MERCADO DE AGULHAS ANÁLISE

O tamanho global do mercado de agulhas é esperado para alcançar US$ 14.901 Mn por 2030, a partir de US$ 8,924 Mn em 2023, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,6% durante o período de previsão.

Needless tem sido em uso por milhares de anos e permanecer um dos dispositivos médicos mais importantes globalmente. Existem diferentes tipos de agulhas classificadas principalmente com base em sua forma, tamanho e uso médico pretendido. As agulhas hipodérmicas são de longe as mais utilizadas e vêm com um eixo fixo ou uma agulha destacável da seringa. Estes são usados para a entrega de medicamentos como vacinas ou injeções, bem como coleta de amostras de sangue. As agulhas de sutura são anexadas a fio cirúrgico ou fio e são usadas para costurar e fechar feridas. Outras agulhas especiais incluem agulhas de biopsia, coluna vertebral, epidural e cannula que são projetadas para procedimentos médicos específicos Eles fornecem uma maneira fácil e minimamente invasiva de entregar drogas, extraindo fluidos ou tecido de costura. As agulhas hipodérmicas padrão são estéreis, baratos e produzidas em massa. As agulhas especiais de precisão ajudam os médicos a realizar procedimentos cirúrgicos e diagnósticos complexos facilmente. No entanto, lesões de agulhas representam um risco de transferência de infecções transmitidas pelo sangue como vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite, se usado incorretamente. A eliminação de agulhas usadas especialmente no mundo em desenvolvimento continua sendo um desafio ambiental e de saúde. Tecnologias alternativas sem agulhas estão sendo pesquisadas, mas agulhas metálicas tradicionais ainda permanecem o padrão de cuidado para a maioria das necessidades globais de saúde.

Global Needles Market Regional Insights:

• América do Norte A América do Norte é a região dominante no mercado global de agulhas nas últimas décadas. Com a presença de principais empresas de dispositivos médicos e infraestrutura de saúde bem estabelecida, os EUA e o Canadá representam a maior parte. Jogadores importantes como a Abbott estabeleceram redes de fabricação e distribuição em todo o mundo. Isso os ajuda a atender à crescente demanda de outros mercados-chave. Além da demanda doméstica, a América do Norte também atende aos mercados de exportação. A região exporta agulhas não só para países desenvolvidos, mas também economias emergentes com necessidades crescentes de saúde. Os regulamentos rigorosos garantem a qualidade e a segurança do produto. Isso aumentou a imagem da marca dos jogadores norte-americanos nos mercados internacionais. O preço das agulhas da região também é competitivo devido às economias de escala. No geral, o mercado de agulhas norte-americanas oferece aos fabricantes uma mistura ideal de demanda, oferta e ambiente regulatório para alcançar o domínio.
• Ásia Pacífico região surgiu como o mercado de crescimento mais rápido para agulhas nos últimos anos. Países como Índia, China e Indonésia têm uma enorme população de pacientes e aumento do acesso à saúde. Isso está impulsionando o uso de agulhas para aplicações terapêuticas, bem como programas de vacinação em toda a região. Ao mesmo tempo, muitos países asiáticos também estão trabalhando ativamente para desenvolver sua indústria de dispositivos médicos domésticos. Isso está atraindo grandes investimentos de jogadores de mercado multinacionais que procuram aproveitar o grande mercado. Eles estão estabelecendo unidades de fabricação para atender à demanda local. A região também tem como objetivo reduzir a dependência das importações de agulhas e produtos relacionados. O ambiente de negócios favorável em países como Índia e China é uma grande atração para a criação de bases de fabricação competitivas a custos. Se este impulso de crescimento continuar, Ásia Pacific terá um papel muito maior na formação da paisagem global do mercado de agulhas no futuro próximo.
• Na Europa região, o segmento tipo agulha é dominado por agulhas convencionais para injeções subcutâneas e intramusculares. As agulhas convencionais representam mais de 75% do mercado total de agulhas devido ao seu baixo custo e adoção generalizada em procedimentos de saúde de rotina. Vários países europeus ainda confiam fortemente em agulhas descartáveis convencionais para a entrega de vacinas e medicamentos comuns. Por exemplo, em maio de 2021, autoridades de saúde pública na Itália divulgaram dados mostrando que, mais de 95% das doses vacinais de 2018-2020 foram administradas usando agulhas convencionais. Isso é principalmente porque as agulhas convencionais são baratas e podem ser produzidas em grandes volumes, tornando-as a opção preferida para sistemas de saúde pública com rasgos em dinheiro.

Visualização do analista: Espera-se que o mercado global de agulhas testemunhe um crescimento significativo devido ao aumento da prevalência de doenças crônicas e transtornos de estilo de vida em todo o mundo. O número crescente de procedimentos cirúrgicos continuará impulsionando a demanda por agulhas suturadoras. A crescente população geriátrica é propensa a várias doenças e condições são esperadas para impulsionar o mercado global de agulhas. Expandir programas de vacinação, especialmente em países em desenvolvimento, aumentará as vendas de agulhas de injeção. Além disso, aumentar a conscientização sobre a importância dos injetáveis terapêuticos para o tratamento eficaz é susceptível de aumentar a adoção das agulhas. No entanto, regulamentos rigorosos relativos à segurança e design de agulhas podem moderar o crescimento do mercado. A preferência pela tecnologia de injeção sem agulhas também está impactando as vendas de agulhas de injeção convencionais. A disponibilidade de métodos alternativos de entrega de drogas pode representar um desafio. O ponto de preço elevado de certas agulhas especiais pode restringir a sua disponibilidade nos mercados de desenvolvimento e subdesenvolvidos sensíveis aos preços. O mercado de agulhas é dominado pela América do Norte, liderado por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida e uma maior consciência. Ásia-Pacífico está previsto para testemunhar o ganho mais rápido durante o período de previsão na parte de trás do aumento das despesas de saúde, burgeoning piscina paciente e aumento do turismo médico. A crescente carga de doenças crônicas aumentará a demanda de países como China e Índia. América Latina, Oriente Médio e África oferecem imenso alcance devido às necessidades não satisfeitas. Os jogadores de mercado devem expandir-se em territórios emergentes através de estratégias colaborativas.

Figura 1. Global Needles Market Share (%), Por Região, 2023

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Drivers para o Mercado Global Needles:

• População geriátrica crescente: A população geriátrica crescente é, de fato, um fator crucial esperado para impulsionar o mercado de agulhas. Globalmente, a mudança demográfica para uma população idosa está criando uma maior prevalência de doenças relacionadas à idade que muitas vezes exigem intervenções médicas envolvendo o uso de agulhas. As populações idosas são mais suscetíveis a doenças crônicas, como diabetes, distúrbios cardiovasculares, artrite e outras condições de saúde que exigem exames de sangue frequentes, injeções e terapias intravenosas. Como resultado, há uma necessidade aumentada de agulhas para administração de medicamentos e fins diagnósticos. Além disso, com o avanço da idade, há sempre necessidade de vacinação rotineira contra condições como gripe e doenças pneumocócicas, o que estimula ainda mais a demanda por agulhas como parte de iniciativas de saúde pública. A população geriátrica normalmente tem um sistema imunológico mais comprometido, aumentando assim sua dependência em medicamentos e vacinas para prevenção, gestão e tratamento de doenças. Na perspectiva da gestão da saúde, essa tendência ressalta a importância de tornar os procedimentos médicos tão livres de dor e descomplicados quanto possível para melhorar a conformidade do paciente. Consequentemente, há um impulso para que as inovações tecnológicas desenvolvam agulhas menos invasivas e mais favoráveis ao paciente, como aquelas com características mais finas e de segurança para evitar lesões de agulhas e dispositivos que são projetados para facilitar o uso, o que pode ajudar a gerenciar as necessidades únicas de saúde da população idosa. Considerando estes aspectos, o crescente demográfico geriátrico apresenta uma oportunidade significativa para a expansão do mercado de agulhas. Os fabricantes e prestadores de cuidados de saúde com foco neste segmento podem personalizar suas ofertas para melhor atender às necessidades da população sênior, alinhando-se com as demandas do mercado e impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, em 2020, o número de pessoas com 60 anos e crianças com menos de 5 anos. Entre 2015 e 2050, a proporção da população mundial com mais de 60 anos duplicará de 12% para 22%. A parcela da população com 60 anos e mais vai aumentar de 1 Mn em 2020 para 1,4 Mn. Até 2050, as populações mundiais de pessoas com 60 anos e mais velhas duplicarão (2.1 Mn). O número de pessoas com 80 anos ou mais é esperado para triplicar entre 2020 e 2050 para chegar a 426 Mn.
• Aumento da prevalência de doenças crônicas: A crescente prevalência de doenças crônicas em todo o mundo é de fato uma força motriz significativa para a expansão do mercado de agulhas. Condições crônicas como diabetes, cancro, e as doenças cardiovasculares exigem intervenções terapêuticas em curso e monitoramento freqüente, que muitas vezes envolvem o uso de agulhas para a entrega de drogas e amostragem de sangue. A gestão de diabetes geralmente requer testes regulares de glicose no sangue e injeções de insulina, que são mediadas por uma variedade de dispositivos baseados em agulhas, incluindo seringas, canetas de insulina e lancetas. De acordo com a projeção da Federação Internacional de Diabetes, a população diabética global aumentará para 643 Mn em 2030 ressalta a crescente demanda por esses produtos. O aumento da prevalência de câncer também contribui para o crescimento do mercado, como vários tratamentos de quimioterapia, medicamentos de assistência e testes de sangue diagnósticos dependem do uso de agulhas. Além disso, os tratamentos de doenças cardiovasculares e os procedimentos diagnósticos utilizam frequentemente agulhas para administração de medicamentos e exames de sangue. O aumento global da população geriátrica é notável; como este grupo etário é mais propenso a problemas de saúde crônicos, há um aumento correspondente na necessidade de agulhas médicas para uma infinidade de intervenções médicas. Os procedimentos cirúrgicos crescentes e o impulso mundial para programas de vacinação, especialmente destacados pelos esforços para imunizar populações contra doenças infecciosas, como COVID-19, têm impulsionado ainda mais a demanda por agulhas. Enquanto o mercado está florescendo, os fabricantes também estão enfrentando obstáculos regulatórios para garantir a segurança do paciente e a qualidade do produto. Crescer o interesse em sistemas de entrega de drogas sem agulhas representa um desafio ao domínio do mercado de agulhas. No entanto, avanços tecnológicos como o desenvolvimento de micro agulhas ocas apresentam novas oportunidades. Estas micro agulhas aumentam a conformidade do paciente, oferecendo alternativas menos invasivas e menos dolorosas para a entrega de drogas, abrindo, assim, novas aplicações e segmentos de mercado. Assim, espera-se que o mercado global de agulhas testemunhe o crescimento, impulsionado pela demanda persistente do aumento da carga crônica da doença, mas os fabricantes devem navegar em desafios e alavancar as inovações tecnológicas para sustentar sua posição de mercado.
• Avanços em tecnologia de agulha: Os avanços na tecnologia da agulha são de fato esperados para ser um motorista significativo para o mercado da agulha. Desenvolvimentos tecnológicos recentes têm sido focados em melhorar o conforto do paciente, reduzir a dor e minimizar o trauma do tecido durante as injeções. Estas inovações são fatores importantes que são susceptíveis de reforçar a adoção de agulhas avançadas em várias aplicações médicas. Um desses avanços é a introdução de agulhas de segurança, que são projetadas para reduzir lesões de agulha entre profissionais de saúde. Estas agulhas são fornecidas com mecanismos de proteção que retraem, cobrem ou coram a agulha após o uso, impedindo assim lesões acidentais. Outro avanço inovador é o desenvolvimento de agulhas ultrafinas que causam menos dor na inserção. Estes são particularmente úteis para pacientes que exigem injeções frequentes, tais como aqueles com diabetes que precisam gerenciar seus níveis de insulina regularmente. Tem havido um interesse significativo no desenvolvimento de agulhas com revestimentos especializados que permitem uma penetração mais suave na pele e fricção reduzida, resultando assim em uma experiência mais confortável para o paciente. A tecnologia Micro agulha também apresenta uma avenida emocionante para o crescimento no mercado de agulhas. As micro agulhas são agulhas minúsculas que podem penetrar sem dor na superfície da pele para entregar vacinas ou drogas transdérmicas. Esta tecnologia tem o potencial de melhorar a entrega de vacinas e expandir o escopo para a autoadministração de drogas, tornando o tratamento mais conveniente para os pacientes. Os avanços na tecnologia da agulha não só visam melhorar a experiência do paciente, mas também se esforçam para melhorar a adesão dos medicamentos, aliviando o desconforto associado a injeções. Isto é crucial para a gestão de condições crônicas em que os pacientes podem ser relutantes em cumprir com os regimes de tratamento que envolvem o uso frequente da agulha. Em geral, à medida que a tecnologia da agulha continua a evoluir com características que promovem a segurança, conforto e eficácia, espera-se que o mercado global da agulha experimente um crescimento robusto, satisfazendo as demandas de prestadores de cuidados de saúde e pacientes de forma mais eficiente.
• Aumento da demanda por cirurgias minimamente invasivas: Aumento da procura cirurgias minimamente invasivas (MIS) é de fato um fator de condução significativo para o mercado de agulhas. MIS são procedimentos cirúrgicos que são realizados através de incisões menores do que aqueles usados em cirurgias tradicionais, o que ajuda na redução do trauma para o corpo, minimizando cicatrizes e acelerando a recuperação do paciente. Em muitos procedimentos MIS, agulhas e outros instrumentos afiados são essenciais para várias funções, incluindo a inserção de equipamentos laparoscópicos, retração de tecido, sutura e administração de medicamentos ou anestesia. Devido à sua natureza menos invasiva, essas cirurgias estão se tornando cada vez mais populares entre profissionais de saúde e pacientes, que por sua vez aumentam a demanda por agulhas especializadas. As agulhas cirúrgicas necessárias para o MIS precisam ser de alta precisão, com características específicas como pontas atraumáticas, revestimentos especiais para uma penetração mais fácil do tecido e compatibilidade com dispositivos suturing. A inclinação crescente para as cirurgias assistidas por robôs, um subconjunto de MIS, enfatiza ainda mais a necessidade de precisão e qualidade na fabricação de agulhas. Os fabricantes estão respondendo à crescente demanda por MIS, desenvolvendo agulhas avançadas que oferecem maior controle, melhor ergonomia e menor risco de complicações do paciente. O aumento da preferência pelo MIS também promove a inovação na tecnologia da agulha para acomodar a natureza delicada e precisa desses procedimentos. Como o MIS continua a ganhar tração devido aos seus benefícios sobre as cirurgias abertas tradicionais, tais como estadias hospitalares menores e taxas de infecção mais baixas, o mercado de agulhas é susceptível de testemunhar o crescimento sustentado. As despesas de saúde no MIS também estão aumentando, contribuindo assim para a expansão do mercado de instrumentos cirúrgicos relacionados, incluindo agulhas.

Mercado Global de Agulhas Oportunidades:

• Economias emergentes com grandes piscinas de pacientes: Economias emergentes com grandes piscinas de pacientes apresentam vastas oportunidades de crescimento no mercado de agulhas. Estes países, que incluem nações em rápido desenvolvimento, como China, Índia, Brasil e outros em regiões como o Sudeste Asiático e África, têm populações significativas que estão cada vez mais ganhando acesso aos serviços de saúde. As economias emergentes estão experimentando crescimento na infraestrutura de saúde, com aumento no número de hospitais, clínicas e profissionais de saúde. À medida que essas economias crescem, há um aumento correspondente nas despesas de saúde tanto pelos governos quanto pelos consumidores privados, permitindo assim maior acesso aos serviços médicos e produtos. Muitas dessas regiões têm grandes e jovens populações que exigirão cuidados de saúde a longo prazo. Além disso, esses países estão começando a experimentar a transição epidemiológica para doenças mais crônicas, que são predominantes nos países desenvolvidos.
• Avanços em dispositivos de entrega de drogas: Os avanços em dispositivos de entrega de drogas representam uma oportunidade significativa para impulsionar o mercado de agulhas para a frente. À medida que a indústria farmacêutica avança, há um foco crescente em projetos centrados no paciente que priorizam a facilidade de uso, segurança e conforto. Dispositivos inovadores de entrega de drogas como auto-injetores, injetores de canetas e seringas avançadas estão influenciando muito a demanda por agulhas. Os auto-injetores, que permitem a auto-administração das doses pré-medidas de medicação, são particularmente populares para doenças crônicas como esclerose múltipla, artrite reumatóide e reações alérgicas graves que exigem epinefrina. Esta conveniência suporta a adesão a regimes de medicamentos e capacita os pacientes com um papel mais ativo em sua própria gestão de saúde. Da mesma forma, os injetores de caneta que são comumente usados para a entrega de insulina na gestão do diabetes são projetados para ser user-friendly e portátil, simplificando assim o processo de injeção para os pacientes. Muitas vezes exigem tipos específicos de agulhas que são finas, curtas e causam dor mínima, que se alinha com a tendência em curso para procedimentos médicos menos invasivos. Desenvolvimentos em tecnologia de seringa, incluindo seringas de segurança e seringas precarizadas. As seringas de segurança têm mecanismos de segurança integrados para evitar lesões de agulhas, enquanto as seringas pré-cheias oferecem conveniência e redução de resíduos de medicamentos. A demanda contínua por biolÃ3gica e a expansão do mercado de biosimilars contribuem para o crescimento de dispositivos de entrega de drogas que exigem agulhas. Os biológicos, devido aos seus requisitos de complexidade e estabilidade, são frequentemente entregues através de injeção, exigindo assim agulhas especializadas que podem lidar com formulações de alta viscosidade sem comprometer o conforto do paciente. Para aproveitar esta oportunidade, os fabricantes no mercado de agulhas precisarão colaborar estreitamente com empresas farmacêuticas e prestadores de cuidados de saúde. Eles devem garantir que seus produtos são compatíveis com os mais recentes dispositivos de entrega de drogas, atender aos rigorosos padrões de qualidade e melhorar a experiência geral do paciente. Os avanços nos dispositivos de entrega de drogas não são apenas uma reação às necessidades de mercado existentes, mas também antecipar as tendências futuras. Assim, esses avanços podem garantir crescimento sustentado e presença de mercado para fabricantes de agulhas em uma paisagem de saúde cada vez mais competitiva e inovadora.
• Aumento da demanda por biosimilares e biológicos: Aumentar a demanda por biosimilares e biológicos é definido para reforçar significativamente o mercado de agulhas. Os biosimilares e os biologics são medicamentos complexos derivados de fontes biológicas que são usados para tratar uma ampla gama de doenças crônicas, incluindo doenças autoimunes, diabetes, câncer, artrite reumatóide e psoríase, entre outros. Devido às suas estruturas moleculares complexas, muitas dessas drogas exigem administração através da injeção, o que sustenta o papel crucial das agulhas em sua entrega. A biolÃ3gica muitas vezes leva o caminho em termos de inovação dentro dos fármacos, proporcionando assim terapias altamente direcionadas para pacientes com necessidades específicas. Como as patentes para a biologia original expiram, há um aumento na produção de biosimilars, que são semelhantes em termos de qualidade, segurança e eficácia para biológicas aprovadas, mas geralmente são mais acessíveis. A disponibilidade de biosimilars amplia opções de tratamento para pacientes e prestadores de cuidados de saúde, aumentando assim a demanda global por agulhas. As agulhas especializadas são necessárias para garantir que esses medicamentos biológicos sensíveis sejam entregues de forma eficaz e segura. Isso inclui a necessidade de dispositivos como autoinjector, seringas pré-cheias e agulhas de canetas, todas elas especificamente projetadas para administrar biologics e biosimilares. O uso desses dispositivos pode melhorar a adesão do paciente aos regimes de tratamento, simplificando o processo de administração e tornando a auto-injeção mais conveniente e menos dolorosa. Prevalência crescente de doenças crônicas que são muitas vezes geridas com biologics e biosimilars mais compostos a demanda por agulhas. Expandir a população geriátrica, que normalmente tem uma maior incidência de condições crônicas de saúde que exigem terapia biológica, também contribui para o crescimento do mercado. Para capitalizar essa tendência, os fabricantes no mercado de agulhas beneficiariam de se concentrar no desenvolvimento e produção de dispositivos de entrega que se alinham com os requisitos de administração de biológicos e biosimilares. Isso inclui o investimento em características de segurança, inovações fáceis de usar e conforto do paciente para melhorar a aceitação e uso geral desses medicamentos. O segmento de enterramento de biosimilares e biológicos apresenta oportunidades substanciais de crescimento para o mercado de agulhas, prometendo assim um aumento no volume e variedade de terapias injetáveis que exigirão o uso de tecnologias avançadas de agulhas.

Mercado Global de Agulhas Evolução:

• Adoção de agulhas de segurança: A adoção de agulhas de segurança é uma tendência chave no mercado e é esperado para impulsionar o crescimento no mercado de agulhas. As agulhas de segurança vêm com mecanismos de segurança integrados que são projetados para evitar lesões de agulhas, que são um risco significativo de saúde para os trabalhadores da saúde. Essas agulhas especializadas visam minimizar o risco de expor profissionais de saúde a patógenos transportados pelo sangue como Hepatite B, Hepatite C e HIV através de lesões acidentais de agulha. A inovação em agulhas de segurança inclui características como agulhas retráteis, agulhas com escudos protetores que ativam após o uso, e agulhas auto-bundantes. Essas tecnologias ajudam a garantir que a agulha seja contida ou confundida imediatamente após a injeção, reduzindo assim o risco de uma vara inadvertida. O impulso para medidas de segurança reforçadas em ambientes de saúde está sendo reforçado pela legislação em vários países mandando o uso de dispositivos médicos com segurança. Por exemplo, a Lei de Segurança e Prevenção de Agulhas dos EUA e regulamentos similares em outras regiões têm impulsionado a adoção de agulhas de segurança em hospitais, clínicas e outras instalações de saúde. O reconhecimento da importância da segurança dos trabalhadores da saúde, combinada com o ímpeto regulatório, fez da adoção de agulhas de segurança uma prática padrão em muitas partes do mundo. Os fabricantes de agulhas estão respondendo à demanda, expandindo suas linhas de produtos para incluir várias formas de agulhas de segurança, catering para uma variedade de práticas médicas de injeções para coleta de sangue. Além disso, aumentar a conscientização entre os profissionais de saúde sobre a importância das agulhas de segurança combinadas com a advocacia e programas educacionais também está impulsionando as taxas de adoção. À medida que a indústria de saúde continua priorizando a segurança do trabalhador e o atendimento ao paciente, espera-se que o segmento de mercado de agulhas de segurança testemunhe um crescimento significativo. Em geral, a tendência para a adoção de agulhas de segurança reflete um compromisso em toda a indústria na redução de lesões e melhoria dos padrões de saúde. Este foco na segurança é central para a futura trajetória do mercado global de agulhas. Os fabricantes que inovam e fornecem agulhas de segurança confiáveis e fáceis de usar são susceptíveis de testemunhar forte demanda e crescimento do mercado no futuro próximo.
• Transição para agulhas de uso único: A transição para agulhas de uso único é uma tendência notável dentro do setor de saúde e espera-se que seja um condutor chave para o mercado de agulhas. As agulhas de uso único ou descartáveis são projetadas para serem usadas uma vez e depois descartadas, minimizando significativamente o risco de contaminação cruzada e a transferência de doenças infecciosas, que é uma grande preocupação com agulhas reutilizáveis. As agulhas de uso único oferecem um padrão mais elevado de controle de infecção, que é crítico em ambientes de saúde para evitar a propagação de doenças como HIV, hepatite B e hepatite. Regulamentações e políticas de saúde aprimoradas globalmente obrigaram o uso de agulhas de uso único em vários procedimentos médicos para melhorar a segurança dos pacientes. Apesar da necessidade de compras repetidas, agulhas de uso único podem ser econômicas ao considerar os custos de longo prazo associados à esterilização de agulhas reutilizáveis e ao tratamento de lesões ou infecções de agulhas.

Global Needles Market Restraints:

• Regulamentações governamentais rigorosas: Os regulamentos governamentais rigorosos podem criar desafios que possam dificultar o crescimento do mercado de agulhas. As agências governamentais frequentemente impõem normas rigorosas para a fabricação, aprovação, rotulagem e uso de agulhas para garantir a segurança do paciente e a eficácia do produto. A introdução de novos produtos ou tecnologias de agulha muitas vezes requer a navegação de processos de aprovação complexos estabelecidos por organismos como a Food and Drug Administration (FDA), Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outras autoridades reguladoras. Essas aprovações podem ser demoradas e dispendiosas, assim potencialmente retardando a entrada do mercado. A conformidade com os padrões de fabricação, incluindo Boas Práticas de Fabricação (GMP), pode exigir investimentos significativos das empresas para garantir que suas instalações e processos atendam aos requisitos regulamentares. A necessidade de um rigoroso controle dos processos de produção para evitar contaminação ou defeitos pode aumentar os custos de produção. Os reguladores exigem relatórios e monitoramento de eventos adversos associados a agulhas, como lesões de agulha ou falhas de produto. A necessidade de sistemas de vigilância pós-mercado robustos pode ser financeiramente onerosa para fabricantes de agulhas. Os requisitos rigorosos de controle de qualidade implicam testes rigorosos e validação de produtos de agulha, o que pode levar a custos e recursos aumentados gastos para garantir a conformidade. A eliminação de agulhas, particularmente variedades de uso único, está sujeita a regulamentos ambientais que determinam práticas de eliminação segura para prevenir lesões de agulhas e contaminação ambiental. Conformidade com estes regulamentos, incluindo a prestação de recipientes e serviços de eliminação segura, adiciona complexidade e custos para fornecedores e fabricantes
• Disponibilidade e desenvolvimento de produtos alternativos de entrega de medicamentos: A disponibilidade e o desenvolvimento de produtos alternativos de entrega de drogas representam desafio para o mercado de agulhas convencionais. Essas alternativas, que são projetadas para serem menos invasivas, podem reduzir o desconforto do paciente e, em alguns casos, melhorar a eficácia da entrega de drogas. Estes dispositivos fornecem medicação através da pele usando alta pressão, sem a necessidade de uma agulha. A falta de dor percebida e o risco reduzido de lesões de agulhas tornam-nos atraentes para pacientes e prestadores de cuidados de saúde. Estes patches fornecem medicação através da pele durante um período prolongado. Eles são convenientes e mantêm níveis consistentes de drogas na corrente sanguínea, o que pode ser vantajoso para a gestão de doenças crônicas. Os avanços nas formulações de drogas orais permitem a administração oral de drogas que de outra forma seriam entregues através da injeção, como certas biológicas que foram tradicionalmente difíceis de absorver através do sistema digestivo.

Contrapeso: Os principais players de mercado devem se concentrar em inovar o tipo de agulha, que quando administrado seria indolor, exigindo assim o uso de tais agulhas para os pacientes.

Desenvolvimentos recentes:

Novo produto lança & Aprovação:

• Em 13 de outubro de 2023, a Rhythmlink International, LLC, uma empresa de dispositivos médicos, lançou uma nova família de produtos, agulhas concêntricas. A agulha concêntrica é oferecida em quatro tamanhos ou calibres, que também variam em diâmetro de agulha, comprimento e cor, combinando os fluxos de trabalho aceitos.
• Em setembro de 2022, Serpex médico anunciou a autorização do FDA 510(k) da sua Agulha Steerable Compass – agulhas de biopsia direcionadas que permitem o acesso preciso aos nódulos pulmonares na região intrapulmonar para melhorar o diagnóstico e tratamento do câncer de pulmão. O desembarque das agulhas direcionais da bússola segue o afastamento da Bainha Steerable do Recon de Serpex.
• Em maio de 2022, Roche Diabetes Care, líder global em gerenciamento integrado de diabetes personalizado (iPDM), lançou Accu-Fine, agulhas de caneta de qualidade para tornar o processo de entrega de insulina mais suave e praticamente indolor para pessoas com diabetes. Esta última inovação de (Roche Diabetes Care, fabricante de Accu-Chek) a casa de Accu-Chek visa tornar o processo de entrega de insulina mais fácil, levando a uma melhor gestão de diabetes para pessoas com diabetes.

Aquisição, colaboração e parcerias:

• Em 26 de setembro de 2023, a Sharps Technology, Inc., uma empresa inovadora de embalagens médicas e farmacêuticas e a Nephron Pharmaceuticals Corporation, uma líder privada nos EUA na fabricação de contratos e na terceirização de 503B, anuncia a assinatura de um contrato de compra de ativos (APA) para adquirir a instalação de fabricação de seringas especiais InjectEZ da Nephron. Isso inclui um acordo de compra para mais de US$ 400 Mn da Nephron Pharmaceuticals para sistemas de seringa pré-carregáveis de copolímero de próxima geração.
• Em janeiro de 2022, ICU Medical Inc., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou a aquisição da Smiths Medical, uma empresa de dispositivos médicos. O negócio médico da Smiths inclui seringa e dispositivos de infusão ambulatória, acesso vascular e produtos de cuidados vitais.

Figura 2. Global Needles Market Share (%), Por tipo de agulhas, 2023

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Principais empresas no Global Needles Market:

• Abbott.
• Becton, Dickinson e Company
• Terumo Corporation
• Johnson & Johnson Serviços Inc.
• Braun SE
• Biotronik SE & Co. KG
• Boston Scientific Corporation
• Nipro Medical Corporation
• Medalhão
• Novo Nordisk
• Cardeal Saúde
• Teleflex Incorporated
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• DTR Medical Ltd
• Separador

Definição: Agulhas convencionais que também são conhecidas como agulhas hipodérmicas padrão são o tipo mais comum de agulhas que são usadas para uma variedade de fins médicos, variando da administração de medicamentos injetáveis e vacinas para a extração de fluidos do corpo, como desenhar sangue para testes. Estas agulhas consistem em um eixo de metal oco com uma ponta apontada para a penetração e são anexadas a uma seringa. Embora eficaz, agulhas convencionais não têm mecanismos de segurança embutidos para evitar lesões de agulha após o uso, que é a principal diferença de agulhas de segurança. As agulhas de segurança são projetadas com características de segurança integradas que visam proteger os trabalhadores de saúde e pacientes de lesões de agulhas, que podem transmitir doenças infecciosas. Esses mecanismos são ativados automaticamente após a injeção ser dada ou manualmente pelo provedor de saúde. As agulhas de segurança podem vir em várias formas Agulhas retráteis, onde a agulha retrai no barril de seringa após o uso.

Poucos outros relatórios promissores na indústria farmacêutica

Mercado de terceirização de drogas

Mercado de linfoma de células T

Sistema de Gestão de Ensaios Clínicos

Mercado de células estaminais