Materiovigilância é o sistema coordenado de identificação, coleta, relatórios e análise de quaisquer ocorrências ininterruptas associadas ao uso de dispositivos médicos e proteção da saúde do paciente, impedindo suas recorrências. O objetivo da materiovigilância é estudar e seguir incidentes que podem resultar da utilização de dispositivos médicos. Ele permite que dispositivos perigosos sejam retirados do mercado e eliminar falhas em dispositivos médicos com a intenção de melhorar constantemente a qualidade dos dispositivos e fornecer pacientes e usuários com maior segurança.
Estima-se que o mercado global de materiavigilância seja valorizado US$ 66,3 bilhões em 2021 e é esperado para exibir um CAGR de 8.0% durante o período de previsão (2021-2028).
Figura 1.Global Materiovigilância Market Share (%) em termos de valor, pelo modo de entrega, 2021
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O aumento do número de recalls de dispositivos médicos é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão
O aumento do número de recalls de dispositivos médicos devido a defeitos técnicos é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de materiovigilância durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Medical Device and Diagnostic Industry (MD+DI), é um recurso exclusivamente para fabricantes de equipamentos originais de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro produtos, em junho de 2021, o número de recalls de dispositivos médicos emitidos durante o primeiro semestre de 2021 é maior do que o número de recalls emitidas durante a primeira metade de cada um dos cinco anos anteriores. Primeira metade de 2021, EUA Food and Drug Administration (US FDA) relatou 29 recalls de dispositivos médicos.
Materiovigilância Mercado Cobertura de relatórios
Cobertura de relatórios | Detalhes | ||
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Ano de base: | 2020 | Tamanho do mercado em 2021: | US$ 66,3 bilhões |
Dados históricos para: | 2017 a 2020 | Período de previsão: | 2021 a 2028 |
Período de previsão 2021 a 2028 CAGR: | 8.0% | 2028 Projeção de valor: | US$ 113.5 bilhões |
Geografías cobertas: |
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Segmentos cobertos: |
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Empresas abrangidas: | AssurX, Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, AB-Cube, QVigilance, Qserve e ZEINCRO | ||
Drivers de crescimento: |
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Restrições & Desafios: |
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Figura 2.Global Materiovigilância Market Share (%), Por usuários finais, 2021
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O aumento do número de programas de vigilância pós-mercado deverá impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão
O aumento do número de programas de vigilância pós-mercado para dispositivos médicos é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de materiovigilância durante o período de previsão. Por exemplo, em abril de 2020, a Veeva Systems Inc., líder em software baseado em nuvem para a indústria de ciências da vida global, anunciou a Veeva Vault Product Surveillance, uma nova aplicação em nuvem para dispositivos médicos e diagnósticos para simplificar e padronizar o processo de vigilância pós-mercado.
Global Materiovigilance Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia
A rápida expansão global do COVID-19 é desafiando os sistemas de saúde em todo o mundo em termos de planejamento, infraestrutura e gastos em saúde. Profissionais de saúde são forçados a tratar pacientes gravemente doentes com acesso limitado a equipamentos de ventilação, pessoal qualificado de cuidados intensivos ou proteção dispositivos de monitoramento de pacientes. Desde dezembro de 2019, um novo coronavírus se espalhou por toda a China e em todo o mundo, causando um aumento contínuo em casos confirmados dentro de um curto período de tempo. A doença se espalhou para mais de 200 países em todo o mundo com a Organização Mundial da Saúde declarando-a como uma emergência de saúde pública. Por exemplo, de acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde Doença de Coronavírus (COVID-19) Dashboard (WHO), a manifestação da doença de coronavírus (COVID-19) resultou em mais de 118 milhões de indivíduos infectados em todo o mundo a partir de 11 de março de 2021. O pandemia de coronavírus (COVID 19) e bloqueios em vários países em todo o mundo têm impactado o status financeiro de empresas em todos os setores. O setor privado de saúde é um dos setores que tem sido fortemente impactado pela pandemia COVID-19. O bloqueio em vários países criou uma carga econômica sobre o setor privado de saúde. Os prestadores de cuidados de saúde enfrentavam desafios com relação à mão-de-obra, equipamentos e outros recursos para garantir a segurança no tratamento de pacientes com outras doenças, e resultou na diminuição das visitas ambulatoriais de pacientes aos hospitais e clínicas durante o COVID-19. Além disso, o pandemia de coronavírus tem impactado negativamente o desenvolvimento e fornecimento de serviços, e afetou o crescimento das empresas de saúde de várias empresas em todo o mundo. Isso levou ao fechamento de estabelecimentos industriais, exceto a fabricação de commodities essenciais e ruptura na cadeia de suprimentos de produtos e serviços. Assim, a pandemia COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais; 1) afetando diretamente a produção e a demanda; 2) criando interrupções nos canais de distribuição; e 3) através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros.
Materiovigilância Global Mercado: Retrete
Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de materiovigilância incluem o aumento da complexidade dos regulamentos de segurança e a falta de profissionais qualificados em economias subdesenvolvidas e emergentes. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) em 2016, cerca de 50% das empresas formais não encontram a força de trabalho com as habilidades que precisam na América Latina em comparação com 36% das empresas nos países da OCDE.
Jogadores-chave
Os principais jogadores que operam no mercado incluem AssurX, Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, AB-Cube, QVigilance, Qserve e ZEINCRO
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