DIAGNóSTICO DE IN VITRO MERCADO IVD ANALYSIS

Diagnóstico de in vitro Mercado Ivd Size and Trends

Estima-se que o mercado de diagnósticos intravitro seja avaliado em USD 118.98 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 182.82 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,3% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado testemunhe um crescimento positivo durante o período de previsão devido ao aumento da população geriátrica globalmente e ao aumento da adoção de testes pontuais. A demanda por testes de diagnóstico in vitro está aumentando devido ao aumento da prevalência de doenças crônicas e infecciosas. Fatores adicionais, como avanços tecnológicos em tecnologias de FIV, crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce da doença, crescente demanda por medicina personalizada vai impulsionar ainda mais o crescimento do mercado durante este período.

Aumento da incidência de crónica distúrbios

O estilo de vida em mudança e os padrões alimentares predominantes em todo o mundo levaram a aumentar as doenças médicas crônicas. Condições como doença cardiovascular, diabetes, câncer não são mais percebidas como doenças de afluência, mas têm afetado as pessoas em classes socioeconômicas. A exposição a longo prazo a contaminantes ambientais e níveis de stress crescente contribuíram ainda mais para doenças não transmissíveis que ganham proporções epidêmicas em muitas regiões desenvolvidas e em desenvolvimento. Ao contrário de doenças agudas, estas questões de saúde de longa duração exigem constante monitoramento clínico e ajustes de terapia com base nos resultados do teste. Ensaios diagnósticos avançados ajudam na prognosticação e gestão da doença, identificando marcadores biológicos, caracterizando a extensão ou estágio da doença, detectando a eficácia do tratamento ou resistência. Estes capacitam os médicos a personalizar abordagens de tratamento.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Espera-se que o aumento de novos lançamentos de produtos pelos principais jogadores de mercado conduza o crescimento global do mercado de diagnósticos in-vitro. Por exemplo, em junho de 2022, a Streck, fabricante de produtos de laboratório, anunciou a comercialização do Kit de Extração Viral de Streck com o parceiro Ceres Nanosciences, uma empresa de ciências da vida. A Streck desenvolveu um kit de extração de vírus usando a tecnologia Nanotrap para reduzir o esforço manual e simplificar o fluxo de trabalho para isolar SARS-CoV-2 e Influenza A de amostras clínicas.

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O mercado global de diagnósticos in-vitro enfrenta vários desafios. Os desenvolvimentos tecnológicos aumentaram a precisão e a velocidade do diagnóstico, aumentando as expectativas entre os profissionais de saúde e pacientes. Isso intensificou a necessidade de inovação contínua. As restrições orçamentais dentro dos sistemas de saúde dificultam a adoção de novos e avançados dispositivos de diagnóstico. Os regulamentos também apresentam um desafio devido a diretrizes rigorosas em torno da aprovação do produto e padrões de qualidade.

Oportunidades de mercado: População geriátrica crescente

Crescer a população geriátrica e aumentar a prevalência de doenças crônicas e infecciosas aumenta a demanda por testes diagnósticos. A telesaúde e a saúde doméstica estão abrindo novos canais para serviços de diagnóstico. Além disso, testes de ponto de atendimento está reunindo impulso devido à sua conveniência e resultados rápidos. Parcerias ao longo do continuum de saúde podem ajudar a vetar novas tecnologias e ampliar o acesso.

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O segmento de produto é sub-segmentado em reagentes & kits e instrumentos. O segmento de reagentes & kits está previsto para manter 67,8% da quota de mercado em 2024. Os avanços nos cuidados médicos levaram os médicos a confiar fortemente em testes laboratoriais para melhor compreender doenças e determinar planos de tratamento apropriados. À medida que as capacidades de diagnóstico se expandem, são necessários mais reagentes e kits para executar a ampla gama de testes disponíveis. Sendo produtos consumíveis que devem ser reabastecidos regularmente, reagentes e kits testemunham alta e recorrente demanda de hospitais, clínicas e outras instalações de teste. Sua capacidade de trabalhar com vários analisadores automatizados e não automatizados também os torna uma opção mais universal para laboratórios em comparação com instrumentos proprietários. Os fabricantes continuam adicionando novos reagentes e ensaios para testar menus para acompanhar as necessidades diagnósticas em evolução. A demanda por reagentes e kits também é impulsionada pela tendência de descentralização onde o teste de diagnóstico está sendo aproximado dos pacientes através de pequenos laboratórios, testes de POC e uso doméstico. Este modelo descentralizado melhora o acesso e aumenta a adoção de reagentes e kits simples, baseados em cartuchos que podem ser usados fora das configurações tradicionais de diagnóstico.

Pontos turísticos, Por tipo de teste: A prevalência crescente de doenças infecciosas impulsiona o crescimento do segmento imunoensaio

O segmento do tipo de teste é sub-segmentado em química clínica, imunoensaio, hematologia, diagnóstico molecular, microbiologia, coagulação e hemostasia, urina e outros. O segmento Imunoassay contribui para a maior parte do mercado de diagnósticos in-vitro e é projetado para manter 34,1% da quota de mercado em 2024. Imunoassays utilizam o princípio da ligação antigénio-anticorpo, e são altamente sensíveis e específicos para detectar alvos como proteínas, anticorpos, hormônios e outros em amostras de pacientes. Sua versatilidade fez imunoensaios a tecnologia primária utilizada para diagnosticar HIV, hepatite, gripe e outras doenças transmissíveis. A prevalência crescente de doenças infecciosas, especialmente nas regiões em desenvolvimento, é um fator chave que impulsiona o crescimento do mercado. Fatores como falta de saneamento adequado, proliferação vetorial e vacinação limitada aumentam as taxas de infecção. O diagnóstico dessas doenças precoces e as epidemias de rastreamento tornaram-se prioridades de saúde pública, contribuindo significativamente para a demanda de imunoensaios. Outros fatores de promoção são novos ensaios para doenças emergentes e a capacidade de imunoensaios para fornecer resultados rápidos. Analisadores automatizados também aumentaram a eficiência e a produtividade. Refinamentos contínuos de tecnologia ajudarão os imunoensaios a manter seu papel principal em diagnósticos de doenças infecciosas.

Insights, By Aplicação: Prevalência crescente de doenças infecciosas

O segmento de aplicação é sub-segmentado em doenças infecciosas, diabetes, oncologia, cardiologia, nefrologia, transtornos auto-imunes e outros. O segmento de doenças infecciosas contribui para a maior parte do mercado de diagnósticos in vitro e é projetado para manter 48,2% da quota de mercado em 2024. A capacidade de diagnosticar rapidamente e com precisão doenças infecciosas através de vários testes de IVD está se tornando cada vez mais importante no cuidado clínico e no monitoramento da saúde pública. À medida que os patógenos mais novos emergem e os existentes se adaptam e se espalham em novas regiões, a demanda por capacidades de diagnóstico avançada está crescendo de forma constante. De acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde em 2022, a falta de capacidade diagnóstica no início da vigilância pandemia dificultada da doença e a gestão clínica em muitos países. No entanto, as aprovações do kit de teste e o desenvolvimento de infraestruturas diagnósticas aumentaram as taxas de teste globais e apoiaram respostas estratégicas de saúde pública contra o coronavírus. Outras doenças como gripe, tuberculose, malária e infecções bacterianas resistentes a antibióticos também estão colocando maiores cargas de saúde.

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Regional Insights

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A América do Norte estabeleceu-se como a região dominante no mercado global de diagnósticos in vitro e espera-se que 43,8% da quota de mercado em 2024. A grande presença das principais empresas de IVD como Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories e Becton Dickinson permitiu à região evoluir consideravelmente ao longo dos anos em termos de inovação e oferta de produtos. Com algumas das diretrizes regulatórias mais rigorosas impostas por autoridades como a FDA dos EUA, as empresas norte-americanas estabeleceram a referência para a produção de alta qualidade diagnósticos produtos. A maioria das novas tecnologias e plataformas diagnósticas são comercializadas primeiro nesta região, permitindo que as empresas ganhem uma grande quota de mercado antes de se expandir globalmente. Além disso, as políticas de reembolso favoráveis para testes de diagnóstico tornam a região altamente lucrativa.

A região da Ásia-Pacífico, por outro lado, está emergindo como o mercado em crescimento mais rápido. Vários fatores estão contribuindo para esse rápido crescimento, como melhorar a infraestrutura de saúde, aumentar o turismo médico e aumentar os investimentos de jogadores estrangeiros que desejam aproveitar as oportunidades nas economias em desenvolvimento. As análises ao nível do país indicam que a China e a Índia crescerão devido às suas enormes populações de pacientes e ao aumento das despesas de saúde. Ambas as nações estão trabalhando para reduzir sua dependência de importações e promover a fabricação local de dispositivos e reagentes IVD. Várias empresas globais estabeleceram instalações de fabricação, bem como centros de pesquisa nesses países. Enquanto isso, outras economias asiáticas como Coreia do Sul, Japão, Singapura, Malásia e Tailândia oferecem ambientes de negócios atraentes e atuam como centros de fabricação e exportação para atender à demanda em toda a Ásia e outras regiões.

Market Report Scope

Key Developments

• Em 06 de março de 2024, a CleanNA, uma fabricante neerlandesa de kits e sistemas de extração de ácidos nucleicos baseados em grânulos magnéticos, introduziu seu segundo produto certificado CE-IVD. O kit Clean Quick Viral DNA/RNA (CE-IVD) extrai DNA viral e RNA de amostras nasofaríngeas ou orofaríngeas que foram mantidas em um meio de transporte viral inativante.
• Em 12 de fevereiro de 2024, Roche, uma empresa multinacional de saúde, introduziu três novos testes de coagulação para os inibidores do fator oral Xa apixaban, edoxaban e rivaroxaban em países que aceitam a marca CE. Estes anticoagulantes foram adicionados à Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde em 2019 devido às suas potenciais vantagens para os pacientes.
• Em 04 de janeiro de 2024, a HORIBA Medical, fabricante de equipamentos diagnósticos in vitro, lançou a nova plataforma de hematologia automatizada de alta taxa HELO 2.0, que é aprovado CE-IVDR e aguardando a certificação FDA dos EUA. Após o sucesso do HELO anterior da HORIBA Medical, esta linha de hematologia de alta geração foi desenvolvida em colaboração com os clientes para melhorar e atender a todas as necessidades de hematologia totalmente automatizada de alta produtividade.
• Em julho de 2022, DiaCarta Inc.., uma empresa de diagnóstico molecular, anunciou que a empresa tinha recebido CE-IVD Mark (CE Marking de acordo com os requisitos da diretiva europeia) para o seu novo teste QuantiVirus SARS-CoV-2 & Flu A/B. A Detecção QuantiVirus SARS-CoV-2 & Flu A/B Teste é um teste PCR em tempo real para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos de vírus SARS-CoV-2 e influenza em cotonetes nasofaríngeos ou saliva de pessoas com suspeita de COVID-19 e/ou gripe.
• Em junho de 2022, Agilent Technologies Inc., uma empresa de desenvolvimento e fabricação de instrumentação analítica americana, anunciou que anteriormente CE-IVD marcou instrumentos, kits e reagentes tinham sido aprovados como IVDR Classe A sob o novo regulamento UE IVDR em 26 de maio de 2022. Esta introdução de produtos conformes à classe A IVDR garante que os laboratórios da UE que dependem de instrumentos, kits e reagentes da Agilent IVDR em seus fluxos de trabalho de diagnóstico podem continuar a usar esses produtos sem interrupção.

*Definição: Diagnóstico In-Vitro O mercado envolve produtos, instrumentos e reagentes usados para testar espécimes retirados do corpo humano, como sangue, urina e tecido. Estes testes de diagnóstico são realizados fora de um corpo vivo em ambientes laboratoriais controlados usando instrumentos e reagentes para examinar vários biomarcadores que podem ajudar a identificar doenças e outras condições médicas. Alguns tipos comuns de testes incluídos neste mercado são imunoensaios, química clínica, diagnóstico molecular, microbiologia e hematologia.

Market Segmentation

• (Insights, USD BN, 2019 - 2031)
  • Reagentes & Kits
  • Instrumentos
• (Insights, USD BN, 2019 - 2031)
  • Química clínica
  • Imuno
  • Hematologia
  • Diagnóstico molecular
  • Microbiologia
  • Coagulação e hemostasia
  • Urinali
  • Outros
• (Receitas, USD BN, 2019 - 2031)
  • Doenças Infecciosas
  • Diabetes
  • Oncologia
  • Cardiologia
  • Nefrologia
  • Distúrbios auto-imunes
  • Outros
• (Insights do usuário final, USD BN, 2019 - 2031)
  • Hospitais e Clínicas
  • Laboratórios de diagnóstico
  • Institutos Acadêmicos e de Pesquisa
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
    • Pradeep Tripathi
• Insights dos principais jogadores
  • Saúde Siemens
  • Sysmex Corporation
  • Bio-Rad Laboratories
  • BioMérieux S.A.
  • Becton Dickinson e Companhia
  • Danaher Corporation
  • Abbott Laboratories
  • F. Hoffmann-la Roche Ltd
  • QIAGEN N.V.
  • Arkray Inc.
  • Nittobo Medical Co. Ltd.
  • Médico e Biológico Laboratórios Co. Ltd.
  • Miraca Holdings Inc.
  • Mizuho Medy Co. Ltd.
  • Thermo Fischer Scientific Inc.
  • Diário
  • Agilent Technologies, Inc
  • Grifols SA