Estima-se que o mercado de diagnósticos de precisão seja avaliado USD 84.54 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 196.45 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,8% de 2024 a 2031.
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O mercado de diagnósticos de precisão é esperado para testemunhar um crescimento significativo durante o período de previsão. Fatores-chave, como o aumento do foco na medicina personalizada, aplicações crescentes de diagnósticos de companheiros e avanços tecnológicos em diagnósticos moleculares, são esperados para conduzir a demanda por ferramentas de diagnóstico de precisão. Com a adoção de tecnologias avançadas como sequenciamento de próxima geração (NGS), espera-se que o pipeline para diagnóstico de companheiro fortaleça ao longo dos próximos anos. Vários jogadores de mercado estão fazendo investimentos para desenvolver testes de diagnóstico inovadores, o que é esperado para apoiar a expansão do mercado. O desenvolvimento de testes diagnósticos rápidos para doenças infecciosas e a adoção crescente de testes de ponto de atendimento são susceptíveis de criar novas oportunidades para fabricantes de diagnósticos de precisão durante o período de previsão.
Avanço tecnológico
O mercado de diagnósticos de precisão está sendo conduzido significativamente pelos avanços rápidos que acontecem em tecnologias que estão sendo usados para diagnóstico. Novas e inovadoras ferramentas de diagnóstico que aproveitam as tecnologias de ponta estão permitindo um diagnóstico muito mais preciso de doenças. Tecnologias, como sequenciamento de próxima geração, automação de laboratório, aprendizado de máquina e inteligência artificial, estão permitindo diagnósticos de precisão para alcançar novos níveis. O sequenciamento da próxima geração revolucionou o teste genético e permitiu o diagnóstico de várias doenças herdadas, cânceres e infecções que não foram possíveis para detectar antes com métodos tradicionais. Por exemplo, em maio de 2020, a Paragon Genomics, uma empresa de medicina de precisão baseada nos EUA, anunciou uma parceria com a Saphetor, uma empresa de medicina de precisão baseada na Suíça. As soluções prontas para uso e personalizadas do painel NGS da Paragon Genomics permitiram vários testes desenvolvidos pelo laboratório (LDTs) em doenças infecciosas, oncologia, saúde reprodutiva, cardiologia e doenças genéticas em todo o mundo.
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Desenvolvimento de diagnósticos de companheirosOutro fator importante que reforça o crescimento no mercado de diagnósticos de precisão é a integração crescente de diagnósticos de companheiros com terapias direcionadas. Diagnóstico de acompanhamento são testes de diagnóstico in vitro ou ferramentas de imagem que fornecem informações críticas para o uso seguro e eficaz de terapias ou drogas correspondentes. Eles ajudam a identificar pacientes que são mais prováveis (ou não provavelmente) para beneficiar de tratamentos específicos. Isso permite uma seleção mais precisa de opções de tratamento para pacientes e previne possíveis reações adversas. As agências reguladoras agora mandam o desenvolvimento e aprovação de diagnósticos de companheiros, juntamente com várias novas terapias visadas. Isso está impulsionando investimentos significativos de R&D de empresas farmacêuticas em diagnósticos de precisão. Por exemplo, a maioria dos novos medicamentos de oncologia são agora lançados juntamente com um teste de diagnóstico correspondente do DNA ou do companheiro baseado na proteína para identificar pacientes com alterações genômicas específicas ou biomarcadores.
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Desafios de Mercado – Regulamentações governamentais Stringent:O mercado de diagnósticos de precisão enfrenta vários desafios. Os obstáculos regulatórios podem atrasar a aprovação de novos testes. O custo do desenvolvimento e validação de tecnologias de diagnóstico avançadas é muito alto. Há também desafios de gerenciamento e análise de dados envolvidos no manuseio dos enormes volumes de dados gerados a partir de técnicas como sequenciamento genômico. As políticas de reembolso às vezes não cobrem adequadamente o custo de novos testes de diagnóstico de precisão, reduzindo a sua absorção. A adoção de médicos também pode ser lenta, pois eles precisam de ampla educação sobre novas tecnologias e testes.
Oportunidades de mercado – demanda por cuidados de saúde personalizados:
A crescente necessidade de cuidados de saúde personalizados adaptados aos genótipos de pacientes individuais e subtipos de doença está impulsionando a demanda por kits de diagnóstico de precisão. Sequenciamento genômico e outras técnicas avançadas estão permitindo novos diagnósticos e estratégias de tratamento. A demanda por biopsias líquidas não invasivas usando sangue ou outros fluidos corporais está aumentando rapidamente, criando assim oportunidades de crescimento lucrativo para o crescimento do mercado durante o período previsto.
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Insights, por produto: Tecnológico Os avanços estão alimentando o crescimento de Kits e EnsaiosO segmento de produtos inclui kits e ensaios e consumíveis, dos quais o segmento kits & ensaio é antecipado para registrar 56,9% da quota de mercado em 2024 possuindo avanços tecnológicos contínuos em kits de diagnóstico e desenvolvimento de ensaios. O desenvolvimento de kits e ensaios mais sensíveis e específicos que podem detectar doenças em um estágio inicial é um fator importante que impulsiona sua popularidade entre os usuários finais. As atualizações tecnológicas que permitem a integração de múltiplos ensaios de diagnóstico em um único kit de teste também estão aumentando a demanda. Isso contribui para maior eficiência de teste e precisão de diagnóstico, reduzindo custos. Além disso, os esforços contínuos de R&D para desenvolver kits e ensaios para novas indicações de doença estão expandindo a cobertura de mercado desses produtos. Os cientistas estão constantemente trabalhando em ensaios adaptados para biomarcadores de doenças específicas, segmentos populacionais e áreas terapêuticas que estão apoiando o crescimento do mercado.
Insights, por tecnologia: crescendo PCR As aplicações estão impulsionando a adoção da tecnologia
O segmento de tecnologia inclui sequenciamento de próxima geração, reação em cadeia de polimerase, espectrometria em massa, e outros, dos quais a reação em cadeia da polimerase deve ter a maior parte, ou seja, 33,8% da quota de mercado em 2024. Devido às suas diversas aplicações em especialidades, a reação em cadeia da polimerase tornou-se uma técnica indispensável em pesquisa e diagnósticos clínicos devido à sua capacidade de amplificar quantidades mínimas de DNA ou RNA em níveis detectáveis. PCR desempenha um papel vital na detecção de doenças infecciosas, identificando patógenos. É a técnica padrão ouro para a detecção de infecções bacterianas e virais, como HIV, Hepatite, HPV, SARS-CoV-2, etc. Além disso, o PCR encontra ampla aplicação em oncologia para rastreamento de câncer, prognóstico e detecção de recaída. Por exemplo, em julho de 2023, a Anbio Biotecnologia, líder em desenvolvimento de novas soluções diagnósticas, anunciou o lançamento de uma solução completa de RT-PCR para aplicações farmacogenômicas e não farmacogenômicas. O menu de teste de diagnóstico molecular da Anbio Biotecnologia abrange uma ampla gama de aplicações clínicas, incluindo infecções associadas à saúde, doenças infecciosas críticas, saúde sexual, virologia, farmacogenômica e câncer.
Insights, por aplicação: A detecção precoce está conduzindo a adoção de diagnósticos de precisão
O segmento de aplicação compreende diagnóstico preciso, tratamento personalizado, detecção precoce e intervenção, e outros, dos quais a detecção precoce e intervenção é projetada para ter 29,6% da quota de mercado em 2024 devido a benefícios da identificação precoce da doença. Diagnóstico de precisão ajuda na detecção precoce do tumor através da identificação de mutações genéticas associadas ao câncer e variações de expressões genéticas, mesmo antes de mudanças estruturais se manifestarem. A detecção precoce permite a iniciação oportuna do tratamento antes que a doença progrida para fases posteriores, melhorando os resultados clínicos. Além disso, o diagnóstico de precisão desempenha um papel crítico no diagnóstico precoce de doenças infecciosas. Ele facilita a identificação patogénica precoce que é vital para iniciar o tratamento imediato e controlar a propagação da doença. Os diagnósticos de acompanhamento encontram maior uso na detecção precoce da resistência ao tratamento, pois ajuda a identificar biomarcadores para não-responsabilidade às drogas.
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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado global de diagnósticos de precisão. Prevê-se que a região represente 43,8% da quota de mercado em 2024 devido à forte presença das principais empresas de diagnóstico e infraestrutura de saúde avançada. Os principais jogadores de diagnóstico baseados nos EUA estabeleceram uma rede de distribuição generalizada e canais de vendas dentro do país, bem como globalmente. Além disso, maiores gastos em saúde e adoção de testes avançados de diagnóstico estão impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, em maio de 2023, os diagnósticos de precisão da HALO, pioneiros no diagnóstico precoce da doença usando diagnósticos de precisão, anunciaram uma parceria com a Agamon Health, líder em soluções de gerenciamento automatizado de fluxo de trabalho de pacientes com inteligência artificial/NLP. O diagnóstico de precisão da HALO é dedicado a salvar e melhorar a vida das pessoas através da detecção precoce das causas primárias da mortalidade usando diagnósticos de precisão.
Enquanto isso, a região Ásia-Pacífico é identificada como o mercado regional mais rápido crescimento para diagnósticos de precisão. Desenvolvimento econômico rápido, crescimento da indústria do turismo médico e aumento das despesas de saúde são alguns fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado regional. Países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul surgiram como principais importadores de produtos diagnósticos devido à sua grande base populacional e crescente acesso a serviços de diagnóstico avançado.
As incidências crescentes de doenças de estilo de vida e o foco na detecção precoce estão levando os governos na Ásia-Pacífico a investir mais na infraestrutura preventiva de saúde. Isso levou ao estabelecimento de hospitais de superespecialidade, bem como centros de diagnóstico independentes que oferecem um portfólio abrangente de testes de diagnóstico de precisão. As indústrias de diagnóstico doméstico também surgiram em vários países da APAC, incluindo a Índia através da transferência de tecnologias estrangeiras. Eles estão envolvidos na fabricação de kits de teste e reagentes a preços competitivos.
Diagnóstico de precisão Cobertura do Relatório de Mercado
Cobertura de relatórios | Detalhes | ||
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Ano de base: | 2023 | Tamanho do mercado em 2024: | US$ 84.54 Bn |
Dados históricos para: | 2019 a 2023 | Período de previsão: | 2024 a 2031 |
Período de previsão 2024 a 2031 CAGR: | 12,8% | 2031 Projeção de valor: | US$ 196.45 bilhões |
Geografías cobertas: |
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Segmentos cobertos: |
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Empresas abrangidas: | SomaLogic, Ezra, Egnite, PrecisionLife, HALO Precision Diagnostics, Danaher Corporation, QuidelOrtho Corporation, Precision Diagnostics, Koninklijke Philips N.V., Swiss Precision Diagnostics GmbH, Precision Diagnostic Laboratory, Abbott, Cepheid, Hologic, Inc., Precision Medicine Group, LLC. , Thermo Fisher Scientific, e Illumina, Inc. | ||
Drivers de crescimento: |
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Restrições & Desafios: |
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*Definição:O mercado de diagnósticos de precisão envolve testes de diagnóstico, tecnologias e ferramentas que podem detectar com precisão condições médicas específicas e fornecer informações para orientar tratamentos mais eficazes e direcionados. Este mercado emergente apresenta tecnologias como sequenciamento de próxima geração, diagnóstico de companheiro, testes de biopsia líquida, e outros testes de diagnóstico molecular avançados que podem analisar biomarcadores e perfis genômicos para diagnosticar com precisão doenças, determinar o prognóstico do paciente e personalizar abordagens de tratamento com base no perfil médico único e genética de um indivíduo. O objetivo é transformar os cuidados de saúde, permitindo abordagens verdadeiramente personalizadas e de medicina de precisão.
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Sobre o Autor
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute é consultora com mais de 5 anos de experiência em estudos de mercado e consultoria. Com um forte conhecimento da dinâmica do mercado, a Manisha auxilia os clientes no desenvolvimento de estratégias eficazes de acesso ao mercado. Ajuda as empresas de dispositivos médicos a navegar pelos preços, reembolsos e caminhos regulamentares para garantir lançamentos de produtos bem-sucedidos.
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