MERCADO DE IMUNOGLOBULINA ANALYSIS

As imunoglobulinas são parte crítica da resposta imunológica, que especificamente reconhecem e se ligam a antígenos particulares, como bactérias ou vírus que ajudam na sua inibição. As imunoglobulinas também chamadas de anticorpos são as moléculas de glicoproteína produzidas por células plasmáticas, ou seja, células brancas do sangue. A resposta imunológica anticorpo é altamente complexa e muito específica. As várias classes de imunoglobulina e subclasses (isótipos) diferem em suas características biológicas, estrutura, especificidade de alvo e distribuição. Assim, a avaliação do isotipo de imunoglobulina pode fornecer informações úteis sobre a resposta imunológica humoral complexa.

Existem diferentes classes de imunoglobulina, como IgG, IgA e IgM, que são usadas para o tratamento de várias doenças imunológicas e neurológicas. Estas imunoglobulinas podem ser administradas intravenosa e subcutâneamente.

A imunoglobulina é usada no tratamento de doenças auto-imunes, como esclerose múltipla, Imunodeficiência Humoral Primária (PIDD), Thrombocytopenia Purpura Imune (ITP), e anemia hemolítica autoimune. Além disso, a imunoglobulina tem aplicações em vários outros campos, como hematologia, neurologia, imunologia, dermatologia, oftalmologia, nefrologia e reumatologia, que está impulsionando o crescimento do mercado de imunoglobulina.

Dinâmica do Mercado de Imunoglobulina

Além disso, o aumento da aplicação da imunoglobulina está ganhando tração significativa entre a empresa farmacêutica e biofarmacêutica para a pesquisa e desenvolvimento da imunoglobulina. Além disso, o aumento do número de aprovações de produtos intravenosos e ensaios clínicos para novas aplicações clínicas é esperado para fornecer potenciais oportunidades de crescimento para a indústria. Por exemplo, em maio de 2018, a ADMA Biologics, Inc. anunciou que a empresa tinha recebido patente dos EUA para tratar a infecção respiratória. A patente consiste no uso da preparação da imunoglobulina policlonal para o tratamento da infecção respiratória, onde a patente emitida se estende até janeiro de 2035.

Além disso, Kedrioin Biopharma e Kamada Ltd. juntos em maio de 2018, lançaram duas empresas terapêuticas de proteínas derivadas do homem anunciaram que a KEDRAB [Rabies Immune Globulin (Human)] foi lançada nos EUA como recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA para a profilaxia pós-exposição passiva da infecção da raiva, possivelmente contida e em contato animal. Tais avanços e lançamentos no campo da imunoglobulina são esperados para promover o crescimento do mercado de imunoglobulina em um futuro próximo.

O aumento das incidências de Doença de Imunodeficiência Primária (PID) em todo o mundo é também um fator importante impulsionando o crescimento do mercado de imunoglobulina. De acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2012, a taxa de incidência de hipogammaglobulinemia em todo o mundo foi de cerca de 2 a 100.000 populações anualmente e espera-se que aumente em um futuro próximo. Além disso, o aumento do número de população geriátrica, que é mais propenso a desenvolver doenças devido à baixa resposta imunológica anticorpo do corpo está impulsionando a demanda por imunoglobulina. No entanto, alto custo de tratamento, efeitos colaterais a longo prazo, quadro regulamentar rigoroso e emergência de terapias alternativas tais produtos recombinantes são esperados para restringir o crescimento do mercado de imunoglobulina.

Mercado Imunoglobulina - Insights regionais

Geograficamente, o mercado global de imunoglobulina é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A América do Norte representou a maior parte do mercado imunoglobulina, seguida pela Europa em 2016. Isso é atribuído ao aumento do número da aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para imunoglobulina. Por exemplo, em 2016, Shire plc. anunciou o lançamento do CUVITRU [Immune Globulin Subcutâneo (Human), 20% Solução] a primeira e única opção subcutânea de 20% de tratamento sem prolina disponível nos EUA para tratar pacientes adultos e pediátricos (dois anos de idade e mais velhos) com imunodeficiência primária (PI).

Além disso, várias empresas farmacêuticas e biotecnológicas da Ásia Pacific se concentram em expandir em seus produtos em todo o mundo. Por exemplo, a Cruz Verde da Coreia do Sul em novembro de 2017, afirmou que a empresa espera lançar seus medicamentos de imunodeficiência no mercado dos EUA em 2018, como a empresa está trabalhando com a FDA dos EUA para preparar dados adicionais relacionados à produção em sua droga IVIG-SN, imunoglobulina normal humana G para administração intravenosa

Mercado de imunoglobulina - Análise Competitiva

Os principais jogadores que operam no mercado incluem Baxter International Inc., CSL Ltd., Grifols S.A, Octapharma AG, Kedrion Biopharma Inc., LFB grupo, Biotest AG, China Biologics Products, Inc., BDI Pharma Inc., e Bayer Healthcare. Outros jogadores do mercado imunoglobulina incluem Hualan Biological Engineering Inc., Omrix Biopharmaceuticals Ltd., Behring GmbH, Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd., Option Care Enterprises, Inc., ADMA Biologics, Inc., e BioScrip, Inc.

Os fabricantes de imunoglobulina estão envolvidos na pesquisa e desenvolvimento para desenvolver novos medicamentos imunoglobulina. Por exemplo, GigaGen recebeu US$ 3 milhões de subsídios dos Institutos Nacionais de Saúde em janeiro de 2018, para desenvolver novas terapias anticorpos para avançar sua terapia de plasma de próxima geração para pacientes com deficiências imunológicas.

A Evolve Biologics, uma divisão da Therapure Biopharma Inc., em maio de 2018, anunciou o início da fase III ensaio clínico da PlasmaCap IG (Intravenous Immunoglobulin ou “IVIG”). O PlasmaCap IG é uma terapia investigativa de substituição IVIG sendo estudada em pacientes adultos e pediátricos com Doenças Primárias de Deficiência Imunal (PIDD). Mais ensaios clínicos em curso estão apoiando o crescimento do mercado imunoglobulina.

Imunoglobulina Mercado taxonomia:

Por produto:

• IgG
• IgA
• IgM
• Ig.
• IgD

Por modo de entrega:

• Intravenoso
• Subcutânea

Por Região:

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África