IMUNOGLOBULINA HUMANA (PH4) PARA O MERCADO INTRAVENOSO DE INJEçãO ANALYSIS

Espera-se que a prevalência crescente de doenças e distúrbios aumente o crescimento do humano global imunoglobulina ph4 para o mercado de injeção intravenosa durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Serviço Nacional de Saúde - o sistema de saúde financiado publicamente na Inglaterra, a imunoglobulina utilizada para tratar a doença de Kawasaki é chamada de globulina gama. Após a administração de IVIG, os sintomas de febre, gripe ou erupção melhoram dentro de 36 horas.

Figura 1. Imunoglobulina Humana Global (pH4) para Mercado Intravenoso de InjeçãoCompartilhar (%), por Indicação de Doenças, 2023

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Global Human Imunoglobulin (pH4) para Intravenous Injection Market – Drivers

Aumento da incidência de surtos de doenças

A crescente incidência de surtos de doenças está aumentando a demanda por medidas de diagnóstico avançadas, o que é esperado para aumentar o crescimento da imunoglobulina humana global (pH4) para o mercado de injeção intravenosa. Por exemplo, a pandemia de doença de coronavírus (COVID-19) é o surto mais recente que foi relatado pela primeira vez em 1 de janeiro de 2020, em Wuhan, China. A Organização Mundial da Saúde declarou doença de coronavírus (COVID-19) como pandemia em 11 de março de 2020. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 1,991,562 casos da doença de coronavírus (COVID-19) foram relatados em 16 de abril de 2020, em todo o mundo.

Aumento da aprovação dos produtos intravenosos de imunoglobulina humana

Espera-se que as aprovações de produtos intravenosos de imunoglobulina humana por autoridades reguladoras conduzam o crescimento da imunoglobulina humana (pH4) para o mercado de injeção intravenosa durante o período de previsão. Por exemplo, em 4 de maio de 2023, A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) - o principal órgão regulador de medicamentos e dispositivos médicos nos EUA, aprovou a Kamada Pharmaceuticals - uma aplicação global da empresa biofarmacêutica para fabricar Cytogam (citomegalovírus injecção imunológica globulina intravenosa) em sua instalação localizada em Israel para tratar COVID-19.

Figura 2. Imunoglobulina Humana Global (pH4) para Intravenous Injection Market Share (%), por Região, 2023

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Global Human Imunoglobulina (pH4) para Intravenous Injection Market - Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante na imunoglobulina humana global ph4 para o mercado de injeção intravenosa durante o período de previsão. Isto é devido à prevalência de COVID-19 na região. Por exemplo, de acordo com um relatório publicado pela OMS em dezembro de 2020, houve 10.336.829 casos confirmados de COVID-19 com 1.127.152 mortes em 2020.

Global Human Imunoglobulina (pH4) para Intravenous Injection Market – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o COVID-19 surto de vírus em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros estão enfrentando problemas com o transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo na imunoglobulina humana global ph4 para o mercado de injeção intravenosa. Isto é devido à crescente escassez de drogas COVID-19 globalmente que, por sua vez, fez com que os pesquisadores desenvolvessem novas terapias de imunoglobina para combater a crescente demanda. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em março de 2022 no PubMed- um motor de busca livre para bancos de dados biológicos, Agência Italiana de Medicamentos - a instituição pública responsável pela atividade regulatória dos medicamentos na Itália, passou um aviso sobre a alta escassez de azitromicina no país devido à prescrição sem precedentes da droga durante a pandemia.

Global Human Imunoglobulin Ph4 Para Injecção Intravenosa Mercado Segmentação:

A imunoglobulina humana global ph4 para o relatório de mercado de injeção intravenosa é segmentada em tipo de produto, interface, usuário final e região.

Por tipo de produto, o mercado é segmentado em IgG, IgA e IgM. Do qual, espera-se que o segmento igG mantenha uma posição dominante na imunoglobulina humana global ph4 para o mercado de injeção intravenosa durante o período de previsão e isso é atribuído à sua maior afinidade e capacidade de neutralizar toxinas, vírus e bactérias.

Por indicação de doença, o mercado é segmentado em COVID-19, Doença de Imunodeficiência Primária, Thrombocytopenia Imune-mediated, Doença de Kawasaki, Leucemia linfocítica B Crônica (B-CLL), e Outros. Do qual, espera-se que o segmento COVID-19 mantenha uma posição dominante na imunoglobulina humana global ph4 para o mercado de injeção intravenosa durante o período de previsão e isso é atribuído aos casos crescentes de coronavírus em todo o mundo.

Pelo canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Do qual, espera-se que o segmento de Farmácias Hospitalares domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao número crescente de internações de pacientes para tratar COVID-19 durante a pandemia.

Por região, o mercado é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Do qual espera-se que o segmento da América do Norte domine o mercado devido à maior prevalência de COVID-19 nesta região.

Entre todas as segmentações, o segmento de indicação da doença tem o maior potencial devido aos casos crescentes de COVID-19 em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde - uma agência especializada das Nações Unidas responsável pela saúde pública internacional, em 4 de maio de 2023, cerca de 2,8 milhões de novos casos de coronavírus e mais de 17.000 mortes relacionadas com COVID foram relatadas entre 3 e 30 de abril de 2023.

Global Human Imunoglobulin Ph4 Para Injecção Intravenosa Market Cross Sectional Analysis:

Entre o tipo de produto, espera-se que o segmento IgG domine na região da América do Norte durante o período de previsão devido à dependência de pacientes na terapia IgG para tratar várias doenças. Por exemplo, de acordo com dados publicados em dezembro de 2022, no PubMed- um motor de busca livre para bancos de dados biológicos e relatórios médicos, mais de 40% dos adultos com miastenia gravis generalizada (gMG) nos EUA que tinham sido prescritos um tratamento de imunoglobulina intravenosa (IVIG), tornaram-se usuários frequentes com uma média de 6 doses administradas a cada ano.

Global Human Imunoglobulin Ph4 For Intravenous Injection Market : Principais desenvolvimentos

Em julho de 2022, Farmacêutica Takeda Empresa limitada- uma empresa farmacêutica multinacional baseada no Japão, anunciou resultados positivos do ensaio clínico fase 3 avaliando HYQVIA (Immune Globulin Infusion 10% IVIG with Recombinant Human Hyaluronidase) para o tratamento de manutenção da Crônica Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP).

De acordo com um artigo publicado em outubro de 2022, no PubMed- um banco de dados médico para médicos e profissionais de saúde, um teste de 16 semanas realizado em pacientes dermatomiocitis em 2022 mostrou que o IVIG permitiu melhor melhoria na condição de doença em comparação com placebo.

Em maio de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou Octapharma Brasil Ltd a- uma empresa farmacêutica baseada na Suíça Investigational New Drug Application (IND) permitindo que a empresa inicie uma fase 3 de teste de Octagam (globulina imunológica intravenosa [humano]) em pacientes com progressão grave da doença de coronavírus.

Global Human Imunoglobulin Ph4 Para Injecção Intravenosa Mercado: Chave Evolução

Em abril de 2020, a Kamada Pharmaceuticals- uma empresa biofarmacêutica global e a Kedrion S.p.A- uma empresa que desenvolve e distribui medicamentos derivados do plasma, parceira para desenvolver, fabricar e distribuir um produto imunoglobulina policlonal derivado do plasma humano (IgG) para o tratamento potencial COVID-19. Sob a colaboração, Kedrion S.p.A irá recolher e fornecer plasma em seus centros KEDPLASMA de pacientes Covid-19 recuperados. Kamada realizará desenvolvimento de produtos, fabricação e desenvolvimento clínico, em colaboração com a Kedrion S.p.A.

Em novembro de 2020, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma autorização de uso de emergência (EUA) para a investigação da terapia anticorpo monoclonal bamlanivimab por Lilly- uma empresa farmacêutica baseada nos EUA, para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em pacientes adultos e pediátricos. Bamlanivimab é um anticorpo monoclonal que é especificamente dirigido contra a proteína de pico de SARS-CoV-2, projetado para bloquear o anexo do vírus e entrada em células humanas.

Global Human Imunoglobulin Ph4 For Intravenous Injection Market: Restrições

A ineficiência de imunoglobulinas para tratar COVID 19

A ineficácia das terapias de imunoglobina pode restringir o crescimento da imunoglobulina humana global ph4 para o mercado de injeção intravenosa. Por exemplo, um estudo realizado em janeiro de 2022, pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID, parte dos Institutos Nacionais de Saúde), concluiu que a adição de hIVIG anticoronavírus a um regime remdesivir não melhorou a saúde de um subconjunto de adultos hospitalizados com COVID-19.

Teste e teste em pacientes não hospitalizados e mais investigações sobre o regime de drogas podem servir como contrapeso eficaz para determinar a eficácia real das imunoglobinas.

Falta de aprovação da OMS

A recomendação da Organização Mundial da Saúde contra o uso de ph4 Immunoglobinas para tratar o coronavírus pode restringir o crescimento deste mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela OMS em dezembro de 2022, foi desconhecido se os produtos IVIG derivados do plasma doador agrupado contêm altos níveis de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 e os efeitos imunomodulatórios de preparações IVIG, não parecem beneficiar pacientes com COVID-19.

Isso pode ser superado usando melhores substitutos e alternativas que já foram aprovados como um tratamento eficaz contra COVID-19.

Global Human Imunoglobulin Ph4 For Intravenous Injection Market - Key Players

Os principais agentes que operam na imunoglobulina humana global ph4 para o mercado de injeção intravenosa incluem Takeda Pharmaceutical Company Limited, Baxter, CSL, Bayer AG, Grifols, S.A, Octapharma Brasil Ltda, Shanghai RAAS Blood Products Co Ltd, Hualan Biological Engineering, Inc, Top Bio Group Co, Ltd (A subsidiária da China Biologic Products Holdings, Inc). Boya Biofarmacêutica Group Co Ltd, ADMA Biologics, Inc, Sinopharm Group Co. Ltd.

*Definição: A imunoglobulina intravenosa (IVIG) contém as imunoglobulinas de imunoglobulina G (IgG) agrupadas do plasma de aproximadamente mil ou mais doadores de sangue. IVIGs são produtos estéreis, purificados de IgG fabricados a partir de plasma humano agrupado e tipicamente contêm mais de 95% de IgG não modificado, que tem funções efetoras dependentes de Fc intactas e apenas vestígios de imunoglobulina A (IgA) ou imunoglobulina M (IgM).