GMP PROTEIN (E. COLI) MERCADO DE FABRICAçãO DE CONTRATOS ANALYSIS

As proteínas são fabricadas sob diretrizes que permitem seu uso como materiais auxiliares na terapia celular ou outros processos de fabricação. Proteínas GMP também vêm com ampla documentação e rastreabilidade, bem como testes adicionais de controle de qualidade. Estima-se que o mercado global de produção de proteína GMP (E. coli) seja avaliado em US$ 685,8 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 9,7% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Global GMP Protein (E. coli) Contrato Manufacturing Market Share (%), por Aplicação, 2022

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Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market- Drivers

Espera-se que o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento por parte dos principais intervenientes no mercado aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com a Aliança Medicina Regenerativa, 2020, aproximadamente US$ 9,8 bilhões foram criados em financiamentos globais para o setor de terapia celular e genética em 2019. Além disso, de acordo com a mesma fonte, em 2020, houve 572 ensaios clínicos de medicina regenerativa em curso nos sites de testes dos EUA.

O aumento das estratégias de crescimento inorgânico pelos principais jogadores para aumentar as capacidades de produção de proteína de grau GMP é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2021, Avid Bioservices, Inc., uma organização dedicada de desenvolvimento e fabricação de contratos de biologics (CDMO), anunciou que a empresa está aumentando sua oferta de serviço CDMO no crescimento rápido mercado de terapia celular e gene. Como parte deste esforço, a empresa está construindo uma classe mundial, projetado para fins 53.000 sq. ft. desenvolvimento de vetores virais e instalações de fabricação CGMP em Costa Mesa, CA, aproximadamente cinco milhas das operações existentes da Avid em Tustin, CA.

Figura 2. Global GMP Protein (E. coli) Contrato Manufacturing Market Share (%), por Região, 2022

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Global GMP Protein (E. coli) Mercado de Fabricação de Contratos – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

A cadeia de suprimentos e atividades de fabricação na Índia, Itália, Espanha, Reino Unido e Estados Unidos foram interrompidas devido a bloqueios implementados pelos governos nos últimos meses, enquanto países como Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito e outros enfrentaram problemas com o transporte de matérias-primas. O surto de coronavírus ou COVID-19 que começou em Wuhan, a China se espalhou por continentes, afetando várias indústrias globalmente. A oferta de materiais-chave tinha sido severamente interrompida devido à quarentena forçada e falta de trabalho e matérias-primas. Como a ligação entre os armazéns regionais não foi lisa, o transporte de matérias-primas entre as regiões não pode ser realizado com sucesso. Esta escassez de matérias-primas e componentes tem afetado a cadeia de fornecimento do mercado de fabricação de proteína GMP (E. coli).

Global GMP Protein (E. coli) Mercado de Fabricação de Contratos: Principais Desenvolvimentos

Em junho de 2021, Vectron Biosolutions AS, uma empresa que desenvolve e comercializa tecnologias vetoriais para biotecnologia e indústrias de ciências da vida, anunciou que tinha arrecadado US$ 2,7 milhões em uma rodada de financiamento Série A liderada pela Dynamk Capital, juntamente com a aquisição de uma plataforma de secreção bacteriana da T3S TECHNOLOGIES, INC., uma empresa de biotecnologia. A aquisição da plataforma de secreção da T3S Technologies combinada com a tecnologia de expressão central da Vectron e o financiamento adicional ajudará significativamente a Vectron a reduzir custos associados à produção de proteínas ou soluções recombinantes para avançar suas proteínas desafiadoras para o mercado.

Em novembro de 2019, Abcam plc., um fornecedor de ferramentas de pesquisa de proteínas para cientistas da vida, anunciou uma parceria estratégica com BrickBio, Inc., um desenvolvedor de uma plataforma de bioconjugação destinada a pesquisa de modificação específica do site de proteínas. Como parte da parceria, a Abcam plc. terá direitos exclusivos para a plataforma proprietária para introduzir sites prontos para conjugação em anticorpos e outras proteínas em sistemas de expressão mamífero e bacteriano para a criação de novos produtos recombinantes prontos para a conjugação para o mercado de ferramentas de pesquisa. Além disso, terá o direito de comercializar a plataforma através de seu portfólio recombinante anticorpo e proteína para fins diagnósticos. Tijolos A plataforma da Bio pode localizar seletivamente modificar proteínas em uma ampla gama de linhas de células eucarióticas e bacterianas. Usando um par de sintase/tRNA do tRNA projetado proprietário, a plataforma pode facilmente incorporar aminoácidos não naturais que podem então ser acoplados a uma segunda molécula para rotular ou outras aplicações de pesquisa ou para criar terapias proteica-conjugate incluindo Antibody-Drug-Conjugates (ADCs).

Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market: Restraint

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de fabricação de proteína GMP (E. coli) incluem o alto custo de fabricação de proteínas recombinantes. O alto custo envolvido na produção e pesquisa e desenvolvimento de proteínas recombinantes é esperado para atuar como uma restrição para o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela MDPI, uma editora de periódicos científicos de acesso aberto, em julho de 2019, os custos de um único ensaio clínico podem variar de US$ 5 milhões para pequenos ensaios de drogas órfãos não controlados para US$ 350 milhões para grandes estudos controlados. A estimativa mediana é de US$ 19 milhões. Além disso, de acordo com um artigo publicado pela ResearchGate, em julho de 2019, as proteínas industriais têm frequentemente um preço de varejo de dezenas de dólares por quilograma, enquanto as proteínas recombinantes para uso médico podem custar bilhões de dólares por quilograma. Assim, espera-se que o alto custo dos produtos proteicos recombinantes e o alto custo envolvido na sua fabricação ajam como restrição para o crescimento do mercado.

Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market - Key Players

Os principais agentes que operam no mercado global de fabricação de proteínas GMP (E. coli) incluem a Merck & Co., Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Abcam plc, GenScript, Biomay AG, SOL GROUP, Proteintech Group, Inc., Nordmark Pharma GmbH, Sino Biological, Inc., Abnova Corporation, Euro Inc.