A reserva de fluxo fracional (FFR) é uma técnica usada para determinar a diferença de pressão arterial através da estenose arterial coronariana (bloqueio). O FFR é considerado padrão para determinar a necessidade de angioplastia. Esta técnica é realizada durante o processo de angiografia e é útil para avaliar a quantidade de oxigênio entregue ao coração devido à estenose (bloqueio). A reserva de fluxo fracional pode ser definida como a pressão após uma estenose, em relação à pressão antes da estenose.
Durante o período coronária cateterização, um cateter é inserido nas artérias femoral ou radial usando uma bainha e guia. O fio tem um sensor na ponta, chamado de transdutor, que mede a pressão arterial, temperatura e fluxo para determinar a gravidade do bloqueio.
Drivers globais do mercado da reserva de fluxo fracionário
Os principais fabricantes são entregues nos produtos de fabricação para a gestão da doença cardíaca coronariana (CHD). Por exemplo, Phillips lançou o Instant Wave Free Ratio (iFR) em maio de 2019, que é a versão modificada do FFR atualmente disponível no mercado. Esta versão modificada não requer adenosina que geralmente é usada no FFR para induzir a hiperemia nos pacientes.
Além disso, Heartflow lançou um novo scanner de tomografia cardíaca FFR (FFR)TC) em 2014, o que permitiu aos pacientes pular o procedimento de teste invasivo realizado durante o processo de cateterização cardíaca. Além disso, Opsens, Inc. introduziu um fio de guia com tecnologia de detecção óptica chamada “Optowire” em novembro de 2019. Além disso, a CathWorks, uma empresa com sede no Japão, recebeu aprovação regulatória da FDA dos EUA para a FFRangio, uma técnica FFR não invasiva em dezembro de 2018.
De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), 2019, a doença cardíaca coronária (CHD) resultou na morte de 365, 914 pessoas em todo o mundo no ano 2017. Além disso, de acordo com a mesma fonte, 18,2 milhões de adultos em todo o mundo com mais de 20 anos sofrem de CHD, e 2 em 10 mortes ocorrem em pessoas com menos de 65 anos de idade. O desenvolvimento de CHD pode ser atribuído ao estilo de vida pouco saudável, como o consumo de alimentos com altos níveis de sódio e gordura, diminuição da atividade física, tabagismo, consumo de álcool e outros.
Por exemplo, de acordo com o relatório Heart Disease and Stroke Statistics of AHA, 2016, cerca de 15,5 milhões de pessoas nos EUA tiveram CHD no ano de 2016. De acordo com a mesma fonte, cerca de 37,5% homens e 18,3% mulheres estão sofrendo de CHD. Estes fatores devem impulsionar o crescimento global do mercado de reserva de fluxo fracionário ao longo do período de previsão.
Global Fractional Flow Reserve Market - restrições
De acordo com o relatório de revisão do American College of Cardiology (ACC), 2017, FFR não é usado por pacientes, devido ao alto custo do guia, tempo mais longo tomado para o procedimento FFR, menor disponibilidade de adenosina e uso de adenosina como estressor durante o procedimento FFR torna alguns pacientes desconfortáveis.
Além disso, de acordo com a mesma fonte, as regiões de alta renda, como a América do Norte e a Europa Ocidental frequentemente usam FFR em pacientes que sofrem de CHD, enquanto as regiões de baixa renda, como a América Latina, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África, não usam essa técnica frequentemente devido à eficácia dos custos.
Global Fractional Flow Reserve Market - Análise Regional
Espera-se que a América do Norte mantenha a posição dominante no mercado global de reserva de fluxo fracionário durante o período de previsão. Fatores como o aumento da prevalência de doenças cardiovasculares que exigem intervenções cirúrgicas estão apoiando o crescimento do mercado na América do Norte. Por exemplo, de acordo com o Centro Nacional para Biotecnologia Informação (NCBI), 2016, cerca de 15,5 milhÃμes de pessoas nos EUA sofriam de CHD. Espera-se que a taxa de mortalidade dos pacientes que sofrem de DC decresça devido ao uso de tecnologias avançadas, como FFR no atendimento médico como EUA, seja categorizada como país de alta renda.
Além disso, de acordo com a mesma fonte, regiões como Ásia Pacífico, Oriente Médio e América Latina mostram maior incidência de mortes devido à CHD como as regiões acima são categorizadas como regiões de baixa renda. De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde 2016, metade do número total de mortes em toda a Europa são causadas por doenças cardiovasculares. De acordo com o National Centre for Biotechnology Information (NCBI), 2019, aproximadamente 1.000.000/ano procedimentos de cateterização cardíaca são realizados em todo o mundo. Portanto, a introdução de novas opções de tratamento em toda a América do Norte e Europa é esperada para aumentar o crescimento global de mercado de reserva de fluxo fracionário durante o período de previsão.
Global Fractional Flow Reserve Market - Principais jogadores
Alguns dos principais jogadores que operam no mercado global de reserva de fluxo fracionário incluem Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Koninklijke Philips N.V., Opsens Inc., ACIST Medical Systems, Inc., GE Healthcare, Heartflow, Pie Medical Imaging BV, Cathworks Ltd., e Medtronic plc.
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Sobre o Autor
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute é consultora com mais de 5 anos de experiência em estudos de mercado e consultoria. Com um forte conhecimento da dinâmica do mercado, a Manisha auxilia os clientes no desenvolvimento de estratégias eficazes de acesso ao mercado. Ajuda as empresas de dispositivos médicos a navegar pelos preços, reembolsos e caminhos regulamentares para garantir lançamentos de produtos bem-sucedidos.
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