MERCADO DE DROGAS E TECNOLOGIAS DIAGNóSTICAS ANÁLISE

Estima-se que o mercado global de drogas e tecnologias diagnósticas seja valorizado em US$ 11.2 bilhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 18,8% durante o período de previsão (2023-2030).

Visão dos analistas sobre o mercado global de drogas epigenéticas e tecnologias de diagnóstico:

A crescente prevalência de doenças crônicas, novos lançamentos de produtos e estratégias como fusões, aquisições e colaborações são esperadas para impulsionar o crescimento global do mercado de drogas epigenéticas e tecnologias de diagnóstico ao longo do período de previsão. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela World Cancer Research Fund International, em 23 de março de 2022, o câncer foi considerado como a principal causa de morte em todo o mundo, com cerca de 18,1 milhões de casos de câncer em todo o mundo em 2020. Destes, 9,3 milhões de casos foram relatados em homens e 8,8 milhões em mulheres. O câncer de mama e pulmão foram os tipos de câncer mais comuns em todo o mundo, contribuindo para 12,5% e 12,2% do número total de novos casos diagnosticados em 2020. O câncer colorretal foi o terceiro câncer mais comum com 1,9 milhões de novos casos em 2020, contribuindo para 10,7% dos novos casos. Essa prevalência crescente dessas doenças aumenta a necessidade de drogas epigenéticas, o que, em última análise, aumenta o crescimento do mercado global de drogas epigenéticas e tecnologias diagnósticas.

Figura 1. Drogas e diagnóstico de epigenética global Tecnologias Market Share (%), Por Tipo, 2023

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Drogas e diagnóstico de epigenética global Mercado de Tecnologias - Drivers

Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento na epigenética

O aumento da pesquisa e desenvolvimento no campo da epigenética é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de drogas epigenéticas e tecnologias de diagnóstico ao longo do período de previsão. Por exemplo, de acordo com o artigo publicado em uma revista, Clínica e Medicina Traducional em 3 de outubro de 2022, Scientista do Instituto de Pesquisa Médica Garvan, um instituto de pesquisa biomédica baseado na Austrália descobriu novos biomarcadores epigenéticos para prever formas mais agressivas de câncer de próstata. O banco de biopsias mantidas nos últimos 20 anos no Hospital de Garvan e St Vincent, permitiu aos pesquisadores analisar amostras de 185 homens que tiveram sua próstata removida devido a um diagnóstico de câncer de próstata nos anos 90 e 2000. A equipe então rastreou o número de homens que sobreviveram, e aqueles que morreram da doença, alguns mais de 15 anos depois. Os pesquisadores olharam para esses genomas e identificaram mudanças em seu DNA, conhecido como metilação de DNA. O processo de metilação pode transformar a atividade de um gene para cima ou para baixo sem alterar sua sequência de DNA como uma mutação faz.

Das regiões, foram estudados mais 18 genes, com um destacando-se como um biomarcador chave, o gene CACNA2D4, que está envolvido com a regulação do canal de cálcio. Esta análise epigenome mostrou diferença em homens com formas letais e não letais de câncer prostrato e esses biomarcadores também melhoraram as ferramentas clínicas existentes para o prognóstico.

Lançamento crescente de novas tecnologias e produtos em epigenética

Espera-se que o aumento do lançamento de novas tecnologias e produtos em epigenética aumente o crescimento global do mercado de drogas e tecnologias de diagnóstico. Por exemplo, em 14 de abril de 2023, a Biomodal, uma empresa de tecnologia e análise de ciências da vida baseada no Reino Unido, lançou sua nova solução multiômica de dueto, que diz revelar o poder combinatório de informações genéticas e epigenéticas de uma única amostra de baixo volume. Solução multiómica de dueto +modC ajuda a desbloquear todo o potencial de biopsias líquidas quebrando barreiras significativas na pesquisa de descoberta de biomarcadores, que se baseia em obter dados genéticos precisos, abrangentes e epigenéticos de nossas valiosas amostras. A solução multiómica de dueto capacita aplicações em muitas áreas de pesquisa de doenças, oferecendo maiores insights biológicos sobre câncer, doença neurodegenerativa, envelhecimento, biologia celular e genética da população. Usando DNA livre de células via líquido biopsia, multiómica de dueto pode simultaneamente detectar poderosos biomarcadores genéticos e de metilação no sangue de um indivíduo para fornecer insights de doenças únicas.

Figura 2. Epigenética Global Drogas e diagnóstico Tecnologias Market Share (%), Por Região, 2023

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Drogas e diagnóstico de epigenética global Mercado de Tecnologias - Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de drogas epigenéticas e tecnologias diagnósticas durante o período de previsão, devido ao aumento dos lançamentos de tecnologias. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no Journal of Cell Biology em 9 de abril de 2021, pesquisadores da UC San Francisco e do Whitehead Institute, um instituto de pesquisa sem fins lucrativos baseado nos EUA, descreveu um romance Ferramenta baseada em CRISPR chamado “CRISPRoff”, que permite aos cientistas desligar quase qualquer gene em células humanas sem fazer uma única edição para o código genético. Os pesquisadores também mostraram que, uma vez que um gene é desligado, permanece inerte nos descendentes da célula por centenas de gerações, a menos que seja ligado com uma ferramenta complementar chamada CRISPRon, também descrita no artigo.

Drogas e diagnóstico de epigenética global Mercado das tecnologias - Impacto de Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, enfrentaram problemas no transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global de drogas epigenéticas e tecnologias de diagnóstico, devido ao aumento da demanda de epigenética para o tratamento COVID-19. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Global Medical Genetics em 19 de outubro de 2021, modificações epigenéticas não só desempenham um papel importante durante a manutenção do genoma e homoeostasia celular, mas também para a etiopatofisiologia da infecção pelo vírus. A metilação do ACE2 foi alterada para depender do hospedeiro e da idade do hospedeiro durante a infecção viral. Hipometilação de genes inflamatórios, hipermetilação de genes relacionados com IFN, e perturbações ao relógio epigenético e risco de mortalidade inferida epigenética foram as principais alterações epigenéticas de casos graves de COVID-19. Estudos mostraram que SARS-CoV-2 altera o epigenome hospedeiro de várias maneiras. As alterações genéticas e epigenéticas nos genes ACE2, TMPRSS2, IFN e FURIN foram um importante determinante da entrada celular SARS-CoV-2 do hospedeiro e gravidade da doença. Neste ponto de vista, a natureza reversível das modificações epigenéticas promete estudos futuros que podem bloquear a atividade de infecção do vírus.

Drogas e diagnóstico de epigenética global Segmentação de Mercado de Tecnologias:

O relatório global do mercado de drogas e tecnologias de diagnóstico é segmentado em tipo e região.

Com base no tipo, o mercado global de drogas epigenéticas e tecnologias de diagnóstico é segmentado em drogas epigenéticas e tecnologias de diagnóstico epigenéticas. Do qual, espera-se que o segmento de drogas epigenéticas domine o mercado devido ao aumento do lançamento de novos produtos em Inibidores DNMT.

Baseado na região, o mercado global de drogas epigenéticas e tecnologias de diagnóstico é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Entre eles, espera-se que o segmento da América do Norte domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento da pesquisa e desenvolvimento de novas tecnologias epigenéticas nesta região.

Entre todas as segmentações, o segmento tipo tem o maior potencial devido ao aumento de financiamentos para lançamentos de tecnologias. Por exemplo, em 31 de janeiro de 2020, o Instituto Dana-Farber Cancer, um tratamento e centro de pesquisa de câncer de adulto e pediátrico com base nos EUA, anunciou a aprovação do tazemetostato de drogas para tratar sarcomas epiteliaides. A aprovação do tazemetostatostat, especificamente para pacientes com sarcoma epitelóide avançado ou metastático que não são elegíveis para cirurgia curativa, é a primeira aprovação de uma droga epigenética para um tumor sólido. Tazemetostat tem como alvo uma enzima dentro das células cancerosas que é excessivamente ativa porque um gene que geralmente controla que se foi. Este tipo de segmentação indireta é incomum: A maioria das drogas visadas inibe enzimas que são superativas por causa de um gene mutante ou porque a célula contém muitas cópias do gene. Tazemetostat é uma droga “epigenética” porque altera a forma como essas enzimas lêem as instruções de DNA para a divisão celular.

Drogas e diagnóstico de epigenética global Mercado das tecnologias Análise Secional Cruzada:

Espera-se que o aumento das actividades de investigação e desenvolvimento na Europa aumente o crescimento do segmento de tipo na região. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Journal of the American Chemical Society em 31 de agosto de 2022, a equipe de pesquisa da Universidade de Freiburg, um instituto de pesquisa baseado na Alemanha, conseguiu caracterizar as mudanças químicas em proteínas que são típicas para modificações epigenéticas usando análise nanopore. Devido às suas propriedades especiais, permitem que a estrutura das moléculas seja analisada dentro de frações de um segundo: Como eles são cilindricamente arranjadas proteínas, os nanopores formam pequenos canais apenas alguns milionésimos de um milímetro (nanômetro) de diâmetro que pode ser incorporado em biomembranas. No estudo os pesquisadores foram capazes de distinguir fragmentos H4 com ou sem acetilação, bem como fragmentos com uma acetilação de dois ou três. Além disso, eles conseguiram demonstrar que o nanopore usado também era sensível ao local da acetilação. Eles foram capazes de mostrar através de experimentos que a análise nanopore nos permite distinguir moléculas não só pelo seu tamanho, mas também pela sua forma.

Drogas e diagnóstico de epigenética global Mercado das tecnologias: Principais desenvolvimentos

Em 20 de outubro de 2021, Sygnature Discovery Ltd., uma Organização Integrada de Pesquisa Clínica de Descoberta de Drogas (U.K.) anunciou um acordo de pesquisa conjunta com a Epigeneron, Inc., uma descoberta de drogas baseada no Japão e detecção de empresa de mutação genética. A colaboração é para a tecnologia proprietária de Epigeneron, chamada ‘CIP específico de lócus’, para identificar alvos de drogas que regulam a expressão de genes relacionados à doença. Ao conduzir pesquisas de descoberta de drogas para novas moléculas de candidatos a drogas sobre os novos alvos de drogas identificados por esta tecnologia, a empresa contribuirá para a descoberta de ‘novidades drogas’ originárias do Japão.

Em 23 de fevereiro de 2022, Biociências de Elemento, uma startup multi-disciplinar baseada nos EUA focada em inovar ferramentas de análise genética para os mercados de pesquisa e diagnóstico, anunciou uma parceria com a Dovetail Genomics LLC, uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA, demonstrando o valor e o desempenho das soluções de preparação de bibliotecas baseadas na próxima geração da Dovetail no Sistema AVITI da Element. O objetivo da parceria com a Dovetail Genomics é fornecer compatibilidade perfeita entre o sistema AVITI e kits de preparação de bibliotecas da Dovetail. Sua tecnologia de ligação de proximidade combina bem com as melhorias da Element Biosciences na precisão de sequenciamento, menor taxa de duplicação óptica e consistência dos dados, através de uma variedade de aplicações

Em 22 de fevereiro de 2022, a Zenith Epigenetics, uma empresa de biotecnologia de fase clínica com sede no Canadá, anunciou a dosagem do primeiro paciente com uma combinação de ZEN-3694 + Bristol Myers Squibb's Immune Checkpoint Inhibitor OPDIVO e YERVOY, em um Instituto Nacional de Câncer (NCI), um instituto de pesquisa de câncer de governo baseado nos EUA, patrocinou o teste em câncer de tumor sólido. O teste será realizado por investigadores financiados pela NCI e avaliará a segurança e atividade desta combinação em pacientes com tumores sólidos que se tornaram resistentes a outras terapias. Este ensaio clínico Fase 1/1b também avaliará uma tripla combinação de ZEN-3694 + OPDIVO + YERVOY (um inibidor de outros postos de controle imunológicos, CTLA4). Após a determinação de um regime de dosagem da referida dupla e tripla combinação, o teste será expandido para pacientes com câncer ovário que progrediram na quimioterapia baseada em platina. Esta colaboração complementa a nossa empresa em curso patrocinou testes de fase 2b em câncer de próstata e câncer de mama, ampliando significativamente a avaliação e desenvolvimento de ZEN-3694 em vários outros tipos de tumor.

Em 25 de janeiro de 2022, a Active Motif Inc., uma empresa de biotecnologia baseada na Alemanha, anunciou a aquisição da Amaryllis Nucleics, uma empresa de diagnóstico de câncer baseada nos EUA e desenvolvimento farmacêutico, e seu fluxo de trabalho proprietário RNASeq. Amaryllis Nucleics fornece Active Motif com um método de preparação de biblioteca simplificado e de baixo custo para realizar sequenciamento de RNA de alta eficiência usando sua propriedade intelectual associada com 3’ Digital Gene Expression. A tecnologia utiliza uma nova química de síntese que é duas vezes mais rápida do RNA à preparação da biblioteca em comparação com outros métodos, é menos cara, e mostra maior que 99% de especificidade da cadeia. O negócio de serviços da Amaryllis, bem como o seu kit de preparação de biblioteca de 3’ DGE RNA serão integrados no portfólio do motivo ativo.

Drogas e diagnóstico de epigenética global Mercado das tecnologias: Tendências de mercado

Lançamento de novas tecnologias epigenéticas

O lançamento de novas tecnologias epigenéticas pode impulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, em 24 de fevereiro de 2021, a Twist Bioscience, uma empresa de fabricação de DNA sintético baseada em semicondutores norte-americanos anunciou o lançamento do Twist NGS Methylation Detection System, uma solução robusta de preparação de amostras e enriquecimento de alvo para identificar regiões metiladas no genoma humano. Em parceria com a New England Biolabs, um fornecedor de reagentes de enzimas recombinantes e nativos dos EUA, desenvolveu um sistema de última geração, para identificar e avaliar com precisão os padrões de metilação que permitem aos nossos clientes criar melhores testes e/ou realizar pesquisas de forma mais eficiente. Além disso, os resultados superiores produzidos através deste sistema fornecem incentivo para os clientes que usam a tecnologia de microarray SNP mudar para usar produtos Twist mais sequenciamento.Estratégia de aquisição pelos principais agentes do mercado

Estratégias como aquisições dos principais operadores de mercado podem impulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, em 27 de outubro de 2020, a Exact Sciences, uma empresa de pesquisa de biotecnologia baseada nos EUA, e Thrive Earlier Detection Corp., uma empresa de saúde baseada nos EUA, anunciou que entrou em um acordo definitivo sob o qual a Exact Sciences adquirirá a Thrive Earlier Detection Corp para considerar dinheiro e estoque de até US$ 2,15 bilhões. Combinando o teste de rastreamento pioneiro da Thrive Earlier Detection Corp, CancerSEEK, com a plataforma científica da Exact Sciences, a organização clínica e a infraestrutura comercial podem estabelecer ciências exatas como um concorrente líder no rastreamento multicancro baseado no sangue.

Drogas e diagnóstico de epigenética global Mercado das tecnologias: Restrições

Alto custo da técnica epigenética

O alto custo da técnica epigenética é esperado para dificultar o crescimento global do mercado de drogas epigenéticas e tecnologias diagnósticas. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Journal of Current Oncology Reports em 26 de janeiro de 2022, custo de ConfirmMDx, ensaio molecular baseado em tumor para câncer de próstata localizada é de US$ 200 por núcleo individual e ligeiramente superior. O custo total de 1 ano de biopsias repetidas de câncer de próstata para o plano de saúde foi encontrado em cerca de US$ 2,864,142. Tais altos custos podem impactar negativamente no crescimento do mercado.

Para contrabalançar esta restrição, as políticas de reembolso devem ser introduzidas pelo governo.

Falta de infraestrutura para estudo epigenético

Falta de Infraestrutura para estudo epigenético é esperado para dificultar o crescimento global do mercado de drogas epigenéticas e tecnologias de diagnóstico. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no Journal Biomedicines em 18 de setembro de 2021, estudos pré-clínicos e clínicos existentes estão fornecendo evidências de que mecanismos epigenéticos, como metilação do DNA e modificações histone, desempenham papéis cruciais em várias doenças metabólicas. Uma vez que a epigenética aplicada a doenças metabólicas é um campo relativamente novo de investigação, uma limitação significativa é os modelos pré-clínicos atuais que tornam difícil estudar a interação entre dieta e alterações epigenéticas. Os modelos animais utilizados em estudo, dieta utilizada em estudo animal, capacidade do sistema animal para representar apenas aspecto específico da doença em vez de todo o espectro, conjunto de condições que usamos para medir a resposta, os parâmetros que são considerados e os procedimentos invasivos tecnicamente difíceis para obter biopsias também são poucas limitações.

Para contrabalançar esta restrição, modelos de animais precisos devem ser usados para estudo epigenético.

Drogas e diagnóstico de epigenética global Mercado das tecnologias - Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de drogas e tecnologias de diagnóstico incluem Regenacy Pharmaceuticals, Inc., Astex Pharmaceuticals, 4SC AG, CellCentric Ltd., Celleron Therapeutics Ltd., Bristol-Myers Squibb Company, Oryzon Genomics S.A., ChromaMedicine, Inc., Epizyme, Inc., e EpiGentek Group Inc.

*Definição: A epigenética é o estudo de modificações químicas de genes específicos de um organismo. Drogas epigenéticas são usadas para reverter a expressão genética anormal que leva a diferentes tipos de doenças, tais como câncer, doença cardíaca, diabetes e doenças mentais. A crescente prevalência de câncer, o aumento da pesquisa e desenvolvimento de novas moléculas de drogas e o aumento dos investimentos na indústria da biotecnologia estão aumentando a necessidade de epigenética.