MERCADO DE DESCOBERTA DE DROGAS ANALYSIS

Avanços no campo da biotecnologia e produtos farmacêuticos, a fim de identificar ingredientes ativos na forma de drogas através do processo de descoberta de drogas, está gradualmente ganhando ritmo no mercado. Este processo de descoberta de drogas envolve o rastreamento de bibliotecas químicas, identificação dos ingredientes ativos para um remédio natural ou por descoberta serendipitous. A emergência de novas doenças, que incluem doenças virais ou infecciosas, leva à alta demanda por descoberta de drogas para essas condições. No entanto, o desenvolvimento de drogas é processo complexo, caro e arriscado.

O objetivo da descoberta de drogas é reconhecer as taxas de sucesso de drogas investigativas por etapas, estudos pré-clínicos, investigação de novos aplicativos de drogas-Phase I, Fase II, estudos de fase III, nova aplicação de drogas e estudos de fase IV. O sucesso durante o processo de descoberta de drogas é muito baixo, conforme dados publicados pela Journal Research & Review 2016. De acordo com os dados, estima-se que entre 5.000-10.000 de rastreamento de descoberta de drogas, apenas 250 entram nos testes pré-clínicos e 5 entram nos testes clínicos e apenas 1 droga é aprovada pelo órgão regulador, que leva cerca de 5-10 anos.

Além disso, de acordo com a mesma fonte, o processo de descoberta de drogas leva cerca de 5-10 anos para a descoberta completa de drogas, desenvolvimento e introdução no mercado, o que custa cerca de US$ 1,7 bilhões para o processo completo passar com sucesso.

Dinâmica do Mercado de Descoberta de Drogas

Um penhasco de patentes oferece uma oportunidade para fabricar e participar do modelo atual de descoberta de drogas para sustentar no mercado. Fabricantes como Eli Lilly, Pfizer, Takeda, Bristol-Myers Squibb e Gilead perderam sua patente em 2017, com alguns de seus respectivos grandes vendedores que cobrem uma série de indicações como esclerose múltipla, HIV, disfunção erétile cancro. Tal perda de patente força as empresas a introduzir produtos inovadores para manter suas receitas e aumentar suas receitas. Após a expiração da patente, os fabricantes genéricos entram no mercado e fornecem drogas equivalentes às drogas do inovador, no entanto, a um preço significativamente menor. Portanto, os fabricantes estão se concentrando no desenvolvimento de novos e inovadores produtos para sustentar no mercado competitivo.

Aumento da prevalência de ampla gama de doenças como câncer, cardiovascular e transtornos relacionados ao SNC com a expiração de patente de drogas de blockbuster são alguns dos fatores impulsionadores para o crescimento do mercado de descoberta de drogas. De acordo com o World Cancer Research Fund International, 2015, estima-se que 124,000 novos casos de mieloma foram diagnosticados globalmente em 2015, o que representou 0,8% dos casos totais de câncer. A taxa de mortalidade da doença é de cerca de 0,9% de todas as mortes por câncer, representando 87,000 mortes por ano. Portanto, os principais fabricantes estão ativamente envolvidos no desenvolvimento de imunoterapias visando o antígeno de maturação de células B (BCMA), como o receptor de antígeno quimérico T-células (células CAR-T), anticorpos biespecíficos e anticorpos conjugados (ADCs). Por exemplo, em 2012, a Universidade da Pensilvânia e Novartis entraram em um acordo de pesquisa e licenciamento global exclusivo para estudar e comercializar novas imunoterapias celulares usando tecnologias de receptor de antígeno quimérico (CAR). Em 2016, Juno Therapeutics entrou em um acordo de licenciamento com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) e Eureka Therapeutics para desenvolver a imunoterapia celular CAR T contra múltiplos alvos novos.

Mercado de Descoberta de Medicamentos - Insights Regionais

A América do Norte representou a maior parte do mercado de descoberta de drogas, seguida do mercado europeu em 2016. Isto é atribuído à presença de um grande número de principais empresas farmacêuticas e biotecnológicas, Pfizer, Inc., Merck, GlaxoSmithKline, Novartis e muito mais nesta região. Além disso, quadro regulamentar favorável e políticas regulatórias para investidores para pesquisa e desenvolvimento de novos aumentos de drogas crescimento do mercado de descoberta de drogas na região. O Quadro Regulatório dos EUA prevê 3 vias de aprovação regulatórias distintas descritas na Lei de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act), que permite o registro de novos compostos, novas drogas contendo ingredientes semelhantes aos produtos previamente aprovados e cópias genéricas de produtos previamente aprovados de forma sistemática, ajudando as empresas farmacêuticas a obter aprovação sobre as novas drogas.

Além disso, várias empresas farmacêuticas e biotecnológicas se concentram em expandir na região da Ásia-Pacífico, para maximizar seus esforços de R&D, pois a região da Ásia-Pacífico oferece melhor acesso aos pacientes para ensaios clínicos, com eficiência operacional de menor custo. O aumento do investimento governamental em pesquisa e desenvolvimento também é esperado para promover o crescimento da descoberta de drogas na região da Ásia-Pacífico. Por exemplo, em março de 2011, o governo coreano participou da Enterprise Nacional Coreana para Ensaios Clínicos, para avançar a infraestrutura do país para a realização de ensaios clínicos, o que poderia fixar o processo de ensaios clínicos, por sua vez, apoiando o crescimento do mercado de descoberta de drogas.

Mercado de Descoberta de Drogas - Análise Competitiva

Os principais intervenientes no mercado de descoberta de drogas concentram-se em colaborações e fusões, para aumentar suas atividades de pesquisa para determinada indicação ou doença. Por exemplo, em janeiro de 2018, AstraZeneca e Imperial College London colaboraram para investigar motoristas biológicos para doenças respiratórias, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. Além disso, em janeiro de 2018, BioCryst Pharmaceuticals Inc. e Idera Pharmaceuticals Inc. anunciou planos para um acordo de fusão definitivo para desenvolver drogas para pacientes com doenças raras.

Os principais jogadores que operam no mercado são a Pfizer Inc., GlaxoSmithKline LLC, Merck & Co. Inc., Agilent Technologies Inc., Eli Lilly e Company, F Hoffmann-La Roche Ltd, Bayer AG, Abbott Laboratories Inc., AstraZeneca PLC e Shimadzu Corp., entre outros.

Taxonomia do Mercado de Descoberta de Drogas:

Por tipo de droga:

• Pequena droga de molécula
• Biologics Drug

Por tecnologia:

• Tela de alta produtividade
• Biochips
• Bioinformática
• Farmacogenômica e Farmacogenética
• Química Combinada
• Nanología
• Espectroscopia
• Metabolomics
• Outras tecnologias

Por Serviços:

• Medicamentos Metabolismo e Farmacocinética (DMPK) Serviços
• Serviços farmacêuticos
• Produtos químicos
• Serviços Biológicos

Por usuário final

• Institutos de Pesquisa
• Empresas farmacêuticas
• Empresas de Biotecnologia
• Outros usuários finais

Por Região:

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África