MERCADO DE SUBSTâNCIA CONTROLADA ANALYSIS

Global Controlled Substance O tamanho do mercado é esperado para alcançar US$ 58,4 bilhões por 2030, de US$ 41.8 bilhões em 2023, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,9% durante o período de previsão. As substâncias controladas são drogas reguladas pelas agências nacionais e internacionais de aplicação da droga. Eles são aceitos para usos médicos, mas também têm alto potencial para abuso e vício. As substâncias controladas são usadas para a gestão da dor, ansiedade, insônia, transtorno de defesa de atenção/hiperatividade (ADHD), supressão de tosse e outros. Os principais condutores incluem aumento da prevalência de doenças crônicas, aumento da população geriátrica e crescimento no abuso de medicamentos prescritos.

O mercado global de substâncias controladas é segmentado em classe de drogas, aplicação, canal de vendas e região. Por classe de drogas, o mercado é segmentado em opiáceos, estimulantes, depressores, alucinógenos, esteróides anabolizantes e outros. Espera-se que o segmento de drogas opiáceas represente a maior parte durante o período de previsão devido ao alto uso de opiáceos para a gestão da dor.

Global Controlled Substance Market Regional Insights

• América do Norte Espera-se que seja o maior mercado de substâncias controladas durante o período de previsão, que deverá representar mais de 35,9% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é devido à alta carga de doenças crônicas e ao aumento da prevalência de abuso de medicamentos prescritos na região.
• O Europa Espera-se que o mercado seja o segundo maior mercado do mercado de substâncias controladas, o que deverá representar mais de 28,5% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é devido à crescente população geriátrica e ao aumento do uso de drogas controladas.
• O Ásia Pacífico Espera-se que o mercado seja o mercado de crescimento mais rápido para o mercado de substâncias controladas, com um CAGR de mais de 5,5% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é devido à melhoria da infraestrutura de saúde e à crescente conscientização sobre substâncias controladas.

Figura 1. Global Controlled Substance Market Share (%), Por Região, 2023

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Visão Analista do Mercado Global de Substância Controlada:

• O mercado global de substâncias controladas é testemunhado para crescer significativamente no futuro próximo. O mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de várias doenças crônicas que requer tratamento com medicamentos controlados. A crescente população de envelhecimento em todo o mundo que é mais suscetível a doenças continuará aumentando a demanda por essas drogas farmacêuticas. O crescimento das despesas de saúde em ambas as nações desenvolvidas e em desenvolvimento é outro fator importante para impulsionar o crescimento do mercado de substâncias controladas globais. No entanto, regulamentos rigorosos relativos ao fabrico, distribuição e consumo de substâncias controladas podem dificultar o crescimento do mercado em certa medida. Requisitos para ensaios clínicos extensos e aprovações regulatórias acrescentam ao custo do desenvolvimento de drogas. Isso pode dissuadir alguns dos jogadores de mercado. O não cumprimento das regras também pode atrair pesadas penalidades.

Drivers para o Global Controlled Substance Market:

• Aumento da prevalência de doenças crônicas: A prevalência crescente de doenças como câncer, doenças cardiovasculares e distúrbios neurológicos está impulsionando a demanda por substâncias controladas para a gestão da dor. Por exemplo, em novembro de 2021, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), nos EUA, 20,4% dos adultos tiveram dor crônica e 7,4% dos adultos tiveram dor crônica que limitou a vida ou atividades de trabalho em 2020.
• Crescimento da população geriátrica: A população geriátrica é mais propensa a doenças crônicas que exigem o uso a longo prazo de substâncias controladas. Segundo as Nações Unidas, a população geriátrica global deverá atingir 2,1 bilhões em 2050.
• Aumento das despesas de saúde: Governos em todo o mundo estão aumentando seus gastos em saúde para melhorar a infraestrutura e o acesso a medicamentos. Isso está facilitando a absorção de substâncias controladas.
• Levantar-se em rendimentos descartáveis: A crescente renda disponível especialmente nas regiões em desenvolvimento está levando a maiores despesas de saúde e acesso a medicamentos controlados.

Mercado de Substância Controlada Global Oportunidades:

• Desenvolvimento de formulações desprovidas de abuso: Os fabricantes estão desenvolvendo tecnologias de prevenção de abusos para formular substâncias controladas que são difíceis de manipular para o abuso. Isso apresenta oportunidades significativas no mercado.
• Crescimento nos mercados emergentes: As regiões em desenvolvimento como China, Índia e Brasil oferecem oportunidades lucrativas devido à melhoria do acesso à saúde e ao aumento da prevalência de doenças crônicas.
• Aumento da adoção de e-prescrições: As prescrições eletrônicas aumentam o monitoramento de conformidade da distribuição de substâncias controladas. Isso está criando perspectivas para o crescimento do mercado.
• Desenvolvimento de drogas para aplicações emergentes: R&D para desenvolver substâncias controladas para novas aplicações terapêuticas, tais como distúrbios neurodegenerativos e doenças oftálmicas apresenta novas avenidas.

Mercado de Substância Controlada Global Evolução:

• Uso crescente de drogas de liberação controlada: Drogas de liberação controlada fornecem efeito mais longo e sustentado, reduzindo assim a frequência de dosagem. Produtos como OxyContin CR que é usado para tratar a dor moderada a severa, Nucynta ER estão ganhando maior aceitação.
• Aumento da adoção de e-farmácias: Farmácias on-line estão melhorando o acesso a medicamentos de substâncias controladas, especialmente em áreas remotas. Farmácias principais como a farmácia CVS e cápsula são parceiras com gestão de benefícios de farmácia (PBMs).
• Aumento da ênfase na adesão à medicação: Os principais agentes do mercado estão a tomar medidas para melhorar a conformidade dos doentes com os regimes prescritos. Estratégias incluem aconselhamento de pacientes, lembretes de Serivcr de Mensagem Curta (SMS) e serviços de recarga online.
• Avanços em sistemas de entrega de drogas: Novas tecnologias de entrega de drogas como patches transdérmicos, seringas pré-cheias, e sprays nasais estão melhorando a segurança e a eficácia de substâncias controladas.

Global Controlled Substance Market Restraints:

• Risco de abuso de substâncias e vício: Substâncias controladas como opiáceos têm um alto risco de abuso e vício que estão associados ao seu uso restringir o crescimento do mercado.
• Efeitos colaterais de drogas controladas: Efeitos colaterais como náuseas, dores de cabeça e tonturas com uso de substâncias controladas podem afetar negativamente a conformidade do paciente e o aumento do limite.
• Comércio ilegal e tráfico: Importação, exportação e distribuição ilegal de substâncias controladas através de canais ilegais dificultam o crescimento do mercado das substâncias controladas.

Contrapesos: As substâncias controladas devem ser utilizadas apenas após a aprovação do médico. As importações e exportações ilegais também precisam ser tomadas em consideração.

Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Em Dezembro de 2021, Camurus AB, uma empresa farmacêutica, anunciou que o seu licenciado norte-americano Braeburn recebeu uma carta de resposta completa (CRL) da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sua nova aplicação de drogas atualizada (NDA) para Brixadi (buprenorfina) injeções de liberação prolongada para o tratamento de transtorno de uso de opióide. CRL é um resultado de deficiências relacionadas à qualidade contínua no fabricante de terceiros baseado nos EUA da Braeburn, que é identificado pela FDA dos EUA durante uma inspeção pré-aprovada.
• Em novembro de 2021, Sandoz Internacional GmbH, um líder global em medicamentos genéricos e biosimilar, anunciou o lançamento dos EUA de seu genérico autorizado de Narcan (cloridrato de aloxona) Spray Nasal 4mg que é usado para reverter a overdose de opióides. Está disponível para pessoas nos EUA através de farmácias e instituições de varejo, incluindo hospitais• Em maio de 2020, a Hikma Pharmaceuticals PLC., uma empresa farmacêutica genérica multinacional, lançou a Buprenorphine Hydrochloride Injection, 0.3mg/mL, a versão genérica do Buprenex [1] nos EUA através de sua afiliada americana chamada Hikma Pharmaceuticals U.S.A Inc.

Aquisição e parcerias

• Em abril de 2021, a ABneal Pharmaceuticals, Inc., uma empresa farmacêutica e a Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC., uma empresa biofarmacêutica totalmente integrada, anunciou que a ABneal Pharmaceuticals LLC., uma subsidiária da ABneal Pharmaceuticals LLC, tinha completado a aquisição da Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC., uma empresa que se concentra no desenvolvimento de genéricos complexos, plataformas inovadoras de entrega de medicamentos(2)5
• Em outubro de 2020, a Hikma Pharmaceuticals PLC., uma empresa farmacêutica multinacional e a Arecor Limited, uma empresa biofarmacêutica, anunciou que ambas as empresas haviam entrado em um novo acordo para co-desenvolver um medicamento injetável pronto a dominante nos EUA, através da afiliada da Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

Figura 2. Global Controlled Substance Market Share (%), By Sales Channel, 2023

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Principais empresas no mercado global de substâncias controladas

• Johnson & Johnson Serviços, Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Merck & Co., Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• Amgen Inc.
• Novartis Pharmaceuticals Corporation
• AbbVie Inc.
• GSK Plc.
• AstraZeneca
• Bristol-Myers Squibb Company
• Eli Lilly e Companhia
• Farmacêutica Teva Inc.
• Bayer AG
• Novo Nordisk A/S
• Farmacêutica Takeda Empresa limitada
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Aspen Holdings
• Astellas Pharma Inc.

Definição: As substâncias controladas são drogas ou produtos químicos cujo fabrico, posse ou uso são regulados pelo governo sob a Lei de Substâncias Controladas. Eles são frequentemente classificados em "schedules" com base em seu potencial de abuso, risco de dependência e uso médico aceito. As substâncias de programação I têm um elevado potencial de abuso, não aceita actualmente o uso médico e uma falta de segurança aceita para uso sob supervisão médica. Exemplos incluem heroína, LSD e maconha. As substâncias do calendário II também têm um elevado potencial de abuso que pode levar a dependências psicológicas ou físicas graves.