FARMACêUTICA DE CONTRATO MERCADO DE FABRICAçãO ANÁLISE

Farmacêutica de Contrato Mercado de fabricação Tamanho e Tendências

Estima-se que o mercado mundial de fabricação farmacêutica seja avaliado em USD 211.34 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 403.45 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,7% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado de fabricação farmacêutica contratual testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão. Este crescimento é atribuído à crescente complexidade do processo de desenvolvimento de drogas que obriga as empresas farmacêuticas a optar pela fabricação de contratos. Além disso, a crescente demanda por genéricos e biológicos é ainda mais o crescimento do mercado de condução. Além disso, o crescente foco das empresas farmacêuticas nas principais competências está resultando na terceirização de atividades não-core como a fabricação para contratar organizações de fabricação. No entanto, requisitos de investimento de alto capital para instalações e equipamentos, bem como diretrizes regulamentares rigorosas podem dificultar o crescimento do mercado. Mas o foco na modernização das instalações de fabricação, juntamente com o papel emergente da Inteligência Artificial (AI) e automação fornece novas vias para os fabricantes farmacêuticos contratados.

Incidência crescente de pesquisa e desenvolvimento na fabricação farmacêutica

A demanda por moléculas pequenas é consideravelmente alta em comparação com moléculas grandes, devido às suas várias vantagens em estudos de fabricação e ensaio clínico. Por exemplo, em novembro de 2021, a Pfizer Inc., uma empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia dos EUA, anunciou a aquisição bem sucedida de Trillium Therapeutics, uma empresa de imuno-oncologia de fase clínica que desenvolve terapias inovadoras para o tratamento do câncer. De acordo com os termos da aquisição, a Pfizer Inc. comprará todas as ações da Trillium Therapeutics que já não são de propriedade da Pfizer Inc. por um valor de capital implícito de US$ 2,26 bilhões, ou US$ 18,50 por ação. Este é 118% mais caro do que o preço médio ponderado de Trillium Therapeutics de 60 dias.

Concentração de Mercado e Paisagem Competitiva

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Cada vez mais atividades inorgânicas, como acordos, parcerias e colaborações, entre os jogadores de mercado, devem impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em setembro de 2023, Parexel, uma organização de pesquisa contratual (CRO), e Partex, uma plataforma farmacêutica de dados para drogas, indicou um acordo com o objetivo de alavancar soluções de inteligência artificial (AI) para acelerar a descoberta e desenvolvimento de drogas para clientes biofarmacêuticos em todo o mundo e desconsiderar os ativos em suas carteiras.

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O mercado global de fabricação farmacêutica contrato está enfrentando desafios significativos devido à escassez de trabalho generalizada e lacunas de habilidades. A falta de trabalhadores qualificados está restringindo as capacidades de produção de fabricantes de contratos e impedindo sua capacidade de atender a crescente demanda do cliente. Vários fatores estão exacerbando a trincheira de talentos. A força de trabalho envelhecida nas nações desenvolvidas está completando o conjunto de profissionais experientes na fabricação farmacêutica. As gerações mais jovens muitas vezes preferem menos carreiras industriais, enfraquecendo oleodutos de recrutamento. As políticas de imigração rígidas durante a pandemia também reduziram os fluxos de trabalhadores estrangeiros qualificados para países com as principais indústrias de manufatura de contratos.

Oportunidade de mercado – Lançamento crescente de serviços novel

Espera-se que o aumento da adoção de estratégias de crescimento orgânico, como o lançamento de novos serviços pelos principais operadores de mercado, aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em dezembro de 2021, o IQVIA, um fornecedor global líder de análises avançadas, soluções tecnológicas e serviços de pesquisa clínica para a indústria de ciências da vida, lançou novos serviços de enfermagem e phlebotomy de pesquisa para oferecer acesso a uma rede global de profissionais de alta qualidade e credenciados para pacientes participantes de ensaios clínicos. As equipes de enfermagem e phlebotomy da IQVIA possuem a capacidade de conduzir uma gama diversificada de avaliações, coletar dados e espécimes e fornecer assistência na entrega direta e administração de produtos investigativos para pacientes.

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O segmento de tipo de serviço é sub-segmentado em organização de fabricação de contratos (CMO) e organização de pesquisa contratual (CRO). Estima-se que o segmento de organização de fabricação de contratos (CMO) tenha 52,4% da quota de mercado em 2024, devido à sua robusta capacidade de ponta a ponta. Os OGM fornecem serviços integrados extensos desde o desenvolvimento de drogas e fabricação até a gestão da cadeia de embalagem e fornecimento. Eles têm experiência especializada em várias formulações de drogas, como moléculas pequenas, biológicas, injetáveis, etc. Sua flexibilidade para aumentar ou diminuir as operações conforme as necessidades de mudança dos clientes é uma grande atração. Os OGM também oferecem vantagens estratégicas para empresas farmacêuticas, como o acesso a tecnologias avançadas de fabricação e instalações sem enorme investimento de capital. Isso permite que os fabricantes de drogas se concentrem em suas principais competências de R&D e comercialização. A terceirização de atividades de fabricação para CMOs ajuda a reduzir custos fixos e garante a continuidade dos negócios. Sua pegada de fabricação global e experiência em lidar com requisitos regulatórios complexos dos mercados internacionais fornecem aos clientes farmacêuticos uma entrada fácil em novas geografias. Além disso, os OCM garantem um alto padrão de qualidade e confiabilidade através da rigorosa conformidade com as normas CGMP.

Insights, By Molecule Type: Pequenas moléculas dominam o mercado mundial de fabricação farmacêutica contrato devido à sua maior adoção em áreas de terapia

O segmento tipo molécula é sub-segmentado em molécula pequena e molécula grande. Estima-se que o pequeno segmento de moléculas tenha 58,3% da quota de mercado em 2024 devido à adoção mais elevada de pequenos medicamentos de moléculas em várias categorias terapêuticas. A maioria das drogas existentes no mercado são pequenos compostos de moléculas que são relativamente mais fáceis de desenvolver e fabricar em comparação com grandes biológicas de moléculas. Áreas como cardiovascular, anti-inflamatório, anti-diabético, anti-depressivos, etc. extensivamente usando pequenos medicamentos à base de moléculas. Seu custo-efetividade, processos de fabricação e controle de química bem estabelecidos, e as necessidades de cadeia de suprimentos mais simples fornecem uma vantagem sobre grandes biológicas. Além disso, as vias regulatórias simplificadas e aprovações para versões genéricas de pequena molécula de blockbuster drogas aumentar a sua presença dominante. Em comparação com a biológica, moléculas pequenas têm um registro de faixa mais longo, perfis de segurança bem conhecidos e mecanismos de ação. Isso os torna uma opção de risco relativamente menor para empresas farmacêuticas. A dificuldade e os custos exorbitantes associados ao desenvolvimento biosimilar comparados às versões genéricas de pequenas moléculas consolidam ainda mais a sua quota de mercado líder na fabricação de contratos. Em geral, a amplitude da pequena presença da molécula contribui notavelmente para a sua ascensão no mercado global.

Insights Regionais

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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado mundial de fabricação farmacêutica e é estimada em manter 35,2% da quota de mercado em 2024 com os EUA sendo o principal gerador de receita. Isso pode ser atribuído à forte presença de grandes empresas farmacêuticas, bem como organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos na região. Além disso, uma grande população optando por medicamentos fabricados sob rigorosos padrões de qualidade ajuda ainda mais o crescimento do mercado. Apesar de aumentar os custos de fabricação, as empresas norte-americanas preferem parcerias de fabricação locais para alcançar a conformidade regulamentar e entregas oportunas.

Ásia Pacific emergiu como o mercado regional mais rápido crescimento para a fabricação de produtos farmacêuticos nos últimos anos. Diversos fatores contribuíram para isso, sendo principalmente apoio do governo pró-ativo e iniciativas para atrair investimentos na produção farmacêutica. Países como a Índia e a China oferecem baixos custos de produção, disponibilidade de mão-de-obra qualificada, bem como proximidade com o crescimento dos mercados farmacêuticos da Ásia Pacífico e África. Além disso, essas nações construíram experiência em serviços de fabricação de contratos, incluindo a produção de ingredientes farmacêuticos ativos, o desenvolvimento de genéricos e a formulação de dosagem final.

Escopo do Relatório de Mercado

Farmacêutica de Contrato Mercado de fabricação Notícias do sector

• Em novembro de 2023, a Daré Bioscience, Inc., líder em inovação em saúde das mulheres, e a Premier Research International, LLC, uma empresa de pesquisa clínica global, desenvolvimento de produtos e consultoria, anunciou que as empresas ampliaram seu acordo de parceria sob o qual a Premier Research International, LLC continuará a fornecer um serviço exclusivo de organização de pesquisa contratual (CRO) dentro dos EUA para apoiar o desenvolvimento clínico de Daré Bioscience, portfólio de saúde reprodutiva da Inc.
• Em novembro de 2023, a Ichor Life Sciences, uma organização de pesquisa de contrato de serviço completo (CRO) e uma empresa de biotecnologia de longevidade, anunciou o lançamento dos Serviços de Ensaio Clínico da Ichor. Com a fundação da Ichor Clinical, a empresa é capaz de atender a biotecnologia e clientes farmacêuticos de estudos pré-clínicos precoces através de ensaios clínicos de última fase e aprovação da Administração de Medicamentos Alimentares dos EUA.
• Em novembro de 2020, Catalent, Inc., uma provedora global de tecnologias avançadas de entrega, desenvolvimento e soluções de fabricação para drogas, biologics, terapias de células e genes, e produtos de saúde do consumidor, anunciou a aquisição da subsidiária de fabricação de terapia celular da Bone Therapeutics, Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS), incluindo todos os seus ativos localizados em Gosselies, Bélgica. Esta aquisição ajudará a expandir suas capacidades de terapia celular líderes do setor e fornecimento avançado clínico e comercial, e criar um centro europeu integrado de excelência na terapia celular.
• Em janeiro de 2020, Célula, um fabricante de biosimilars da Coreia do Sul, planejava investir US$ 514 milhões ao longo de cinco anos em sua nova fábrica em Wuhan, a instalação de biologics na China com uma capacidade de 120.000 litros. A nova instalação destina-se a desenvolver e produzir biolÃ3gicas para o mercado local, bem como realizar o trabalho de contrato para a indÃostria de roubo de empresas de biotecnologia chinesas.

*Definição: A fabricação farmacêutica de contratos está envolvida na realização de vários tipos de produção de drogas e atividades de pesquisa para diferentes empresas farmacêuticas. Atualmente, há uma ampla necessidade de pesquisa e fabricação de contratos farmacêuticos, já que os fabricantes de drogas enfrentam maiores custos de pesquisa e fabricação resultantes da expiração de muitas patentes de drogas mais antigas, concorrência da indústria de drogas e regulamentos governamentais rigorosos para o novo desenvolvimento de drogas. Os fabricantes farmacêuticos são capazes de reduzir os custos de fabricação e pesquisa e desenvolvimento através da terceirização de vários processos que foram previamente feitos internamente, variando de estudos iniciais de pesquisa de drogas para todo o processo de fabricação.

Segmentação de Mercado

• Tipo de serviço Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Organização de Fabricação de Contratos (CMO)
    • Fabricação de APIs
    • Fabricação de forma de dosagem final
    • Embalagem de embalagem
  • Organização de Pesquisa de Contratos (CRO)
    • Descoberta de Drogas
    • Estudos Pré-clínicos
    • Fase inicial I – IIa
    • Fase IIa – III
    • Fase IIIb – IV
    • Codificação médica e escrita
    • Acompanhamento
    • Gestão de Dados Clínicos
    • Outros (Desenvolvimento Protocolo, etc.)
• Tipo de molécula Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Molécula pequena
  • Molécula grande
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Grupo Lonza
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • Genpact Limited
  • Accenture plc
  • Quintiles Transnacional Corporação
  • Baxter
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • Aurobindo Pharma
  • Pfizer, Inc.
  • O Grupo Almac
  • Farmacêutica Teva Indústrias Ltd.
  • Piramal Enterprises Ltd.
  • Covance, Inc.
  • Catalent, Inc.
  • Abbvie, Inc.
  • Célula