HIPERINSULINAçãO CONGêNITA MERCADO DE TRATAMENTO ANALYSIS

O hiperinsulinismo congênito (CHI) é uma condição que causa o nível elevado anormal de insulina em um indivíduo, a insulina é a hormona que controla o nível de açúcar no sangue. Existem diferentes subdivisões de hiperinsulinismo congênito que inclui o Diffuse KATP HI, exercido induzido HI, focal KATP HI, GDH HI ou HI/HA , GK HI, HNF4A/HNF1A HI, SCHAD. Desregulação excessiva na secreção de insulina de células beta pancreáticas pode causar danos cerebrais permanentes e neurodisabilidade severa ao longo da vida. Existem vários subtipos e classificação de hiperinsulinismo congênito que inclui Focal HI, Diffuse HI, K-ATP mutated HI, Transient HI, Persistent Hi, etc. Há certo objetivo de tratamento imediato para estabilizar o nível de insulina por certos métodos como tratamento de glucagon, infusões contínuas de glucagon, etc.

Estima-se que o mercado global de tratamento de hiperinsulinismo congênito seja valorizado US$ 206.0 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 5.7% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market Share (%), by Distribution Channel, 2022

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Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market- Drivers

A conscientização crescente do hiperinsulinismo congênito entre a população é esperada para impulsionar o mercado global de hiperinsulinismo congênito. Por exemplo, a Congenital Hyperinsulinism International, uma organização voluntária e sem fins lucrativos focada no fornecimento de suporte, como diagnóstico de doença e gestão de doenças para o paciente com IC, e aumentar a conscientização entre as pessoas que sofrem de IC. Em 16 de agosto de 2022, a organização realizou uma conferência familiar onde pesquisadores, físicos, médicos e pacientes de hiperinsulinismo congênito com sua família foram apresentados. A conferência foi realizada para compartilhar a experiência dos pacientes e sua família, para obter a consciência sobre a doença e conhecer todos os aspectos da doença e seus tratamentos.

As atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de medicamentos de hiperinsulinismo congênito são esperadas para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2021, Hanmi Pharm. Co., Ltd., uma empresa farmacêutica iniciou a Fase 2 Ensaio clínico para HM15136 para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK), e eficácia de HM15136, um Glucagon analógico quimicamente conjugado com região constante de humano imunoglobulina via ligação flexível não-peptidil, usado como terapia add-on em indivíduos com CHI com hipoglicemia persistente e espera-se que o teste seja concluído em março de 2025.

Figura 2.Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market Share (%), por Região, 2022

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Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

O COVID-19 pode afectar a economia de três maneiras principais: afectando directamente a produção e a procura de drogas, criando perturbações nos canais de distribuição e através do seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com relação ao transporte de drogas de um lugar para outro.

Além disso, ensaios clínicos de terapias e tratamentos da doença endócrina tem efeito negativo de COVID-19. Por exemplo, em setembro de 2020, um artigo foi publicado pela revista Nepal Journal of Epidemiology sugeriu que a pandemia COVID-19 teve impacto negativo nas atividades clínicas de ensaios de doenças endócrinas, como o hiperinsulinismo congênito. Houve diminuição na nova matrícula do paciente/sujeito, devido a esforços de mitigação, como a auto-isolação e inacessibilidade de instalações de saúde durante a pandemia, com todos os aspectos de ensaios clínicos em vários níveis. A diminuição observada na nova matrícula de sujeitos em ensaios clínicos foi de 64% em março de 2019 para março de 2020, 91 % em abril de 2019 a abril de 2020 e 89% em maio de 2019 a maio de 2020.

Hiperinsulinismo Congênita Global Mercado de tratamento: Principais desenvolvimentos

Glucagon, um dos medicamentos primários do hiperinsulinismo congênito mostra resultados promissores no tratamento do hiperinsulinismo congênito. Por exemplo, em 16 de março de 2022, a Xeris Pharmaceuticals, Inc., uma empresa biofarmacêutica, desenvolve uma terapia para as populações de pacientes em endocrinologia, um kit GVOKE (Injeção de Glucagon), contendo glucagono estável líquido que é usado para tratar o hiperinsulinismo congênito. O GVOKE foi avaliado em um ensaio clínico em 31 pacientes pediátricos com diabetes tipo 1 100% (30/30) de pacientes pediátricos tiveram seus níveis de glicose aumentados para níveis seguros.

Este kit é indicado para o tratamento de hipoglicemia grave em pacientes pediátricos e adultos com idades de diabetes 2 anos e acima.

Hiperinsulinismo Congênita Global Mercado de tratamento: Retreinamento

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de tratamento do hiperinsulinismo congênito incluem alto custo de tratamento anual total da primeira linha de terapia. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela BioMedCentral Journal, um Orphanet Journal of rare Diseases, em julho de 2018, o custo total anual da terapia de primeira linha é substancialmente elevado para o hiperinsulinismo congênito por causa da falta de resposta que é o custo da doença de pacientes CHI foi de US$ 13,144,870 anualmente e o custo médio por paciente foi de US$ 2,083.19. A distribuição de custo foi cedida entre pacientes com IC, com 5,9% dos pacientes (95 pacientes em seu primeiro ano de vida) contribuindo para 61,8% (US$ 2105491) dos custos totais que são altos em comparação com as terapias de primeira linha.

Hiperinsulinismo Congênita Global Mercado de tratamento: Principais jogadores

Os principais jogadores que operam no mercado global de tratamento de hiperinsulinismo congênito incluem a Zelandia Pharma A/S, Eli Lilly e Company, Xeris Pharmaceuticals, Inc., Rezolute, Inc., Hanmi Pharm.Co., Ltd., Fresenius Kabi AG, Eiger BioPharmaceuticals., Crinética Farmacêutica, Inc., AmideBio,LLC, Jolly Healthcare, e5 Pharma,LLC, Merck & Co.,Inc., Novo Nordisk A/S, Amphaster Pharmaceuticals,Inc., USV Private Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.