O processo de coleta, documentação e armazenamento de dados, que são críticos para ensaios clínicos ou procedimentos e para empresas de biotecnologia e fabricantes farmacêuticos é denominado como Gestão de Dados Clínicos (CDM). Ferramenta de gerenciamento de dados clínicos é empregada em pesquisa clínica para gerenciar os dados de um ensaio clínico. O gerenciamento de dados é um processo de coleta, integração e gerenciamento de dados de assunto em conformidade com os padrões regulatórios. O gerenciamento de dados clínicos é uma fase fundamental na pesquisa clínica que leva à geração de dados de alta qualidade, confiáveis e estatisticamente abrangentes para reduzir a duração do tempo do desenvolvimento de drogas para o marketing. Os dados clínicos são capturados em um formato de captura de dados eletrônico ou papel. Empresas farmacêuticas, organizações de pesquisa de contratos e empresas de TI estão envolvidas em atividades de CDM. Os dados são coletados de várias fontes e armazenados de forma centrada no paciente em um repositório de dados comumente conhecido como repositório de dados clínicos.
O principal objetivo do CDM é assegurar que os dados suportam deduções extraídas da pesquisa para proteger a saúde pública e a confiança na terapêutica comercializada. A terceirização da gestão clínica de dados aos prestadores de serviços de TI é feita pelas organizações para se concentrar em competências básicas de pesquisa clínica e produtos farmacêuticos, redução de gastos operacionais e investimento em atividades de pesquisa e desenvolvimento.
O aumento do número de ensaios clínicos impulsiona o mercado de gerenciamento de dados clínicos
Vantagens de ferramentas de coleta de dados baseadas na web, como tempo reduzido e facilidade na entrada de dados, baixo custo, flexibilidade no formato e a capacidade de capturar informações adicionais de conjunto de resposta impulsionar o mercado de gerenciamento de dados clínico. Além disso, espera-se que altos níveis de produtividade e eficiência oferecidos pela gestão de dados clínica redefinir o processo tradicional de gerenciamento de dados pelas empresas, aumentando assim o crescimento do mercado de gerenciamento de dados clínico. Além disso, o aumento das despesas de pesquisa e desenvolvimento das indústrias clínicas de pesquisa e ciências da vida, juntamente com o aumento do número de ensaios clínicos, é um fator que contribui para o crescimento do mercado clínico de gestão de dados.
Foco em dados clínicos de alta qualidade pelo segmento clínico Oracle alimenta o crescimento do mercado
O mercado global de gerenciamento de dados clínicos é segmentado com base em ferramentas, serviços, modo de entrega, indústria de uso final e geografia.
Com base em ferramentas, o mercado global de gerenciamento de dados clínicos é segmentado em:
Com base em serviços, o mercado global de gestão de dados clínicos é segmentado em:
Com base no modo de entrega, o mercado global de gerenciamento de dados clínicos é segmentado em:
Com base na indústria de uso final, o mercado global de gerenciamento de dados clínicos é segmentado em:
A América do Norte espera dominar o mercado devido ao aumento da demanda por padronização de dados do paciente
A segmentação regional do mercado de gerenciamento de dados clínicos pela Coherent Market Insights compreende a América do Norte, Europa, Ásia Pacífico, América Latina, Oriente Médio e África. De acordo com as estimativas dos Institutos Nacionais de Saúde em 2015, cerca de 89.528 ensaios clínicos foram realizados nos EUA, o que, por sua vez, aumentou a demanda por armazenar dados estatísticos abrangentes do paciente. Além disso, o crescimento do mercado da América do Norte é impulsionado pelo aumento da necessidade de padronização de dados e aumento dos investimentos por empresas de biotecnologia e farmacêutica em pesquisa e desenvolvimento. O crescimento de surtos na Ásia-Pacífico é atribuído a vários fatores, incluindo o aumento da terceirização de ensaios clínicos, a disponibilidade de diversas populações de pacientes e menos diretrizes regulatórias pelo governo.
Os principais players que operam o mercado de gerenciamento de dados clínicos incluem OmniComm Systems, Oracle Corporation, BioClinicia, ERT, PHT Corporation, MedNet Solutions Inc., PAREXEL International Corporation, Soluções eClínicas Inc., Datatrak International Inc., e Medidata Solutions, Inc.
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Komal Dighe
Komal Dighe is a Management Consultant with over 8 years of experience in market research and consulting. She excels in managing and delivering high-quality insights and solutions in Health-tech Consulting reports. Her expertise encompasses conducting both primary and secondary research, effectively addressing client requirements, and excelling in market estimation and forecast. Her comprehensive approach ensures that clients receive thorough and accurate analyses, enabling them to make informed decisions and capitalize on market opportunities.
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