MERCADO DE SOLUçõES INDUSTRIAIS ANÁLISE

e-Clinical Solutions – Aproveitando dados de avaliação clínica para diminuir riscos, tempo e custo

As soluções eClínicas são usadas para melhorar o processo de desenvolvimento clínico através de gerenciamento de dados e análise de dados. Ele oferece total transparência e utilização dos dados clínicos e operacionais, fornecendo software de gerenciamento de dados e serviços de gerenciamento de dados personalizados, incluindo captura de dados eletrônicos (EDC), relatórios clínicos, plataforma de repositório de dados clínicos e gerenciamento de dados e padronização. As vantagens e aplicações do software eClinical permitem aos usuários analisar, gerenciar, integrar e padronizar todos os seus dados clínicos e operacionais com a ajuda de visualização avançada integrada e capacidades analíticas. Software como sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS) ajuda os usuários a cumprir com os regulamentos governamentais, gestão de pacientes, gestão de investigadores, orçamento e sistema de relatórios de eventos adversos entre outros.

O mercado global de soluções eClínicas foi avaliado em US$ 3,5 bilhões em 2017 e é esperado para testemunhar um CAGR robusto de 11,2% durante o período de previsão (2018 – 2026).

Figura 1. Global eClinical Solutions Market Value (US$ Mn), by Region, 2018

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Fonte: Insights de Mercado Coerente (2018)

A rápida pesquisa e desenvolvimento no campo eclínico por empresas de biotecnologia e farmacêutica deve impulsionar o crescimento do mercado de soluções eClínicas

Várias aplicações de software de soluções clínicas estão ganhando aceitabilidade em ensaios clínicos, o que é suposto ser o fator chave impulsionando o crescimento do mercado de soluções eClínicas. Espera-se que outros fatores como o aumento do financiamento do governo e o aumento dos programas de R&D por empresas de biofarma e farmacêutica produzam novos produtos, o que aumentará ainda mais o crescimento no mercado de soluções eClínicas. As inovações e os avanços tecnológicos no campo das soluções de software ajudarão a impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. De acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, nos últimos 20 anos, houve um aumento significativo no número de novos ensaios clínicos registrados a cada ano.

Pesquisa e desenvolvimento intensivos levaram as empresas a terceirizar atividades de R&D de outras avenidas mais baratas. Os prestadores de serviços independentes, como os CROs, estão comprometidos em fornecer dados de alta qualidade e pontual, aderindo aos guidleines regulatórios e aos requisitos regulatórios pós-aprovação, o que, por sua vez, facilita a redução do custo total. Por exemplo, em 2011, Pfizer entrou em um acordo com Parexel e Icon. Sob este acordo, Parexel forneceu à Pfizer uma gama de serviços de desenvolvimento clínico por cinco anos.

Aumentar o financiamento privado e público para apoiar ensaios clínicos

As empresas farmacêuticas e as agências de financiamento do governo estão cada vez mais a financiar vários ensaios clínicos. De acordo com o Journal of the American Medical Association 2015, o número de ensaios clínicos patrocinados pelas empresas foi de 6,550 e 1,048 pelo NIH. No Reino Unido, o governo financia pesquisas relacionadas à saúde através de organizações como o Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) e o Conselho de Pesquisa Médica (MRC). Eles também ajudam a coordenar a pesquisa de câncer nacionalmente através do National Cancer Research Institute (NCRI). Segundo a Research America, nos EUA, o investimento em saúde e R&D médico cresceu 13,3% de 2013 a 2015. No entanto, alto custo de implementação de software, falta de profissionais qualificados, problemas de privacidade de dados e baixa conscientização sobre o software são fatores-chave que dificultam o crescimento do mercado de soluções eClínicas.

Os principais players que operam no mercado de soluções eClínicas incluem BioClinica Inc., CRF Health, DATATRAK International Inc., eClinical Solutions Inc., Medidata Solutions Inc., Merge Healthcare Inc., OmniComm Systems Inc., Oracle Co. e PAREXEL International Co.