MERCADO DE BATERIAS DE DISPOSITIVOS DE GERENCIAMENTO DE RITMO CARDíACO ANALYSIS

Estima-se que o tamanho do mercado das baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco global esteja em US$ 520,3 Mn em 2023 e é esperado alcançar US$ 700,7 Mn em 2030, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,3% de 2023 a 2030.

O mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco tem experimentado uma fase de crescimento constante ao longo da última década, impulsionada pela crescente prevalência de anomalias cardíacas em todo o mundo. Os dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco (CRM) ajudam a regular os distúrbios do ritmo do batimento cardíaco e incluem pacemakers, desfibriladores de cardioverter implantáveis (ICDs) e dispositivos de terapia de resynchronização cardíaca (CRT-Ds). Alimentando estes dispositivos implantáveis e salva-vidas são baterias de íon de lítio que exigem substituição periódica. Os avanços na tecnologia da bateria permitiram o desenvolvimento de baterias menores e duradouras, expandindo a potencial piscina do paciente para dispositivos CRM. Crescer a população geriátrica que é mais suscetível a arritmias, aumentando a capacidade econômica de pagar esses dispositivos, e aumentar a conscientização sobre a gestão eficaz da condição cardíaca são os principais fatores esperados para impulsionar a demanda por pilhas de dispositivos CRM nos próximos anos.

Global Cardiac Rhythm Management Devices Baterias Mercado Insights regionais

• América do Norte: A América do Norte é o maior mercado de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco global, o que representou uma quota de mercado de mais de 45,0% em 2022. A América do Norte, particularmente os EUA, tem um sistema de saúde bem desenvolvido e tecnologias médicas avançadas, contribuindo para uma parte significativa do mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. A região tem avanços tecnológicos em dispositivos com capacidades de monitoramento remoto e miniaturização estão aumentando as necessidades de energia, impulsionando a necessidade de baterias de alta capacidade. O perfil populacional envelhecido de países como os EUA e Canadá contribuiu ainda mais para o crescimento de implantes para condições cardíacas, criando oportunidades sustentadas para baterias durante o período de previsão.
• Europa: A Europa é o segundo maior mercado de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco global, o que representou uma parte de mais de 30,3% em 2022. A Europa é outro mercado proeminente para baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco global devido à sua infraestrutura de saúde bem estabelecida, capacidades de diagnóstico avançadas e foco na saúde cardíaca. Países como o Reino Unido, Alemanha e França têm sistemas de saúde abrangentes que permitem diagnóstico eficiente, tratamento e gestão de doenças cardíacas. A região também enfatiza pesquisa e desenvolvimento, levando a avanços na fabricação de produtos.
• Ásia Pacific: Ásia Pacific é o mercado de crescimento mais rápido para baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco global, o que representou uma parte de mais de 20,4% em 2022. As baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco global testemunham um crescimento significativo na região Ásia-Pacífico devido a uma combinação de fatores. A urbanização rápida, mudanças de estilo de vida e o aumento da industrialização contribuem para uma maior incidência de doenças cardíacas. Países como China, Índia e Japão estão investindo na melhoria da infraestrutura de saúde e no acesso aos cuidados de qualidade, levando ao aumento da demanda por baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco.

Figura 1. Global Cardiac Rhythm Management Devices Baterias Market Share (%), por Região, 2023

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Visualizações do analista

O mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco é esperado para testemunhar o crescimento constante durante o período de previsão. A crescente prevalência de doenças cardiovasculares em todo o mundo será um driver chave para o aumento da demanda de dispositivos como pacemakers e defibrillators cardioverter implantáveis. Os avanços tecnológicos que levam ao desenvolvimento de dispositivos miniaturizados com recursos aprimorados irão impulsionar ainda mais o crescimento do mercado. A preferência crescente por ressonância magnética (RM)-dispositivos condicionados que têm a vida útil da bateria de mais de 10 anos também cria oportunidades para fabricantes de baterias.

No entanto, o alto custo dos dispositivos de CRM, juntamente com seus procedimentos, pode dificultar o crescimento do mercado. Quadro regulamentar estável e prazos mais longos para novas aprovações de produtos também representam desafios. A falta de consciência sobre as opções de tratamento nas regiões em desenvolvimento também restringe o crescimento do mercado.

Global Cardiac Rhythm Management Devices Motoristas de Mercado de Baterias:

• População geriátrica crescente: Os indivíduos mais velhos são mais propensos a desenvolver problemas cardiovasculares como arritmias, hipertensão e insuficiência cardíaca. Eles também têm um maior risco de exigir dispositivos implantáveis como pacemakers, desfibriladores de cardioverter implantáveis (ICDs) e terapia de ressincronização cardíaca (CRT) sistemas para gerenciar ritmos cardíacos irregulares. Por exemplo, os dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) indicam que o número de pessoas com 65 anos e acima é projetado para aumentar de 727 milhões em 2020 para 1,5 bilhões em 2050 globalmente. Este aumento na população geriátrica é um dos principais fatores que alimentam a demanda por dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco e suas baterias.
• Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares: A prevalência crescente de doenças cardiovasculares, como a arritmia e a fibrilação atrial, entre outras, é um dos principais fatores que alimentam o crescimento do mercado global de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. As doenças cardiovasculares tornaram-se uma das principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 12,1 milhões de pessoas nos EUA devem sofrer de fibrilação atrial (AFib) até 2030.
• Avanços tecnológicos: Os avanços tecnológicos contribuíram significativamente para o crescimento do mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco nos últimos anos. Tecnologias avançadas de bateria que permitem baterias menores, mais eficientes e duradouras permitiram a miniaturização de dispositivos cardíacos implantáveis. Dispositivos, tais como defibriladores de cardioverter implantáveis (ICDs) e terapia de resynchronização cardíaca (CRT), dispositivos que eram anteriormente muito maiores agora pode ser feito significativamente menor devido a melhorias na tecnologia de bateria de íon de lítio e polímero de lítio. A adoção de dispositivos menores e mais confortáveis levou a um aumento considerável dos volumes de procedimento e aceitação do paciente.
• Programas de conscientização do governo: Programas de conscientização do governo em todo o mundo estão colocando ênfase significativa na minimização de problemas cardíacos e melhoria da saúde do coração. Este é um fator importante que impulsiona os dispositivos globais de gerenciamento de ritmo cardíaco baterias de mercado para a frente. Muitas nações agora têm iniciativas de saúde pública especificamente visando doenças cardiovasculares, que estão entre as principais causas da mortalidade. Estes programas visam espalhar a conscientização sobre as condições cardíacas, seus sintomas e fatores de risco.

Global Cardiac Rhythm Management Devices Baterias Mercado Oportunidades:

• Mercados emergentes: Os mercados emergentes apresentam uma enorme oportunidade de crescimento no mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. Estes mercados que incluem países na Ásia, África, América do Sul e Europa Oriental estão experimentando rápido desenvolvimento econômico e aumento de rendas descartáveis. À medida que os padrões de vida melhoram nessas regiões, o acesso à saúde avançada também está aumentando. As doenças crônicas e as condições cardiovasculares tradicionalmente associadas às nações desenvolvidas também estão aumentando em países emergentes devido a mudanças em dietas, estilo de vida e aumento da expectativa de vida, o que criará oportunidades para o mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco.
• Novo produto lança: Lançamentos de produtos com tecnologias novas e avançadas têm sido um fator importante que contribui para o crescimento do mercado de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. Nos últimos anos, houve um aumento significativo no número de novas aprovações de produtos e lança catering para as necessidades em evolução dos pacientes. Por exemplo, em novembro de 2022, a Resonetics, uma empresa de ciência da tecnologia e da vida, anunciou o lançamento da nova bateria de íons de lítio Contego 20 mAh, uma célula implantável, leve e em miniatura em forma de D. O Contego 20 off-the-shelf recarregável oferece capacidade de taxa superior e vida de ciclo.
• Recursos de monitoramento remoto: Os recursos de monitoramento remoto oferecem uma oportunidade promissora para direcionar cuidados onipresentes e proativos para destinatários de gerenciamento de ritmo cardíaco. Ele garante a continuidade do cuidado ao reduzir a carga nos sistemas de saúde. Com avanços crescentes, as tecnologias de monitoramento remoto são projetadas para desempenhar um papel catalítico na formação da futura trajetória de crescimento do mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. Por exemplo, em outubro de 2020, a Abbott, uma empresa de dispositivos médicos, lançou seu novo desfibrilador de cardioverter implantável (ICD) e dispositivos de desfibrilador de terapia de ressincronização cardíaca (CAR-D), trazendo as capacidades de gerenciamento de ritmo cardíaco mais avançadas, juntamente com um novo conjunto de benefícios para as pessoas na Índia com ritmos cardíacos anormais e insuficiência cardíaca. Os dispositivos oferecem novas oportunidades para o engajamento do paciente e monitoramento remoto através da conectividade do smartphone e aplicativos conectados.

Global Cardiac Rhythm Management Devices Baterias Mercado Evolução:

• Miniaturização de dispositivos: A tendência de miniaturização de dispositivos influenciou significativamente o mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco nos últimos anos. Com avanços em tecnologia de microchip, bateria e fabricantes de dispositivos médicos são capazes de embalar mais energia de computação e capacidade de bateria em fatores de forma cada vez mais menores. Isso permite o desenvolvimento de dispositivos cardíacos implantáveis significativamente menores, como pacemakers e defibrillators.
• Melhoria da capacidade da bateria: O avanço contínuo na tecnologia da bateria está impactando significativamente o mercado de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. Os fabricantes de dispositivos médicos estão focando no desenvolvimento de baterias em miniatura com maior densidade de energia e maior tempo de vida para manter o ritmo com a miniaturização de dispositivos cardíacos. A demanda por desfibrilador de cardioverter implantável e substituição de pacemaker tem aumentado nos últimos anos, principalmente devido a melhorias na longevidade da bateria.
• Integração de IA em dispositivos: A integração dos recursos de inteligência artificial (AI) em dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco está impactando significativamente o mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco para esses produtos. As funcionalidades de IA permitem um monitoramento mais avançado, diagnóstico e personalização da terapia que melhora os resultados dos pacientes. No entanto, também aumenta os requisitos computacionais e de potência dos dispositivos. Os fabricantes estão tendo que projetar baterias com densidades de energia mais altas que podem durar mais tempo ao apoiar novas características apoiadas pela AI.

Dispositivos globais de gerenciamento de ritmo cardíaco Restrições de mercado de baterias:

• Alto custo de dispositivos: O alto custo dos dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco e suas baterias é uma grande barreira para o crescimento do mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. O custo desses dispositivos médicos e suas baterias é bastante alto, o que limita sua adoção generalizada. O custo total excessivamente elevado de possuir e manter dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco especialmente os custos recorrentes de substituição de bateria é uma restrição importante na trajetória de crescimento global do mercado.
• Reembolso limitado: Os reembolsos limitados de empresas de seguros governamentais e privadas têm sido uma grande barreira que restringe o crescimento do mercado global de baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. Dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco como pacemakers e desfibriladores de cardioverter implantáveis (ICDs) fornecem suporte crítico para pacientes que sofrem de distúrbios do ritmo cardíaco e condições como bradicardia e taquicardia. No entanto, os altos custos associados a esses dispositivos e suas baterias de substituição tornaram difícil para muitos pacientes pagar-lhes, especialmente em países em desenvolvimento.
• Processo de aprovação regulatória estável: Processo de aprovação regulatória estável para baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco está restringindo significativamente o crescimento do mercado global de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco. Estes dispositivos são classificados como dispositivos médicos de classe III pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA), que os submete a uma via rigorosa de aprovação do premarket (PMA). Obter um PMA é um processo longo, caro e complexo que requer extensos dados clínicos para demonstrar a segurança e eficácia do produto.

Desenvolvimentos recentes

Novas aprovações/lançamentos do produto

• Em 23 de outubro de 2023, a Medtronic plc, líder global em tecnologia de saúde, recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) para a Aurora EV-ICD MRI SureScan (Extravascular Implantable Cardioverter-Defibrillator) e Epsila EV MRI SureScan defibrillation levam ao tratamento de ritmos cardíacos perigosamente rápidos que podem levar à paragem cardíaca SCA
• Em 5 de julho de 2023, Abbott., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou o sistema de pacemaker sem chumbo da câmara dupla AVEIR (DR), o primeiro sistema de pavimentação sem chumbo da câmara dupla do mundo que trata as pessoas com ritmos cardíacos anormais ou lentos
• Em abril de 2022, BIOTRONIK, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que recebeu a aprovação dos EUA Food and Drug Administration (FDA) da Renamic Neo, programador de última geração da empresa para dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco implantados, como CDI, pacemakers e monitores cardíacos implantáveis.

Colaboração, parceria e acordos

• Em 16 de janeiro de 2023, a Ilika, uma empresa de fabricação de baterias e a Cirtec Medical, fornece serviços de design, desenvolvimento, fabricação e transferência de produtos para a indústria de dispositivos médicos, anunciou que aprofundou e ampliou sua relação entrando em uma parceria que define a transferência de fabricação de baterias em escala Stereax mm para a instalação da Cirtec Medical em Lowell, MA. Isso reforçará as atividades contínuas da Cirtec Medical na miniaturização do nível do sistema para a indústria de dispositivos médicos.
• Em dezembro de 2021, a LifeTech Scientific Corporation, provedora de soluções de saúde, anunciou que havia ampliado seus acordos com a Medtronic Plc., uma empresa de dispositivos médicos, para promover a colaboração estratégica no projeto de pacemaker doméstico HeartTone e para iniciar a colaboração em pacemakers domésticos MRI-condicionados.

Figura 2. Global Cardiac Rhythm Management Devices Baterias Market Share (%), por Tipo de Produto, 2023

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Principais empresas no Global Cardiac Rhythm Management Devices Battery Market

• Medtronic, Inc.
• Boston Scientific Corporation
• Jude Medical, Inc.
• Greatbatch, Inc. (Integer)
• ÁguiaPicher Tecnologias, LLC
• Qualificação
• BIOTRONIK SE & Co. KG.

Definição: Baterias de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco são baterias especializadas usadas para dispositivos de energia que gerenciam ritmos cardíacos, como pacemakers e defibrillators cardioverter implantáveis (ICDs). Essas baterias precisam ser altamente confiáveis e duradouras, pois são responsáveis por manter o ritmo regular do coração. Eles são projetados para fornecer um nível constante de energia por um período prolongado, tipicamente entre 5 a 15 anos, dependendo do dispositivo e da condição do paciente. A vida útil da bateria é crucial, pois a substituição da bateria envolve um procedimento cirúrgico.