MERCADO BIOFARMACêUTICO CMO E CRO ANÁLISE

O mercado global de OCM biofarmacêutico e CRO foi avaliado emUS$ 32,4 bilhõesem 2022 e está previsto para alcançar um valor deUS$ 54,1 bilhõespor2030em umCAGR de 5,9% entre2023 e 2030. O mercado global de CMO biofarmacêutico e CRO está experimentando forte crescimento devido ao aumento da carga de doenças crônicas e crescente tendência de terceirização em todo o mundo. Além disso, aumentar a procura biológicos ou biosimilars e crescimento rápido da indústria biofarmacêutica é esperado para aumentar o crescimento do mercado. No entanto, são esperados fatores como quadro regulamentar rigoroso e aumento do custo das matérias-primas para dificultar o crescimento do mercado.

Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market: Insights regionais

Com base na geografia, o mercado global de CMO biofarmacêutico e CRO é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África.

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte ganhe maior participação no mercado durante o período de previsão devido à crescente incidência de doenças crônicas, aumentando a demanda por genéricos e biológicos, aumentando a demanda por biosimilares e aumentando os investimentos na indústria biofarmacêutica. Por exemplo, em setembro de 2022, a Pfizer anunciou parceria de vários anos com a CytoReason para usar a tecnologia de inteligência artificial (AI) da CytoReason para programas de desenvolvimento de drogas da Pfizer. A parceria apoiará o desenvolvimento de modelos de doenças adicionais e a criação dos modelos de alta resolução, abrangendo várias áreas terapêuticas.

A Europa e a Ásia-Pacífico também devem testemunhar um crescimento robusto no CMO biofarmacêutico global e no CRO mercado devido ao aumento da carga de doença crônica, aumento da demanda por genéricos, biológicos e biosimilars, aumento da descoberta de drogas e desenvolvimento de drogas, e rápido crescimento da indústria biofarmacêutica. Por exemplo, Hamburgo está a caminho de se tornar um dos principais centros de descoberta de drogas acadêmicas da Europa, com a prefeitura da cidade alemã anunciando a fundação da European ScreeningPort GmbH, em abril de 2023, (European Centre for Modern Drug Discovery), uma empresa que irá executar um centro de serviços de descoberta de drogas de última geração.

Figura 1. Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market Share (%), por Região, 2023

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Drivers para o Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market:

Alta demanda por biologics/biosimilars para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores esperados para aumentar o crescimento do mercado global de OCM biofarmacêutico e CRO ao longo do período de previsão é a crescente demanda por biolÃ3gicas e biosimilars ao redor do mundo. Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Enzene Biosciences, subsidiária da Alkem Laboratories iniciou suprimentos comerciais de biosimilar adalimumab usados para tratar doenças auto-imunes como artrite reumatóide e espondilite anquilosis. A Enzene Biosciences acredita que o lançamento comercial usando tecnologia de fabricação contínua ajudará a reduzir o custo do tratamento de artrite reumatoide para milhões de pacientes em toda a Índia.

Tendência crescente de terceirização para aumentar o crescimento do mercado

Outro fator que está impulsionando o crescimento do mercado global de CMO biofarmacêutico e CRO é a tendência crescente de terceirização na indústria biofarmacêutica. Por exemplo, em novembro de 2021, a Baxter International Inc. anunciou cerca de US$ 100 milhões de expansão de sua instalação de fabricação de preenchimento e acabamento estéril localizada em Halle ou Halle Westfalen, Alemanha. A instalação é operada pela BioPharma Solutions (BPS), uma unidade de negócios da Baxter especializada em parceria com as principais empresas farmacêuticas e biotecnológicas no desenvolvimento e fabricação de contratos de produtos de drogas para produtos farmacêuticos parenterais (injetáveis).

Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market Oportunidades:

Espera-se que a incidência crescente de doenças crônicas em todo o mundo ofereça oportunidades significativas de crescimento para os jogadores no CMO biofarmacêutico e CRO mercado. Por exemplo, com o aumento da carga de doenças crônicas, a demanda por terapias seguras e eficazes também está aumentando com um ritmo rápido. O que, por sua vez, impulsiona a descoberta de drogas e o processo de desenvolvimento de drogas. Em maio de 2023, Alkem Oncology anunciou o lançamento de Cetuxa, o primeiro biosimilar do mundo de Cetuximab usado para tratar câncer de cabeça e pescoço. Cetuxa tem sido pesquisada e fabricada indígenamente pela Enzene Biosciences Limited, o braço biológico da Alkem Laboratories.

O rápido crescimento da indústria biofarmacêutica é esperado para oferecer oportunidades de crescimento lucrativo para os jogadores no CMO biofarmacêutico e CRO mercado. Por exemplo, com o rápido crescimento da indústria biofarmacêutica, a tendência de terceirização também está aumentando com o ritmo rápido. De acordo com a Índia Brand Equity Foundation (IBEF), a indústria de biotecnologia indiana deverá atingir cerca de US$ 150 bilhões em 2025 e tem o potencial de atingir cerca de US$ 270-300 bilhões até o ano 2030. Além disso, em 2025, espera-se que a contribuição da indústria de biotecnologia indiana para o mercado global de biotecnologia cresça para 19%

CMO biofarmacêutico global e CRO Tendências de mercado:

Aumentar a demanda por fabricação de API é uma tendência recente

A fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API) está testemunhando um crescimento constante na demanda nos últimos anos. Isso é atribuído ao aumento da carga de câncer e doenças relacionadas à idade, aumento das capacidades globais de produção genérica e inovação em biológica. Assim, os jogadores no mercado estão focando no desenvolvimento de APIs biológicas, aumentando as capacidades de fabricação de APIs. Espera-se que isso ofereça melhores oportunidades para os OCM, tanto nos setores de API de moléculas biofarmacêuticas quanto pequenas, e espera-se que essa tendência continue ao longo do período de previsão.

O aumento da pesquisa e desenvolvimento é outra tendência

Os jogadores no mercado estão envolvidos em atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de drogas seguras e eficazes para tratar doenças crônicas, genéticas, respiratórias e outras doenças relacionadas à idade e para reduzir a carga da doença global. Em novembro de 2022, Sanofi e Insilico Medicine assinaram um contrato de desenvolvimento de drogas de US$ 1200 milhões. O acordo permitirá que a Sanofi use a plataforma AI da Insilico para avançar o desenvolvimento de drogas em até seis novos alvos. Esta tendência também deve continuar durante o período de previsão, impulsionando o crescimento do mercado.

Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market Restrições:

Regras e regulamentos rigorosos para dificultar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores esperados para dificultar o crescimento do mercado global de CMO biofarmacêutico e CRO é as regras e regulamentos rigorosos ou quadro regulamentar rigoroso. A Food and Drug Administration (FDA) define e regula as organizações de pesquisa de contratos (CROs), e pode responsabilizar diretamente a CRO por quaisquer obrigações de patrocinador que assume sob uma nova aplicação investigativa de drogas. O CRO precisa garantir que o teste de drogas seja gerenciado corretamente e que esteja em conformidade com as Boas Diretrizes de Prática Clínica e Harmonização.

No entanto, para aumentar a produtividade e melhorar a eficiência, a dependência das Organizações de Fabricação de Contratos (CMOs) e das Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) continua a aumentar.

Aumentar o custo das matérias-primas para impedir o crescimento do mercado

Outro fator que dificulta o crescimento do mercado global de CMO biofarmacêutico e CRO é o aumento do custo das matérias-primas. De acordo com a Associação Indiana de Fabricantes de Drogas (IDMA), a partir de julho de 2021, o custo das matérias-primas para medicamentos essenciais, chamadas APIs no setor farmacêutico, tem visto um aumento íngreme de cerca de 140% desde os níveis pré-pandômicos, colocando um desafio para a indústria. O aumento global, com uma média de cerca de 50% devido a importações de alto preço e perturbações de abastecimento da China, aumentou as preocupações relativas à disponibilidade de drogas e pode levar à escassez.

Figura 2. Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market Share (%), por Source, 2023

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CMO biofarmacêutico global e CRO Mercado Segmentação:

O relatório global de mercado de CMO biofarmacêutico e CRO é segmentado em Fonte, Serviço, Produto e Região.

Baseado em Fonte, o mercado é segmentado em mamífero e não-mamaliano. Do qual, Mamífero Segmento espera-se dominar o mercado de CMO biofarmacêutico e CRO ao longo do período de previsão e é atribuído ao aumento da produção de cultura celular mamífero, o que leva à fabricação mais produtiva e eficiente de biológicos usando células mamíferas.

Non-Mammalian Segmento espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido ao uso crescente de não-mammalian fontes para fabricar bio-terapêutica como enzimas, hormônios, citocinas e anticorpos.

Baseado em Serviço, o mercado é segmentado para a produção de contratos e pesquisa de contratos. Do qual, Fabricação de Contratos Segmento espera-se dominar o mercado de OCM biofarmacêutico e CRO durante o período de previsão e isso é atribuído ao crescente desenvolvimento e produção de biofarmacêuticos.

Investigação do contrato Segmento espera-se também que o crescimento significativo no futuro próximo seja testemunhado e isto é devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento.

Baseado em Produto, o mercado é segmentado em Biologics e Biosimilars. Do qual, Biológica Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído à crescente demanda por biolÃ3gicas em todo o mundo.

Biosimilars Segmento espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido ao aumento da demanda por biosimilares em todo o mundo.

Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market: Chave Desenvolvimentos

Em fevereiro de 2023, Lunaphore e Sirona Dx anunciou uma colaboração estratégica em que Sirona Dx se tornará o primeiro CRO a oferecer a plataforma de biologia espacial COMET, emblemática da Lunaphore. Um COMET complementará o portfólio de ofertas de serviços de pesquisa da Sirona Dx para atender às necessidades de pesquisadores e equipes de biofarma em várias disciplinas.

Em março de 2022, a Meadowhawk Biolabs, Inc., uma biotecnologia e farmacêutica CRO, anunciou o lançamento de suas operações nas áreas de Boston e São Francisco.

Em março de 2022, a Sterling Pharma Solutions UK, uma organização global de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), anunciou a aquisição da Novartis Ringaskiddy Ltd.). A Sterling adquiriu o site de 111 hectares, que inclui três edifícios de fabricação de API, bem como instalações para apoiar o desenvolvimento e dimensionamento em linha com o foco principal de negócios da Sterling.

Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market: Principais empresas Insights

O mercado global de CMO biofarmacêutico e CRO é altamente competitivo. Isso é atribuído à crescente tendência de terceirização na indústria biofarmacêutica, como resultado, os jogadores de mercado estão se concentrando no lançamento de novos medicamentos / terapêutica no mercado.

Alguns dos principais intervenientes no mercado global de CMO biofarmacêutico e CRO são a Allphase Clinical Research, AlcheraBio, Alcami, Akos Urgent Care, Agilent, AGC Biologics, Affinity Life Sciences, Inc., Actimus Biomoto, ACI Clinical, Accumedix, Inc., Absorption Systems, A10 Clinical Solutions, Albuquerque Clinical Trials

*Definição: CMO biofarmacêutico (Contract Manufacturing Organization) é uma empresa que atende outras empresas biofarmacêuticas em uma base de contrato para oferecer serviços que vão desde serviços de fabricação de drogas até a embalagem. Enquanto, a organização contratual de pesquisa (CRO) é uma empresa que fornece suporte a empresas biofarmacêuticas na forma de serviços de pesquisa terceirizados em uma base de contrato.