MERCADO DE BIOIMPLANTAçãO ANÁLISE

Estima-se que o mercado global de bio-implantes seja avaliado em US$ 91,14 bilhões em 2023, exibindo um CAGR de 6.0% durante o período de previsão (2023-2030). Espera-se que o aumento dos lançamentos de produtos pelos principais operadores de mercado conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, o aumento das aprovações de produtos e estratégias inorgânicas, como colaborações e patnerships, também são esperados para impulsionar o crescimento global do mercado de bio-implantes.

Vistas dos analistas no mercado global de bioimplantes:

Os principais players de mercado estão se concentrando em melhorar o atendimento ao paciente, ampliando o acesso aos resultados de testes de alta qualidade. Assim, o crescimento global do mercado de bioimplantes é impulsionado por um aumento dos lançamentos de produtos pelos principais players de mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2022, a ZimVie, uma empresa de fabricação de instrumentos cirúrgicos e médicos, anunciou o lançamento de seu novo T3 PRO Tapered Implant and Encode Emergence Healing Abutment. Estes produtos são aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), e vão adicionar à já expansiva linha de soluções de implantes dentários e suporte da ZimVie. T3 PRO irá construir sobre o Implante Tapered T3 original, lançado em 2013, enquanto o Abutimento de Cura de Emergência Encode funciona com o Sistema de Impressão de Codificação de 3 em 1 da ZimVie.

Figura 1. Global Bio-implanta Market Share (%), Por tipo de produto, 2023

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Global Bio-implant Market - Driver

Aumento do número de aprovações de produtos por órgãos reguladores

Os jogadores de mercado estão focados em obter aprovações de órgãos reguladores, e isso é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de bio-implantes durante o período de previsão. Por exemplo, em abril de 2022, The Orthopaedic Implant Company (OIC), uma empresa de fabricação de dispositivos médicos, anunciou a aprovação da FDA dos EUA e o lançamento comercial da primeira e única placa de spanning dorsal de alto valor do mercado.

Além disso, em junho de 2021, a Intelligent Implants Ltd., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que a FDA dos EUA concedeu a designação de dispositivo inovador para sua tecnologia de implante ortopédico SmartFuse. A plataforma SmartFuse é projetada para estimular, controlar e monitorar remotamente o crescimento ósseo para a tomada de decisões clínicas em tempo real. O produto será indicado para pacientes de primeira utilização que passam por fusões lombares.

Figura 2. Global Bio-implanta Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Bio-implant Market- Análise Regional

Entre a região, espera-se que a América do Norte domine o mercado global de bioimplantes durante o período de previsão, devido à quota de mercado de 35,10% da América do Norte. Alta prevalência de doenças cardiovasculares, como doença cardíaca coronária, doença cardíaca isquêmica, arritmias, e outros é esperado para impulsionar o crescimento do mercado bio-implanta da América do Norte. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Circulation Journal, uma revista de acesso aberto revisada por pares, em janeiro de 2021, a prevalência de doenças cardiovasculares em adultos acima dos 20 anos, nos EUA, é de cerca de 49,2% (126,9 milhões em 2018), e aumenta com a idade em homens e mulheres. A mesma fonte afirmou que a incidência de doença cardíaca valvular é de cerca de 64 por 100, 000 anos de pessoa, com estenose aórtica (47,2%), regurgitação mitral (24,2%), e regurgitação aórtica (18,0%) contribuindo a maioria dos diagnósticos valvulares em 2018, nos EUA.

Global Bio-implant Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

O surto de coronavírus ou COVID-19 afetou várias indústrias globalmente. Economia em países em todo o mundo, como o Reino Unido, Índia, Itália, Bangladesh, Sri Lanka, EUA, Marrocos e outros foram interrompidos devido a bloqueios implementados pelos governos para combater a propagação de coronavírus desde 2020. A pandemia COVID-19 dificultava as atividades de pesquisa e desenvolvimento no campo dos implantes cardíacos, devido ao fechamento de ensaio clínico sites e relatórios pessoais limitados de eventos adversos de doenças cardiovasculares, como parada cardíaca, infecção relacionada ao implante cardíaco e outros. De acordo com um artigo publicado pela Journal of the American College of Cardiology, em novembro de 2020, a pandemia COVID-19 afetou negativamente o atendimento ao paciente e a conduta de ensaios clínicos em todas as áreas da saúde, incluindo cardiologia. A mesma fonte estimou que, em abril de 2020, cerca de 90% dos locais de ensaios clínicos foram fechados para se inscreverem em todo o mundo, com um declínio de 95% na atividade experimental cardiovascular.

Além disso, de acordo com a mesma fonte, a maioria dos locais de ensaios clínicos deixou inscrições e procedimentos baseados no site. Evento adverso relatado diminuiu para pacientes matriculados e mobilidade do paciente em resposta a ordens governamentais e medo de infecção. Além disso, as mudanças no atendimento ao paciente incluem reduções generalizadas nas internações cardiovasculares e aumento do número de detenções cardíacas no domicílio.

Global Bio-implant Market- Segmentation

O relatório global de mercado de bio-implantes é segmentado em tipo de produto, tipo de material e usuário final e região.

Por tipo de produto, o mercado é segmentado em implantes cardiovasculares, Implantes dentários, bio-implantas espinhais, implantes ortopédicos, implantes oftálmicos e outros. Do qual espera-se que o segmento de implantes cardiovasculares domine o mercado global de bioimplantes durante o período de previsão, devido ao aumento da pesquisa e desenvolvimento para desenvolver novos produtos de implante cardíaco. Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Abbott, uma empresa de dispositivos médicos, anunciou o primeiro implante paciente do mundo de um sistema de pacemaker sem chumbo de duas câmaras como parte de seu estudo clínico fundamental AVEIR DR i2i. O implante do pacemaker sem chumbo da Abbott Aveir representa um marco tecnológico significativo para a tecnologia sem chumbo, e é o primeiro a ocorrer em todo o mundo dentro do julgamento fundamental.

Por tipo de material, o mercado é segmentado em Metal Biomaterial, Cerâmica, Ligas e Polímero. Do qual, espera-se que o segmento cerâmico mantenha a segunda maior participação no mercado durante o período de previsão, devido ao aumento das aprovações de produtos cerâmicos pelos órgãos reguladores. Por exemplo, em dezembro de 2021, a DentalPoint, pioneira em implantes cerâmicos de duas peças, anunciou que recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu mais recente produto chamado ZERAMEX XT. ZERAMEX XT é uma alternativa 100% livre de metal para implantes de titânio que é projetado para substituição dente altamente cosmético, especialmente na zona estética.

Por usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, centros cirúrgicos ambulatórios e outros. Do qual espera-se que o segmento de hospitais e clínicas domine o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2021, o Duke University Hospital, anunciou que uma equipe cirúrgica implantou com sucesso um coração artificial de nova geração em um homem de 39 anos com insuficiência cardíaca, e assim, tornar-se o primeiro centro da América do Norte a realizar o procedimento.

Global Bio-implant Market- Análise Seccional Cruzada

No tipo de produto, o segmento de implantes cardiovasculares ocupa uma posição dominante na região da Europa devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento por parte dos principais agentes do mercado. Por exemplo, em fevereiro de 2022, Abbott, anunciou o primeiro implante paciente do mundo de um sistema de pacemaker sem chumbo de duas câmaras como parte de seu estudo clínico fundamental AVEIR DR i2i. O implante do pacemaker sem chumbo da Abbott Aveir representa um marco tecnológico significativo para a tecnologia sem chumbo, e é o primeiro a ocorrer em todo o mundo dentro do julgamento fundamental.

Global Bio-implant Market-Key Developments

Em outubro de 2021, ScottCare Cardiovascular Soluções, um fabricante de soluções médicas, anunciou que assinou um acordo com a Ninety One Holding, Inc., para se tornar um distribuidor principal para a plataforma de software em nuvem do Ninety One para monitoramento de dispositivos implantados cardíacos, efetivamente expandindo a parceria entre as duas empresas. A vontade permite que a ScottCare Cardiovascular Solutions ofereça a plataforma de nuvem do Ninety One diretamente às clínicas que optam por monitorar e gerenciar dados dos pacientes com sua própria equipe. Noventa e nove. Uma plataforma combina ciência avançada de dados com as mais recentes tecnologias para ajudar na análise e gestão de dados médicos complexos para pacientes de dispositivos cardíacos implantados.

Em 23 de fevereiro de 2023, CurvaFix, Inc., um desenvolvedor de dispositivos médicos para reparar fraturas em ossos curvos, anunciou o lançamento de seu diâmetro menor, Curva 7,5 mm Fix Implante IM que é projetado para simplificar a cirurgia, e para fornecer fixação forte e estável em pacientes de pequeno calibre.

Mercado Global de Bioimplantação Chaveiro Evolução

Número crescente de aprovações de produtos por órgãos reguladores

Os principais players de mercado estão focados em estratégias de crescimento orgânico, como obter aprovações de produtos de órgãos reguladores, e isso é esperado para impulsionar o crescimento do mercado bio-implanta durante o período de previsão. Por exemplo, em agosto de 2021, Zimmer Biomet Holdings, Inc., um líder global em tecnologia médica e Canary Medical, uma empresa de dados médicos, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) forneceu a concessão de classificação De Novo e autorização para comercializar a extensão tibial para Persona IQ, o primeiro e único joelho inteligente compensado pela FDA dos EUA para cirurgia de substituição total do joelho. Persona IQ combina Zimmer Biomet's comprovada e confiável joelho implantado Persona O joelho personalizado com a tecnologia de sensor de extensão tibial canturioTMte implantável proprietária da Canary Medical que mede e determina a gama de movimento, contagem de passos, velocidade de caminhada e outras métricas de marcha. O Persona IQ trabalhará em conjunto com a plataforma de gerenciamento de cuidados remotos da Zimmer Biomet, a mobilidade com o Apple Watch, bem como outros componentes do ZBEdge Connected Intelligence Suite.

Global Bio-implant Market- Restraint

Retificadores de Produto e Implante Cardíaco Infecção Relacionada

Os principais fatores que podem dificultar o crescimento do mercado global de bioimplantes ao longo do período de previsão incluem recalls de produtos de implantes cardíacos. Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Medtronic, uma empresa de dispositivos médicos baseada nos EUA, anunciou que tinha relembrado seus dispositivos Evera, Viva, Brava, Claria, Amplia, Compia e Visia Implantable Cardioverter Defibrillators (ICDs) e Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-Ds) devido a uma queda inesperada e rápida na vida da bateria. Esta diminuição na vida da bateria é causada por um curto-circuito em alguns dispositivos para produzir primeiro aviso de que a bateria é baixa mais cedo do que o esperado. Houve 444 queixas sobre esses CIDs e CRT-Ds nos EUA.

Mercado Global de Bioimplantação Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de bioimplantes incluem Abbott., Dentsply Sirona Plc., Medtronic, Stryker Corporation, Zimmer Biomet, B.Braun, Cook Medical, C.R. Bard, Edwards Lifesciences, Wright Medical Technology e Boston Scientific Corporation.

*Definição: Bio-implantes são prótese ou dispositivos médicos artificiais que substituem tecidos ausentes, e suporta uma estrutura biológica danificada para melhorar as funções biológicas do corpo, e são compostas de material obtido de origem humana ou animal ou materiais biossintéticos. Bio-implant é usado para ajudar e regularizar funções fisiológicas humanas.