MERCADO DE PELE ARTIFICIAL BIOENGENHARIA ANALYSIS

Mercado de pele artificial bioengenharia global é valor em US$ 3.32 bilhões em 2023e é esperado crescer em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 16,9% para alcançar US$ 9,92 bilhões em 2030. Fatores como aumento dos gastos de saúde, aumento da demanda por medicina regenerativa e avanços tecnológicos em produtos substitutos da pele também são esperados para impulsionar o crescimento do mercado de pele artificial bioengenharia.

O bioengenharia global pele artificial espera-se que o mercado experimente um crescimento significativo no futuro próximo, impulsionado pela crescente demanda por substitutos da pele para a cicatrização e reconstrução de feridas, e avanços tecnológicos em produtos substitutos da pele.

Global Bioengenharia Mercado de Pele Artificial Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de pele artificial bioengenharia devido à presença de uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, alta adoção de tecnologias avançadas de saúde e aumento de iniciativas governamentais para apoiar medicina regenerativa pesquisa. Espera-se que os EUA sejam o maior mercado da América do Norte devido a fatores como altos gastos de saúde, aumentando a prevalência de feridas crônicas e doenças da pele e aumentando a conscientização sobre os benefícios dos substitutos da pele bioengenharia. A região possui uma percentagem substancial da quota de mercado, representando aproximadamente 40,2%.
• Europa espera-se também ser um mercado significativo para a pele artificial bioengenharia devido à crescente prevalência de doenças crônicas da pele, aumento da população geriátrica e crescente demanda por medicina regenerativa. O Reino Unido, a Alemanha e a França devem impulsionar o crescimento do mercado de pele artificial bioengenharia. A Europa detém cerca de 30,5% da quota de mercado.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado de crescimento mais rápido para a pele artificial bioengenharia, que é impulsionado pela crescente demanda por medicina regenerativa, aumentando os gastos de saúde e aumentando a conscientização sobre os benefícios dos substitutos da pele bioengenharia. Japão, China e Índia devem impulsionar o crescimento do mercado da pele artificial bioengenharia. A Ásia Pacific representa aproximadamente 21,1% da quota de mercado.

Figura 1. Bioengenharia Global Mercado de pele artificial, por região

To learn more about this report, request sample copy

Pontos de vista dos analistas no mercado de pele artificial bioengenharia global:

• Espera-se que o mercado global da pele artificial bioengenharia cresça substancialmente nos próximos anos. A incidência crescente de ferimentos graves de queimaduras em todo o mundo será um grande condutor para este mercado. A pele artificial oferece uma alternativa eficaz para enxertos de pele para o tratamento de queimaduras. Sua capacidade de regenerar o tecido danificado e evitar cicatrizar fornece aos médicos uma opção atraente sobre os tratamentos convencionais. Além disso, avanços na engenharia de tecidos e medicina regenerativa permitiram que os cientistas se desenvolvessem pele substitutos que se assemelham estreitamente à pele natural tanto estruturalmente como funcionalmente.
• No entanto, os custos elevados do produto representam um desafio significativo à adopção generalizada. Desenvolver a pele artificial envolve processos complexos e caros de pesquisa e fabricação. Garantir a viabilidade a longo prazo e minimizar os riscos de rejeição também exigem testes clínicos extensos. Com muitos tratamentos alternativos disponíveis, a sensibilidade aos preços afetará as decisões de compra, especialmente nas regiões de desenvolvimento conscientes de custos. Mais financiamento para pesquisa de fontes privadas e públicas podem ajudar a reduzir custos através de economias de escala.

Drivers para o Global Bioengineered Artificial Skin Market:

• Aumento da prevalência de feridas crônicas e doenças da pele: A prevalência crescente de feridas crônicas e doenças da pele, como úlceras do pé diabético, úlceras da perna venosa e úlceras da pressão está impulsionando a demanda por substitutos da pele artificial bioengenharia. Isto é devido aos produtos que oferecem uma opção de tratamento mais eficaz e eficiente em comparação com tratamentos tradicionais de tratamento de feridas. Por exemplo, em 4 de setembro de 2023, de acordo com o MDPI (Instituto Multidisciplinar de Publicação Digital) Biomedicina publicação “Gestão de Feridas Crônicas: De Gauze a Matriz Celular Homologous”, os últimos dados coletados em 2022 mostraram que a prevalência global de feridas crônicas está em 1,67 por 1.000 habitantes. A maioria das feridas crônicas referem-se a úlceras crónicas nas pernas, e sua prevalência computada é de 1,51 por 1.000 habitantes.
• Aumento da incidência de lesões por queimadura: A incidência crescente de lesões por queimaduras, especialmente em países em desenvolvimento, é um fator importante que aumenta o crescimento do mercado da pele artificial bioengenharia. Por exemplo, em 12 de outubro de 2023, de acordo com dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) publicados em ‘Burns’, mais de 11 bilhões de feridos por queimaduras exigem tratamentos médicos que ocorrem em todo o mundo em todos os anos. A gravidade das queimaduras também aumentou ao longo dos anos devido a acidentes industriais e rodoviários. Os enxertos de pele convencionais muitas vezes não são suficientes para tratar queimaduras extensas. cobrindo mais de 50% da superfície total do corpo. Isso aumentou a demanda por substitutos de pele com tecidos que podem ajudar a gerenciar queimaduras complicadas.
• Aumento da demanda e avanço na medicina regenerativa: O campo da medicina regenerativa está crescendo rapidamente, e a pele artificial bioengenharia é um componente crítico deste campo. Os substitutos da pele bioengenharia são usados em engenharia de tecidos, cicatrização de feridas e outras aplicações de medicina regenerativa, que são esperadas para impulsionar o crescimento do mercado de pele artificial bioengenharia. Por exemplo, em janeiro de 2022, a AVITA Medical, Inc., uma empresa de medicina regenerativa anunciada, desenvolvendo e comercializando uma plataforma de tecnologia do sistema Recell que permite a restauração de pele autologous ponto-de-cuida para múltiplas necessidades não atendidas, concluiu a inscrição em seu teste fundamental para o uso do sistema RECELL para reconstrução de tecidos moles.

Mercado de pele artificial bioengenharia global Oportunidades:

• Aumento da adopção nos mercados emergentes: Mercados emergentes, como Ásia Pacífico e América Latina, apresentam significativas oportunidades de crescimento para o mercado de pele artificial bioengenharia. À medida que a infraestrutura de saúde e a conscientização sobre os produtos avançados de tratamento de feridas aumentam nessas regiões, espera-se que a demanda por substitutos da pele bioengenharia cresça. Por exemplo, em janeiro de 2022, a Convatec Group Plc., uma empresa de soluções médicas globais baseada em U.K., que se concentra na gestão de condições crônicas anunciada, que entrou em um acordo definitivo para adquirir a Triad Life Sciences Inc., uma empresa de dispositivos médicos focada nos EUA, que desenvolve produtos inovadores biologicamente avançados para atender às necessidades clínicas não satisfeitas em feridas cirúrgicas, feridas crônicas e queimaduras. Reforça o Grupo Convatec Plc., a posição Advanced Wound Care na Europa e na região dos EUA.
• Colaborações e parcerias: As colaborações e as parcerias entre empresas e instituições acadêmicas devem impulsionar a inovação no desenvolvimento de substitutos avançados da pele bioengenharia. Estas colaborações também podem ajudar a expandir o alcance dos substitutos da pele bioengenharia em novos mercados e aplicações. Por exemplo, em junho de 2021, a Smith & Nephew, empresa de dispositivos médicos baseada em U.K. anunciou a aquisição do negócio global de Ortopedia da empresa de fabricação de dispositivos médicos da Integra LifeSciences, que inclui o desenvolvimento de substitutos de pele bioengenharia para tratamento de feridas e reparação de tecidos.
• Adoção da tecnologia de impressão 3D: A adoção da tecnologia de impressão 3D no desenvolvimento de substitutos de pele bioengenharia apresenta uma oportunidade significativa para o crescimento do mercado. A tecnologia de impressão 3D pode ser usada para criar substitutos de pele altamente precisos e personalizados, melhorando os resultados do tratamento e reduzindo o tempo de cura. Por exemplo, em 2 de fevereiro de 2023, de acordo com o artigo publicado na revista ‘REVIEWS ON ADVANCED MATERIALS SCIENCE’, existem novos avanços tecnológicos como a bio impressão 3D que podem gerar substitutos da pele com melhor qualidade e alta complexidade para a cura de feridas e modelagem de doenças in vitro.\

Mercado de pele artificial bioengenharia global Evolução:

• Desenvolvimento de substitutos avançados da pele: O desenvolvimento de substitutos avançados da pele bioengenharia, incluindo substitutos bilayered e trilayered, é uma tendência significativa no mercado. Estes produtos oferecem melhores propriedades de cicatrização de feridas e regeneração de tecidos, levando ao aumento da demanda e adoção para medicina baseada em regenerativa. Por exemplo, em agosto de 2023, de acordo com um artigo publicado pela Frontiers in Medicine Journal ‘Skin substitui como tratamento para feridas crônicas’, os substitutos da pele derivada de ABnion incluem aloenxertos de abiões humanos desidratados (dHAM) e a inflamação desidratada do tecido de acordeão humano (dHACM) apresenta vantagens de qualidades de alívio da dor, redução de cicatrizes e antibacterianas
• Preferência crescente para substitutos da pele biossintética: Os substitutos da pele biossintética são substitutos projetados de materiais biológicos e sintéticos que podem imitar de perto a pele natural. Os enxertos de pele bioengenharia oferecem melhor compatibilidade com o corpo humano em comparação com enxertos de pele totalmente sintéticos. Esta crescente demanda é impulsionada pela capacidade da pele biossintética para se integrar bem com os tecidos nativos e induzir processos de cura natural. Eles permitem a regeneração do tecido funcional da pele e, portanto, melhorar os resultados clínicos para pacientes que necessitam de tratamento para queimaduras e outras feridas cutâneas. Por exemplo, como por Fato de ano 2020 publicado pela American Burn Association, cerca de 450.000 queimaduras que exigem atenção médica ocorrem a cada ano nos enxertos de pele biossintéticos dos EUA podem potencialmente ajudar no tratamento de tais pacientes e melhorar a sobrevivência e as taxas de recuperação.
• Foco crescente na sustentabilidade: A tendência para a sustentabilidade também está impactando o mercado de pele artificial bioengenharia, com crescente demanda por produtos ecológicos e sustentáveis. Esta tendência deve conduzir o desenvolvimento de substitutos da pele bioengenharia feitos de materiais sustentáveis e biodegradáveis. O crescente foco na sustentabilidade e proteção ambiental empurrou pesquisa e desenvolvimento (R&D) na pele artificial bioengenharia. Com o aumento da conscientização sobre a minimização de resíduos médicos, os pesquisadores estão explorando formas de desenvolver pele bioengenharia biodegradável e causa menos impacto ambiental. Algumas das principais empresas neste setor estão investindo na produção de pele artificial de materiais biológicos como colágeno e fibrino que podem degradar naturalmente dentro do corpo humano uma vez que o processo de cura é completo. Isso permite evitar a eliminação de manchas de pele sintéticas em aterros ou incineração após o uso, tornando o tratamento mais ecológico. Por exemplo, em 2020, de acordo com dados clínicos publicados pela Intercytex, Empresa de medicina regenerativa baseada em U.K em 2020, o substituto da pele bioengenharia da empresa, dermaPure, é incorporado na própria pele regenerada dos pacientes dentro de 4-6 semanas em 90% dos casos de feridas agudas, tornando o tratamento totalmente biodegradável. Tais mudanças para substitutos bioabsorvíveis demonstram como as preocupações de sustentabilidade estão reformulando a inovação neste setor para desenvolver alternativas médicas mais verdes.

Figura 2. Mercado de pele artificial bioengenharia global, por tipo de produto

To learn more about this report, request sample copy

Restrições globais de mercado de pele artificial bioengenharia:

• Alto custo dos substitutos da pele bioengenharia: O custo dos substitutos da pele bioengenharia é relativamente elevado em comparação com o tradicional tratamento de feridas tratamentos, que podem limitar a adoção em certos mercados e populações de pacientes. Por exemplo,
• Desafios regulamentares: O desenvolvimento e comercialização de substitutos da pele bioengenharia estão sujeitos à aprovação regulatória, que pode ser um processo longo e caro. Os desafios regulatórios podem retardar o desenvolvimento de novos produtos e limitar a entrada do mercado. Por exemplo, em dezembro de 2020, de acordo com a revista publicada pela publicação ‘Burn Care and Research’ ‘Navigating the Regulatory Pathways and Requirements for Tissue’the Regulation of textile-engineered products in the U.S.Occurs by one of various pathways established by the U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA), including a Biologics License Application (BLA), a 510(k) (Dispositivos de Classe I e Classe II), Premarket Approval (dispositivos de Classe III), ou uma designação de células humanas, tecidos e produtos celulares e baseados em tecido. Os principais diferenciadores entre essas classificações regulatórias incluem a quantidade e o tipo de dados necessários para suportar uma apresentação. Por exemplo, um BLA requer um ensaio clínico (s) e avaliação da segurança e eficácia pelo Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicas.
• Contrapeso: Como resultado, os jogadores de mercado devem realizar programas para aumentar a consciência da pele artificial bioengenharia, de modo que haja disponibilidade de doadores no referido mercado. Além disso, o custo de tais produtos deve ser feito como tal que é facilmente acessível pelas massas.

Global Bioengenharia Mercado de Pele Artificial Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

1. Em junho de 2021, Stratatech Corporation, uma subsidiária da Mallinckrodt Pharmaceuticals, lançou o StrataGraft, um único tecido não biológico, celularizado, bioengenharia projetado para tratar queimaduras graves.
2. Em março de 2021, Avita Medical, empresa clínica e comercial baseada nos EUA, desenvolvendo e comercializando uma gama de produtos respiratórios e regenerativos, lançou o Recell System nos EUA. O sistema de rebordo é um substituto de pele pulverizado que usa células de pele próprias de um paciente para tratar queimaduras agudas.
3. Em fevereiro de 2021, TissueTech, empresa privada de biotecnologia lançou a ABniox RT, um novo produto de membrana abiótica projetado para uso em cura de feridas e reparação de tecidos.

Aquisição e parcerias

1. Em junho de 2021, Smith & Nephew, empresa de dispositivos médicos globais anunciou a aquisição da empresa de fabricação de dispositivos médicos Extremity Orthopedics da Integra LifeSciences, que inclui o desenvolvimento de substitutos de pele bioengenharia para tratamento de feridas e reparação de tecidos.
2. Em março de 2021, A TissueTech anunciou uma parceria estratégica com a Corneal Associates de New Jersey, EUA para oferecer uma nova solução de medicina regenerativa para lesões corneais usando tecidos bioengenharia.
3. Em dezembro de 2020, Organogenesis Holdings Inc., empresa líder em medicina regenerativa, anunciou a aquisição da NuTech Medical, uma empresa focada no desenvolvimento de produtos inovadores de tratamento de feridas, incluindo substitutos de pele bioengenharia.

Principais empresas no mercado global da pele artificial bioengenharia

• Genética
• Smith e Nephew Inc
• Biocirurgia Genzyme
• Vericel Corporation
• LIMIDO BIOSURGÉRIO AROA
• Integra LifeSciences Corpão
• COOK BIOTECH
• Mölnlycke Saúde AB
• Avita Medical
• MiMedx Group, Inc.
• Organogenesis Holdings Inc

*Definição: A pele artificial bioengenharia refere-se a substitutos sintéticos criados através de técnicas de bioengenharia para imitar a estrutura e as funções da pele humana natural. É usado em aplicações médicas, principalmente para cicatrização de feridas e regeneração da pele. Estes produtos são desenvolvidos pelo uso de células vivas, andaimes e fatores de crescimento da pele para promover a reparação e recuperação de tecidos.