MERCADO DE FORMIGAS BIODEGRADáVEIS ANÁLISE

O tamanho global de stents biodegradáveis é estimado em US$ 388.9 Mn em 2023 e é esperado alcançar US$ 634.7 Mn por 2030, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,2% de 2023 a 2030.

O mercado global de stents biodegradáveis tem testemunhado um crescimento considerável nos últimos anos devido à crescente conscientização sobre procedimentos minimamente invasivos. Os stents biodegradáveis dissolvem-se gradualmente após serem implantados no local de destino, como artérias bloqueadas ou outros vasos sanguíneos estreitos. Eles não exigem cirurgias de remoção subseqüentes, provando custo-efetivo para os pacientes. Além disso, os stents biodegradáveis minimizam a lesão vascular e previnem complicações geralmente associadas a stents metálicos permanentes. O surgimento de polímeros bioabsorvíveis para a fabricação de stents que são absorvidos pelo corpo ao longo do tempo transformou a paisagem da cardiologia intervencionista. Com avanços técnicos contínuos, espera-se que os stents biodegradáveis desloquem gradualmente os stents metálicos convencionais.

Global Biodegradable Stents Market Regional Insights

• América do Norte: A América do Norte é o maior mercado de stents biodegradáveis globais, que representou uma parte de mais de 45,0% em 2023. A crescente população geriátrica que é mais propensa a doenças cardiovasculares, bem como a crescente prevalência de doenças de estilo de vida como diabetes estão impulsionando a demanda por stents biodegradáveis na região. Além disso, as vantagens oferecidas por stents biodegradáveis, como eliminar a necessidade de implantações permanentes e remoções, estão aumentando sua adoção sobre os stents metálicos de escuta de drogas.
• Europa: A Europa é o segundo maior mercado de stents biodegradáveis globais, que representou uma parte de mais de 30,3% em 2023. O mercado europeu de stents biodegradáveis tem vindo a florescer rapidamente devido à crescente consciência sobre os benefícios dos stents biodegradáveis. Além disso, a crescente conscientização sobre as vantagens dos stents biodegradáveis, tais como complicações de longo prazo reduzidas, estão aumentando a demanda de stents biodegradáveis.
• Ásia Pacific: Ásia Pacific é o mercado de crescimento mais rápido para stents biodegradáveis globais, que representou uma parte de mais de 20,4% em 2023. Com crescente incidência de doenças cardiovasculares e crescente preferência por procedimentos minimamente invasivos, a demanda por stents biodegradáveis tem vindo a crescer substancialmente em grandes países da Ásia Pacífico, como China, Índia, Japão e Coreia do Sul. Além disso, políticas governamentais favoráveis que apoiam a pesquisa e desenvolvimento biomédicos, juntamente com a melhoria do acesso à infraestrutura de saúde de qualidade, aumentaram o mercado de stents biodegradáveis na Ásia Pacífico.

Figura 1. Global Biodegradable Stents Market Share (%), por Região, 2023

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Visualizações do analista

O mercado global de stents biodegradáveis tem forte potencial de crescimento durante o período de previsão. Espera-se que o mercado seja impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares em todo o mundo e pela crescente demanda por procedimentos minimamente invasivos. Os stents biodegradáveis dissolvem-se completamente e desaparecem do corpo após andaimes da artéria, eliminando a necessidade de terapia antiplaqueta dupla ao longo da vida. Este grande benefício sobre stents metálicos convencionais é esperado para aumentar sua adoção nos próximos anos.

Drivers para o Global Biodegradable Stents Market:

• Aumento das aprovações de produtos: Os principais operadores do mercado no mercado estão focados em atividades de pesquisa e desenvolvimento, a fim de obter aprovações de produtos das autoridades reguladoras, o que impulsionará o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em setembro de 2021, a Biotronik, uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que seu sistema de stent coronário bioabsorvente de polímero Orsiro Mission foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). A primeira implantação do dispositivo e total disponibilidade comercial nos EUA também foi relatada pela empresa.
• Doenças cardiovasculares crescentes: A carga crescente da doença de doenças cardiovasculares combinada com os vários méritos de stents biodegradáveis, como reduzir os procedimentos de acompanhamento e complicações de longo prazo, é um fator chave que impulsiona a demanda por stents biodegradáveis. Aprovações regulamentares e cobertura de reembolso para stents biodegradáveis em regiões desenvolvidas também estão alimentando sua adoção. À medida que a população geriátrica aumenta, com essa prevalência de doenças cardiovasculares também aumenta. Por exemplo, de acordo com dados publicados em outubro de 2022, pela Organização Mundial da Saúde (OMS), o número de pessoas com 60 anos ou mais é projetado para dobrar para mais de 1,4 bilhões globalmente até 2050.
• Financiamento governamental para atividades de R&D: O financiamento do governo para atividades de R&D está desempenhando um papel importante na condução do crescimento do mercado global de stents biodegradáveis. Vários governos em todo o mundo estão aumentando seu financiamento para a pesquisa biomédica com foco no desenvolvimento de soluções biodegradáveis inovadoras. Este crescente investimento em R&D deverá traduzir-se em mais aprovações de produtos e lançamentos comerciais nos próximos anos. Como dados clínicos demonstrando a segurança e eficácia de stents biodegradáveis acumula-se devido a projetos de pesquisa apoiados, órgãos reguladores são esperados para aprovar seu uso para aplicações vasculares mais coronárias e periféricas.

Global Biodegradable Stents Market Oportunidades:

• Avanços tecnológicos: Os avanços tecnológicos estão prontos para proporcionar oportunidades significativas no mercado global de stents biodegradáveis. Com o investimento contínuo de pesquisa médica e desenvolvimento, os stents biodegradáveis estão rapidamente evoluindo para se tornar uma alternativa mais segura e eficaz aos stents de metal permanente tradicional. Por exemplo, Health Canada, autoridade reguladora de drogas, aprovou o sistema de stent (DES) da BIOTRONIK em abril de 2021. É o primeiro e único ultrafino strut DES para executar melhor do que Xience DES1, o padrão clínico anterior. Quase três milhões de pessoas receberam tratamento com Orsiro globalmente até à data.
• Vantagens sobre stents de metal convencional: O mercado de stents biodegradáveis mostrou uma promessa significativa nos últimos anos devido às principais vantagens que oferece sobre os stents metálicos convencionais. Os stents biodegradáveis são feitos de polímeros biodegradáveis que se dissolvem lentamente e são absorvidos pelo corpo ao longo do tempo sem exigir procedimentos adicionais para removê-los. Isso oferece aos pacientes uma opção mais conveniente em comparação com a dependência ao longo da vida de stents metálicos.

Global Biodegradable Stents Market Evolução:

• Introdução de materiais mais recentes: A introdução de materiais mais recentes está tendo um impacto significativo no mercado global de stents biodegradáveis. Os stents biodegradáveis feitos a partir de vários materiais poliméricos estão rapidamente substituindo o bare-metal convencional e o consumo de drogas stents metálicos devido a vantagens distintas que eles fornecem. Tradicionalmente, stents foram feitos de metais não-degradáveis como aço inoxidável e ligas. No entanto, com avanço na ciência material e biotecnologia, os polímeros bioresorbáveis estão agora sendo usados extensivamente para fabricar stents que dissolvem e desaparecem do corpo ao longo do tempo. Por exemplo, em 23 de abril de 2023, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., um fabricante de dispositivos médicos anunciou a publicação online na revista EuroIntervention do projeto do estudo Target-First. Este estudo europeu visa determinar se a terapia antiplaquetária dupla curta (DAPT) não é ininferior ao DAPT padrão para pacientes com infarto miocárdico agudo (AMI) que sofreram revascularização completa com Firehawk, um abluminal in-groove biodegradável polímero estupramicina relutante stent.
• Inovação de designs personalizados: A inovação de designs personalizados está tendo um impacto significativo no mercado global de stents biodegradáveis. Com o desenvolvimento de técnicas avançadas de impressão 3D e modelagem por computador, os médicos agora são capazes de criar stents totalmente personalizados adaptados especificamente para a anatomia única de cada paciente. Esta mudança para a personalização está aumentando os resultados e satisfação dos pacientes.
• Ensaios clínicos crescentes: A tendência crescente de ensaios clínicos para stents biodegradáveis está influenciando positivamente o mercado global de stents biodegradáveis. Os ensaios clínicos desempenham um papel muito importante na avaliação da segurança e eficácia dos stents biodegradáveis recentemente desenvolvidos antes de serem aprovados para uso comercial em pacientes. Por exemplo, em setembro de 2020, a Abbott, uma empresa de dispositivos médicos, anunciou o início do ensaio clínico LIFE-BTK para avaliar a segurança e a eficácia do novo Sistema Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold da empresa. Este é o primeiro teste Investigational Device Exemption (IDE) nos EUA para avaliar um stent totalmente bioresorbível para tratar artérias bloqueadas abaixo dos joelhos, ou isquemia crítica do membro (CLI), em pessoas que enfrentam estágios avançados de doença arterial periférica (PAD).

Global Biodegradable Stents Market Restraints:

• Alto custo de stents biodegradáveis: Os altos custos associados com stents biodegradáveis representam um desafio significativo na adoção generalizada desses dispositivos médicos. Ao contrário dos stents de metal convencionais que podem ser usados várias vezes, os stents biodegradáveis são destinados a uso único e, eventualmente, dissolvem totalmente dentro do corpo, eliminando a necessidade de possíveis operações futuras para removê-los. No entanto, esta propriedade única de biodegradabilidade também os torna mais caros para produzir.
• Aplicações limitadas: A disponibilidade limitada de stents biodegradáveis está restringindo significativamente o crescimento do mercado global de stents biodegradáveis. Os stents biodegradáveis ainda estão em um estágio nascente de desenvolvimento e produção comercial de grande escala e adoção ainda está para começar. Apenas um punhado de empresas globalmente receberam aprovações regulatórias para stents biodegradáveis de mercado e os produtos aprovados têm certas limitações em termos de aplicação.
• Risco de reinício: O risco de reincidência tem sido um dos principais fatores que restringem o crescimento do mercado global de stents biodegradáveis. Restenosis refere-se ao re-estreamento ou re-bloqueio de uma artéria após uma intervenção como angioplastia ou stenting. Quando um stent é implantado em uma artéria, há uma possibilidade de tecidos que crescem dentro do stent, fazendo com que a artéria se estreitar novamente ao longo do tempo. Isso geralmente ocorre em 10-20% dos casos em que um stent de metal nu é usado.

Figura 2. Global Biodegradable Stents Market Share (%), por Tipo de Produto, 2023

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Desenvolvimentos recentes

Novas aprovações/lançamentos do produto

• Em fevereiro de 2022, a Ultrathin Strut Orsiro Coronary Drug-Eluting Stent (DES) por BIOTRONIK, uma empresa de dispositivos médicos, definir uma nova referência clínica. Os dados finais de 5 anos do teste BIOFLOW-V confirmam a segurança superior de Orsiro DES, reafirmando o status de Orsiro como referência clínica para DES.
• Em junho de 2021, Qualificação, uma subsidiária integral de um Q3 Medical Devices Limited, anunciou que recebeu a aprovação da marca CE para um implante stent de liga de metal biodegradável percutâneo dedicado para aplicações biliares, o UNITY-B Percutâneo Balloon Expandable Biodegradable Biliary Stent (BEBS).

Colaboração, parceria e acordo

• Em 30 de maio de 2023, a CoSo Health, uma empresa global de logística de saúde, anunciou a assinatura de um acordo de distribuição dos EUA com a Medinol, uma empresa de saúde dedicada à ciência da intervenção cardiovascular, para a EluNIR, uma nova geração, um stent de redução de drogas (DES).
• Em outubro de 2022, a Cordis, líder mundial no desenvolvimento e fabricação de tecnologias intervencionistas cardiovasculares e endovasculares, anunciou sua aquisição, sujeita a condições de fechamento habituais, incluindo aprovações regulatórias, da MedAlliance, uma empresa baseada na Suíça na vanguarda de balões transformadores de tráfico de drogas.
• Em setembro de 2022, Gentinge, uma empresa global de tecnologia médica, anunciou uma parceria de fornecimento com a Medtronic, uma empresa de dispositivos médicos, que recentemente recebeu a marca CE para o stent coberto Radiant, o primeiro stent coberto indicado para a reparação do aneurisma endovascular da chaminé (ChEVAR).

Principais empresas no mercado global de formigas biodegradáveis

• Boston Scientific Corporation
• Abbott.
• Kyoto Medical Planning Co., Ltd.
• Qualificação
• Elixir Medical Corporation
• ENDOCOR GmbH
• BIOTRONIK SE & Co. KG
• Amaranth Medical, Inc.
• Tecnologias de Remodelação Arterial SA.

Definição: Os stents biodegradáveis, também conhecidos como stents bioresorbáveis ou bioabsorvíveis, são um tipo de dispositivo médico usado principalmente no tratamento de doenças coronárias e periféricas da artéria. O uso de stents biodegradáveis pode reduzir o risco de complicações de longo prazo associadas a stents tradicionais, tais como trombose e reinício. Eles também têm o potencial de restaurar o movimento natural e a função da artéria após o tratamento.