MERCADO DE BIOSIMILARES ANTIDIABéTICOS ANALYSIS

Visão geral do mercado de biosimilars antidiabéticos

Os antidiabéticos ajudam a controlar os níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos. Vários tipos de antidiabéticos incluem biguanides, tiiazolidinedionas, inibidores DPP-IV, inibidores α-glucosidase, sulfonilureas, insulina e agonistas do receptor GLP-1, como exenatide. Um produto biosimilar é produto biológico que é aprovado com base em que é altamente semelhante a um produto biológico aprovado pela FDA conhecido como um produto de referência. Os fabricantes de biosimilar precisam gerar dados de testes laboratoriais e testes clínicos para demonstrar que o biosimilar desenvolvido proporciona o mesmo benefício terapêutico aos pacientes como produto de referência.

A patente expira para impulsionar o crescimento do mercado global de biosimilars antidiabéticos

O mercado global de biosimilars antidiabéticos é impulsionado pelo aumento do número de pacientes com diabetes mellitus. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) o número de pessoas que sofrem de diabetes ficou em 422 milhões em 2014. A prevalência global de diabetes entre adultos acima de 18 anos aumentou para 8,5% em 2014 de 4,7% em 1980. Aumento da incidência de distúrbios do estilo de vida, como obesidade, aumenta o risco de diabetes e, por sua vez, impulsiona o crescimento do antidiabético mercado de biosimilars. Em junho de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos autorizou o primeiro biosimilar de insulina Glargine, Abasaglar de Eli Lilly e Company e Boehringer Ingelhim International Gmbh, para tratamento de diabetes mellitus. O biosimilar recebeu a aprovação da FDA dos EUA em 2016, o que alimentaria o crescimento do mercado de biosimilars antidiabéticos.

Além disso, a expiração da patente de insulina aspart e insulina lispro é projetada para impulsionar o crescimento do mercado de biosimilars antidiabéticos. A insulina biosimilar tem potencial para reduzir os custos de tratamento de diabetes, aumentar a acessibilidade do tratamento de insulina e expandir o número de marcas de insulina. Alguns biosimilares antidiabéticos que são aprovados ou estão em processo de aprovação incluem:

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Constrangimentos para o crescimento do mercado de biosimilares antidiabéticos

Os biosimilars teriam que enfrentar requisitos regulamentares rigorosos que se concentrariam em sua produção antes de entrar em grandes mercados como os EUA. Enquanto os biosimilars marcaram a entrada bem sucedida nos mercados europeus, a entrada no mercado dos EUA ainda é um desafio devido a rigorosas normas regulamentares. Além disso, os biosimilars precisariam obter um reembolso favorável para ganhar a tração do mercado.

Aumento do número de pacientes com diabetes que conduzem o mercado de biosimilars antidiabéticos globalmente

Aumento da incidência de diabetes, complexidades em terapias diabéticas alternativas e incentivos governamentais para a introdução de terapias de baixo custo estão criando coletivamente um ambiente propício para o crescimento do mercado. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (FID), houve cerca de 59,8 milhões de pacientes diabéticos na Europa em 2015. Espera-se que o mercado de biosimilar antidiabético seja elevado em futuro próximo na Ásia Pacífico devido ao aumento das atividades de pesquisa relacionadas com produtos antidiabéticos e financiamento do governo de apoio. A região da América do Norte é projetada para representar um mercado lucrativo para biosimilar antidiabético no futuro próximo, já que a prevalência de diabetes está aumentando nesta região. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, em 2015, mais de 29,1 milhões de pessoas nos EUA sofreram de diabetes.

Principais desenvolvimentos

1. As principais empresas do mercado estão focadas em diferentes estratégias de negócios, como lançamentos de produtos, a fim de obter vantagem competitiva no mercado. Por exemplo, em novembro de 2018, a GC Pharma anunciou o lançamento da Glargia da Biocon, um biosimilar antidibético. Esta é uma insulina de longa duração que fornece dose suficiente com apenas uma injeção por dia.
2. As principais empresas do mercado estão focadas em diferentes estratégias de negócios, como obter aprovações de produtos das autoridades reguladoras, a fim de melhorar a presença do mercado. Por exemplo, em março de 2018, a GC Pharma aprovou a Glargia Prefilled Pen do Ministério da Segurança Alimentar e da Droga, Coreia do Sul.
3. As principais empresas do mercado estão focadas em diferentes estratégias de negócios, como lançamentos de produtos, a fim de obter vantagem competitiva no mercado. Por exemplo, em novembro de 2018, a Biocon e Mylan lançaram conjuntamente a Glargine de insulina biosimilar no Reino Unido. Ele será vendido sob o nome da marca ‘Semglee’.