MERCADO DE CONJUGATES DE DROGAS ANTICORPOS ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de anticorpos conjugados seja valorizado em US$ 5,38 bilhões em 2023 e é esperado alcançar US$ 13.65 mil milhões 2030, exibindo um CAGR de 14,2% durante o período de previsão (2023-2030).

Exibições dos analistas sobre o mercado global de combate a drogas: Os conjugados com drogas anticorpos, ou ADC, são medicamentos biofarmacêuticos altamente direcionados que são feitos de anticorpos monoclonais (mAb) covalentemente ligados a uma droga citotóxica através de um linker químico. Eles combinam os benefícios da capacidade de segmentação altamente específica e impacto de matança altamente potente para permitir a eliminação precisa e eficiente das células cancerosas, que se tornou uma das hotspots para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos anticancer. A prevalência crescente de cancro é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período previsto. De acordo com um artigo publicado pela American Cancer Society em 12 de janeiro de 2023, 1,958,310 novos casos de câncer e 609,820 mortes de câncer são estimados para ocorrer nos EUA em 2023.

Figura 1. Global Antibody Drug Conjugates Market Share (%), Por tipo de produto, 2023

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Global Antibody Drug Conjugates Market - Motoristas

Aumentar as estratégias de crescimento inorgânico: Prevê-se um aumento do número de estratégias de crescimento inorgânico, como a colaboração, adoptadas pelos principais intervenientes no mercado para promover o desenvolvimento do mercado durante o período previsto. Por exemplo, em julho de 2022, a AstraZeneca, uma empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia, anunciou que tinha entrado em um novo acordo global de desenvolvimento e comercialização com a Daiichi Sankyo Company, Limited, uma empresa farmacêutica, para DS-1062, o antigénio de superfície celular de Daiichi Sankyo 2 (TROP2) direcionado Anticorpo Conjugado de drogas (ADC), e um potencial novo medicamento para o tratamento de vários tipos de tumores.

Investimentos por principais jogadores de mercado para expandir suas atuais capacidades de fabricação: A demanda por ADCs está prevista para aumentar ao longo do período previsto. Assim, para apoiar a crescente demanda, o desenvolvimento de contratos e as organizações de manufatura (CDMOs) estão investindo fortemente para expandir sua capacidade de produção para os ADCs. Tais iniciativas devem impulsionar o crescimento do mercado durante o período de análise. Por exemplo, em março de 2022, a Novasep, fornecedora líder de serviços e tecnologias para a indústria de ciências da vida, anunciou um investimento de US$ 5,5 milhões (€ 5,1 milhões) para expandir sua capacidade de produção para Ingredientes Farmacêuticos Ativos Altamente Potentes (HPAPIs) em seu site Le Mans, França, a fim de manter o crescimento constante do local e fortalecer a posição da Novasep como líder no desenvolvimento de contratos e na organização (MOCDs. O site da Novasep Le Mans tem mais de 15 anos de experiência na área de ADCs e é conhecido por sua experiência em oferecer soluções integradas para produzir cargas de ADC e bioconjugação.

Figura 2. Global Antibody Drug Conjugates Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Antibody Drug Conjugates Mercado: Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de anticorpos conjugados durante o período de previsão. Estima-se que a América do Norte tenha 37,7% da quota de mercado em 2023. A droga anticorpo norte-americana conjuga o mercado deve testemunhar um crescimento significativo nos próximos anos, impulsionado por novos lançamentos de produtos ou aprovações. Por exemplo, em abril de 2021, a ADC Therapeutics SA, uma empresa de biotecnologia de próxima geração focada em oncologia, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) havia aprovado ZYNLONTA (Loncastuximab Tesirinelpyl) para o tratamento de linfoma recidivado ou refratário grande célula B. ZYNLONTA, um conjugado anticorpo-drogas com ligação CD19, recebeu aprovação acelerada da FDA dos EUA com base em sua taxa de resposta geral.

Global Antibody Drug Conjugates Market - Impacto de Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com o transporte de coisas de um lugar para outro.

Devido à descontinuação do rastreamento de câncer e adiadas visitas hospitalares sobre migração e resultados do estágio de câncer, a pandemia COVID-19 é esperada para limitar o crescimento do mercado global de conjugação de drogas anticorpo. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em The Lancet Oncology, julho de 2021, um estudo de coorte ambidirecional foi realizado em 41 centros de câncer na Índia, membros da Rede Nacional de Câncer da Índia para comparar a prestação de serviços de oncologia entre 1o de março de 2020 e 31 de maio de 2020, com o mesmo período de tempo em 2019. Os resultados do estudo de coorte mostraram que a pandemia COVID-19 teve um impacto significativo no cuidado do câncer. Durante a pandemia, todos os aspectos do cuidado foram reduzidos, incluindo rastreamento, diagnóstico, tratamento, cuidados paliativos e acompanhamento. Essas reduções podem resultar em diagnóstico tardio e tratamento suboptimal para pelo menos uma porção de pacientes que teriam sido diagnosticados com câncer durante este período de tempo.

Global Antibody Drug Conjugates Market Segmentation:

A droga anticorpo global conjuga o relatório de mercado é segmentada com base no tipo de produto, tipo de linker, canal de distribuição e região.

• Por tipo de produto, o mercado é segmentado em adcetris, kadcyla, enhertu, trodelvy, padcev, e outros (polivy, lumoxiti, zynlonta, etc.). Do qual, espera-se que o segmento adcetris mantenha uma posição dominante na droga anticorpo global conjuga o mercado durante o período de previsão, e isso é atribuído à ampla aceitação para o tratamento do câncer.
• Por tipo de ligação, o mercado é segmentado em linker não-cleavable e cleavable linker. Do qual espera-se que o cleavble linker domine o mercado durante o período de previsão, atribuído ao grande número de estudos clínicos em curso para desenvolver novos ADCs para o tratamento do câncer.
• Por aplicação, o mercado é segmentado em câncer de sangue, câncer de mama, câncer de ovário, câncer de pulmão, câncer de pele, tumor cerebral, e outros (caner renal, câncer de bexiga e urothelial, etc.). Do qual, o segmento de câncer de mama é esperado para ter a maior parte do mercado durante o período de análise, devido ao aumento da prevalência de câncer de mama.
• Por canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e comércio eletrônico. Do qual, as farmácias hospitalares devem dominar o mercado durante o período de previsão, atribuído ao aumento do número de farmácias hospitalares em todo o mundo.
• Por Região, o mercado é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Do qual, a região da América do Norte está prevista para liderar o crescimento do mercado durante o período de análise, devido a estratégias de crescimento inorgânico adotadas pelos principais agentes do mercado.
• Entre todos os segmentos, espera-se que o segmento adcertis domine o mercado durante o período de previsão, e isso é atribuído ao grande número de estudos clínicos em curso que estão sendo realizados para estudar a eficácia da adcertis em diferentes tipos de câncer.

Global Antibody Drug Conjugates Market - Cross Sectional Analysis:

Um aumento no número de atividades de pesquisa e desenvolvimento é esperado para impulsionar o crescimento do segmento de ligação cleavable na região da América do Norte durante o período previsto. Por exemplo, em 7 de dezembro de 2020, a ADC Therapeutics SA, uma empresa de biotecnologia de fase comercial anunciou os últimos dados clínicos de seus dois principais projetos, Loncastuximab-Tesirine (Lonca) e Camidanlumab-Tesirine (Cami), na 62a reunião anual da American Society of Hematology (ASH) 2020. Loncastuximab Tesirine é um Conjugate Anticorpo-drogas (ADC) composto por um anticorpo monoclonal humanizado dirigido contra Cluster humano de Diferenciação (CD)-19 e conjugado a uma citotoxina dimerica pyrrolobenzodiazepina (PBD) via um linker.

Global Antibody Drug Conjugates Mercado: Principais desenvolvimentos

Em 7 de agosto de 2023, a Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd., uma empresa de biotecnologia em fase clínica, anunciou que havia expandido sua colaboração com a BioNTech SE, uma empresa de biotecnologia, para desenvolver, fabricar e comercializar DB-1305, um terceiro candidato da ADC, globalmente, excluindo a China Continental, a Região Administrativa Especial de Hong Kong e a Região Administrativa de Macau. DB-1305 está atualmente em um ensaio clínico de fase 1/2 para tumores sólidos (NCT05438329). O acordo se expande sobre a parceria estratégica anunciada pelas empresas em abril de 2023.

Em 16 de maio de 2023, a Sony Corporation, uma empresa multinacional de conglomerados com sede no Japão, e a Astellas Pharma Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou um acordo de pesquisa colaborativa para desenvolver uma nova plataforma Antibody-drug Conjugate (ADC) em oncologia baseada no material polimérico proprietário da Sony, "KIRAVIA Backbone".

Em 12 de maio de 2023, LaNova Medicines Ltd., uma empresa de pesquisa e desenvolvimento de drogas inovadoras em estágio clínico, anunciou um acordo de licença exclusivo para LM-305, um pré-clínica etapa Antibody Drug Conjugate (ADC) visando o receptor de proteína G, classe C, grupo 5, membro D (GPRC5D), com AstraZeneca. AstraZeneca será concedida uma licença global exclusiva para pesquisar, desenvolver e comercializar LM-305 sob os termos do contrato de licenciamento.

Em 7 de maio de 2023, Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd., uma empresa biofarmacêutica em fase clínica que desenvolve terapias diferenciadas do Conjugate Anticorpo-drogas (ADC), anunciou um acordo de colaboração em ensaios clínicos com uma opção para colaboração estratégica com Eisai Co., Ltd., uma empresa farmacêutica multinacional baseada no Japão, para o BB-1701, um ADC baseado em eribulin-payload dirigido contra o Fator de Crescimento Epidérmico Humano 2 (HER2).

Em junho de 2022, a ProfoundBio, uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de novas terapias direcionadas, anunciou a conclusão de uma rodada de financiamento de US$ 70 milhões Series A+ liderada pela Sequoia China. Nos últimos dois anos, ProfoundBio aumentou mais de US$ 138 milhões. Profundidade Bio vai usar o produto para avançar PRO1184 e PRO1160 em ensaios clínicos fase 1. PRO1184 é um ADC direcionado ao receptor de folato alfa (FR) com o potencial de tratar tumores sólidos múltiplos, enquanto PRO1160 é um ADC direcionado a CD70 com indicações em tumores hematológicos e sólidos.

Global Antibody Drug Conjugates Mercado: Chave Evolução

Fundos criados por startups para o desenvolvimento de potenciais candidatos do ADC: A ADC ganhou tração significativa nos últimos anos, e mais jogadores estão entrando no mercado; no entanto, alguns não têm capital financeiro para desenvolver seu pipeline robusto de ADC. Isso incentivou as startups a arrecadar fundos através da rodada de financiamento; tais iniciativas são antecipadas para apoiar o desenvolvimento do mercado ADC durante o período projetado. Por exemplo, em 13 de abril de 2023, a Novo Holdings A/S, um dos principais investidores internacionais de ciências da vida, anunciou um novo investimento na Alentis Therapeutics AG, uma empresa de biotecnologia em fase clínica, de US$ 105 milhões no financiamento da Série C. A empresa está desenvolvendo tratamentos inovadores para fibrose de órgãos e tumores positivos Claudin-1 (CLDN1). O financiamento será utilizado para apoiar o desenvolvimento clínico dos produtos principais de investigação da Alentis, ALE. F02 e ALE. C04, bem como o desenvolvimento da plataforma CLDN1. CLDN1 anticorpos conjugados (ADC) e anticorpos bi-específicos estão sendo projetados usando a plataforma.

Global Antibody Drug Conjugates Mercado: Retrete

Efeitos colaterais tóxicos de ADCs: Um dos principais fatores que dificultam o crescimento do mercado é efeitos secundários tóxicos inevitáveis, que são causados pela liberação prematura de pequenas moléculas citotóxicos na corrente sanguínea. De acordo com um artigo publicado pela Biopharma PEG, uma empresa orientada para a biotecnologia, a maioria dos ADCs existentes parece ter um perfil de toxicidade dominado por eventos "off-target, off-tumor". O risco aumentado associado é determinado pelo perfil de toxicidade de moléculas pequenas citotóxicos. Maytansine (DM1) toxicidade fora do alvo incluiu hepatotoxicidade e trombocitopenia. A auristatina monometil E (MMAE) foi ligada a um risco aumentado de neuropatia periférica, neutrúpia e anemia. O composto monometil auristatina F (MMAF) foi ligado à toxicidade ocular. Os principais operadores que operam neste mercado precisam desenvolver ADCs inovadores que são menos tóxicos em comparação com os existentes, isso ajudará a criar oportunidades lucrativas para o desenvolvimento do mercado durante o período de previsão.

Global Antibody Drug Conjugates Market - Principais jogadores

Os principais jogadores que operam no mercado global de anticorpos conjugam o AstraZeneca PLC, Daiichi Sankyo Company, Limited, Novasep, ADC Therapeutics SA, Alentis Therapeutics AG, F. Hoffmann-La Roche, Gilead Sciences, Inc., AbbVie Inc., Biosion USA, Inc., Astelfoundlas Pharma Inc., Duality Biologics (Suzhoulis) Co.

*Definição: Antibody Drug Conjugates (ADCs) são medicamentos direcionados que fornecem quimioterapia para células cancerosas. Os ADCs trabalham anexando um linker a um anticorpo monoclonal que se liga a um alvo específico expresso em células cancerosas. O ADC libera uma droga citotóxico na célula cancerosa após a ligação ao alvo (proteína de câncer ou receptor).