ACUTE ISCHEMIC STROKE (AIS) MERCADO ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de AVC isquêmico agudo (AIS) seja avaliado em US$ 9,21 bilhões em 2023, e é esperado para exibir um CAGR de 4.0% durante o período de previsão (2023-2030).

Visualizações dos analistas no Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market:

Vários institutos de pesquisa estão se concentrando em iniciativas de pesquisa e atividades de desenvolvimento de drogas para pesquisa clínica, e isso é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de AVC isquêmico agudo global ao longo do período de previsão. Por exemplo, em 5 de dezembro de 2022, a General Dynamics Information Technology (GDIT), uma unidade de negócios da General Dynamics, anunciou que recebeu US$ Contrato de 84 Mn pela Agência de Saúde da Defesa (DHA), Agência integrada de Apoio ao Combate, para apoiar o Centro de Excelência Traumática do Cérebro (TBICoE). O contrato tem um período de base de oito meses com três anos de opção. Sob o contrato, o GDIT continuará a apoiar o TBICoE na realização de pesquisas clínicas, envolvendo lesões cerebrais traumáticas (TBIs) em todo o Departamento de Defesa (DOD), desenvolvendo recomendações clínicas, traduzindo achados de pesquisa em ferramentas de educação e disseminando esses produtos para prestadores de cuidados militares, militares, veteranos e suas famílias. A GDIT também será parceira com o TBICoE e DOD sobre a execução de projetos atuais e futuros de mandato do congresso. Estes incluem o estudo longitudinal de 15 anos de TBIs incorridos pelas forças armadas nas guerras do Afeganistão e do Iraque, bem como o programa Warfighter Brain Health.

Figura 1. Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market Share (%), Por Terapêutica, 2023

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Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market– Drivers

• Aumentar o cenário de investimento e financiamento: Espera-se que o aumento do investimento e do financiamento dos principais intervenientes no mercado acelere o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em maio de 2022, o Instituto Nacional de Transtornos Neurológicos e Stroke (NINDS), uma parte dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), concedeu US$ 4 Mn concedem à Escola Keck de Medicina para realizar um ensaio clínico da Fase 3 fundamental de 3K3A-APC como um cerebroprotector, uma droga que tem ou aumenta a recuperação após o tratamento do ativador do plasminógeno do tecido (tPA) para o AVC isquêmico.

• Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento: Espera-se que o aumento das actividades de investigação e desenvolvimento por parte dos principais intervenientes no mercado conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em janeiro de 2023, o Center Hospitalier Sud Francilien, uma empresa médica e hospitalar baseada na França, comparou taxas de sucesso de recanalização precoce em pacientes com AVC de oclusão vascular distal aguda e aqueles tratados com alteplase (ALT) para tenecteplase. (TNK), com base em uma análise retrospectiva de ressonância magnética (MRI) realizada imediatamente após terapia intravenosa (IVT). No presente estudo, os pesquisadores compararam as taxas de liberação sustentada precoce em dois pacientes lysis com base em uma revisão retrospectiva dos dados de ressonância magnética (RM) obtidos imediatamente após a terapia intravenosa (IVT).

Figura 2. Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market Share(%), Por Região, 2023

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Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market- Análise Regional

Entre a região, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de curso isquêmico agudo (AIS) durante o período de previsão. Estima-se que a América do Norte tenha 33.5 % da quota de mercado em 2023. Espera-se que o mercado testemunhe um crescimento significativo no futuro, devido ao aumento da aprovação do produto pelas autoridades reguladoras na região da América do Norte. Por exemplo, em 06 de janeiro de 2022, a Otsuka America Pharmaceutical, Inc., (Otsuka), uma empresa de saúde e H. Lundbeck A/S (Lundbeck), uma empresa farmacêutica, anunciou que os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovaram a nova aplicação suplementar de drogas (sNDA) de REXULTI (brexpiprazole) para o tratamento da esquizofrenia 13 a 17 anos.

Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market– Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

• Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde (OMS), declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.
• A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros enfrentaram problemas no transporte de coisas de um lugar para outro.
• No entanto, a pandemia COVID-19 teve impacto positivo no mercado global de AVC isquêmico agudo (AIS), devido ao aumento da complicação, como o AVC causado pelo COVID-19. Por exemplo, em 06 de setembro de 2022, de acordo com o estudo publicado pela Journal Brain, os pesquisadores relataram que a lesão cerebral é comum nos pacientes que sofrem de doenças como doença de coronavírus 2019 (COVID-19) e gripe. O COVID-19 está associado a complicações neurológicas como acidente vascular cerebral, encefalite autoimune e síndrome de Guillain-Barré. A lesão cerebral física foi evidente em síndromes neurológicas relacionadas ao COVID-19, como encefalite e acidente vascular cerebral. Vários relatos afirmaram que o COVID-19 está associado à lesão cerebral que pode ocorrer mesmo na ausência de um diagnóstico neurológico concomitante.

Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market- Segmentation

O mercado global de AVC isquêmico agudo (AIS) é segmentado em terapêutica, canal de distribuição e região.

• Por favor. terapêutica, o mercado é segmentado em activador plasminógeno de tecido, anticoagulante, antiplaquetário e anti-hipertensivo. Do qual espera-se que o segmento ativador de plasminógeno de tecido mantenha uma posição dominante no mercado global de AVC isquêmico agudo (AIS) durante a previsão período devido ao aumento das estratégias de crescimento inorgânico, como a parceria entre os principais intervenientes do mercado.
• Por canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Dos quais, as farmácias hospitalares devem dominar o mercado durante o período de previsão devido ao aumento da utilização de produtos em farmácias hospitalares
• Por região, o mercado é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Do qual, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento de estratégias de crescimento orgânico, como lançamento de produtos e aprovações.
• Entre toda a segmentação, espera-se que o segmento terapêutico domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para os ativadores plasminógenos do tecido no tratamento do curso isquêmico. Por exemplo, em dezembro de 2021, a The Melbourne Health Organization, uma organização de pesquisa baseada na Austrália, realizou um estudo de avaliação da Tenecteplase versus Alteplase para a Trombolise de Stroke. Em dezembro de 2021, o estudo foi na fase II, e demonstrou que a tenecteplase seria significativamente mais eficaz na melhoria da recuperação e abertura dos vasos sanguíneos bloqueados do que a alteplase. O estudo mostrou ainda que Tenecteplase, a droga experimental, supera a alteplase como o atual ideal de cuidado em termos de custo, facilidade de administração (sem infusões demoradas necessárias), e adequação a uma terapia de entrega de ambulâncias.

Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market- Cross Sectional Analysis

• Entre o ativador plasminógeno de tecido terapêutico é dominante na região da Europa devido ao aumento do número de estudos de pesquisa por jogadores-chave do mercado e organizações sem fins lucrativos para tratamento de AVC isquêmico com activador de plasminó de tecido. Por exemplo, em novembro de 2022, a AO GENERIUM, uma empresa farmacêutica baseada na Rússia, iniciou um estudo clínico para avaliar a “segurança e eficácia do GNR-060 vs. Metalyse em pacientes com Infarto Miocárdico de Elevação ST (STEMI)”. O estudo está atualmente em 3 ensaios clínicos de fase e é estimado para ser concluído até dezembro de 2023.

Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Mercado: Principais Desenvolvimentos

• Em 27 de abril de 2023, Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (Otsuka), uma empresa de saúde, e H. Lundbeck A/S (Lundbeck), uma empresa farmacêutica, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) havia aprovado a nova aplicação de drogas (NDA) para a ABILIFY ASIMTUFII (aripiprazole) suspensão injetável de liberação prolongada para uso intramuscular, uma injeção de dois meses para o tratamento de esquizono de adultos em adultos
• Em 13 de janeiro de 2023, a TMS Co., Ltd., uma empresa biofarmacêutica baseada no Japão, anunciou os resultados positivos do ensaio clínico TMS-007 Phase I, realizado na Unidade P1, Centro de Apoio à Pesquisa Clínica da Universidade de Tóquio Hospital. O estudo apoiou a aceitabilidade e segurança do TMS-007 quando administrado por via intravenosa em doses até 360 mg por adulto em pacientes do sexo masculino. A realização forneceu à empresa a oportunidade de iniciar e completar o ensaio clínico Fase IIa com pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral isquêmico sintomático. Em 13 de janeiro de 2023, os resultados do TMS-007 Phase I Clinical Trial foram publicados no British Journal of Clinical Pharmacology.
• Em 12 de setembro de 2022, a Algernon Pharmaceuticals Inc., uma empresa de desenvolvimento farmacêutico de estágio clínico, anunciou que tinha recebido aprovação para realizar um estudo clínico de Fase 1 de uma formulação intravenosa ("IVF") de AP-188 (“N,N-dimethyl tryptamine” ou “DMT”) para o tratamento de AVC nos Países Baixos do Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek Medical (“BO”). O julgamento será realizado no Centro de Pesquisa de Drogas Humanas (“CHDR”) em Leiden, Holanda. DMT é um composto psicadélico conhecido que faz parte da família triptamina.
• Em junho de 2021, Terapêutica de Pinteon, uma empresa de biotecnologia, e Lonza Group AG, uma empresa de biotecnologia, anunciou que ambas as empresas tinham expandido seu acordo de fabricação para permitir a futura produção clínica do candidato líder Pinteon chamado PNT001 que mostrou resultados promissores em um estudo clínico Fase I. O acordo de fabricação alargado entre Pinteon e Lonza permite a futura produção clínica de PNT001, um novo anticorpo Tau terapêutico que visa a doença de Alzheimer e lesão cerebral traumática.

Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Mercado: tendências

• Aumentar estratégias de crescimento inorgânico, como colaboração: Espera-se que o aumento das estratégias de crescimento inorgânico, como a colaboração dos institutos de pesquisa, aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2022, a Universidade de Assiut, uma universidade e organização de pesquisa baseada em Asyut, Egito, em colaboração com o Hospital Universitário de Aswan, uma universidade baseada no Egito, iniciou um estudo clínico para avaliar a eficiência do ativador plasminógeno tecido em curso agudo com vírus COVID em pacientes não-COVID-19 (rTPA). Estima-se que o estudo clínico seja concluído até 2026.

Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market: Restraint

• Alto custo das drogas do ativador do plasminogen do tecido: Fatores como alto custo de medicamentos ativadores de plasminógeno de tecido e terminação de ensaios clínicos são esperados para dificultar o crescimento do mercado de AVC isquêmico agudo global (AIS) durante o período de previsão. Por exemplo, em janeiro de 2021, de acordo com um artigo publicado pela Stroke & Vascular Neurology Journal, razões potenciais para a baixa taxa de adesão do ativador de plasminógeno de tecido intravenoso (IV-rt PA) na China foi devido ao atraso pré-hospital, falta de rede de atendimento regional, alto custo de tPA, baixa cobertura de seguro e preocupação sobre o risco hemorrágico. Além disso, de acordo com a mesma fonte, os hospitais que alcançaram alta taxa de adesão foram vistos em áreas per capita de alto nível (GRP).
• Contrapeso: Os principais jogadores estão se concentrando na redução do custo da droga

Global Acute Ischemic Stroke (AIS) Market- Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de AVC isquêmico agudo (AIS) incluem F. Hoffmann-La Roche Ltd, Boehringer Ingelheim International GmbH, Bayer AG, Pfizer Inc., Biogen, DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED, Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson Services, Inc., AstraZeneca, SanBio Co., Ltd.

*Definição: Um curso isquêmico é causado por um bloqueio que corta o sangue fornecer a uma região do cérebro. Um ataque isquêmico transitório, é um bloqueio temporário do suprimento de sangue para uma região do cérebro, resultando em sintomas, que dura apenas por um curto período de tempo. Stroke é uma das principais causas de deficiência e morte em todo o mundo. Nos EUA, um curso ocorre a cada 40 segundos em indivíduos, e a cada quatro minutos, uma pessoa morre de acidente vascular cerebral. Cerca de um em quatro cursos são recorrentes, com o risco particularmente alto dentro de 30 dias após o evento inicial e ainda maior em períodos de tempo mais próximos do evento inicial.