MERCADO DE RASTREAMENTO RADIOATIVO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

O tamanho global do mercado de rastreadores radioativos deverá chegar US$ 5.26 bilhões em 2030, de US$ 3.24 bilhões em 2023, exibindo um CAGR de 7,2% durante o período de previsão.

Os rastreadores radioativos são elementos radioativos usados para diagnosticar e tratar uma variedade de doenças. Estes são administrados no corpo e monitorados usando câmeras especializadas para fotografar as estruturas internas do corpo. A prevalência crescente de doenças crônicas como câncer e doenças cardiovasculares aumenta a demanda por rastreadores radioativos. Os principais condutores do mercado incluem a adoção crescente de medicamentos nucleares, aumentar as despesas de saúde e aumentar o financiamento da investigação sobre o cancro.

O mercado global de rastreadores radioativos é segmentado por tipo, aplicação, usuário final e região. Por tipo, o mercado é segmentado em rastreadores radioativos diagnósticos, rastreadores radioativos terapêuticos e outros. O segmento de rastreadores radioativos diagnósticos representa a maior quota de mercado devido ao uso crescente de PET e imagem SPECT. Por aplicação, o oncologia segmento domina o mercado devido à alta incidência de câncer globalmente.

Global Radioactive Tracer Market- Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o dominante no mercado de rastreadores radioativos durante o período de previsão, representando mais de 41,2% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à alta adoção de medicamentos nucleares, presença de grandes players e aumento da prevalência de doenças crônicas.
• Europa Espera-se que seja o segundo maior mercado de rastreador radioativo, representando mais de 28,7% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é atribuído ao crescente foco nas radioimunidades alfa e ao aumento do financiamento da investigação.

• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado mais rápido para rastreador radioativo, com um CAGR de mais de 22,3% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído ao setor de saúde em rápido crescimento, aumentando as despesas de saúde e aumentando a prevalência de câncer na região.

Visualização do analista: Espera-se que o mercado global de rastreadores radioativos ofereça oportunidades promissoras de crescimento em um futuro próximo. A prevalência crescente de doenças crônicas como o câncer é um fator importante que aumenta a demanda por medicamentos de rádio que são usados no diagnóstico e tratamento do câncer. Além disso, a crescente população geriátrica propensa a desenvolver tais doenças pode reforçar as receitas do mercado. Avanços em tecnologias de imagem molecular têm maior precisão de rastreadores radioativos, e assim, permitindo um melhor diagnóstico. Isso aumentou a utilidade clínica dos rastreadores em aplicações variadas. No entanto, regulamentos rigorosos relativos ao manuseio de materiais radioactivos podem dificultar a expansão do mercado em certa medida. A América do Norte domina atualmente o mercado, e é provável que continue sua liderança através do período de previsão. Grande população paciente diagnosticada com câncer e doenças cardiovasculares impulsiona o crescimento do mercado. Enquanto isso, a Ásia-Pacífico é projetada para testemunhar o crescimento, devido à melhoria das despesas de saúde e infraestrutura de saúde em todas as nações em desenvolvimento. Crescer financiamento público e privado para pesquisa acadêmica em desenvolvimento radiofarmacêutico, bem como programas de medicina nuclear impulsiona o mercado Ásia Pacífico. Políticas de reembolso favoráveis para a produção de isótopos médicos e aplicação radiofarmacêutica também impulsionam o crescimento do mercado. No entanto, a escassez de molibdênio-99, o isótopo pai necessário para produzir uma série de radioisótopos médicos comuns, continua a ser um desafio a ser abordado. Os fabricantes estão diversificando ativamente a matéria-prima sourcing e capacidades de produção para superar este problema de fornecimento.

Figura 1. Global Radioactive Tracer Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Radioactive Tracer Market- Drivers

• Aumento da prevalência de doenças crônicas como câncer, doenças cardiovasculares e distúrbios neurológicos é esperado para aumentar a demanda por rastreadores radioativos. A crescente carga de doenças crônicas em todo o mundo levou a aumentar os procedimentos de diagnóstico envolvendo técnicas de imagem de medicina nuclear, como PET e SPECT. Estes utilizam rastreadores radioativos para visualizar, caracterizar e medir processos no corpo. Segundo a OMS, em 2030, espera-se que a prevalência de doença crônica aumente 57%. A alta sensibilidade de técnicas como exames de PET aumenta sua adoção para o estadiamento de doenças, monitorando a eficácia do tratamento e a recorrência da doença.
• Avanços tecnológicos em imagem clínica são esperados para aumentar a adoção de rastreadores radioativos. Os desenvolvimentos contínuos para melhorar a qualidade da imagem, a resolução e a reconstrução 3D aumentaram a capacidade de equipamentos diagnósticos usando rastreadores radioativos. Os fornecedores estão focados na integração de modalidades de imagem e na introdução de sistemas multimodais. Por exemplo, a introdução de sistemas integrados PET-MRI permite imagens superiores com a combinação de dados anatômicos e funcionais. Além disso, o desenvolvimento de novos agentes de diagnóstico está expandindo as aplicações de rastreadores radioativos.
• População geriátrica crescente suscetível a condições crônicas é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de rastreadores radioativos. Segundo estimativas da população da ONU, a população global com 65 anos ou mais é projetada para crescer de 727 milhões em 2020 para 1,5 bilhões em 2050. O envelhecimento é um fator de risco significativo para condições oncológicas, cardíacas, neurológicas e outras. Isto é esperado para aumentar o uso de testes e procedimentos de imagem nuclear usando rastreadores radioativos para diagnóstico e monitoramento de tratamento.

• Investimentos para melhorar a produção capacidades e fornecimento de radioisótopos são projetados para favorecer a expansão do mercado de rastreadores radioativos. Iniciativas dos governos e dos agentes privados para aumentar as instalações de produção e processamento de isótopos para atender à crescente demanda radiofarmacêutica oferece oportunidades para o crescimento do mercado. Por exemplo, em 2021, o Departamento de Energia dos EUA (DOE) anunciou planos para investir US$ 45 milhões na construção de uma instalação de produção technetium-99m na América do Norte até o final de 2025. Tais investimentos garantem a melhoria da disponibilidade dos rastreadores.

Global Radioactive Tracer Market- Oportunidades

• Aplicações emergentes em oncologia tais como theranostics fornecer oportunidades de crescimento significativas. Terapia alfa direcionada usando isótopos radioativos emissores alfa conjugados a moléculas específicas do tumor é uma abordagem terapêutica emergente. Emitters alfa como Actinium-225 ganharam interesse pelo tratamento de cânceres metastáticos. Os ensaios clínicos avançados que avaliam a eficácia das radiofarmacêuticas alfa-labelizadas conduzirão a sua adopção. Além disso, o uso de pares diagnósticos e terapêuticos combinados permite a terapia personalizada.
• O foco crescente em rastreadores radioativos para aplicações neurológicas apresenta perspectivas futuras. Os radiotratores de ligação Beta-amyloid mostraram promessa na detecção de depósitos de placas beta-amyloid na doença de Alzheimer. Em 2020, a FDA aprovou a injeção de flutemetamol [18F] da AVID Radiopharmaceutical para estimar a densidade de placa neurótica beta-amyloid. Os rastreadores de imagem Tau que se ligam aos agregados de proteína tau têm potencial para o diagnóstico de tauopatias. Investimentos em R&D expandirão aplicações de radiotracer em neurologia.
• Aumento da demanda por radioisótopos de países emergentes oferece oportunidades lucrativas. O aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde, aumento dos níveis de renda e aumento da prevalência de doenças de estilo de vida em países em desenvolvimento está aumentando o uso de diagnósticos de medicina nuclear. Os fornecedores de isótopos são através de novas instalações de produção e parcerias de distribuição. A localização da produção e a melhoria das cadeias de abastecimento apoiará a adoção do rastreador.

• Avanços no rastreador radioativo usar métodos alternativos de produção de isótopos poderia permitir a expansão do mercado. A tecnologia do acelerador mostra a promessa como uma alternativa para produzir radioisótopos, pois oferece vantagens como resíduos nucleares reduzidos. As abordagens que utilizam ciclotrons e aceleradores lineares estão a ser exploradas para aplicações comerciais mais amplas. Outras melhorias tecnológicas e declínio dos preços do acelerador apoiarão a produção de rastreadores descentralizados.

Global Radioactive Tracer Market... Evolução

• Radiofarmacêutica diagnóstica e terapêutica de precisão adaptados a alvos moleculares são uma tendência chave. As empresas estão desenvolvendo rastreadores radioativos específicos do tumor, conjugando radioisótopos com anticorpos, peptídeos, moléculas pequenas, nanocorpos, affibodies e outros. Emergindo radiotratores direcionados como ligantes de antígeno de membrana específica da próstata (PSMA) para câncer de próstata melhorar a precisão diagnóstica. Além disso, as terapias alfa e beta-emitentes molecularmente direcionadas maximizam a dose para os tumores, minimizando a toxicidade.
• Sistemas de rastreador híbridos combinando materiais radioativos com outras metades estão ganhando tração. Nanopartículas, vesículas, micelas e dendrimers são novas plataformas que estão sendo estudadas para direcionamento tumoral aprimorado e sensibilidade à imagem. Combinação com agentes de contraste de RM, materiais fluorescentes e outros permite imagens multimodais. Combinando radioisótopos com quimioterapêutica, fotossensíveis ou adjuvantes imunológicos está sendo explorado para efeitos terapêuticos sinérgicos.
• Implementação de automação e inteligência artificial está aumentando para aplicações de síntese, análise e imagem de rastreadores radioativos. Sistemas de radioquímica automatizados e soluções de reconstrução de imagem baseadas em IA ajudam a melhorar a eficiência, padronização e precisão. Os principais jogadores estão integrando automação e IA através de parcerias ou desenvolvimento interno. A adoção de grandes análises de dados e blockchain para rastreamento de cadeia de fornecimento de materiais radioativos também está aumentando.

• Transição para modelos de saúde baseados em valor está aumentando o foco na geração para a utilidade clínica de novos traçadores. A ênfase regulatória na validade analítica e clínica dos radiofarmacêuticos está crescendo. Os pagadores também estão exigindo evidências de melhores resultados de saúde para cobertura. Como resultado, os investimentos na realização de estudos comparativos de eficácia para apoiar o desempenho do mundo real aumentam.

Global Radioactive Tracer Market- Restraints

• Meio-vida curta de radiofarmacêuticos: As meias-vidas curtas de radioisótopos comumente usados em rastreadores radioativos representam desafios logísticos impactando a adoção clínica. Por exemplo, a flúor-18 utilizada na FDG tem uma meia-vida de aproximadamente 110 min, limitando sua disponibilidade. Meios de vida curtos exigem infraestrutura especializada para produção e entrega rápida a locais clínicos. A fabricação centralizada leva a maiores custos e preocupações de confiabilidade. Os modelos de cadeia de suprimentos descentralizados ainda estão emergindo.
• Custos elevados associados aos rastreadores radioativos: Custos elevados relacionados com rastreadores radioativos e. A produção de radioisótopos em reatores nucleares e aceleradores requer investimentos de capital pesado. O cumprimento de normas regulamentares rigorosas para a fabricação e manuseio radiofarmacêutico também adiciona custos. Os preços para doses de pacientes individuais para muitos rastreadores variam de US$ 1000-3000. As restrições de reembolso podem afetar a acessibilidade.
• Políticas regulamentares rigorosas: Políticas regulatórias rígidas para aprovação e fabricação de rastreadores radioativos dificultam a rápida tradução clínica de novos radiofarmacêuticos. Procedimentos complexos de aprovação devido à segurança e eficácia diz respeito ao investimento deter. Adherence a cGMP, diretrizes de segurança de radiação e instalações especializadas adicionar tempo e despesas para o desenvolvimento. A harmonização dos regulamentos globais será necessária para acelerar o acesso.
• Políticas limitadas de reembolso: Reembolso limitado para radiotratores diagnósticos e radioterapias emergentes alfa/beta emissoras constrói a penetração do mercado. A falta de códigos de reembolso e políticas de cobertura para novos rastreadores de PET afeta a adoção clínica. Regras de pagamento ambulatorial para radiofarmacêuticos terapêuticos também limitam o potencial de receita. O diálogo entre as partes interessadas para alinhar a demonstração de valor com as necessidades de evidência do pagador é necessário para melhorar o acesso.

Global Radioactive Tracer Market- Desenvolvimentos recentes:

Novo produto lança:

• Em 28 de julho de 2023, Curium, um líder em medicina nuclear, anunciou que a Comissão Europeia tinha concedido autorização de comercialização para PYLCLARI (INN: Piflufolastat (18F) anteriormente conhecida como (18F)-DCFPyL) indicado para a detecção de lesões positivas de antígeno de membrana específica para próstata (PSMA) com tomografia de emissão de positrões (PET) em adultos com câncer de próstata (PCa)
• Em 27 de maio de 2021, Lantheus Holdings, Inc., um líder e provedor totalmente integrado de diagnósticos inovadores de imagem e terapia direcionada, anunciou que o agente de imagem (FDA) dos EUA aprovou a PYLARIFY, um antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) direcionado à tomografia de emissão de positrões (PET) para identificar suspeita de metástases ou recorrência. A PYLARIFY é o primeiro e único agente de imagem PSMA PET aprovado comercialmente para câncer de próstata.
• Em setembro de 2020, Telix Pharmaceuticals , uma empresa farmacêutica, e ANMI anunciou a primeira produção comercial de TLX250-CDx, um anticorpo 89Zr-labelled para a imagem de mieloma múltiplo

Aquisição, colaboração e parcerias:

• Em 13 de setembro de 2023, a Telix Pharmaceuticals Limited., uma empresa farmacêutica, anunciou a colaboração com a Eckert & Ziegler, um fabricante de rastreadores de rádio e RefleXion Medical, uma empresa farmacêutica para desenvolver conjuntamente um novo conceito – Satellite Hot Labs (SHLs). SHLs são projetados especificamente para radiolabeling, controle de qualidade e armazenamento de radiotratores de alvo molecular, referidos como Bio Guides que são usados na radioterapia guiada por biologia (BgRT) para direcionar o feixe de radiação para cânceres de tumor sólidos indicados.
• Em 7 de setembro de 2023, Curium, um líder em medicina nuclear, anunciou que tinha entrado em um acordo de direitos exclusivo com b.e. Imaging, um centro de imagem, para a distribuição de PYLCLARI (INN: Piflufolastat (18F) anteriormente conhecido como (18F)-DCFPyL), indicado para a detecção de lesões positivas de antígeno de membrana específica da próstata (PSMA) com tomografia de emissão de positrões em adultos com câncer de próstata. Nos termos do acordo, b.e. A imagem será responsável pela obtenção de autorização de marketing da autoridade competente suíça suíça, e terá direitos de distribuição exclusivos para a PYLCLARI em toda a Suíça.
• Em 27 de junho de 2023, North Star Medical Radioisotopes, LLC, um inovador global no desenvolvimento, produção e comercialização de radiofármacos usados para aplicações terapêuticas e imagens médicas, e Nucleus RadioPharma, uma organização de produção e desenvolvimento de contratos de serviço completo (CDMO) dedicada à construção de cadeias de suprimentos clínicas e comerciais robustas e confiáveis para radioterapias direcionadas, anunciou a assinatura de um contrato de fornecimento para o radioisótopo terapêutico actinium-25). Sob termos do acordo, a NorthStar fornecerá sua alta pureza, não-carrier adicionado (n.c.a.) Ac-225 a Nucleus. Nucleus usará o Ac-225 da NorthStar para programas farmacêuticos de radioligand de seus clientes.
• Em 21 de junho de 2023, a Telix Pharmaceuticals Limited., uma empresa farmacêutica, anunciou a aquisição da Lightpoint Medical, uma empresa de dispositivos médicos especializada na detecção intra-operatória de radiofarmacêuticos alvos, para se expandir para outras malignas urologic e não-urológicas
• Em junho de 2021, Curium , uma empresa de biotecnologia, adquiriu a IASON GmbH, uma empresa de biotecnologia, para fortalecer sua posição no mercado de imagem PET. Isso permitiu que Curium expandisse suas ofertas para aplicações de neurologia, oncologia e cardiologia.
• Em novembro de 2020, a Telix Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica, em parceria com a China Grand Pharma, uma empresa farmacêutica, para distribuir o analuccix, um agente de imagem de câncer de rim, na China. Esta parceria expandiu a presença da Telix no mercado de radiofármacos chineses.

Figura 2. Global Radioactive Tracer Market Share (%), Por Tipo, 2023

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Principais empresas no Global Radioactive Tracer Market:

• PerkinElmer Inc.
• Cardeal Saúde
• Braços
• NTP Radioisótopos
• Nordion (Canada) Inc.
• Curium
• Eu...
• Telix Pharmaceuticals Limited
• NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
• Lantheus Holdings, Inc.
• Eckert & Ziegler
• Saúde Siemens
• GE Healthcare
• Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC
• Jubilant DraxImage Inc.
• Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

*Definição: O mercado de rastreadores radioativos refere-se à indústria e campo científico envolvendo a produção, vendas e uso de rastreadores radioativos para aplicações diagnósticas e terapêuticas na medicina. Os rastreadores radioativos são isótopos radioativos que são quimicamente ligados a outras moléculas e introduzidos no corpo para mapear processos biológicos para a imagem. Estes sinais de emissão que são detectados por câmeras especializadas ou equipamentos de imagem. O mercado compreende empresas que fabricam rastreadores radioativos, empresas de distribuição, farmácias nucleares, hospitais, centros de pesquisa de câncer e outros usuários finais. As principais aplicações incluem diagnóstico e estadiamento de câncer, imagem cardíaca, distúrbios neurológicos, distúrbios tireóides e outros. O mercado é impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas, adoção de modalidades de imagem nuclear e investimentos na produção de radioisótopos.

Poucos outros relatórios promissores na indústria de dispositivos médicos

Mercado de monitoramento cardiovascular e dispositivos diagnósticos

Oncologia Radiofarmacêutica Mercado

Mercado de dispositivos de scanner PET-CT

Radioisótopos de diagnóstico Mercado