RADIOFARMACêUTICA EM MERCADO DE MEDICINA NUCLEAR ANALYSIS

Há um grande número de radiofarmacêuticos disponíveis para fins diagnósticos, bem como terapêuticos, cada um com diferentes, bem como as mesmas indicações para certas doenças, tais como Alzheimer (Vizamyl, Amyvid, e Neuraceq). Existem cerca de 50 radiofarmacêuticos aprovados pela FDA dos EUA disponíveis para diagnóstico, bem como uso terapêutico e Technetium sozinho tem mais de 30 produtos aprovados disponíveis para fins de diagnóstico.

Áreas onde as radiofarmacêuticas têm aplicações incluem oncologia, neurologia, hematologia, cardiologia, aplicações de tireoide e outros. As aplicações de oncologia incluem diagnóstico de câncer e determinação da efetividade do tratamento (usando terapêuticas radiolabeladas). Além disso, a detecção básica da fisiologia do câncer também é possível com a ajuda desses radiofarmacêuticos. Por exemplo, Fluorine-18 fludeoxiglucose é indicado para avaliar o metabolismo anormal da glicose em tumores

Estima-se que as radiofarmacêuticas globais no mercado da medicina nuclear sejam valorizadas US$ 6,700.5 milhões em 2020 e é esperado para exibir um CAGR de 8.0% durante o período de previsão (2020-2027).

Figura 1. Global Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine Market Share (%) in Termos de Valor, Por Região, 2020

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Espera-se que o aumento das aprovações dos produtos pelas autoridades reguladoras aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão

Os principais jogadores que operam no mercado estão focados na obtenção de aprovações, o que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em fevereiro de 2018, a NorthStar Medical Radioisotopes, LLC recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o seu Sistema RadioGenix, uma inovadora plataforma de separação de radioisótopo de alta tecnologia indicada para uso na produção de tecnologia de radioisótopo médico amplamente utilizado - 99 (Tc-99m) do NorthStar não-uranium baseado molibdênio-99 (Mo-99).

Figura 2. Global Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine Market Share (%) in Termos de Valor, Por Aplicação, 2020

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Espera-se que a adoção de estratégias de crescimento inorgânico por jogadores-chave conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão

Os jogadores de mercado estão focados na adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como fusões e aquisições para fortalecer sua posição nas radiofarmacêuticas globais no mercado da medicina nuclear. Por exemplo, em 2017, a Cardinal Health, Inc. adquiriu os direitos norte-americanos de Lymphoseek, um agente de imagem de diagnóstico radiofarmacêutico, da Navidea Biopharmaceuticals, Inc. Navidea recebeu cerca de US$ 83 milhões no fechamento e terá a oportunidade de ganhar até US$ 227 milhões de consideração contingente com base em determinados marcos até 2026, com US$ 17,1 milhões desse valor garantido ao longo dos próximos três anos.

Global Radiofarmacêuticos no Mercado de Medicina Nuclear – Impacto do Coronavirus (Covid-19) Pandemia

Após o surto de COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública. De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde, a manifestação de coronavírus (COVID-19) resultou em mais de 27,8 milhões de indivíduos infectados em todo o mundo a partir de setembro de 2020.

A pandemia de coronavírus tem impactado negativamente o desenvolvimento, produção e fornecimento de medicamentos nucleares e também afetou o crescimento dos negócios radiofarmacêuticos de várias empresas em todo o mundo, como a pandemia COVID-19 levou a bloqueio em vários países, globalmente. Este bloqueio resultou no fechamento de estabelecimentos industriais, exceto fabricação de commodities essenciais e ruptura na cadeia de suprimentos dos radiofarmacêuticos e kits para uso diagnóstico e terapêutico.

A maioria dos oncologistas e institutos de pesquisa de câncer em grandes países, como os EUA, Canadá e outros países de baixa e média renda, que são em grande parte dependentes de fornecedores de radioisótopos, enfrentaram problemas relacionados ao fornecimento radiofarmacêutico e dificuldade em acesso a rastreadores terapêuticos como 123I, 123I-MIBG e 131I-MIBG. Isso é devido a problemas de custo e transporte enfrentados por fornecedores e distribuidores. Além disso, os fabricantes de medicina nuclear também enfrentam problemas na obtenção de kits frios, que são usados para simplificar a produção radiofarmacêutica.

Radiofarmacêutica no mercado da medicina nuclear: restrições

O campo de medicina nuclear depende fortemente da disponibilidade de Technetium-99m para uso diagnóstico e de acordo com a Agência Internacional de Energia Atômica (IAEA), 2014, o Tc-99m é usado em 20-40 milhões de exames a cada ano global, o que é quase 75 por cento de todos os procedimentos em medicina nuclear.

Como esses isótopos são fornecidos por reatores presentes em todo o mundo, fechamentos repetidos e prolongados de um ou mais desses reatores nucleares levaram a flutuações contínuas na disponibilidade de isótopos (mais proeminentemente após 2007, como o National Research Universal (NRU) no Rio Chalk, Ontário foi encerrado em maio de 2009). Da mesma forma, em 31 de março de 2018, o reator nuclear National Research Universal (NRU) no Rio Chalk, Ontário, Canadá foi desligado pela última vez e o reator Osiris na França fechou no final de 2015. Tais eventos devem restringir o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Além disso, espera-se que o elevado custo de desenvolvimento das radiofarmacêuticas relativas ao retorno dos investimentos contenham também o crescimento das radiofarmacêuticas no mercado da medicina nuclear. De acordo com o National Center for Biotechnology Information studies (2006), o custo de desenvolver uma droga para a imagem de diagnóstico para a comercialização está na faixa de US$ 100 a US$ 200 milhões, que ainda é aplicável hoje de acordo com um estudo da Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, Inc. (2019).

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de radiofármacos no mercado de medicina nuclear incluem Progenics Pharmaceuticals, Inc., NorthStar Medical Radioisotopes LLC, Curium Pharma, Life Molecular Imaging, Lantheus Holdings, Inc., Cardinal Health, Inc., General Electric Company, Bracco S.p.A., Bayer AG, Advanced Accelerator Applications, S.A., Eli Lilly e Nis Co. Ltd., FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Samyoung Unitech e DuChemBio, Inc.