MERCADO DE TESTE DE DOENçAS RESIDUAIS MINIMAIS ANÁLISE DE TAMANHO E PARTICIPAÇÃO - TENDÊNCIAS DE CRESCIMENTO E PREVISÕES (2024 - 2031)

Mercado de Teste de Doenças Residuais Minimais Tamanho e Tendências

Estima-se que o mercado mínimo de testes de doenças residuais seja avaliado em USD 2.31 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 4.97 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,6% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado mínimo de testes de doenças residuais demonstre um crescimento significativo durante o período de previsão. Isso pode ser atribuído principalmente ao aumento da prevalência de câncer em todo o mundo, juntamente com o aumento da adoção de testes mínimos de doenças residuais em instalações de saúde para previsão precisa de prognóstico. As tecnologias MRD permitem a detecção de células tumorais residuais que ajudam a determinar a abordagem de tratamento adequada e a chance de recaída. Com benefícios como monitoramento de doenças em tempo real e otimização de tratamento, espera-se que a demanda por testes de MRD surja substancialmente nos próximos anos. Além disso, os esforços contínuos dos jogadores de mercado para desenvolver tecnologias altamente sensíveis ajudarão ainda mais a expansão do mercado através do período de previsão.

Prevalência crescente de câncer de sangue e melhores resultados de tratamento

O aumento da incidência e prevalência de vários tipos de malignas hematológicas, incluindo leucemia, linfoma e mieloma múltiplo em todo o mundo, tem sido um fator importante que alimenta a demanda por testes mínimos de doenças residuais. De acordo com os principais líderes de opinião, a detecção precoce e precisa de células cancerosas residuais após o tratamento inicial é crítica em cânceres de sangue, a fim de avaliar a resposta do tratamento e fazer ajustes à terapia, se necessário. O teste MRD permite que os médicos monitorem de perto os pacientes e personalizem sua abordagem de tratamento. Por exemplo, em agosto de 2022, de acordo com dados publicados pela Blood Cancer UK Research, foi afirmado que o câncer de sangue é o quinto câncer mais comum no Reino Unido, com mais de 41.000 pessoas sendo diagnosticadas com ele todos os anos. Com avanços em opções de tratamento, como terapias direcionadas, imunoterapia e transplante de células-tronco, mais pacientes estão alcançando remissão e sobrevivência a longo prazo. No entanto, o risco de recaída persiste se as células cancerosas residuais permanecerem presentes mesmo em níveis baixos após o tratamento primário. O teste MRD ajuda a identificar essa doença residual que pode não ser detectada por imagem convencional e garante que os pacientes recebam intervenção oportuna e apropriada, como ciclos adicionais de quimioterapia ou transplante de células-tronco. Isto deverá melhorar os resultados a longo prazo. A capacidade de MRD para prever recaída e orientar estratégias de tratamento não invasivamente sem a necessidade de biopsias invasivas fornece uma vantagem significativa. Com o aumento das taxas de sucesso dos tratamentos iniciais, o monitoramento do MRD se tornará uma ferramenta importante para ajudar os médicos a gerenciar eficazmente pacientes com câncer de sangue ao longo do longo prazo.

Concentração de Mercado e Paisagem Competitiva

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Há uma tendência crescente no campo da oncologia para medicina mais personalizada e precisa com base nas características específicas da doença e fatores de risco de um paciente. As tecnologias avançadas de MRD permitem a avaliação quantitativa da carga tumoral até uma única célula cancerosa. Os líderes de opinião-chave observam que o status de MRD já é usado para personalizar as decisões de terapia pós-remissão em alguns tipos de câncer de sangue. Por exemplo, na leucemia mielóide aguda, um estado negativo do MRD pode permitir parar mais tratamento, enquanto a positividade do MRD poderia justificar um transplante de células-tronco. Os pesquisadores também estão explorando o uso do MRD para prever resultados de sobrevivência e adequar os horários de vigilância em conformidade. Como os estudos clínicos estabelecem o MRD como um biomarcador confiável, espera-se que seu uso para estratificação de risco personalizado e personalização subseqüente de regimes de tratamento aumente tremendamente. Isso impulsiona a necessidade de uma adoção mais ampla de métodos de teste MRD sensíveis e padronizados através do continuum do cuidado.

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O mercado mínimo de testes de doenças residuais enfrenta vários desafios. Os prestadores de cuidados de saúde ainda estão adotando estes moleculares diagnóstico testes devido ao seu alto custo. Além disso, a falta de experiência e processos de fluxo de trabalho complexos também dificultam o crescimento deste mercado. As questões de reembolso representam outro desafio, pois muitos pagadores não fornecem cobertura para esses testes avançados. A padronização de técnicas e interpretação de resultados continua sendo uma área que precisa de mais esforços de pesquisa.

Oportunidades de mercado – Colaborações estratégicas entre empresas e institutos de pesquisa

As colaborações estratégicas entre empresas e institutos de pesquisa podem ser uma grande oportunidade no mercado mínimo de testes de doenças residuais. Quando as empresas fazem parceria com instituições acadêmicas e aproveitam seus conhecimentos de pesquisa, ela ajuda a acelerar o desenvolvimento de novas e melhores tecnologias de teste. Por exemplo, em junho de 2023, Myriad Genetics, Inc., a biotecnologia empresa, anunciou um acordo de colaboração com a Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center para apoiar a pesquisa focada na seleção e resposta de tratamento de carcinoma renal metastático. O projeto vai usar a plataforma de teste de doença residual mínima (MRD) da Myriad Genetics, um ensaio de alta definição informado por tumor que detecta o DNA do tumor circulante (ctDNA).

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O segmento de tecnologia inclui citometria de fluxo, reação em cadeia de polimerase (PCR), e sequenciamento de próxima geração. Estima-se que o segmento de citometria de fluxo tenha 41,9% de participação do mercado em 2024 devido à sua sensibilidade inigualável na detecção de células tumorais raras em concentrações muito baixas. A citometria de fluxo depende da tinta fluorescente ou da etiquetagem anticorpo das células para identificar exclusivamente células malignas presentes em frequências tão baixas quanto uma em um milhão. Esta sensibilidade extrema permite a detecção de doenças residuais mínimas que podem existir pós-tratamento e permitir a identificação precoce do risco de recaída. A capacidade de detectar delicadamente células cancerosas raras circulando no sangue ou na medula óssea aspira no nível de células únicas é crucial para monitorar a resposta do tratamento e adequar a terapia adicional. As capacidades de análise multi-parâmetro da tecnologia também permitem a identificação de vários marcadores associados ao tumor simultaneamente, aumentando a precisão. Esta análise multidimensional diferencia células malignas de células normais baseadas em perfis de expressão únicos detectados em vários marcadores. A heterogeneidade das amostras de sangue e tecido apresenta desafios para os métodos PCR e NGS, mas a citometria de fluxo pode classificar de forma eficiente através de matrizes de amostra complexas para identificar populações de tumores raras. Os avanços na instrumentação aumentaram o rendimento ao mesmo tempo que mantêm uma sensibilidade analítica requintada. Em geral, a citometria de fluxo continua sendo o padrão ouro para testes mínimos de doenças residuais devido à sua sensibilidade e especificidade únicas de células únicas para detecção de populações de tumores raros.

Insights, por aplicação: O monitoramento de linfoma depende de testes de MRD

O segmento de aplicação inclui linfoma, tumores sólidos e outros. Estima-se que o segmento de linfoma tenha 51,3% de participação no mercado em 2024 devido à necessidade clínica de monitorar de perto a resposta ao tratamento e o risco de recaída nesses cânceres. O linfoma inclui subtipos de Hodgkin e não Hodgkin que geralmente são tratados por quimioterapia com ou sem transplante de células-tronco. Alcançar uma resposta completa à terapia inicial é um forte indicador prognóstico, mas a doença residual mínima pode persistir em alguns pacientes e, posteriormente, causar recaída. O teste MRD fornece vigilância pós-tratamento crucial para os linfomas, pois pode identificar pacientes que não estão totalmente desobstruídos da doença e estão em maior risco. Isso permite intervenções preventivas, como ajuste de terapias de manutenção ou acompanhamento mais detalhado. A sensibilidade para detectar uma célula de linfoma entre um milhão de células normais permite a identificação de doença residual mínima antes da recaída clínica ou imagística. Numerosos estudos têm demonstrado o poder do status de MRD para refinar a estratificação de risco e prognóstico em linfomas agressivos, como linfoma difuso grande B-célula. A adoção do monitoramento de DRM como padrão de cuidados melhora os resultados do tratamento, visando pacientes com maior risco para terapias consolidadas ou inscrição em ensaios clínicos de novas drogas. Em geral, a vigilância estreita da resposta ao linfoma à terapia impulsiona o uso extensivo de testes de DRM neste segmento de doença.

Insights, By End User: Hospitals Lead MRD Testes devido a infraestrutura

O segmento de usuário final inclui hospitais, clínicas, laboratórios de pesquisa e outros. Espera-se que o subsegmento hospitalar tenha 36,9% da quota de mercado em 2024 devido às vantagens institucionais da infraestrutura. O teste MRD requer equipamento de laboratório especializado, técnicos treinados e colaboração multidisciplinar entre patologia, hematologia e especialidades de oncologia. A maioria dos hospitais tem laboratórios de patologia centralizados com citômetros de fluxo, máquinas PCR e a capacidade de realizar análises genômicas complexas. Esta concentração eficiente de analisadores e experiência permite testes padronizados de alto volume. Além disso, os hospitais tratam a maioria dos pacientes com câncer recebendo quimioterapia ou transplantes de células-tronco. Isso consolida a coleta de amostras localmente e facilita a utilização do status MRD para orientar a gestão clínica e acompanhar o cuidado dentro da mesma organização. Os hospitais também empregam hematopatologistas e oncologistas que podem selecionar corretamente pacientes para monitoramento de DRM, integrar resultados em atendimento ao paciente e realizar pesquisas translacionais adicionais. A comercialização dos serviços de teste surgiu, mas permanece complementar aos laboratórios hospitalares que formam a infraestrutura central. Os esforços para descentralizar o teste para clínicas comunitárias e escritórios médicos são limitados por requisitos complexos de ensaio. Como resultado, os hospitais desempenham o papel principal no cumprimento de necessidades clínicas para o monitoramento mínimo de doenças residuais.

Insights Regionais

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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado mundial de testes de doenças residuais mínimas e espera-se manter 34,5% da quota de mercado em 2024. A América do Norte estabeleceu-se como a região líder no mercado mundial de testes de doenças residuais mínimas. A presença de algumas das principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia, juntamente com infraestrutura avançada de saúde e altos gastos em saúde, têm alimentado o crescimento do mercado. Os EUA respondem pela maior participação devido à crescente adoção de testes de DRM em ensaios clínicos e práticas de monitoramento de pacientes. Vários hospitais e laboratórios do país estão bem equipados com tecnologias modernas de teste e profissionais qualificados para realizar esses testes rotineiramente.

Ásia Pacific é reconhecido como o mercado de crescimento mais rápido para testes MRD globalmente. O crescimento pode ser atribuído para melhorar a infraestrutura de saúde, ampliar o grupo de pacientes de cânceres hematológicos e o crescimento do turismo médico em toda a Índia, China e outros países. Várias iniciativas dos governos para promover a localização da produção também estão incentivando as empresas internacionais a explorar oportunidades. Embora o mercado ainda esteja na fase de crescimento, melhorar a energia de compra e a procura de tecnologias de diagnóstico avançadas provavelmente ajudará a expansão regional nos próximos anos.

Escopo do Relatório de Mercado

Mercado de Teste de Doenças Residuais Minimais Notícias do sector

• Em setembro de 2023, Saúde Guardante, Inc., uma empresa de oncologia de precisão, anunciou que o Plano de Saúde Geisinger oferece cobertura para o teste de doença residual mínima Guardant Reveal (MRD). Guardant Reveal é um teste de sangue que detecta o DNA do tumor circulante (ctDNA) no sangue após o tratamento, incluindo a cirurgia, para ajudar os oncologistas a identificar pacientes com câncer com doença residual ou recorrente que podem beneficiar a maioria da terapia adjuvante ou vigilância. É o primeiro teste de biopsia só de sangue disponível comercialmente para testes MRD.
• Em abril de 2023, a Sebia, fornecedora de equipamentos e reagentes de eletroforese de proteínas clínicas, anunciou o lançamento do teste de doença residual mínima (MRD) para monitoramento em mieloma múltiplo. M-inSight é um teste desenvolvido em laboratório (LDT) sendo oferecido por Corgenix, College of American Pathologists (CAP) credenciado, Clinical Laboratory Improvement Alterações (CLIA) laboratório clínico licenciado e parte do Grupo Sebia.
• Em dezembro de 2022, Biotecnologias Adaptativas, uma empresa de biotecnologia, anunciou o lançamento de seu ensaio clonoSEQ para detectar doença residual mínima (MRD) no sangue para pacientes com linfoma grande B-célula difusa (DLBCL)
• Em janeiro de 2021, a GRAIL, Inc., uma empresa de saúde, anunciou colaborações com a Amgen Inc., uma empresa biofarmacêutica, e AstraZeneca e Bristol Myers Squibb, para avaliar a tecnologia baseada em metilação da GRAIL Inc. para a detecção de doenças residuais mínimas (MRD)

*Definição:

O teste de doença residual mínima (MRD) é um método altamente sensível para detectar células cancerosas em pacientes com câncer de sangue, como mieloma, linfoma e leucemia. O teste MRD é usado para determinar se as células cancerosas foram mortas por quimioterapia ou outros tratamentos de câncer. Pode ajudar a determinar se um paciente está em plena remissão, em risco de recaída, ou se mais tratamento é necessário.

Segmentação de Mercado

• Tecnologia (Insights, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Citometria de Fluxo
  • Reação da cadeia da polimerase (PCR)
  • Sequenciamento de próxima geração
• (Insights da aplicação, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Linfoma
  • Tumores sólidos
  • Outros
• (Insights do usuário final, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Hospitais
  • Clínicas
  • Laboratórios de Investigação
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Saúde Guardante, Inc.
  • Biotecnologias Adaptativas
  • Invitae Corporation
  • ASURAGEN, INC.
  • Invivoscribe, Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Natera, Inc.
  • Sysmex Inostics, Inc.
  • Amgen Inc.
  • MEDICINA DE FUNDAÇÃO, INC.
  • Sebia
  • Miríade Genética, Inc.