Estima-se que o mercado global de terceirização de assuntos médicos seja avaliado em USD 2.31 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 5.21 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,3% de 2024 a 2031.
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O mercado global de terceirização de assuntos médicos está testemunhando o crescimento devido ao aumento do investimento em R&D no desenvolvimento de drogas pela farmacêutica e biotecnologia empresas. Várias vantagens oferecidas pela terceirização de assuntos médicos, como custos operacionais reduzidos, o acesso a especialistas e especialistas, flexibilidade e escalabilidade impulsiona mais empresas a terceirizar seus requisitos de assuntos médicos. Os principais intervenientes no mercado estão focados na expansão de ofertas de serviços, como informações médicas, comunicações médicas e serviços de caso regulamentar para ganhar mais participação.
Aumentar o alto nível de qualidade oferecido pelos CROs com o aumento das despesas de R&D
O mercado global de terceirização de assuntos médicos está testemunhando um crescimento significativo devido ao aumento dos gastos com R&D, juntamente com o aumento da atividade experimental clínica entre os patrocinadores. Devido à crescente complexidade e custo de desenvolvimento de drogas, as empresas farmacêuticas e biotecnológicas estão sob imensa pressão para lançar novas terapias de forma mais rápida e eficiente. Isso tem impulsionado a demanda por terceirização estratégica de funções de assuntos médicos para contratar organizações de pesquisa (CROs) que podem garantir o apoio clínico de ponta a ponta. Os CROs agora são capazes de fornecer conhecimentos e serviços médicos de todo o ciclo de vida do produto, desde a descoberta precoce até a comercialização e suporte pós-marketing. Estes têm profunda experiência terapêutica e uma infra-estrutura global para lidar eficazmente com ensaios mundiais. Os CROs também investem continuamente em tecnologias inovadoras, como inteligência artificial e análise para melhorar o design de protocolo, otimizar a seleção e gestão do site, melhorar o recrutamento e a retenção de pacientes. Este alto nível de especialização, escala de operações e foco em soluções digitais permitem que os CROs forneçam com sucesso programas globais complexos dentro de prazos e orçamentos direcionados para seus clientes de biofarma. Devido a investimentos substanciais em pesquisa e desenvolvimento e um pipeline robusto de desenvolvimentos terapêuticos, o mercado de terceirização de assuntos médicos testemunhará um crescimento significativo. Por exemplo, de acordo com a Indústria Farmacêutica e Global Health Facts and Figures 2021 Report, os gastos anuais de pesquisa e desenvolvimento da indústria biofarmacêutica superam o das indústrias aeroespacial e de defesa em 7,3 vezes, excede a indústria química em 6,5 vezes, e é 1,5 vezes maior do que a indústria de serviços de software e informática. Isso ressalta o forte compromisso da indústria de promover inovações médicas e ressalta a expansão antecipada em serviços de terceirização de assuntos médicos. Em março de 2021, de acordo com um artigo publicado por Anju Ciências da Vida Software, melhoria da qualidade dos dados, melhoria das decisões de segurança, redução das despesas de operação experimental e cronogramas de estudo acelerado aumenta o sucesso dos testes de fase precoce. Esta tendência ressalta a crescente demanda por serviços de terceirização fornecidos pela CROs.
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Aumento da demanda por conhecimentos científicos e clínicos
O crescimento global do mercado é impulsionado pelas crescentes necessidades das empresas farmacêuticas e biotecnológicas para a perícia científica e clínica. Com contínua evolução da ciência e avanço na pesquisa, há constante desenvolvimento de novas opções de tratamento, mecanismos de entrega de drogas e métodos de diagnóstico na indústria da saúde. No entanto, a maioria das empresas farmacêuticas e biotecnológicas acham difícil contratar e reter especialistas em assuntos médicos experientes com profundo conhecimento de área terapêutica e habilidades de pesquisa clínica interna. Terceirizar atividades de assuntos médicos permite que eles acessem um amplo conjunto de especialistas de área científica e terapêutica em uma base contínua sem ter que investir extensivamente na construção de capacidades médicas internas. Os fornecedores de terceirização de assuntos médicos ajudam as organizações de ciências da vida a se manterem atualizadas com as mais recentes evidências clínicas e práticas de tratamento para efetivamente se envolverem com profissionais de saúde e ganharem sua confiança em novos produtos. Isso assume mais importância à medida que os dossiês clínicos crescem mais abrangentes e os reguladores colocam maior ênfase na eficácia e segurança do mundo real das terapias aprovadas. O acesso a conhecimentos terapêuticos especializados e habilidades em demanda através da terceirização tornou-se crítico para as empresas farmacêuticas, pois navegaram por um ambiente regulatório, clínico e de mercado cada vez mais complexo.
Principais pontos turísticos:
As questões médicas globais terceirizando o crescimento do mercado é impulsionado pelo aumento da demanda por soluções de assuntos médicos terceirizados. As empresas farmacêuticas e biotecnológicas estão sob pressão crescente para lançar novas terapias, reduzindo os custos internos. Isso empurrou muitos patrocinadores para terceirizar funções não-core para CROs especializados. O mercado enfrenta escassez de ligações de ciência médica qualificada e especialistas em área terapêutica. A terceirização de assuntos médicos ajuda os patrocinadores a ligar este talento e experiência lacuna.
Espera-se que a Ásia Pacific seja a região de crescimento mais rápido para terceirização de assuntos médicos. Aumentar a atividade de ensaios clínicos e lançamentos de drogas na China, Índia e outros países asiáticos estão impulsionando empresas de patrocinadores regionais para envolver CROs para apoio médico. América do Norte domina o mercado como grandes patrocinadores nos EUA dependem de terceirização para serviços de informação médica e comunicação.
A supervisão regulatória rigorosa em todos os principais mercados pode dificultar o crescimento do mercado. Os patrocinadores podem preferir manter funções críticas de comunicação médica interna para manter o controle total sobre mensagens. No entanto, os parceiros de terceirização estão bem equipados para navegar por diretrizes complexas de conformidade. Além disso, as soluções de tecnologia virtual permitiram modelos de entrega remotos e flexíveis, ajudando a superar as preocupações de segurança de dados.
Desafios de mercado:Shortage de profissionais de escrita médica qualificados
A escassez de escritores médicos qualificados pode dificultar o crescimento global do mercado de terceirização de assuntos médicos. A escrita médica desempenha um papel fundamental na função de assuntos médicos através do desenvolvimento de estratégias de comunicação, programas, conteúdo e outra documentação para ajudar as empresas de ciências da vida a aderir às diretrizes de conformidade e melhorar os resultados dos pacientes. No entanto, a falta de profissionais qualificados que têm uma compreensão de conceitos médicos e científicos, bem como a experiência por escrito para as partes interessadas externas, como outros especialistas em saúde, pacientes e agências reguladoras podem dificultar o crescimento do mercado. Esta lacuna de habilidade torna difícil para os assuntos médicos terceirizando as empresas para assumir novos projetos e atender a demanda do cliente existente em tempo hábil. Devido à crescente complexidade da terapêutica e regulamentos, os documentos médicos precisam ser escritos e projetados por especialistas que podem traduzir resultados complexos e pesquisar em linguagem simples mas precisa. No entanto, muitos institutos educacionais ainda estão se aproximando das necessidades da indústria e não produzindo escritores médicos suficientes com treinamento adequado. Isso leva a altas taxas de atrito em empresas de escrita médica, uma vez que o talento existente é punido por jogadores maiores. Recrutamento e treinamento de novos contratados podem levar de 6 meses a 1 ano, dependendo da adaptabilidade e competências de um indivíduo.
Oportunidades de mercado: Adoção de tecnologias avançadas como AI e análise
A adoção de tecnologias avançadas como AI e análise oferece uma grande oportunidade para o crescimento global de terceirização de negócios médicos. À medida que a indústria de saúde acumula vastas quantidades de dados complexos de várias fontes como sistemas EMR, ensaios clínicos, imagem médica e outros, AI e análise podem ajudar a desbloquear insights desses dados. Empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos podem alavancar AI e análise através de parceiros de terceirização, para obter uma compreensão mais profunda de áreas como os resultados dos pacientes, a eficácia do tratamento, reações adversas de drogas e muito mais. Esta análise clínica de dados pode ajudar a acelerar a descoberta e desenvolvimento de drogas. Ferramentas de IA que podem peneirar através de grandes bancos de dados de artigos de pesquisa, estudos clínicos e texto não estruturado também podem aumentar funções de assuntos médicos. As aplicações de processamento de linguagem natural e aprendizado de máquina podem acelerar o monitoramento e vigilância da literatura. Ele ajuda a terceirizar empresas para fornecer insights em tempo real e acionáveis para seus clientes de ciências da vida. Análise avançada ajuda a identificar populações de pacientes ideais para ensaios clínicos e recrutamento. Permite um melhor monitoramento dos terminais e marcos de testes.
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Insights, By Services: O segmento de escrita e publicação médica domina devido a requisitos regulatórios rigorosos
Por serviços, o segmento de escrita e publicação médica é estimado para contribuir com a maior quota de mercado de 35,1% em 2024 devido a normas regulatórias rigorosas. As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas estão sob imensa pressão para publicar artigos científicos de alta qualidade, resultados de ensaios clínicos, monografias de drogas, brochuras de pacientes e outras documentação para obter aprovações regulamentares. Agências de escrita médica reduz a carga através de profissionais especializados treinados nas nuances da comunicação científica. Estes garantem que a documentação adere às diretrizes de formatação de periódicos, guias de estilo regulatório, bem como princípios de linguagem simples para materiais centrados no paciente. Reguladores em todo o mundo têm aumentado os padrões de qualidade e o volume de informações exigidos em cada fase do desenvolvimento de drogas. As empresas agora precisam de serviços integrados robustos que podem planejar, elaborar, rever e publicar materiais de acordo com os padrões globais. Escritores médicos agregam valor através de sua experiência em áreas terapêuticas, comando sobre línguas-alvo e compreensão completa dos processos de submissão. Estes ajudam a acelerar as aprovações através da abordagem precisa das consultas itemized e pedidos de revisão durante os ciclos de revisão. Isso permite às empresas farmacêuticas lançar novos produtos mais rapidamente. Além disso, cronogramas apertados para o desenvolvimento e publicação de vários envios aumentaram a demanda por soluções terceirizadas escaláveis. Agências de escrita médica implantam ferramentas de gerenciamento de fluxo de trabalho sofisticadas e modelos de planejamento de capacidade para lidar perfeitamente com cargas de trabalho altas. Seu resourcing flexível também aborda flutuações devido à natureza baseada no projeto do trabalho. O pool de talentos é cuidadosamente selecionado através de rigorosos programas de certificação para garantir a consistência na qualidade e tempos de retorno. Isso fez a escrita médica e publicação de uma opção confiável e econômica para as empresas cumprirem as obrigações regulamentares sem esticar recursos internos.
Insights, By Industry- Indústria Farmacêutica domina devido aos investimentos intensivos em R&D
Por parte da indústria, estima-se que o segmento farmacêutico contribua com a maior quota de mercado de 40.12% em 2024, devido a investimentos pesados no novo desenvolvimento de drogas. Os custos de saúde crescentes levaram os gigantes farmacêuticos a buscar estratégias de pesquisa mais intensivas visando doenças complexas. Os pipelines de produtos em expansão exigem extensas operações para gerenciar ensaios clínicos, estudos observacionais, registros e estudos de segurança pós-aprovação em todo o mundo. Assuntos médicos outsourcing ajuda a coordenação suave e relatórios de tais atividades, fornecendo infra-estrutura escalável sob demanda e talento especializado. Os parceiros de terceirização implantam tecnologias avançadas, como sistemas de captura de dados eletrônicos, sistemas de resposta interativa e plataformas analíticas para projetar, configurar e executar modelos de estudo diversos de forma eficiente. Sua experiência regulatória e terapêutica integrada ajuda a navegar por diretrizes éticas e legais locais. Isso permite a integração perfeita de sites e participantes globais, resolução oportuna de consultas e personalização regional de procedimentos e documentação de consentimento informado. Essas soluções adaptadas tornaram-se críticas para atender às metas de inscrição e cronogramas de estudo acelerados, especialmente para programas de especialidade de tempo sensível.
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A América do Norte tem sido a região dominante no mercado global de terceirização de questões médicas com uma quota de mercado estimada de 40,2% em 2024. A forte presença de empresas farmacêuticas e de ciências da vida nos EUA e no Canadá aumentou a demanda por serviços de suporte médico terceirizados. As principais empresas farmacêuticas da região são os primeiros adotadores de terceirizar funções não-core incluindo assuntos médicos para se concentrar no desenvolvimento de drogas. Altos custos de equipes médicas internas e rigorosos requisitos de conformidade regulamentar obrigaram mais jogadores a alavancar parceiros de terceirização experientes. Os principais centros da indústria, como Boston e New Jersey, são os principais destinos de terceirização na América do Norte, reforçados pela abundante piscina de talentos disponível localmente.
A Ásia Pacific surgiu como a região de crescimento mais rápido para terceirização de assuntos médicos. Países como Índia, China, Coreia do Sul e Singapura testemunharam a expansão maciça de suas indústrias de pesquisa e terceirização de contratos. A disponibilidade de conhecimentos de baixo custo, especialmente em funções como escrita médica e comunicação científica tem atraído terceirizados para a região da Ásia Pacífico. A Índia tem promovido proativamente pesquisas e serviços médicos como um setor estratégico fundamental. As principais empresas de gestão de CROs e KOL da Índia estabeleceram-se como parceiros eficientes para estudos de vigilância pós-marketing e outros programas de evidências do mundo real. Sua experiência em servir clientes internacionais e domésticos em vários domínios terapêuticos posicionou a região Ásia-Pacífico favoravelmente. Crescer o mercado farmacêutico e os investimentos em infraestrutura de pesquisa de saúde na China e em outros países da ASEAN podem impulsionar o crescimento do mercado.
Assuntos médicos Outsourcing Market Report Cobertura
Cobertura de relatórios | Detalhes | ||
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Ano de base: | 2023 | Tamanho do mercado em 2024: | US$ 2,31 bilhões |
Dados históricos para: | 2019 a 2023 | Período de previsão: | 2024 a 2031 |
Período de previsão 2023 a 2031 CAGR: | 12,3% | 2031 Projeção de valor: | US$ 5.21 bilhões |
Geografías cobertas: |
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Segmentos cobertos: |
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Empresas abrangidas: | IQVIA Holdings Inc., Ashfield (parte do UDG Healthcare plc), Syneos Health, Parexel International Corporation, ICON plc, PRA Health Sciences, Pharmaceutical Product Development (PPD), WuXi AppTec, SGS SA, Covance Inc. (parte do LabCorp), Indegene, The Medical Affairs Company (TMAC), Synergy Pharmaceuticals, Charles River Laboratories, KOLgroups, | ||
Drivers de crescimento: |
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Restrições & Desafios: |
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*Definição: O mercado global de terceirização de assuntos médicos fornece vários serviços às empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos para apoiar seus assuntos médicos e funções de desenvolvimento clínico. Estes serviços incluem informações médicas, comunicações médicas, monitoramento médico, ligações de ciência médica, educação médica e consultoria. Terceirizar assuntos médicos permite que as empresas acessem conhecimentos científicos, regulatórios e operacionais de classe mundial para gerenciar seus programas médicos de forma mais econômica e ajudar a pressionar as linhas de tempo de desenvolvimento. Ajuda a liberar recursos internos para se concentrar em competências principais.
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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