EM VIVO CRO MERCADO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)
Estima-se que o mercado global de CRO in vivo seja avaliado em USD 4.70 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 8.31 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,5% de 2024 a 2031.
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O mercado mundial de CRO in vivo tem testemunhado um crescimento significativo nos últimos anos. Os investimentos crescentes em atividades de R&D por empresas biofarmacêuticas e a crescente terceirização de estudos pré-clínicos estão impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, a crescente complexidade das doenças e desenvolvimento de novas moléculas aumentou a necessidade de testes pré-clínicos eficientes. CROs, organização de pesquisa de contratos oferecem serviços de ponta a ponta para estudos pré-clínicos que ajudam as empresas farmacêuticas a se concentrarem em suas áreas centrais. Além disso, as capacidades de CROs para realizar estudos pré-clínicos dentro de prazos e orçamentos estipulados, mantendo padrões de alta qualidade também está alimentando sua taxa de adoção. No entanto, altos custos associados à pesquisa de animais pré-clínicos podem dificultar o crescimento do mercado em certa medida durante o período de previsão.
Aumentar o investimento em actividades de investigação e desenvolvimento
O aumento das atividades de pesquisa dedicadas ao avanço da saúde está impactando positivamente o crescimento do mercado global da organização de pesquisa contratual in vivo. Farmacêutica e biotecnologia empresas estão aumentando seus investimentos em R&D para desenvolver novas terapias e opções de tratamento para doenças crônicas e ameaçadoras de vida. Isso levou à crescente demanda por terceirização de estudos pré-clínicos de pesquisa para organizações de pesquisa de contratos de especialidade. CROs com instalações in vivo oferecem serviços de pesquisa feitos sob medida que abrangem através da descoberta, fases pré-clínicas e translacionais do desenvolvimento de drogas. Suas competências principais incluem modelagem de doenças, validação de alvo, eficácia e testes de segurança usando animais e técnicas analíticas avançadas. Terceirização de CROs especialistas permite que os desenvolvedores de drogas permaneçam ágeis enquanto se concentram em recursos internos em testes de fase posterior e comercialização. Ele também ajuda a mitigar riscos regulatórios e encargos de custo associados ao desenvolvimento de infraestrutura de pesquisa interna e contratação de força de trabalho especializada. Por exemplo, em novembro de 2021, a Merck & Co. Inc., uma empresa farmacêutica multinacional, finalizou um acordo para comprar a Velosbio Inc., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico particular focada em tratamentos pioneiros de câncer destinados ao receptor tirosina quinase-como o receptor órfão 1 (ROR1). Da mesma forma, em março de 2021, Johnson & Johnson, uma empresa farmacêutica global, foi concedida a Breakthrough Therapy Designation pela FDA dos EUA para JNJ-61186372 (JNJ-6372) para tratar pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastáticas (NSCLC).
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Globalização de ensaios clínicos
Com crescentes populações de pacientes e cargas de doenças em mercados emergentes, os desenvolvedores de drogas estão buscando registrar mais sujeitos experimentais e completar estudos mais rápido. Isso levou à rápida globalização da paisagem experimental clínica ao longo da última década. As empresas agora conduzem uma parte significativa de seus ensaios clínicos fora dos centros tradicionais nos EUA e na Europa. Os países em toda a Ásia, América Latina, Europa Oriental e África agora contribuem para ações consideráveis para os ensaios globais. Por exemplo, mais de 60% dos testes em 2020 recrutaram pelo menos um assunto fora dos EUA e Europa combinados. Esta tendência é principalmente impulsionada por vantagens como a disponibilidade de pacientes ingênuos tratamentos, custos mais baixos e iniciação local mais rápida nessas regiões. No entanto, a realização de testes internacionalmente também apresenta vários desafios operacionais e regulatórios. Existem variações nas normas éticas e biossegurança locais, requisitos de documentação e padrões de cuidado. Os patrocinadores exigem parceiros experientes para navegar essas complexidades sem problemas em sites globais.
Principais pontos turísticos de Analyst
O mercado global in vivo CRO é esperado para ver o crescimento constante nos próximos cinco anos. Alguns dos principais condutores deste mercado incluem o aumento das despesas de R&D das empresas farmacêuticas e a crescente demanda por terceirização de estudos pré-clínicos. Muitas grandes empresas farmacêuticas estão mudando seu foco para áreas especiais e terceirizando atividades não-core como pesquisa pré-clínica para CROs. Esta tendência deverá continuar a complementar o crescimento do mercado.
No entanto, regulamentos rigorosos em torno de testes de animais e crescentes preocupações sobre os direitos de bem-estar animal são susceptíveis de apresentar desafios. Os patrocinadores também podem experimentar atrasos em cronogramas se os CROs enfrentarem problemas regulatórios. A retenção de profissionais treinados é outra restrição, pois há uma lacuna de alta demanda para habilidades especializadas.
A América do Norte provavelmente manterá seu domínio devido à concentração de grandes empresas farmacêuticas. Enquanto isso, Ásia Pacific oferece oportunidades lucrativas e é esperado para testemunhar os ganhos mais rápidos. Muitos patrocinadores estão mudando seu foco para esta região, dando vantagens como custos operacionais mais baixos e uma grande piscina de talentos. China e Índia, em particular, estão surgindo como destinos de terceirização pré-clínicos populares.
Desafios de mercado: Alto custo do desenvolvimento de drogas
O alto custo do desenvolvimento de drogas está restringindo significativamente o crescimento do mercado mundial de CRO in vivo. Desenvolver novas terapias de drogas é um processo extremamente caro, com o custo médio estimado em mais de US$ 2,60 bilhões de acordo com um relatório de 2020 do Centro de Tufts para o Estudo do Desenvolvimento de Drogas. Isso inclui tudo, desde a realização de pesquisas básicas e ensaios clínicos para obter aprovação regulatória. Dado estes enormes custos envolvidos, as empresas farmacêuticas estão sob extrema pressão para maximizar seus retornos sobre o investimento para novas drogas. Qualquer aspecto do processo de desenvolvimento que acrescente aos custos ou riscos é visto desfavoravelmente por grandes patrocinadores farmacêuticos. Terceirizar estudos para contratar organizações de pesquisa (CROs) é visto como adicionar uma camada adicional de despesas e reduzir o controle dos patrocinadores sobre seus compostos e dados proprietários. Enquanto os CROs oferecem experiência e escala que as empresas farmacêuticas carecem, seu envolvimento aumenta os orçamentos gerais do projeto e cronogramas. Isso torna os patrocinadores cautelosos de confiar muito em CROs, preferindo lidar com mais do trabalho internamente em vez.
Oportunidades de mercado: Terapias de células e genes
As terapias de células e genes poderiam abrir uma enorme oportunidade para o mercado mundial de CRO in vivo nesta década. Estas novas terapias estão revolucionando abordagens de tratamento, abordando a causa subjacente de doenças em vez de apenas aliviar os sintomas. Esta mudança de paradigma da gestão para curar doenças graves tem enorme potencial de crescimento futuro. Vários desenvolvedores de drogas estão realizando ativamente ensaios clínicos de terapias de células e genes em áreas terapêuticas como oncologia, distúrbios neurológicos, distúrbios genéticos, etc. Por exemplo, a FDA aprovou o primeiro tratamento de terapia genética para atrofia muscular espinhal em 2020 (Instituto Nacional de Saúde). Muitos outros estão em ensaios de última fase. Como essas novas modalidades de tratamento recebem aprovações e rollout em escala comercial, a necessidade de serviços de teste especializados por CROs in vivo aumentará exponencialmente em áreas como pesquisa pré-clínica, estudos de toxicologia, estudos de biodistribuição, avaliação de mecanismos de entrega, etc. Isto representa uma importante transição em curso no desenvolvimento de drogas, desencadeada pela promessa de intervenções curativas únicas para condições consideradas incuráveis até agora. As empresas CRO in vivo terão que fazer grandes investimentos para construir conhecimentos específicos para terapias de células e genes nos próximos 5 anos para atender a essa demanda aumentada do cliente. O desenvolvimento da terapia celular é outra área de jejum com potencial para medicamentos regenerativos e gestão de doenças crônicas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que mais de 150 testes de terapia de células-tronco estão em curso globalmente para uma variedade de condições, incluindo COVID-19.
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Por tipo de molécula - alta demanda por drogas econômicas impulsiona o segmento de moléculas pequenas
Em termos de tipo de molécula, é esperado que pequenas moléculas contribuam para a maior parte do mercado com 60.10% em 2024 devido às suas vantagens de custo sobre moléculas grandes. Sendo relativamente simples na estrutura, moléculas pequenas exigem processos de fabricação menos extensos em comparação com biologics e biosimilars. Isso os torna significativamente mais acessíveis para os pacientes. Sua facilidade de produção também se traduz em custos mais baixos para empresas farmacêuticas. Como resultado, as moléculas pequenas permanecem a base para o tratamento de muitas doenças crônicas e condições que afetam uma grande população de pacientes em todo o mundo. Os custos mais baixos permitem acesso mais difundido e adoção de novos pequenos medicamentos de molécula. Além disso, muitas moléculas pequenas têm mecanismos bem estabelecidos de ação e perfis seguros baseados em décadas de uso clínico. Isso dá confiança aos desenvolvedores de drogas que procuram novas terapias. À medida que a tendência da saúde baseada no valor se intensifica globalmente, a demanda por opções de tratamento de baixo custo, mas eficazes, como pequenas drogas de moléculas, continuará dirigindo este segmento.
Por Área Terapêutica - Oncologia Leads Devido ao crescimento do câncer Burden e especialização em pesquisa
Em termos de área terapêutica, a oncologia deverá contribuir para a maior parte do mercado, representando 25% da quota de mercado em 2024. Isso pode ser atribuído ao aumento contínuo da incidência e prevalência de vários tipos de câncer em todo o mundo. O câncer representa um enorme desafio médico e econômico com sua falta de curas eficazes para muitas formas. Consequentemente, a oncologia atrai financiamento significativo de pesquisa e investimento da indústria para o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico avançadas e novos medicamentos e regimes terapêuticos. Uma vasta quantidade de dados pré-clínicos e clínicos é continuamente gerada a partir de projetos de pesquisa de câncer. Esta dependência em estudos in vivo para avaliar novas moléculas para indicações de oncologia garante um fluxo constante de atividades e receitas para CROs especializadas nesta área. Além disso, as inovações em oncologia de precisão abriram novas avenidas para o desenvolvimento de terapias personalizadas e direcionadas, alimentando ainda mais volumes de pesquisa. Dada a urgência de encontrar novas soluções e tratamentos de cancro, a oncologia continuará a ser o principal condutor do mercado in vivo da CRO.
Por tipo de serviço - Testes Pré-clínicos Mantém a Dominância Devido à Importância da Avaliação de início de estágio
Em termos de tipo de serviço, é esperado que os testes pré-clínicos contribuam para a maior parte do mercado com 40,1% em 2024 devido ao seu estatuto como uma fase inicial indispensável no processo de desenvolvimento de drogas. Antes de ensaios clínicos em seres humanos, é obrigatório investigar farmacologia e toxicidade de drogas usando modelos de doenças pré-clínicas relevantes e sujeitos animais. Isso fornece insights cruciais sobre o metabolismo da droga, farmacocinética e perfil de segurança antes de estudos de primeiro-em-humano. À medida que a importância da toxicologia preditiva aumenta devido às pressões regulatórias, os patrocinadores buscam terceirizar os testes pré-clínicos para CROs especializados com conhecimentos e infraestrutura necessárias. Além disso, diretrizes rígidas exigem programas pré-clínicos sofisticados que abrangem várias espécies animais para identificar e mitigar os riscos no início. Portanto, os CROs que oferecem diversos serviços pré-clínicas desempenham um papel fundamental na assistência aos clientes de biofarma atendem aos requisitos legais para a aprovação de ensaios clínicos. Seu envolvimento assegura um fluxo constante de ordens de teste pré-clínicas, cimentando a liderança deste segmento.
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A América do Norte dominou o mercado mundial de CRO in vivo por vários anos. Espera-se que a região represente 41,2% da quota de mercado em 2024. Esta região abriga várias empresas farmacêuticas de topo que possuem uma parte importante de suas atividades de pesquisa pré-clínica. Com forte presença de CROs que atendem à indústria de ciências da vida e altos investimentos em R&D, a América do Norte oferece condições ideais para o crescimento deste mercado. A região também tem regulamentos rigorosos para testes e desenvolvimento de produtos que impulsionam a demanda por serviços pré-clínicos especializados. Vários jogadores globais estabeleceram sua sede e principais instalações nos EUA e Canadá para alavancar a força de trabalho qualificada e a experiência disponível. Isso garantiu que a América do Norte continua sendo o principal centro de exportação e importação para serviços CRO in vivo internacionalmente.
A região Ásia-Pacífico está pronta para ser o mercado mais rápido crescimento nos próximos anos. Países como China, Índia e Coreia do Sul oferecem menores custos operacionais em comparação com mercados maduros, atraindo vários gigantes farmacêuticos para terceirizar seu trabalho pré-clínico para a Ásia Pacífico. Isso tem incentivado CROs locais e internacionais a expandir sua pegada na região para capturar uma parte do negócio terceirizado. O desenvolvimento econômico dos países da Ásia-Pacífico também levou a maiores investimentos em saúde e foco no desenvolvimento de capacidades de ciências da vida doméstica. Isso está aumentando a demanda por serviços especializados in vivo para apoiar programas de desenvolvimento de drogas dentro da região. Com a crescente experiência, uma grande piscina de talentos e proximidade com nações ricas em recursos, a Ásia Pacific está bem posicionada para assumir como o destino de terceirização dominante para os requisitos globais de CRO in vivo.
Em Vivo CRO Cobertura do Relatório de Mercado
| Cobertura de relatórios | Detalhes | ||
|---|---|---|---|
| Ano de base: | 2023 | Tamanho do mercado em 2024: | US$ 4.70 bilhões |
| Dados históricos para: | 2019 a 2023 | Período de previsão: | 2024 a 2031 |
| Período de previsão 2024 a 2031 CAGR: | 8,50% | 2031 Projeção de valor: | US$ 8.31 bilhões |
| Geografías cobertas: |
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| Segmentos cobertos: |
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| Empresas abrangidas: | IQVIA Inc., Crown Bioscience, Taconic Biosciences, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec, Janvier Labs, Biocytogen Boston Corp, GemPharmatech, Charles River Laboratories, Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd., WuXi AppTec, ICON plc, e Syneos Health | ||
| Drivers de crescimento: |
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| Restrições & Desafios: |
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*Definição: O mercado CRO in vivo consiste em medicamentos farmacêuticos que são usados para tratar o câncer de rim. O mercado inclui drogas de diferentes classes de drogas que são usadas para segmentar diferentes vias moleculares envolvidas no desenvolvimento e progressão de cânceres de rim. Algumas das principais classes de drogas incluídas neste mercado são terapias direcionadas, tais como inibidores da tirosina quinase, inibidores do mTOR, inibidores da angiogênese; imunoterapias como inibidores do checkpoint; e chemotherapies.
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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