GLOBAL MICROBIAL API MARKET SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

O tamanho global do mercado de API microbiana é esperado para alcançar US$ 96.11 Bn por 2030, de US$ 61.21 Bn em 2023, em um CAGR de 6,7% durante o período de previsão.

API microbiana refere-se tipicamente a ingredientes ativos farmacêuticos relacionados a micróbios. API é a substância que é biologicamente ativa. No domínio da microbiologia e desenvolvimento de drogas, uma API microbiana pode ser um antibiótico ou outra substância antimicrobiana produzida através de fermentação microbiana ou outros bioprocessos que envolvem microrganismos. Estas APIs são cruciais para o tratamento de doenças infecciosas causadas por bactérias, fungos, vírus ou parasitas.

Global Microbial API Market Regional Insights:

• América do Norte espera-se dominar o mercado global de API microbiana durante o período de previsão devido à presença de grandes jogadores e infraestrutura avançada de saúde na região. Os EUA representam a maior parte do mercado norte-americano devido a fatores como gastos de saúde elevados e infraestrutura de saúde bem desenvolvida em países como os EUA e o Canadá. As principais empresas farmacêuticas têm suas principais instalações de fabricação e pesquisa e desenvolvimento (R&D) localizadas na região, o que ajuda a impulsionar o consumo interno significativo de API microbiana. Além disso, a região tem quadros regulatórios rigorosos relacionados com o desenvolvimento e a fabricação de drogas, que garantem a API de fontes apenas de fornecedores de alta qualidade, estimulando assim uma maior produção doméstica na América do Norte. Outro fator importante na proeminência das regiões é a proximidade de várias organizações de fabricação de contratos de qualidade, que auxilia as empresas farmacêuticas na redução de custos globais e prazos de execução.
• Europa espera-se que a região seja o segundo maior mercado para o mercado global de API microbiana durante o período de previsão. O aumento das despesas de saúde aumentou as oportunidades de mercado. A crescente prevalência de doenças como o câncer, o crescimento do mercado de genéricos, aumento dos gastos de R&D na descoberta de drogas, o baixo custo de produção de APIs microbianas, e outros são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado.
• A Ásia Pacífico espera-se que o mercado mantenha a terceira maior quota de mercado para o mercado global de API microbiana durante o período de previsão. Vários fatores, como o rápido crescimento das indústrias farmacêuticas na Índia e na China, um influxo de investimentos internacionais para as instalações de fabricação e o desenvolvimento de grandes fabricantes de drogas indígenas, têm aumentado o consumo global de API microbiana na Ásia Pacífico. As iniciativas governamentais destinadas a promover a produção doméstica também impulsionam o crescimento do mercado nesta região.

Figura 1. Global Microbial API Market Share (%), por Região, 2023

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Global Microbial API Market- Analyst View:

Espera-se que o mercado de API microbiana cresça de forma constante na próxima década. O mercado é impulsionado pelo aumento dos investimentos em R&D de novos antibióticos e um foco crescente no desenvolvimento de terapias baseadas em microbianas para doenças crônicas, como câncer, diabetes e outros. Regiões desenvolvidas, como a América do Norte, dominam o mercado devido à presença de grandes empresas farmacêuticas e apoio do governo para programas de desenvolvimento de antibióticos. No entanto, espera-se que a Ásia Pacific emerja como o mercado de crescimento mais rápido devido à expansão das capacidades de fabricação biológica e uma crescente indústria de drogas genéricas em países como China e Índia.

Por outro lado, rigorosos requisitos regulatórios para aprovação de novos antibióticos e uma linha de tempo de revisão longa representam um desafio significativo para o mercado. A tendência de fabricação e terceirização do contrato também deverá impulsionar o crescimento do mercado.

Drivers globais de mercado de API microbiana:

• demanda crescente por biosimilars: A crescente demanda por preços acessíveis biológicos e os biosimilars têm impulsionado o imenso interesse na fermentação microbiana e na produção de API. Os biosimilars oferecem economia de custos significativa em comparação com seus produtos biológicos de referência e são esperados para interromper o mercado biológico durante o período de previsão. À medida que os biologics enfrentam a patente expira e perdem a exclusividade, as empresas farmacêuticas estão focadas em fornecer opções de tratamento mais econômicas. Isso gerou pesados investimentos em R&D em desenvolvimento biosimilar utilizando sistemas microbianos. Produzir moléculas biológicas complexas em anfitriões microbianos vivos oferece várias vantagens econômicas e técnicas sobre o mamífero tradicional cultura celular Os micróbios podem ser facilmente cultivados em grandes fermentadores a baixo custo. Processos de fermentação bem estabelecidos são amenable para a fabricação de grande escala, previsível da qualidade do produto consistente.
• Avanços em Fermentation e tecnologias de processamento a jusante: Os avanços rápidos nas tecnologias de fermentação e processamento a jusante ao longo da última década revolucionaram as capacidades de fabricação microbiana. As ferramentas de engenharia de biologia molecular sofisticadas e de vias permitiram o ajuste fino dos anfitriões microbianos para a hiperprodução de diversas drogas proteicas. Sistemas de monitoramento em tempo real e estratégias de controle avançadas ajudam a maximizar a produtividade ao mesmo tempo em que mantém a consistência. Melhorias contínuas em projetos de fermentador permitem densidades de células mais altas e níveis de produto e aumentaram significativamente os rendimentos globais. No setor a jusante, novos métodos de separação contínuos que empregam técnicas como a cromatografia de cama em movimento simulada aumentaram as capacidades de purificação. Análises avançadas alimentadas por aprendizado de máquina e inteligência artificial estão apoiando decisões de processo em tempo real. As soluções avançadas de filtração permitem uma recuperação e purificação mais fáceis dos produtos. Essas atualizações tecnológicas estão aprimorando diretamente a eficiência do custo e ajudando a superar as limitações prévias na qualidade do produto e no rendimento.

Global Microbial API Market Oportunidades:

• Mercados emergentes na Ásia Pacífico e América Latina: Os mercados emergentes na Ásia Pacífico e América Latina oferecem enormes oportunidades de crescimento no mercado global de API microbiana. Essas regiões estão testemunhando um rápido desenvolvimento econômico, o que está aumentando as capacidades de gastos de saúde de indivíduos e governos. Isso está criando uma demanda crescente por medicamentos genéricos e acessíveis. Microbiana APIs têm mostrado um enorme potencial para atender a esta demanda, pois eles são usados para fabricar medicamentos genéricos acessíveis para tratar muitas doenças comuns a custos muito mais baixos em comparação com a medicação sintética. À medida que a infraestrutura de saúde também se desenvolve nessas regiões, há um maior foco no estabelecimento de capacidades de fabricação locais de APIs microbianas. Isso proporciona à indústria farmacêutica uma oportunidade para atender às necessidades regionais.
• O aumento das despesas de saúde: Aumentar as despesas de saúde é um poderoso driver para o mercado global de API microbiana. Como países em todo o mundo alocam mais recursos para seus sistemas de saúde, este fluxo financeiro ajuda a melhorar a infraestrutura de saúde, expandir a disponibilidade de serviços médicos e aumentar o acesso a tecnologias médicas avançadas, incluindo farmacêuticos e APIs.

Global Microbial API Market Evolução:

• Aumento da adoção de medicamentos genéricos: A adoção crescente de medicamentos genéricos está influenciando positivamente o mercado de API microbiana. Como os medicamentos genéricos oferecem alternativas econômicas para medicamentos de marca, mais pacientes estão optando por opções genéricas para tratar doenças como diabetes, câncer, hipertensão e outras condições. A fácil disponibilidade e preços mais baixos de medicamentos genéricos incentivaram as pessoas a procurar ajuda médica para problemas de saúde. Isto é esperado para incentivar as empresas farmacêuticas a desenvolver medicamentos genéricos mais rentáveis.
• Caminhar para a biológica de drogas convencionais: Espera-se que a mudança para a biologia das drogas convencionais tenha um impacto significativo no mercado de API microbiana. Os medicamentos biológicos estão cada vez mais a tornar-se a opção de tratamento preferencial sobre os produtos farmacêuticos tradicionais devido aos seus mecanismos de ação direcionados, eficácia melhorada e perfis de segurança favoráveis. À medida que os biolÃ3gicos são moléculas grandes e complexas, eles são capazes de agir com maior especificidade em determinados alvos biomoleculares, como em vias de dor. Isso permite que eles alcancem melhores resultados clínicos com menos efeitos colaterais para doenças crônicas como artrite, dor nas costas e dor neuropática, o que não pode ser adequadamente gerido com analgésicos orais convencionais. Assim, espera-se que a mudança das drogas convencionais para a biologia aumente a demanda por APIs microbianas.

Global Microbial API Market Restraints:

• Quadro regulamentar estável: Um quadro regulamentar rigoroso desempenha um papel significativo na formação do crescimento do mercado global de API microbiana. Microbiana As APIs estão sujeitas a ampla regulação devido a preocupações de saúde e segurança. Autoridades reguladoras como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicina (EMA) monitoram de perto a fabricação, teste de qualidade e ensaios clínicos de APIs microbianas. Obtenção de aprovações regulatórias é um processo longo e caro envolvendo conformidade com as diretrizes atuais de boas práticas de fabricação (CGMP) em todas as fases da produção. Isso coloca uma carga substancial de conformidade sobre os fabricantes em termos de tempo e custo.
• Requisitos de investimento de alto capital: Prevê-se que os requisitos de investimento de alto capital impeçam o crescimento do mercado global de API microbiana. APIs de fabricação através de fermentação microbiana envolve estabelecer instalações sofisticadas com equipamentos especializados, como fermentadores. Estas instalações precisam atender aos rigorosos padrões de conformidade CGMP para garantir a qualidade e segurança do produto. Além disso, há uma necessidade de investimento contínuo em R&D para desenvolver cepas microbianas robustas, otimizar o processo de fermentação, isolar e purificar novas APIs. Desenvolver tais infra-estruturas avançadas e capacidades requer grandes investimentos.

Desenvolvimentos recentes:

• Em 24 de agosto de 2023, Antheia, Inc., uma empresa farmacêutica de fabricação de ingredientes, anunciou a conclusão bem sucedida de sua primeira 116,000 L unidade de fabricação nos EUA com uma fermentação comercialmente relevante para a fabricação de ingredientes ativos farmacêuticos (APIs) para a produção de medicamentos críticos para o pipeline da Antheia.
• Em 27 de novembro de 2023, Rusan Pharma Ltd., uma empresa farmacêutica baseada na Índia, anunciou que tinha lançado uma nova instalação de fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos microbianos e convencionais (API) em Madhya Pradesh, Índia. A empresa investiu cerca de US$ 36.1 milhões em sua unidade de fabricação.

Figura 2. Global Microbial API Market Share (%), por Tipo, 2023

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Principais empresas em Microbial API Market:

• Merck & Co., Inc.
• Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.
• DSM
• CSPC Pharmaceutical Group Limited.
• CIÊNCIA DE VIDA KOLON
• Farmacêutica Teva Indústrias Ltd.
• Lonza
• Akums Lifesciences Ltd.
• AbbVie Inc.
• Xellia Pharmaceuticals
• BASF
• Reddy's Laboratories
• Lupin

Definição: Microbiana APIs referem-se a substâncias terapêuticas ou ingredientes ativos farmacêuticos produzidos através de fermentação microbiana usando vários microrganismos como bactérias, fungos ou levedura. Existem principalmente dois tipos de APIs microbianas: pequenas APIs de moléculas e grandes APIs de molécula.

Poucos outros relatórios promissores na indústria farmacêutica

Mercado de terceirização de drogas

Mercado de linfoma de células T

Sistema de Gestão de Ensaios Clínicos

Mercado de células estaminais