MERCADO GLOBAL DE BIOSENSOR DE GLUCOSE ANÁLISE DE TAMANHO E PARTICIPAÇÃO - TENDÊNCIAS DE CRESCIMENTO E PREVISÕES (2024-2031)

Espera-se que o tamanho global do mercado de biosensor de glicose alcance US$ 21.3 Bn por 2031 a partir de US$ 11.77 Bn em 2023, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,7% durante o período de previsão (2024-2031).

Os biosensores de glicose são dispositivos analíticos utilizados para a detecção de glicose em amostras biológicas como sangue e urina. Eles são principalmente de dois tipos principais - biosensores de glicose enzimáticos e biosensores de glicose não-enzima. Os biosensores de glicose enzimáticos utilizam a enzima glicose oxidase que reage seletivamente com glicose e gera peróxido de hidrogênio. O peróxido de hidrogênio gerado é então detectado eletroquímicamente pelo sensor. Estes biosensores são altamente seletivos e sensíveis para a detecção de glicose. No entanto, sua vida útil é limitada como a enzima pode degradar ao longo do tempo.

Global Glucose Biosensor Market- Insights regionais

• América do Norte tem sido a região dominante no mercado global de biosensores de glicose na última década. Espera-se que a região represente mais de 35% da quota de mercado total em 2024 devido a uma forte presença de jogadores líderes e a adoção precoce de dispositivos médicos tecnologicamente avançados. As empresas baseadas nos EUA e no Canadá estabeleceram-se como pioneiras no desenvolvimento de tecnologias inovadoras de biosensação para a gestão de cuidados com diabetes. O gasto per capita em saúde na região é também um dos mais altos do mundo, permitindo a penetração mais rápida de novas tecnologias médicas.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o segundo maior mercado para os biosensores de glicose, representando mais de 2% da quota de mercado em 2024. A região da Ásia-Pacífico surgiu como o mercado mais rápido de crescimento para biosensores de glicose nos últimos tempos, devido à melhoria das condições econômicas e dos investimentos em saúde. Países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul estão testemunhando crescentes incidências de diabetes em conjunto com a mudança de estilos de vida. Isto ignited a necessidade de medidas eficazes para controlar os níveis de glicose no sangue. A produção local e as exportações de dispositivos de cuidados com a diabetes também têm alcançado ritmo nas nações da Ásia Pacífico.
• Europa espera-se que seja o mercado de crescimento mais rápido para biosensores de glicose, com uma quota de 19% durante o período de previsão. O mercado de biosensor de glicose na Europa está experimentando um crescimento robusto impulsionado pelo aumento da prevalência de diabetes e uma ênfase crescente no monitoramento home da saúde. Os avanços tecnológicos, como os sistemas de monitoramento contínuo da glicose, estão ganhando tração. Os principais intervenientes da região concentram-se na inovação de produtos e colaborações estratégicas para melhorar a quota de mercado. Padrões regulatórios rigorosos e a demanda por dispositivos precisos e fáceis de usar estão moldando a paisagem da indústria. O mercado está pronto para uma maior expansão à medida que a consciência da gestão do diabetes aumenta, promovendo um ambiente favorável para a adoção do biosensor de glicose na Europa.

Figura 1. Global Glucose Biosensor Market Share (%), Por Região, 2024

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Visualizações do analista:

O mercado de biosensores de glicose tem um potencial de crescimento significativo nos próximos cinco anos. A prevalência crescente de diabetes em todo o mundo será um grande impulsionador, com a demanda por glicose contínua dispositivos de monitoramento crescer. A América do Norte e a Europa Ocidental dominam atualmente devido ao aumento da adoção de dispositivos de saúde pessoais. No entanto, é esperado que a Ásia Pacific veja os ganhos mais rápidos. China e Índia se destacam como mercados emergentes para assistir como as necessidades de saúde de suas populações se multiplicam. Monitores de glicose portáteis que permitem verificações de açúcar no sangue on-the-go oferecem conveniência que deve atrair consumidores ativos. No entanto, diretrizes regulamentares e requisitos de teste rigorosos apresentam uma restrição especialmente para novos candidatos.

O custo continua a ser um fator para maior acessibilidade nas nações em desenvolvimento. Biosensores de colacose integrados em wearables avançados e lentes de contato inteligentes podem abrir novas oportunidades até 2028 se os desafios técnicos e regulamentares forem superados. Ongoing R&D em tecnologias de detecção minimamente invasivas pode estimular ainda mais a demanda.

A colaboração entre fabricantes de sensores e empresas de TI de saúde digital promete melhorar as capacidades preditivas. Enquanto a pressão competitiva pode espremer margens de lucro, as oportunidades estão na combinação de monitoramento de glicose com outros parâmetros vitais em um único dispositivo. Cobertura de reembolso favorável expande a potencial piscina do paciente também. Em resumo, a arena de biosensores de glicose mantém sólidos fundamentos baseados na demografia, apesar das incertezas pandemias de curto prazo.

Global Glucose Biosensor Market - Motoristas

• Prevalência crescente de diabetes: A crescente prevalência de diabetes em todo o mundo é um fator importante por trás da crescente demanda por biosensores de glicose. De acordo com os dados mais recentes da Federação Internacional de Diabetes, o número total de pacientes com diabetes aumentou globalmente de 463 milhões em 2019 para mais de 537 milhões em 2021. Este aumento foi acelerado através do aumento das taxas de obesidade, estilos de vida sedentários e populações de envelhecimento. Os biosensores de glicose oferecem um método mais fácil e conveniente de monitorar os níveis de glicose no sangue para pacientes diabéticos em comparação com os métodos tradicionais de picada de dedos. Eles ajudam a melhorar a gestão da glicose e o controle entre pacientes com diabetes, o que ajuda a prevenir complicações associadas a níveis de açúcar no sangue descontrolados, como doença cardíaca, perda de visão e danos nos rins. Com a crescente carga de diabetes, há uma crescente necessidade de práticas de automonitoramento reforçadas para garantir o melhor atendimento ao diabetes. Este é um fator importante que impulsiona a demanda por biossensores avançados de glicose em casa, bem como configurações hospitalares.
• População geriátrica crescente: A crescente população idosa é um fator chave que impulsiona o crescimento do mercado de biosensor de glicose. De acordo com as Nações Unidas, o número de pessoas com 65 anos e acima é projetado para ser mais dobro, de 703 milhões globalmente em 2019 para 1,50 bilhões em 2050. Os idosos são mais propensos a doenças crônicas como diabetes devido a mudanças fisiológicas relacionadas à idade. Por exemplo, a Federação Internacional de Diabetes (FID) estima que mais de 374 milhões de pessoas têm diabetes em todo o mundo. Em 2030, espera-se que este número chegue a quase 600 milhões. A gestão de diabetes requer monitoramento frequente de glicose no sangue que está colocando pressão ascendente sobre a demanda por biosensores de glicose.

Global Glucose Biosensor Market - Oportunidades

• Mercados emergentes em países em desenvolvimento: Os mercados emergentes nos países em desenvolvimento apresentam uma enorme oportunidade de crescimento no mercado de biosensor de glicose. À medida que as populações em países em desenvolvimento continuam a crescer rapidamente e suas economias se desenvolvem mais, a prevalência de diabetes e a necessidade de monitoramento confiável de glicose aumentará drasticamente. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, haverá um escalonamento de 215 milhões de adultos com diabetes vivendo em países em desenvolvimento em 2045. Isto é comparado a apenas 82 milhões em 2015. Grande parte desse crescimento está sendo impulsionado pelo aumento da urbanização, mudando dietas, taxas de obesidade e estilos de vida mais sedentários em populações em desenvolvimento. Países como Índia, China, Brasil e México que já têm grandes populações verão enormes aumentos no número de casos de diabetes ao longo das próximas décadas sem intervenções significativas. Esta crescente carga de diabetes combinada com acesso muitas vezes inadequado à saúde significa dispositivos de monitoramento precisos e de baixo custo da glicose têm enorme valor potencial na gestão da doença em mercados emergentes.
• Integração de biosensores com smartphones: A integração de biosensores com smartphones oferece enormes oportunidades para o mercado de biosensor de glicose. Biosensores manter o potencial de revolucionar a saúde, fornecendo acesso em tempo real a dados de saúde significativos. Ao conectar biosensores a smartphones, os níveis de glicose podem ser monitorados continuamente de forma não invasiva. Isso permite aos pacientes uma maior liberdade e conveniência, já que eles não precisam de raspar seu dedo para testes de sangue várias vezes ao dia. Os biossensores integrados em smartphones podem facilitar a gestão de cuidados de saúde mais proativa para diabéticos. Os pacientes podem rastrear mais facilmente suas leituras de glicose e compartilhar os dados com médicos. Com cerca de 463 milhões de adultos que sofrem de diabetes em todo o mundo de acordo com o 2021 International Diabetes Federation Diabetes Atlas, isso representa uma enorme população de pacientes que pode beneficiar de recursos contínuos de monitoramento de glicose (CGM) fornecidos através de biosensores. Alertas de glicose em tempo real no telefone podem ajudar os pacientes a fazer ajustes imediatos a medicação, dieta ou exercício para melhor controlar sua condição. Os dados coletados ao longo do tempo também permitem aos médicos analisar padrões para otimizar os planos de tratamento.

Global Glucose Biosensor Market - Tendências

• Miniaturização de dispositivos: A tendência de miniaturização de dispositivos está tendo uma forte influência no mercado de biosensor de glicose. À medida que os dispositivos eletrônicos de consumo ficam menores com cada nova geração, há demanda por dispositivos médicos para também minimizar seu tamanho, mantendo ou melhorando a funcionalidade. Biosensores de glicose, que são usados por milhões de diabéticos em todo o mundo para monitorar seus níveis de açúcar no sangue, têm beneficiado muito de dimensões reduzidas. Sensores de glicose miniaturizados agora vêm integrados em acessórios diários como relógios de pulso, fornecendo monitoramento discreto sem a necessidade de tiras de teste a granel ou lancets. Isso melhorou a conveniência do paciente e a conformidade com rotinas de teste regulares.
• Uso da nanotecnologia para o desenvolvimento do sensor: O desenvolvimento e o uso de nanotecnologia para aplicações de sensores está impactando significativamente o mercado de biosensor de glicose de forma positiva. Materiais de nanoescala como grafeno, nanopartículas de ouro, nanotubos de carbono, etc. estão sendo amplamente utilizados por instituições de pesquisa e fabricantes de sensores para miniaturizar biosensores de glicose existentes e melhorar sua funcionalidade. Esses nanomateriais permitem o desenvolvimento de novas plataformas de sensores que podem detectar com mais precisão os níveis de glicose em amostras biológicas. Por exemplo, os biosensores de glicose baseados em grafeno mostraram maior sensibilidade e capacidade de detectar concentrações menores de glicose em comparação com biosensores tradicionais. Isto porque o grafeno tem uma grande área de superfície que permite uma imobilização mais enzima e respostas eletroquímicas mais fortes. Pesquisa contínua em compósitos de vidro de grafeno, espumas de grafeno 3D e grafeno funcionalizado está ajudando a melhorar o desempenho do biosensor para testes de diabetes ponto-de-cuidado. Da mesma forma, as nanopartículas de ouro estão sendo usadas para amplificar a transdução do sinal da enzima em biosensores, aumentando assim a sensibilidade da detecção.

Global Glucose Biosensor Market - Restraint

• Políticas regulamentares rigorosas: Políticas regulamentares rigorosas dos governos em todo o mundo estão colocando desafios significativos para o crescimento do mercado de biosensor de glicose. Os governos estão cada vez mais focados em garantir a segurança, eficácia e qualidade de dispositivos médicos e tecnologias como biosensores de glicose que se destinam a ser utilizados no atendimento ao paciente. Os biossensores que entram em contato direto com tecidos humanos e fluidos são classificados como dispositivos médicos Classe III por órgãos reguladores como o FDA dos EUA. Esta é a classificação de maior risco para dispositivos médicos. Como resultado, os biosensores de glicose estão sujeitos a rigorosos processos de aprovação do pré-mercado que envolvem testes clínicos e ensaios extensos para demonstrar segurança e eficácia. Os fabricantes precisam fornecer documentação técnica muito detalhada, controles de design e validações de acordo com padrões internacionais de qualidade, como ISO 13485. Os prazos de aprovação podem esticar durante anos causando atrasos nos lançamentos do mercado.
• Alto custo de biosensores: O alto custo dos biosensores é um dos principais fatores que restringem o crescimento do mercado de biosensor de glicose. Os biossensores exigem materiais e componentes de alta qualidade e precisos para a fabricação, o que os torna uma tecnologia cara. Os principais componentes que tornam os biosensores caros são enzimas, substratos, mediadores, eletrodos, etc. Por exemplo, as enzimas utilizadas em biosensores de glicose como a oxidase de glicose são derivadas de organismos vivos através de processos de extração e purificação que são complexos e aumentam o custo de produção. Da mesma forma, ouro e platina que são comumente usados materiais de eletrodos são metais preciosos caros. Só o custo dos materiais contribui para mais de 50% do custo total de um biosensor básico.

Figura 2. Global Glucose Biosensor Market Share (%), Por Tecnologia, 2024

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Desenvolvimentos recentes

Em setembro de 2021, Abbott., uma empresa multinacional de saúde e dispositivos médicos, com sede nos EUA, introduziu o primeiro biosensor de esporte de glicose do mundo, Libre Sense Glucose Sport Biosensor, que é projetado para os atletas medirem continuamente a glicose para melhor entender a correlação entre seus níveis de glicose e seu desempenho atlético. O biosensor Libre Sense é baseado na tecnologia de monitoramento contínuo de glicose FreeStyle Libre, líder mundial em Abbott, que foi originalmente desenvolvida para pessoas que vivem com diabetes. Com base nessa tecnologia, este é o primeiro produto de uso pessoal que permite o uso além do diabetes.

Em março de 2019, Biolinq, uma empresa de tecnologia de saúde com um único patch biosensor sem fio capaz de monitorar continuamente vários biomarcadores, anunciou que expandiu seu financiamento Série A supersubscrito com um investimento adicional de US$ 4,7 milhões liderados pelo Fundo JDRF T1D, Aphelion Capital e LifeSci Venture Partners. Eles se juntam a um forte sindicato de investidores existentes, incluindo M Ventures e Hikma Ventures, o braço de capital de risco corporativo da Hikma Pharmaceuticals que também participou do financiamento. O investimento traz o financiamento total da Série A da Biolinq para US$ 15 milhões.

Melhores Empresas no Mercado Global de Biosensor de Glucose

• Abbott Laboratories
• Dexcom
• Ascenia Diabetes Cuidado
• Nova Diabetes Cuidado
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Sanofi
• GlySens Incorporated
• Trividia Saúde
• Bayer
• Vidascan

Definição: Um biosensor de glicose é um dispositivo analítico compacto projetado para detectar e quantificar os níveis de glicose em amostras biológicas, comumente sangue. Ele opera com base no reconhecimento e interação entre moléculas de glicose e elementos biológicos específicos, muitas vezes enzimas, imobilizadas na superfície do sensor. A enzima catalisa uma reação que produz um sinal mensurável, tipicamente elétrico, refletindo a concentração de glicose. Amplamente utilizado na gestão do diabetes, estes biosensores fornecem medições rápidas e precisas de glicose, permitindo intervenções oportunas para os pacientes. Os avanços contínuos em tecnologia e miniaturização facilitaram sua integração em dispositivos portáteis, promovendo monitoramento conveniente e rotineiro para profissionais de saúde e indivíduos com diabetes.