AVALIAçãO ELETRôNICA DE RESULTADOS CLíNICOS (ECOA) MERCADO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Avaliação eletrônica de resultados clínicos (eCOA) Mercado Size and Trends

Estima-se que o mercado global de avaliação de resultados clínicos eletrônicos (eCOA) seja avaliado em USD 1.74 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 4.59 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 14,9% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado eletrônico de avaliação de resultados clínicos (eCOA) testemunhe um alto crescimento durante o período de previsão devido à adoção crescente de soluções clínicas de digitalização de testes. As soluções eCOA ajudam a melhorar a qualidade dos processos de coleta de dados de testes clínicos, reduzindo erros e simplificando fluxos de trabalho. Eles oferecem recursos como gerenciamento centralizado de dados, coleta de dados remotos e avaliação de dados em tempo real. A pandemia COVID-19 acelerou ainda mais a demanda por ferramentas de avaliação de resultados clínicos digitais, pois permitem ensaios clínicos descentralizados e monitoramento remoto do paciente. As crescentes despesas de R&D das empresas farmacêuticas/biopharmas e o crescente apoio das agências reguladoras também estão contribuindo para as oportunidades de receita no mercado eletrônico de avaliação de resultados clínicos (eCOA).

Driver de Mercado – Lançamentos crescentes de produtos por Key Market Players

Espera-se que o aumento da adoção de estratégias de crescimento orgânico, tais como lançamentos de produtos por operadores de mercado-chave, aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em dezembro de 2023, a Obvio Health USA, Inc., uma empresa global de ensaios clínicos digitais, anunciou o lançamento da solução eletrônica de avaliação de resultados clínicos (eCOA), integrando perfeitamente a tecnologia avançada de design de estudo com serviços científicos e clínicos para oferecer resultados mais robustos para patrocinadores experimentais.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Espera-se que cada vez mais colaborações entre os principais intervenientes no mercado conduzam o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 6 de fevereiro de 2024, a Medidata, uma empresa de tecnologia, anunciou uma colaboração com a Sanofi para aproveitar a Medidata eCOA para implantar em estudos de vacinas. A colaboração usará uma função eDiária dentro da eCOA para criar uma biblioteca eDiária específica para as vacinas da Sanofi. Esta biblioteca irá acelerar os tempos de configuração de estudo futuros, melhorar a eficiência e aumentar a qualidade dos dados, garantindo ao mesmo tempo que os pacientes têm acesso a eDiaries que são fáceis de usar.

Principais pontos turísticos:

O mercado eletrônico de avaliação de resultados clínicos (eCOA) está pronto para crescer significativamente nos próximos anos. Os principais condutores de adoção serão a necessidade de ensaios clínicos mais rápidos e o impulso para abordagens mais centradas no paciente em pesquisa clínica. À medida que os novos protocolos enfatizam a captura de resultados diretamente dos pacientes, as soluções de eCOA proporcionam uma maneira promissora de coletar e analisar de forma eficiente as medidas de resultados relatadas pelo paciente. O mercado respondeu com muitas novas plataformas de software e dispositivos especializados para coleta de dados eletrônicos.

Atualmente, a América do Norte domina o mercado eletrônico de avaliação de resultados clínicos (eCOA), mas a Europa e a Ásia-Pacífico devem testemunhar um crescimento mais rápido. Requisitos regulatórios rigorosos nos EUA e no Canadá levaram à adoção anterior lá. No entanto, um número crescente de ensaios clínicos estão sendo realizados em mercados emergentes para aproveitar piscinas de pacientes maiores. Isso é esperado para alimentar a demanda por eCOA em regiões como a Índia e a China.

Embora os custos iniciais associados à implementação de novas soluções tecnológicas representem um desafio para pequenas empresas de biofarma e organizações de pesquisa clínica, o aumento da produtividade, precisão e transparência oferecidas pela eCOA deve ajudar a justificar esses investimentos a longo prazo. A padronização de dados em todas as plataformas continua sendo uma área de desenvolvimento.

Desafio de Mercado – Preocupações de Segurança e Privacidade de Dados

As preocupações de segurança e privacidade dos dados são uma importante restrição ao crescimento do mercado eletrônico de avaliação de resultados clínicos (eCOA). Os pacientes e prestadores de cuidados de saúde estão hesitantes em adotar soluções de eCOA à medida que coletam e armazenam informações pessoais altamente sensíveis. Qualquer violação de sistemas de eCOA ou acesso não autorizado aos dados do paciente pode comprometer a privacidade e ter graves repercussões legais e financeiras. Este ato como um bloqueio significativo para muitas organizações que são cautelosas dos riscos. A conformidade com regulamentos de privacidade de dados rigorosos também apresenta desafios de conformidade para os provedores de eCOA. As regiões e países têm diferentes leis sobre coleta, armazenamento e compartilhamento de informações pessoais de saúde. Ensaios internacionais e estudos multi-país envolvem navegar em uma complexa web de normas de privacidade globais e locais. Garantir a conformidade em diversas paisagens de conformidade aumenta custos e esforços para as empresas de eCOA. Muitos não possuem conhecimentos adequados para abordar as complexidades das regras de privacidade em diferentes jurisdições. As dificuldades regulamentares tornam difícil para as empresas escalar operações além dos mercados nacionais.

Oportunidade de mercado – Integração da eCOA com a Electronic Medical Records

A integração das avaliações eletrônicas de resultados clínicos (eCOA) com a Electronic Medical Records (EMRs) apresenta uma grande oportunidade para o crescimento do mercado de eCOA em andamento. As soluções eCOA permitem que os dados de ensaio clínicos sejam capturados eletronicamente pelos próprios sujeitos experimentais, substituindo métodos tradicionais baseados em papel. No entanto, integrar esses dados centrados no paciente com sistemas de Registro Médico Eletrônico poderia ajudar a realizar todo o potencial da eCOA. Atualmente, os dados de eCOA são frequentemente coletados e armazenados separadamente de outras informações clínicas. Integrando-o com EMRs forneceria aos médicos uma visão mais abrangente da saúde dos pacientes, combinando índices clínicos, sintomas e dados de qualidade de vida com outros registros médicos. Esta visão unificada melhoraria a tomada de decisão clínica e melhoraria os resultados da saúde. Ele também pode ajudar a acelerar a pesquisa clínica, facilitando a coleta de dados do mundo real e permitindo a extração de dados mais fácil para ensaios diretamente de encontros médicos de rotina documentados em EMRs.

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O segmento de modo de entrega é sub-segmentado em web-hosted e cloud-based. Estima-se que o subsegmento hospedado na web tenha 58,4% da quota de mercado em 2024, devido à sua rentabilidade em relação às soluções baseadas na nuvem. As plataformas hospedadas na Web envolvem investimentos de infraestrutura inicial mais baixos para usuários finais, pois não exigem compra e manutenção de servidores. Isso reduz as despesas de capital para empresas farmacêuticas, CROs e prestadores de cuidados de saúde. O modelo de pagamento baseado em assinatura do eCOA hospedado na web também faz com que os custos sejam mais previsíveis versus despesas imprevisíveis de implantações em nuvem que escalam com os requisitos de uso e armazenamento. A facilidade de implantação e implementação é outro fator que suporta o crescimento do segmento hospedado na web. Os aplicativos da Web são instalados rapidamente em conexões de internet e dispositivos existentes sem procedimentos de configuração complexos. Isso permite startups de teste clínico mais rápido e coleta de dados versus sistemas baseados em nuvem que exigem pessoal de TI para provisionar recursos de computação. A simplicidade do eCOA hospedado na web também significa menor necessidade de treinamento para funcionários do site e pacientes para usar os sistemas. As preocupações regulamentares sobre segurança de dados e residência são menos um problema para plataformas hospedadas na web versus nuvem. Os dados hospedados em servidores de provedores dentro de um país abordam as leis de privacidade doméstica, minimizando os riscos de conformidade. Enquanto a migração em nuvem está aumentando, a clareza regulatória em torno da transferência de dados internacionais permanece limitada em algumas jurisdições, apoiando a preferência por abordagens hospedadas na web. Em geral, as vantagens de custo-eficácia e implementação do eCOA hospedado na web em relação às soluções baseadas na nuvem continuam impulsionando sua posição de liderança dentro do segmento de modo de entrega.

Insights, Por Abordagem: Centralidade do paciente impulsiona a adoção PRO Abordagem

O segmento de abordagem é sub-segmentado em desfecho relatado pelo paciente (PRO), desfecho referenciado por clínicas (ClinRO), desfecho relatado pelo observador (ObsRO), e desfecho de desempenho (PerfO). Estima-se que o subsegmento de desfecho (PRO) relatado pelo paciente tenha 29,9% da quota de mercado em 2024 devido à centração do paciente desses dados. Ferramentas PRO capacitam os pacientes a relatar diretamente as percepções de sintomas, status funcional, qualidade de vida, satisfação com o cuidado e outras experiências. Esta mudança de coleta de dados longe dos médicos alinha-se com a crescente autonomia do paciente na tomada de decisões em saúde. Os patrocinadores farmacêuticos também valorizam as medidas PRO como terminais clínicos significativos que refletem o verdadeiro impacto do tratamento na perspectiva do paciente. A natureza autorreferida dos dados PRO torna menos suscetível ao preconceito de observador versus abordagens envolvendo médicos ou outros. Os pacientes são indiscutivelmente os avaliadores mais qualificados de suas próprias experiências e status. Ferramentas auto-referidas também melhoram a qualidade dos dados, reduzindo entrevistas ou avaliações perdidas em comparação com opções dependentes dos recursos do pessoal do site. Isso suporta a captura de dados mais completa e consistente central para ensaios clínicos. A adoção aumentada dos regulamentos de centração do paciente em todo o mundo também impulsiona a liderança do PRO. Reguladores agora mandato incorporando entradas de pacientes em processos de avaliação e desenvolvimento de drogas. Os impactos relatados pelo PRO cumprem diretamente esses requisitos de forma que as ferramentas baseadas no observador não possam. No geral, os atributos focados no paciente, imparciais e compatíveis das abordagens PRO sustentam sua primazia dentro do segmento de avaliação do eCOA.

Insights, By End User: Acesso aos Clientes Diversos Combustíveis Pharma/Biotech End User Dominance

O segmento de usuário final é subsegmentado em biotecnologia e farmacêutica, hospitais / prestadores de cuidados de saúde, organizações de pesquisa de contratos e outros. Estima-se que o subsegmento farmacêutico e biotecnológico tenha 38,2% da quota de mercado em 2024, devido à sua diversificada base de clientes de patrocinadores clínicos. Os provedores de farmácia/biotech desenvolvem e validam plataformas de entrega de eCOA visando as necessidades específicas dos desenvolvedores de drogas. Estes incluem projetos de estudo configuráveis, randomização integrada e recursos de gerenciamento de suprimentos de drogas, formatos flexíveis de exportação de dados e interfaces de programação estatística. O acesso a todo o espectro de desenvolvedores de drogas de pequenas biotecnologias para grandes empresas farmacêuticas permite que os provedores de eCOA alcancem uma escala considerável em comparação com outros usuários finais com conjuntos de clientes mais estreitos. Este volume se traduz em maiores recursos para aprimoramentos de plataforma, pessoal de suporte técnico expandido e equipes de vendas/marketing maiores. Também facilita preços competitivos através da economia de benefícios de escala passados para os clientes. Requisitos regulatórios rigorosos para qualidade e integridade de dados clínicos em ensaios de drogas impulsionam ainda o uso farmacêutico de plataformas especializadas de eCOA. Relativamente a outros usuários finais, os patrocinadores farmacêuticos/biotecnológicos enfrentam o maior risco de inspeções relacionadas com resultados inapropriados ou inválidos de eficácia/segurança. Oferece eCOA qualificado e validado fundamentalmente projetado para ambientes regulados dão aos patrocinadores maior garantia contra usuários finais menos regulamentados. De um modo geral, as necessidades de maior demanda e conformidade dos clientes farmacêuticos/biotecnologias são o seu primado no segmento de usuário final do mercado de avaliação de resultados clínicos eletrônicos.

Regional Insights

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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado global de avaliação de resultados clínicos eletrônicos (eCOA) e é estimada em 34,9% da quota de mercado em 2024. A forte presença de grandes provedores de eCOA nos EUA, juntamente com colaborações estratégicas entre desenvolvedores eCOA e CROs conduzindo global ensaios clínicos fez da América do Norte a região dominante. A região também tem uma indústria farmacêutica altamente desenvolvida que é rápida de adotar e tecnologias inovadoras como a eCOA. A maioria dos maiores ensaios clínicos globais são iniciados nos EUA, o que gera demanda significativa por soluções de eCOA para coletar digitalmente os resultados relatados pelo paciente.

Ásia Pacific surgiu como o mercado regional mais rápido crescimento para a eCOA nos últimos anos. Países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul estão a aumentar agressivamente suas capacidades de fabricação farmacêutica e pesquisa clínica. Isso criou oportunidades substanciais para os provedores de eCOA que procuram penetrar novos mercados. A disponibilidade de ensaios clínicos de baixo custo, a crescente experiência de CROs e aprovações regulatórias rápidas levaram os patrocinadores farmacêuticos mais globais a realizar algumas porções de ensaios multicêntricos internacionais na Ásia Pacífico. Isso está impulsionando a necessidade de eCOA coletar e gerenciar dados do paciente eletronicamente através de sites. Os governos da região também fornecem financiamento e outros incentivos para desenvolver doméstico ciências da vida indústrias e infraestrutura de tecnologia para compilar dados médicos digitalmente. Esses fatores aumentaram significativamente a demanda e a captação de soluções de eCOA na Ásia Pacífico.

Market Report Scope

Key Developments

• Em 8 de janeiro de 2024, Medable Inc., um provedor de tecnologia para ensaios clínicos, introduziu uma nova tecnologia de automação aplicada em toda a sua plataforma de ensaios clínicos que é projetada para cortar cronogramas de construção de testes padrão. Ao automatizar tarefas manuais, como testes, a nova tecnologia da Medable Inc. visa economizar tempo e remover a avaliação de resultados clínicos eletrônicos (eCOA) do caminho crítico para o ensaio.
• Em outubro de 2023, Clario, uma empresa de tecnologia de pesquisa em saúde, anunciou uma parceria estratégica com a Trial Data, uma empresa líder em testes clínicos descentralizados (DCT), para trazer soluções inovadoras de ensaios clínicos descentralizados para o mercado chinês e avançar ensaios clínicos centrados no paciente na China. Esta colaboração combina vasta experiência DCT e soluções de eCOA, juntamente com profunda experiência em operações de ensaio clínico na China, resultando em aumento de capacidades e flexibilidade em estratégias de ensaio clínico para patrocinadores que apoiam ensaios clínicos na China.
• Em setembro de 2023, a THREAD, Inc., uma empresa de tecnologia médica, anunciou o lançamento de um conjunto de novos recursos de avaliação de resultados clínicos eletrônicos complexos (eCOA), incluindo uma biblioteca global expandida, para sua plataforma de pesquisa descentralizada que atende pesquisadores globais
• Em dezembro de 2022, a Suvoda LLC, uma empresa de tecnologia de ensaio clínico da eCOA, anunciou que tinha introduzido o kit de ferramentas de design de avaliações de resultados clínicos eletrônicos (eCOA), à medida que a solução se move para a segunda fase do programa Early Adopter. O kit de ferramentas é criado para integrar suavemente com Suvoda IRT e eConsent, e também abordar as inadequações históricas que ainda impactam eCOA.

*Definição: Uma avaliação eletrônica de resultados clínicos (eCOA) é uma versão digital de uma avaliação clínica de resultados (COA) que mede e registra como um paciente está sentindo ou funcionando durante um ensaio clínico. É usado para avaliar a eficácia de uma intervenção em saúde, captando resultados relatados pelo paciente diretamente de pacientes, cuidadores e médicos através de várias tecnologias, como smartphones, tablets, computadores e sistemas de resposta de voz interativa. O eCOA abrange diferentes tipos de avaliações, incluindo Resultados Relatados ao Paciente (PRO), Resultados Relatados Clínicos (ClinRO), Resultado Relatado ao Observador (ObsRO), Resultados de Desempenho (PerfO) e Resultado Relacionado ao Paciente Eletrônico (ePRO). Esta tecnologia oferece benefícios como melhor qualidade de dados, coleta de dados eficiente, monitoramento em tempo real e a capacidade de racionalizar processos em ensaios clínicos.

Market Segmentation

• (Insights do modo de entrega, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Web-hosted
  • Baseado na nuvem
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • Resultado relatado pelo paciente (PRO)
  • Outcome (ClinRO)
  • Resultado relatado pelo observador (ObsRO)
  • Resultado do desempenho (PerfO)
• (Insights do usuário final, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Farmacêutica e Biotecnologia
  • Hospitais / Fornecedores de Saúde
  • Organizações de Pesquisa de Contratos
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • IQVIA Inc.
  • Medida de dados
  • Saúde Sinal
  • Oracle
  • Internacional de Parexel Corporação
  • Obvio Health USA, Inc.
  • Clinion
  • Kayentis
  • Clínica WCG
  • Legislação
  • ProvaIQ Group GmbH
  • Clario
  • Cloudbyz
  • Sistemas de Veeva
  • Mertação
  • Medable Inc.
  • Obrigado, Inc.
  • Suvoda LLC