ANTI-RADIATION MERCADO DAS DROGAS ANÁLISE DE TAMANHO E PARTICIPAÇÃO - TENDÊNCIAS DE CRESCIMENTO E PREVISÕES (2023 - 2030)

Global Anti-Radiation Drugs O tamanho do mercado é esperado para ser avaliado em US$ 587,4 Mn em 2023, e é esperado alcançar US$ 931 Mn por 2030, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,8% de 2023 a 2030.

Medicamentos anti-radiação são usados para tratar os efeitos da exposição à radiação de acidentes nucleares, radioterapia ou guerra nuclear. Estes protegem células e tecidos saudáveis dos efeitos prejudiciais da exposição à radiação. Os principais condutores deste mercado incluem aumento da incidência de câncer, aumento do número de acidentes nucleares, oleoduto de drogas robusto e grande piscina de pacientes alvo.

O mercado global de drogas anti-radiação é segmentado em indicação, rota de administração, canal de distribuição e região. Por indicação, o mercado é segmentado em síndrome de radiação aguda e síndrome de radiação retardada. O segmento de síndrome da radiação aguda representou a maior quota de mercado em 2022. Síndrome de radiação aguda (ARS) (às vezes conhecida como toxicidade de radiação ou doença de radiação) é uma doença aguda causada pela irradiação de todo o corpo (ou a maioria do corpo) por uma alta dose de radiação penetrante em um período muito curto de tempo (geralmente uma questão de minutos).

Global Anti-Radiation Drugs Market- Insights regionais

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de medicamentos anti-radiação durante o período de previsão, e representou mais de 40% da quota de mercado em 2022. O crescimento do mercado da América do Norte é atribuído à alta adoção da radioterapia, aumentando a prevalência de câncer e a presença de líderes de mercado.
• O Europa Espera-se que o mercado seja o segundo maior mercado de medicamentos anti-radiação e represente mais de 30% da quota de mercado em 2022. O crescimento do mercado europeu é atribuído a casos crescentes de câncer, iniciativas governamentais de apoio e investimentos em R&D.
• O Ásia Pacífico Espera-se que o mercado seja o mercado mais rápido para o mercado anti-radiação de drogas, com um CAGR de mais de 15% durante o período de previsão. O crescimento do mercado da Ásia-Pacífico é atribuído à melhoria da infraestrutura de saúde, aumento da renda disponível e crescente conscientização sobre a radioterapia.

Analyst View’s

Medicamentos anti-radiação são usados para tratar a síndrome da radiação, e atualmente há uma falta de tratamento. Devido a isso, os investidores estão se concentrando no desenvolvimento de novos e mais eficazes medicamentos anti-radiação, trazendo novos ensaios clínicos para o mercado. Estes ensaios clínicos visam testar a segurança e eficácia dos potenciais medicamentos anti-radiação com a esperança de encontrar um tratamento inovador que possa mitigar os efeitos nocivos da exposição à radiação. O desenvolvimento de novos e mais eficazes medicamentos anti-radiação é crucial para fornecer melhores opções médicas para indivíduos afetados pela síndrome da radiação e melhorar suas chances de recuperação. Além disso, o desenvolvimento dessas drogas é essencial para abordar as crescentes preocupações em torno de acidentes nucleares e incidentes relacionados com a radiação. Ao investir em ensaios clínicos e pesquisas, podemos melhorar nossa compreensão do impacto da radiação no corpo humano e desenvolver tratamentos direcionados que podem minimizar as consequências de saúde a longo prazo. Em última análise, esses avanços não só beneficiarão indivíduos afetados pela síndrome da radiação, mas também contribuirão para os esforços globais em preparação e resposta a possíveis emergências radiológicas.

Figura 1. Global Anti-Radiation Drugs Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Anti-Radiation Drugs Market- Drivers

• Aumento da incidência de câncer globalmente: A prevalência crescente de câncer em todo o mundo é um fator importante que aumenta a demanda por medicamentos anti-radiação. A radioterapia é comumente usada para tratar o câncer, sozinho ou em combinação com outros tratamentos como quimioterapia ou cirurgia. Espera-se que o uso crescente da radioterapia para o tratamento do câncer aumente a adoção de radioprotetores e mitigadores para gerenciar os efeitos colaterais da exposição à radiação nos tecidos normais. Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pelo European Cancer Information System, em 2022, novos casos de câncer aumentaram 2,3% em comparação com 2020, para atingir 2,74 milhões em 2022. Da mesma forma, as mortes por câncer aumentaram 2,4% em relação a 2020.
• Ameaça crescente de acidentes e eventos nucleares: A ameaça potencial de acidentes nucleares e a guerra aumenta a necessidade de drogas para tratar a síndrome de radiação aguda. Embora o uso de armas nucleares tenha diminuído desde a guerra fria, o risco de terrorismo nuclear e acidentes em usinas nucleares aumentou. O desastre nuclear de Fukushima em 2011 aumentou o foco em estar preparado para emergências nucleares. As agências governamentais estão a armazenar drogas anti-radiação como parte de contramedidas médicas. Isto deverá impulsionar a indústria anti-radiação de drogas.
• Ambiente regulatório favorável para o desenvolvimento de drogas: Órgãos reguladores como o FDA dos EUA e o EMA estão incentivando o desenvolvimento de novas contramedidas contra a exposição à radiação. Designações como faixa rápida, terapia revolucionária e status de drogas órfão ajudam a acelerar a revisão regulatória. As empresas estão recebendo subsídios de órgãos governamentais como a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) e os Institutos Nacionais de Saúde para avançar R&D. Espera-se que tais iniciativas ajudem o crescimento do gasoduto anti-radiação.
• Avanços tecnológicos em sistemas de entrega de drogas: Os avanços na tecnologia da nanopartícula, encapsulamento liposomal, micelas poliméricas e sistemas microfluídicos levam ao surgimento de técnicas sofisticadas de entrega de drogas para moléculas antirradicais. Plataformas como ThermoVax permitem a entrega direcionada para aumentar a concentração de drogas em órgãos suscetíveis a ARS. Sistemas avançados de entrega podem melhorar a eficácia e o perfil de segurança de compostos anti-radiação. Isto é esperado para ampliar as aplicações clínicas destes medicamentos.

Global Anti-Radiation Drugs Market- Oportunidades

• Desenvolvimento de contramedidas eficazes para ameaças radiológicas emergentes: O uso de compostos radioativos em bombas sujas por organizações terroristas representa uma ameaça emergente. Materiais radioativos como Cesium-137 e Cobalt-60 podem causar doenças de radiação e contaminação ambiental. Há uma necessidade não satisfeita de drogas seguras e eficazes para proteger civis e primeiros socorristas de detonações de bombas sujas. As empresas farmacêuticas têm a oportunidade de desenvolver antídotos específicos e tratamentos para se preparar para tais emergências radiológicas.
• Aumento da demanda por cuidados de suporte durante a radioterapia: Apenas algumas drogas como a amifostina são aprovadas para gerenciar os efeitos colaterais da radioterapia em pacientes com câncer. Há uma oportunidade considerável para as empresas de biofarma desenvolver novos compostos que podem minimizar os danos ao tecido normal durante o tratamento de radiação, melhorando a qualidade de vida e permitindo maiores doses de radiação para melhor controle do tumor.
• Terapias de combinação para melhores resultados clínicos: Combinar drogas radioprotetivas e radiosensíveis é uma oportunidade emergente para melhorar a segurança e eficácia da radioterapia em oncologia. Por exemplo, a combinação de Amifostina com radiosensibilidade à quimioterapia platina pode permitir maior regressão do tumor enquanto protege tecidos saudáveis. O desenvolvimento de tais terapias de combinação sinérgica pode expandir significativamente a utilidade clínica de medicamentos anti-radiação.
• Expandindo aplicações em viagens espaciais, aviação e defesa: A exposição à radiação ionizante cósmica durante missões espaciais aumenta o risco de ARS, câncer e danos de órgãos em astronautas. As drogas anti-radiação podem potencialmente permitir viagens de espaço humano de longa duração. Estas drogas também têm aplicações em aviação, defesa militar e civil para proteger o pessoal contra os efeitos de um evento nuclear. Os medicamentos antiradiação têm uma rota de crescimento extra devido às necessidades específicas desses mercados.

Global Anti-Radiation Drugs Market... Evolução

• Pesquisa acelerada em radiomitigadores mostrando eficácia retardada: A maioria dos agentes anti-radiação investigais demonstrou eficácia quando administrados antes da exposição. No entanto, no caso de uma detonação nuclear surpresa ou acidente, o pré-tratamento não é possível. Há um foco crescente em radiomitigators que podem ser fornecidos após a exposição e ainda fornecer proteção significativa por mitigar efeitos retardados. A pesquisa é focada em drogas que podem suprimir a inflamação prolongada e o stress oxidativo.
• Caminhe para os radioprotetores naturais e baseados em plantas: Os compostos radioprotetores sintéticos muitas vezes têm efeitos secundários indesejáveis. Assim, há uma pesquisa crescente sobre moléculas derivadas de plantas como flavonóides, antioxidantes e polissacarídeos que podem aumentar a resistência dos tecidos normais à radiação. Compostos derivados de ginseng, orientina, bromelaína e muitos outros botânicos estão sendo avaliados como agentes radioprotetores naturais. O objetivo é desenvolver agentes eficazes e seguros aproveitando a medicina tradicional. Por exemplo, o Journal of Pharma & bioallied sciences 2021, mostrou que os produtos naturais de ervas não são tóxicos com benefícios terapêuticos comprovados e têm sido usados há muito tempo para tratar várias doenças.
• Emergência da biologia do sistema e abordagens OMICS: A pesquisa farmacológica convencional está sendo combinada com técnicas de biologia de sistemas e OMICS, como transcriptômica, proteômica e metabolomics, para identificar novos alvos moleculares e biomarcadores para a descoberta de drogas antirradicais. Tais abordagens interdisciplinares estão fornecendo uma visão sem precedentes sobre mecanismos de lesão por radiação e ação de agentes radioprotetores em humanos. Isso pode apoiar o desenvolvimento eficiente de contramedidas eficazes.
• Proteção seletiva de órgãos radiosensíveis: Em vez de proteção sistêmica, há crescente foco no desenvolvimento de drogas que podem seletivamente proteger órgãos mais suscetíveis a efeitos agudos e retardados de radiação, como medula óssea, trato gastrointestinal, pulmões, pele e olhos. Por exemplo, o gel radioprotetor da mucosa oral está sendo desenvolvido para prevenir a mucosite durante a terapia da radiação da cabeça e do pescoço. Essa proteção de órgãos direcionados pode melhorar os resultados dos pacientes.

Global Anti-Radiation Drugs Market- Restraints

• Desafios na avaliação clínica de medicamentos anti-radiação: Realizar ensaios clínicos controlados para terapias contra a síndrome de radiação aguda apresenta desafios éticos e práticos. A exposição à radiação em indivíduos humanos sem necessidade terapêutica levanta preocupações éticas. A natureza esporádica dos acidentes nucleares dificulta a recolha de dados. A aprovação é muitas vezes baseada na eficácia em modelos animais, que não representam totalmente a resposta à radiação humana. A falta de dados clínicos humanos pode restringir a adoção na prática médica.
• Toxicidades e efeitos adversos associados a compostos anti-radiação: A maioria das radiações sintéticas protegendo e mitigando agentes têm efeitos colaterais como náuseas, vômitos, hipotensão e neurotoxicidade que podem limitar o seu uso. Por exemplo, a amifostina pode causar náuseas e vômitos em mais de 50% pacientes. Mesmo compostos naturais como aqueles derivados de extratos de chá verde e baga podem ter interações com medicamentos de quimioterapia. Preocupações sobre potencial toxicidade e efeitos adversos podem limitar o potencial clínico desses agentes.
• Compreensão mecânica limitada da patogênese da lesão da radiação: Os mecanismos exatos por trás da fisiopatologia da síndrome de radiação aguda e lesões de radiação retardadas ainda não são claros. Existem lacunas de conhecimento no que diz respeito a vias moleculares de danos causados pela radiação do tecido normal, expressão biomarcadora e alvos farmacológicos. As deficiências na compreensão da patologia da doença da radiação representam desafios durante os esforços de descoberta de drogas para contramedidas médicas que visam a ARS.

Os principais players de mercado estão agora se concentrando em entregar drogas efetivas e menos tóxicas associadas à radiação para levar a vida do paciente ao estágio normal. E, também os investidores estão investindo continuamente fundos para entender o MoA.

Global Anti-Radiation Drugs Market - Desenvolvimentos recentes

Desenvolvimentos clínicos

• Em 06 de setembro de 2023, Corporação Humanética, uma empresa farmacêutica especializada em estágio clínico, anunciou que a empresa foi premiada com um contrato de 5 anos do Departamento de Defesa (DOD) para desenvolver sua droga, BIO 300, como uma contramedição médica para prevenir danos corporais causados pela exposição aguda à radiação. O contrato está sob a forma de uma Outra Autoridade de Transação (OTA) para Contrato de Protótipo. Inclui um período de base de US$ 20 milhões para atividades necessárias para ganhar U.S. Food and Drug Administration (FDA) Autorização de Uso de Emergência para o uso de BIO 300 sob uma emergência militar potencial. O acordo OTA fornece opções para o DOD para financiar todas as atividades necessárias para trazer BIO 300 para a aprovação total da FDA.
• Em 15 de fevereiro de 2023, RedHill Biopharma Ltd., uma empresa biofarmacêutica especializada, anunciou o resultado positivo de uma reunião de tipo B programada com a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para o desenvolvimento de opaganib para a síndrome de radiação aguda (ARS) em que a FDA forneceu orientação sobre a via de desenvolvimento do opaganib para a aprovação potencial sob a Regra Animal
• Em março de 2022, Tanner Pharma Grupo, um distribuidor internacional de medicamentos essenciais, anunciou que tinha aumentado significativamente o seu inventário de Leukine (sargramostim, rhuGM-CSF derivado de levedura) a ser realizada na Europa. Esta ação está sendo tomada em parceria com o proprietário da Leukine, Partner Therapeutics (PTx), em resposta à guerra em curso na Ucrânia e aumentando o potencial para incidentes que poderiam exigir a rápida implantação de intervenções médicas para tratar a radiação ou a exposição química.
• Em fevereiro de 2022, a Partner Therapeutics, Inc. (PTx), uma empresa comercial de biotecnologia, anunciou a publicação de dois estudos fundamentais que forneceram a base para a aprovação de Leukine (sargramostim, rehu GM-CSF derivado de levedura) para melhorar a sobrevivência em pacientes expostos a doses mielosupressivas de radiação (síndrome hematopoiética de síndrome de radiação aguda [H-ARS]). O primeiro estudo, “Sargramostim (rhu GM-CSF) Melhora a Sobrevivência de Primates Não-Humanos com a Suppressão da medula óssea severa após a Irradiação de Alto-Dose, Whole-Body” (Clayton, et al.) foi publicado em Pesquisa de Radiação. O segundo estudo, “Efficacy of Delayed Administration of sargramostim up to 120 hours Post Exposure in a Nonhuman Primate Total Body Radiation Model” (Zhong, et al.), foi publicado em International Journal of Radiation Biology.

Aquisição, Parcerias e Financiamento

• Em 12 de setembro de 2023, Universidade de Nebraska-Lincoln, Instituto Nacional de Pesquisa Estratégica e da Universidade de Nebraska Medical Center, recebeu um prêmio de US$ 24,5 milhões da Agência de Defesa para avançar o desenvolvimento de uma síndrome de radiação aguda profilática. A equipe de pesquisa da Universidade de Nebraska desenvolverá um tratamento de primeira classe destinado a proteger as tropas dos EUA dos efeitos da síndrome de radiação aguda.
• Em 11 de julho de 2023, Pluri, uma empresa israelense envolvida no desenvolvimento de células estromais aderentes placentárias humanas para uso comercial no tratamento de doenças, assinou um contrato de US$ 4,2 milhões com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) de três anos e o Departamento de Defesa dos EUA (DoD) para desenvolver sua terapia celular avoplacel (PLX-R18) para tratar a radiação hematopoiética ou hematética.
• Em novembro de 2022, pesquisadores do Centro de Câncer Compreensivo da Universidade Estadual de Ohio – Arthur G. James Cancer Hospital e Richard J. Solove Research Institute (OSUCCC – James) entraram em um acordo de cooperação federal, avaliado até US$ 9.42 milhões, que ajudará a desenvolver ainda mais a tecnologia de biodosimetria do estado de Ohio para descobrir biomarcadores não invasivos para exposição à radiação – trabalho que terá aplicações de segurança nacional

Figura 2. Global Anti-Radiation Drugs Market Share (%), Por Indicação, 2023

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Principais empresas em Global Anti-Radiation Drugs Market

• Amgen Inc.
• Parceiro Therapeutics Inc.
• RedHill Biopharma Ltd.
• Corporação Humanética
• RxBio Inc.
• Soligenix Inc.
• Aeolus Pharmaceuticals
• Onconova Terapêutica
• Genome Protection Inc.

Definição: Medicamentos anti-radiação refere-se às drogas usadas para tratar os efeitos prejudiciais da exposição à radiação. A exposição à radiação pode ocorrer durante a radioterapia para câncer, acidentes nucleares ou guerra nuclear. Os medicamentos anti-radiação ajudam a proteger os tecidos saudáveis contra danos causados pela radiação ionizante, reduzindo o estresse oxidativo, a inflamação e a morte celular.

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