제약 분석 테스트 시장은 Witness High Growth Owing에 따라 의약품 안전 및 엄격한 규정에 대한 수요 증가
더 보기 제약 분석 테스트 시장 2024년 USD 8.41억에 상당할 것으로 예상되며, 예측 기간 (2024-2031)에 8.7%의 CAGR를 전시합니다. 약물 개발 프로세스 전반에 걸쳐 약물 안전을 보장하기 위해 잘못된 분석 테스트 및 성장에 의한 실패 임상 시험의 상승 수는 제약 산업에서 분석 테스트를 위해 수요를 운전하고 있습니다. 또한 약물 개발 및 승인 프로세스의 엄격한 규정도 제약 분석 테스트 시장의 성장을 추진하고 있습니다.
시장 역학:
제약 분석 테스트 시장의 성장은 약물 개발 프로세스와 엄격한 규제 프레임 워크를 통해 약물 안전에 대한 성장의 필요성을 기반으로합니다. 약물 개발 과정은 전 진료소에서 약물의 안전과 효과를 보장하기 위해 승인 후부터 시작되는 다양한 단계에서 엄격한 분석 테스트를 포함합니다. 초기 개발 단계에서 분석 방법의 결함이있는 임상 시험은 제약 회사에 상당한 손실에 결과. 또한, 규제 기관은 종합적인 분석 테스트를 거친 약물 승인 및 품질 관리에 대한 엄격한 지침을 시행했습니다. 미국 FDA와 EMA와 같은 규제 기관에 의해 설정된 품질 표준에 대한 장점은 제약 산업에서 분석 서비스에 대한 수요를 더 제안하는 불완전한 것입니다.
Generic 약을 위한 성장 수요는 약제 분석적인 테스트에 있는 성장을 몰고 있습니다
일반적인 약에 대한 수요는 지난 10 년 동안 꾸준히 증가하고있다. 특허 cliffs는 Blockbuster 약의 일반적인 동등물에 대 한 문을 열고, 제약 회사는 off-patent 약 시장에서 시장 점유율을 캡처 하 고 있습니다. 그러나, 일반적인 약물은 원래 브랜드 이름 약물에 생체 활성을 입증하는 엄격한 분석 테스트를 받아야합니다. 이 테스트는 일반적인 약물은 브랜드 약물과 동일한 임상 효과를 제공합니다. 일반적인 약물 산업의 성장은 직접 일반 약물 개발 및 제조 중에 분석 테스트 서비스에 대한 필요성을 증가했다. 특허증은 주요 제약 회사에서 압력을 계속하고 있으므로 비용 효율적인 일반 의약품 수요는 분석 테스트 시장 성장을 계속할 것입니다.
Stringent Regulatory Compliance는 더 많은 Robust 분석 방법 검증을 중단합니다.
전 세계의 규제 기관은 표준을 강화하고 제약 분야에서 엄격한 준수를 촉진합니다. 약물 품질 문제에 대한 최근 사건은 규제 scrutiny 증가했다. 약제 제조자와 약 당국은 지금 분석 시험 방법을 위한 더 튼튼한 유효성을 요구합니다. 방법 검증은 테스트 프로세스가 지속적으로 품질 결과를 제공합니다. 테스트 절차가 효과적으로 중요한 제품 특성을 감지 할 수있는 방법 검증에 대한 증가 된 초점. 분석 서비스 제공 업체는 진화 준수 요구를 충족시키기 위해 방법 개발 및 검증 지원 서비스에 대한 수요가 증가합니다. Stricter 규정은 제약 회사 아웃소스로 분석 테스트 시장을 더 복잡한 방법 검증합니다.
R & D에 예산 절단 포즈 위협
꾸준한 성장 추세에도 불구하고 예산은 제약 분석 테스트 시장에 대한 우려가 남아 있습니다. 최근 몇 년 동안, 큰 약국은 약물 개발이 더 복잡하고 위험한 것으로 트리밍 R & D 예산을 가지고있다. R & D 예산은 약물 개발 중에 적은 아웃소싱 분석 테스트 계약으로 번역되었습니다. 또한, 일반적인 약 붐은 R & D 예산에 영향을 미치는 브랜드 약 판매를 압력했습니다. 분석 서비스 제공 업체는 대형 제약 및 바이오 기술 회사에서 프로젝트를 크게 의존합니다. Spending cuts 위협 미래 테스트 볼륨. 예산 중심 프로젝트 지연 또는 취소는 지속적인 성장을 위해 테스트 회사에 중요합니다.
Staffing Shortages Hamper 시장 확장
자격을 갖춘 분석 화학자 및 기술자의 부족은 가동을 확장하기위한 문제를 발견했습니다. 전문 분석 기술 세트는 높은 급여를 유치, 직원 유지를 어려운. 또한 Biotech 분야의 인재를 위한 경쟁이 성장하고 있습니다. 분석 서비스 제공 업체가 발견하고 자격을 갖춘 직원을 유지하기 위해 노력할 때 지연 된 프로젝트 및 제약 된 용량 결과. 업계 수요를 충족시키기 위해 테스트 회사는 향상된 교육 프로그램, 경쟁력있는 혜택 및 유연한 작업 배열을 통해 직원의 문제에 창의적인 솔루션을 찾을 수 있어야합니다. 인간 자원 제약은 시장의 전체 잠재력을 잠금 해제하는 데 중요합니다.
Outsourcing 동향은 기회를 선물합니다
제약 분석 테스트 시장에서 가장 큰 기회 중 하나는 상승 아웃소싱 추세에서 온다. 복잡한 검증 방법, 예산 압력 및 핵심 역량에 대한 내부 리소스를 집중할 필요는 더 많은 제약 제조업체를 아웃 소스 분석 테스트 기능에 몰고 있습니다. 아웃소싱에 의해, 약 회사는 주요 투자없이 특수 기능과 유연한 용량을 얻습니다. 이것은 비용과 시간을 더 잘 관리 할 수 있습니다. 아웃소싱은 인기로 성장함에 따라 분석 서비스 제공 업체는 확장 시장의 더 큰 점유율을 캡처합니다. 맞춤형 솔루션의 전체 제품군을 제공 할 수 있는 이들은이 추세에서 가장 중요한 성장을 평가할 것입니다.
새로운 치료의 발명 Spurs Novel 방법 개발
Biologics, cell 및 gene therapies와 같은 고급 치료의 개발은 새로운 분석 방법을 위해 수요를 자극합니다. 이 복잡한 차세대 치료는 분 분자 구조와 조사 intricate 생물학 기계장치를 완전히 특성화하기 위하여 고감도 분석이 요구합니다. Pharma 분석 테스트 제공 업체는 신흥 modalities를 특성화하기위한 최첨단 방법을 설계하는 약물 개발자와 협력 할 수있는 기회를 제공합니다. 혁신적인 신약의 분석적인 요구를 제공하기 위해 전문 지식 초기 서비스 회사 개발. 연구에서 시장 승인까지의 치료 진행으로 검증 된 소설 방법은 테스트 수익을 재발시키는 번역. 치료 혁신의 최전선에 머무르는 것은 미래의 성장 기회입니다.
링크 - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/pharmaceutical-analytical-testing-market-5383
핵심 개발
- 3월 13, 2024일, LGM 제약, 선도적 인 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO), 분석 테스트 서비스에서 $ 2 백만을 초과하는 상당한 투자를 밝혀. 이 투자는 제안에 50 %의 확장을 수용합니다. 또한, 회사는 suppository 제조 능력을 도입하고 Rosenburg, Texas에 시설 확장 할 것입니다. 이 발전은 더 효율적이고 포괄적 인 제조 솔루션을 고객에게 제공하는 것을 목표로합니다.
- 3 월 4, 2024, SCHOTT Pharma의 PartnerLab, 약 개발자를위한 상점, 약물 제출에 중요한 분석 테스트의 포괄적 인 스위트를 제공, 복잡성을 항해하는 제약 회사, 제품 품질을 보장하고 시장 진입을 가속화. 독립적 인 실험실으로 FDA에 등록 된 SCHOTT Pharma는 파트너를위한 약물 제출 프로세스를 간소화합니다.
- 7 월 2023, Recipharm, 글로벌 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO), 인도 Bengaluru의 새로운 분석 실험실을 도입했습니다. 이 투자는 믿을 수 있는 테스트 서비스를 위한 성장 수요를 해결하고, 중요한 시장 필요를 채우고 제품 안전, 규제 준수, 소비자 보호 및 환자 복지를 우선 순위를 매기.
- 3 월 2022, 미국 암 연구 협회 (AACR) 연례 회의, Transgene, 프랑스 기반 바이오 기술 회사, TG4050에 대한 예비 단계 1 데이터를 제공하는 포스터를 제시하기 위해 설정, 개인 네오 안티겐 암 백신.
- 3 월 2021에서 Teracero Pharma Inc.는 독일 기반 파트너와 공동으로 제약 회사 인 nal von Minden GmbH는 In-vitro 진단 전문가 인 nal von Minden의 NADAL COVID-19 IgG / IgM의 수입 및 상용화에 대한 Health Canada 승인을 부여했다고 발표했습니다. 제품정보
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