제약 분석 테스트 시장 분석

제약 분석 테스트 시장 크기와 추세

약제 분석 테스트 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 8.41억 견적 요청 50억 달러 2031, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR) 의 8.7% 에서 2031.

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제약 분석 테스트 시장은 제약 및 생명 공학 회사에 증가 된 R & D 지출에 의해 구동된다. 약물 개발 및 안전에 대한 엄격한 규제 지침은 분석 테스트에 대한 수요를 증가시켰다. 또한, 일반과 바이오시밀러의 성장은 시장 확장에 크게 기여했습니다. 그러나, 분석 도구의 높은 비용 및 숙련 된 전문가의 부족은 시장 성장을 제한하는 주요 요인입니다.

R&D 투자 증가

연구 및 개발 활동 증가, 협업 및 전략적 계약과 함께, 시장 성장을 연료 할 것으로 예상된다. 예를 들어, 2021 년 11 월, Alcami Corporation, Inc., 계약 개발 및 제조 조직, Novavax, 생명 공학 회사와 마스터 실험실 서비스 계약에 입력. 이 계약을 통해 Novavax는 Matrix-M adjuvant의 재조합형 나노 입자 단백질 기반 COVID-19 백신 후보에 대한 분석 테스트 지원을 제공합니다. 이 개발은 시장 확장을 구동하기 위해 계획된다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

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분석 테스트 서비스 아웃소싱 증가

제약 분석 테스트 시장은 분석 테스트 서비스 및 솔루션에 대한 글로벌 수요 상승으로 인해 예측 기간에 대한 성장을 촉진하고있다. 예를 들어, 바이오 제약 회사는 생물과 생물을 특성화하는 분석 테스트를 활용하고 생산성을 향상시키고 실시간 제품 품질 관리를 보장합니다. 2021 년 7 월, LGM Pharma, 제약 아웃소싱 회사는 제약 산업 고객에게 분석 테스트 및 안정성 서비스를 제공하는 분석 서비스 제공을 도입했습니다. 사이트맵 Pharma는 이제 제약 산업 고객을 위한 독립 계약 서비스로서의 분석 서비스 전문 지식과 시설을 확장합니다. 또한, 전 세계적으로 약 승인 및 임상 시험의 큰 파도는 글로벌 제약 분석 테스트 시장의 확장을 bolster로 예상됩니다. Notably, 등록 된 임상 시험의 수는 최근 몇 년 동안 증가했다. COVID-19의 지속적인 영향에도 불구하고 미국 FDA의 승인은 작년에 최근 트렌드와 일관성을 유지했습니다. 2021 년, FDA의 약 평가 및 연구 센터 (CDER) 녹색 50 소설 치료, 년 당 51 약물의 5 년 평균과 일치. 10 년 전, 평균이었다 24 1 년 당 마약. 이 트렌드는 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

Analyst의 중요한 Takeaways:

제약 분석 테스트 시장은 약물 정립과 엄격한 규제 환경의 증가에 의해 꾸준히 구동 될 것으로 예상된다. 약 생산 도중 철저한 품질 관리 그리고 안전 테스트를 위한 필요는 정교한 분석 테스트 해결책을 위한 수요를 몰 것입니다. 북미는 규제 기관에 의해 설립 된 제약 산업 및 엄격한 품질 표준으로 인해 계속됩니다. 그러나 아시아 태평양은 인도와 중국과 같은 국가에서 일반 의약품 제조를 확장하는 가장 빠른 성장을 경험할 수 있습니다. 잠재적 억제는 cGMP-compliant 분석 테스트 장비 및 인프라와 관련된 높은 비용 일 수 있습니다. 이것은 새로운 시장에서 작은 선수와 약국을위한 장벽 역할을 할 수 있습니다. 분석 기기 공급업체의 추가 통합은 장기적으로 분석 솔루션의 더 높은 가격으로 리드할 수 있습니다. 다른 한편, CRO를 전문으로하는 테스트 서비스의 아웃소싱은 더 높은 수익을 볼 수있는 계약 테스트 실험실을위한 기회를 제공합니다. Biologics 및 개인화 된 의약품의 성장은 분석 선수를위한 기회를 열어 큰 분자 특성에 대한 전문 솔루션을 개발합니다.

시장 도전:새로운 약 분자에 대한 엄격한 규제 승인 과정

글로벌 규제 기관에 의해 설정된 엄격한 규정 및 준수 표준은 회사에 대한 준수 부담을 증가시켰다. 또한, 분석 방법 개발 및 검증의 비용으로 약물 개발 타임라인을 줄이기 위해 압력과 결합 된 비용은 실험실에서 수익성을 확장하기가 어렵습니다. 숙련 된 분석 화학자 및 노후화 테스트 장비도 시장 선수에 영향을 미치는 유지. 인공 지능 및 자동화와 같은 새로운 기술을 채택하면 관련 교육 및 투자 비용으로 제공됩니다.

시장 기회: 정부는 분석 테스트를 강화하는 이니셔티브

정부는 분석 테스트 기능을 향상시키기 위해 노력합니다 제약 분석 테스트 시장에서 성장 기회를 제공합니다. 예를 들어, WHO에 따르면, 약 349 백신은 4 월 15, 2022로 개발되었습니다. COVID-19 백신에 대한 분석 테스트 서비스에 대한 수요를 구동하는 것으로 예상됩니다. Johnson & Johnson은 Ad26을 시험했습니다. COV2.S, 조사 COVID-19 백신 후보, Eurofins Scientific에서 지원.

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Insights, By Service Type: Bioanalytical 테스트는 Biologics 및 biosimilars에서 R & D 투자를 증가시키기 위해 시장의 가장 높은 점유율에 기여

bioanalytical 테스트 세그먼트는 biologics 및 biosimilars 개발에 투자로 인해 제약 분석 테스트 시장에서 42.1%의 가장 큰 점유율을 보유합니다. Bioanalytical 테스트는 pharmacokinetic와 bioequivalence 학문을 지원하기 위하여 생물학적 matrices에 있는 분자의 양이 많고 qualitative 분석 포함합니다. 많은 Blockbuster 약을 떨어뜨리고, 제약 회사는 Monoclonal 항체, 재조합성 단백질 및 줄기 세포 및 유전자 치료 제품과 같은 복잡한 생물 공학 약을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이러한 생물 치료의 효능, 안전 및 품질 테스트에 대한 엄격한 규제 지침은 또한 전문 바이오 분석 테스트 서비스에 대한 수요를 제안합니다. 또한 Biosimilars 시장은 향후 몇 년 동안 높은 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. biosimilar와 그것의 참고 제품 사이 Determining pharmacokinetic 유사성은 이 세그먼트의 주요한 위치에 공헌하는 튼튼한 bioanalytical 방법 및 bioanalysis를 요구합니다. Biosimilars 개발에 대한 엄격한 규제 감독 및 증가 투자는 고품질 바이오 분석 테스트 서비스에 대한 필요성을 지속적으로 운전할 것입니다.

Insights, By End User: Biopharmaceutical 회사는 약물 개발 및 임상 시험에 대한 광범위한 투자에 대한 시장의 가장 높은 점유율을 기여

Biopharmaceutical Company는 그것의 큰 연구 및 개발 예산 때문에 최종 사용자로 약제 분석 테스트 시장을 지배하고 시장 점유율의 44.12%를 가진 약 혁신에 강조합니다. 이러한 회사는 다양한 단계에서 분석 테스트를 통해 방법 개발 및 검증, 안정성 테스트, 품질 관리 및 생물 자원 연구에 대한 분석 및 새로운 분자 엔티티티의 임상 개발을 지원합니다. 특히, 아웃소싱 분석 테스트 요구 사항은 이러한 회사가 자본 투자 및 액세스 고급 기술을 줄이기 위해 도움이됩니다. Biologics 및 biosimilars의 복잡한 성격은 또한 생물약 선수의 분석 테스트 필요를 팽창시킵니다. 또한 제약 품질에 대한 엄격한 규제 변경은 제품 포스트 승인뿐만 아니라 제조의 지속적인 분석 테스트를 요약합니다. 전반적으로 성장하는 R&D는 신약 발달과 임상 시험에 생물약 거인의 expenditure를 전 세계 약제 분석 테스트 서비스의 1 차적인 소비자에게 합니다.

지역 통찰력

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북미는 40.2%의 가장 높은 점유율을 가진 글로벌 제약 분석 테스트 시장에서 지배적 인 지역으로 설립되었습니다. 미국, 특히, 많은 주요 제약 회사 및 계약 연구 기관의 존재로 인해 가장 큰 공유를위한 계정. 또한 시장 성장을 지원하는 것은 의약품의 품질 관리 및 엄격한 분석 테스트를 잘 수립한 규제 지침입니다. 이 제약 회사는 최첨단 테스트 인프라 개발 및 최고 분석 화학자 및 과학자에 대한 sizable 투자를 결정합니다. 또한 미국 FDA는 포괄적인 분석 보고서를 기반으로 제약 제조 시설 및 승인 새로운 약물 응용 프로그램을 정기적으로 검사합니다. 이 약 개발 및 승인 프로세스의 중요한 부분을 테스트 제약 분석했다.

아시아 태평양 지역은 지난 10 년 동안 제약 분석 테스트를 위해 가장 빠르게 성장하는 시장으로 나타났습니다. 인도, 중국, 일본 및 한국과 같은 국가는 제약 정립뿐만 아니라 활성 제약 재료에 대한 글로벌 제조 허브가되었습니다. 이것은 국내 뿐 아니라 다국적 약 회사에게서 outsourced 분석 테스트 서비스를 위한 튼튼한 수요에 지도했습니다. 또한 지역 제조 기지 및 R & D 센터를 구축하려는 주요 제약 회사에서 상당한 투자를 유치합니다. 분석 방법론 개발, 검증 테스트 서비스 및 일상 품질 관리 지원에 대한 추가 요구 사항을 생성합니다. 아시아 태평양 국가 전역의 규제 위임은 점점 더 엄격한가되고 있습니다. 이 제조 및 분석 테스트 제공 업체에 의존도 증가에 대한 높은 준수 표준에 번역. 일부 아시아 태평양 국가에서 분석 화학자 및 상대적으로 낮은 운영 비용의 큰 재능 풀은 증가하는 추가 요인입니다. 테스트 서비스에 대한 낮은 가격 제약 회사는 경쟁력을 얻을 수 있습니다.

시장 보고서 범위

제약 분석 테스트 시장 업계 뉴스

• 3월 13, 2024일, LGM 제약, 선도적 인 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO), 분석 테스트 서비스에서 $ 2 백만을 초과하는 상당한 투자를 밝혀. 이 투자는 제안에 50 %의 확장을 수용합니다. 또한, 회사는 suppository 제조 능력을 도입하고 Rosenburg, Texas에 시설 확장 할 것입니다. 이 발전은 더 효율적이고 포괄적 인 제조 솔루션을 고객에게 제공하는 것을 목표로합니다.
• 4 March 2024에, SCHOTT Pharma의 PartnerLab, 약 개발자를위한 상점, 약물 제출에 중요한 분석 테스트의 포괄적 인 스위트를 제공, 복잡성을 항해하는 약국, 제품 품질을 보장하고 시장 진입을 가속화. 독립적 인 실험실으로 FDA에 등록 된 SCHOTT Pharma는 파트너를위한 약물 제출 프로세스를 간소화합니다.
• 7 월 2023, Recipharm, 글로벌 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)은 인도 Bengaluru의 새로운 분석 실험실을 도입했습니다. 이 투자는 믿을 수 있는 테스트 서비스를 위한 성장 수요를 해결하고, 중요한 시장 필요를 채우고 제품 안전, 규제 준수, 소비자 보호 및 환자 복지를 우선 순위를 매기.
• 3 월 2022, 미국 암 연구 협회 (AACR) 연례 회의, Transgene, 프랑스 생명 공학 회사, TG4050에 대한 예비 단계 1 데이터를 제공하는 포스터를 제시, 개인 네오 안티겐 암 백신.
• 2021 년 3 월, Teracero Pharma Inc., 독일 파트너 nal von Minden GmbH와 공동으로 제약 회사, in-vitro 진단 전문가는 nal von Minden의 NADAL COVID-19 IgG / IgM 테스트의 수입 및 상용화에 대한 승인을 부여했다고 공개했습니다.

* 정의: 제약 분석 테스트는 개발 및 제조 공정의 다양한 단계에서 제약 의약품 제품 및 물질에 수행 된 실험실 테스트 범위에 따라 안전, 효능 및 일관성을 보장합니다. 시험에는 염색, 분광 검사 및 용해와 같은 기술을 사용하여 정체성, 순수성 및 불순 분석이 포함됩니다. 이 결과는 규제 당국에 의해 mandated 단단한 명세에 따라 품질 규격 유지되고 임상 시험 및 시장 배급을 위해 풀어 놓인 완제품은 모든 요구에 응합니다. 약제 분석 테스트는 약 발달 및 생산에 있는 중요한 역할을 합니다.

시장 세분화

• 서비스 유형 통찰력 (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Bioanalytical 테스트
  • 방법 개발 및 검증
  • 안정성 시험
  • 약 물질 테스트
  • 이름 *
• 최종 사용자 통찰력 (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • 바이오 제약 회사 소개
  • 계약 연구 조직
  • 의료 기기 회사
  • 이름 *
• 지역 통찰력 (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • 북아메리카
    • 미국
    • 한국어
  • 라틴 아메리카
    • 인기 카테고리
    • 아르헨티나
    • 주요 시장
    • 라틴 아메리카의 나머지
  • 유럽 연합 (EU)
    • 한국어
    • 미국
    • 이름 *
    • 한국어
    • 담당자: Mr. Li
    • 러시아
    • 유럽의 나머지
  • 아시아 태평양
    • 중국 중국
    • 주요 특징
    • 일본국
    • 담당자: Ms.
    • 대한민국
    • 사이트맵
    • 아시아 태평양
  • 중동
    • GCC 소개 국가 *
    • 한국어
    • 중동의 나머지
  • 주요 특징
    • 대한민국
    • 북한
    • 대한민국
• 키 플레이어 Insights
  • 사이트맵
  • 프로젝트
  • Eurofins 과학
  • Pace 분석 서비스 LLC
  • 인터텍 그룹 plc
  • 사이트맵 Inc (Thermo 어부 Scietific, Inc.)
  • 우시 AppTec
  • Boston 분석
  • 찰스 강 Laboratories
  • 웨스트 제약 서비스, Inc
  • 실험실 테스트 Inc
  • 스튜어스
  • Fare Labs 식품 분석 및 연구 실험실.
  • 비 Pharmo 연구소 Pvt Ltd
  • 의사 분석 연구소 Pvt Ltd.
  • 자동차 솔루션 Pvt Ltd
  • 애플 제약.