주요사업 Bioanalytical 테스트 서비스 시장 USD 3.95에 값을 가하는 것으로 추정됩니다. 2024 년 Bn, 예측 기간에 10 %의 CAGR 전시 2024-2031. 제약 연구 및 개발 투자 및 바이오 기술 및 제약 회사에 의한 바이오 분석 테스트 서비스의 상승 아웃소싱은 예측 기간 동안 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 또한, monoclonal antibodies와 같은 큰 분자 치료의 급속한 진화 및 특허 expiries의 파는 또한 bioanalytical 테스트 서비스를 위한 수요를 밀어주기 위하여 예상됩니다.
시장 역학:
시장은 R & D 투자를 증가시키기 위해 목격 될 것으로 예상된다 제약 및 생명 공학 산업 및 테스트 활동의 상승 아웃소싱. 제약 및 생명 공학 회사는 점점 R & D 및 임상 시험에 초점을 맞추고 새로운 약물 후보를 개발합니다. 이것은 전 세계적으로 높은 R & D expenditure로 이끌고 있으며, 계약 연구 조직에서 아웃소싱 된 바이오 분석 테스트 서비스에 대한 수요를 향상시킵니다. 기업의 핵심 역량에 초점을 맞추고 적시 납품을 보장하는 데 도움이되는 아웃소싱 비 핵심 테스트 활동에 대한 선호도가되었습니다.
연구 및 개발 지출 및 임상 시험 활동 증가는 bioanalytical 테스트 서비스 시장 성장을 몰 수 있습니다
Rising expenditure on research and development activities by Pharmaceutical and biotechnology company can drive the market growth. 약물 개발 과정은 고급 분자 분석실험 및 분석에 더 복잡하게 되고, 정교한 bioanalytical 테스트 서비스를 위한 거대한 수요가 있었습니다. 많은 새로운 약과 치료는 인체에 있는 약의 효력을 결정하기 위하여 강력한 bioanalysis를 요구하는 임상 시험 단계에서 입니다. 전 세계적으로 진행되는 임상 시험의 수는 매년 R&D로 꾸준히 성장하고 있으며, 근본적인 바이오 분석 테스트 및 샘플 분석 서비스에 대한 수요를 늘리고 있습니다.
검출 기술 및 정밀 의학의 발전은 시장 성장을 구동 할 수 있습니다
정밀의학 및 개인화 치료의 출현과 함께 바이오나lysis에 대한 첨단 검출 기술 개발이 중요하다. 대량 분광법, 액체 크로마토그래피 및 플로우 측정과 같은 기술로 피로그램과 femtogram 수준으로 바이오 몰락의 높은 민감도를 허용합니다. 이것은 전 진료소와 임상 학문에 있는 bioanalysis를 위한 불가결한 공구입니다 약 물질 대사 및 pharmacokinetics를 증발하는. 정밀/인디vidualized 약 및 개발 동반자 진단에 대한 상승 초점은 최첨단 바이오 분석 기술에 더 많은 투자하기 위해 약물 개발자와 CRO를 신속하게 개발했습니다.
감소된 비용 및 긴 발달 timelines는 시장 성장을 hamper 할 수 있습니다
Bioanalytical 테스트 서비스 시장이 직면 한 하나의 주요 도전은 제약 스폰서로부터 비용의 강렬한 가격 압력을 줄일 필요가있다. 더 낮은 비용으로 아웃소싱은 한 방법 제공 업체가이 문제를 해결하려고합니다. 그러나 품질 표준을 유지하고 반환 시간은 어렵습니다. 예상 지연은 더 많은 양배추를 짜는 penalties에서 발생할 수 있습니다. 또한, 약 개발 과정은 10 년 이상의 평균 타임 라인으로 매우 길게되었습니다. bioanalysis에 있는 어떤 지연든지 두드러지게 제품 발사를 연기할 수 있습니다, 따라서, 시장 성장을 hampering.
Stringent 규제 지침은 Bioanalytical 테스트 서비스의 광범위한 채택을 방해합니다.
Bioanalytical 방법 검증 및 데이터 생성은 미국 FDA, EMA 및 WHO와 같은 엔티티티티에 의해 설정된 국제 규제 지침에 엄격히 준수해야 합니다. 규제가 안전과 효능을 보장하는 동안, 지속적으로 변화와 지구의 다른 요구 사항을 유지하는 것은 도전적입니다. 승인 절차는 또한 수락을 위한 기관 검열 기능을 가진 rigorous를 얻었습니다. 현재 좋은 제조 관행 (cGMP)는 운영 경비에 추가합니다. 일부 더 작은 실험실과 국가 개발의 사람들에 대 한, 그것은 전체 규제 인증을 달성 하기 어려울 수 있습니다, 이 시장에서 잠재력을 제한. 엄격한 가이드라인은 시장의 성장에 hamper 할 수 있습니다.
링크 - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/bioanalytical-testing-services-market-5384
주요 개발:
- 11월 2023일, Resolian은 중국에 본사를 둔 Denali Medpharma의 인수를 성공적으로 완료했습니다. 이 취득은 미국, 영국, 호주 및 중국에 있는 그것의 bioanalysis 실험실 가동을 확장하기 위하여 Resolian를 활성화했습니다.
- 9월 2023일, Cerba 건강 CIRION BioPharma Research, Canada-based contract Research Lab의 인수를 완료한 임상 병리학 실험실은 바이오 분석 기능을 강화하고 복잡한 임상 시험의 구현을 간소화합니다.
- 4월 2023일, Pace 분석 Pace® Science and Technology 부서는 현지 테스트 및 분석 서비스를 제공하면서 Alpha Analytical의 인수를 발표했습니다. Northeastern U.S.의 실험실 서비스를 확장하고 39 개 이상의 위치
- 2021년 11월, 글로벌 생명 과학 회사인 Labcorp는 싱가포르의 새로운 바이오 분석 실험실 시설로, 중앙 실험실 서비스를 확장하고 싱가포르의 바이오 의료 생태계 역량 강화
- 2021 년 11 월, CURE Pharmaceutical Holding Corporation은 미국 특허 및 상표 사무소 (USPTO)의 특허 승인을 획득 한 제약 회사 인 CUREfilm Blue Technology에 대한 구강 용해성 필름을 보유하고 있습니다. sildenafil 구연산염
- 2021 년 6 월, Charles River Lab은 Vigene Biosciences, CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)을 인수하여 바이러스성 벡터 기반 유전자 전달 솔루션을 제공하여 최종 세포 및 유전자 치료 지원으로 고객을 지원할 수있는 능력을 강화했습니다.
- In October 2021, Syneos , biopharmaceutical 솔루션 조직은 RxDataScience, 선도적 인 의료 초점 데이터 분석, 데이터 관리 및 인공 지능 (AI) 회사의 인수를 발표했다.
중요한 선수: Thermo Fisher Scientific Inc (PPD, Inc.), ICON Plc, Charles River Laboratories International, Covance, Inc., IQVIA, Syneos Health, SGS SA, Labcorp (Toxikon), Intertek Group Plc, Pace Analytical Services LLC, 제약 제품 개발 LLC, 미국 Holdings, Toxikon Corporation, Wuxi Apptec Co. Ltd, Frontage Labs, Eurofins Scientific