Global bioanalytical 테스트 서비스 시장은 평가될 것으로 예상됩니다. 1.95 백만 Bn 에 2024 견적 요청 2031년 USD 7.70 Bn, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR) 2024에서 2031까지 10 %.
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Global bioanalytical Testing Services 시장은 제약 및 생명 공학 회사에 의해 연구 및 개발의 투자로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 분석 테스트 및 효과적이고 빠른 약물 개발에 중점을 둔 아웃소싱에 대한 수요 증가는 바이오 분석 테스트 서비스에 대한 수요를 높일 수 있습니다. Biologics와 biosimilars 파이프라인 확장은 가까운 미래에 있는 서비스 제공자를 위한 성장 기회를 제공할 수 있습니다. 전 세계 만성 질환의 부담을 증가시키는 약물 개발 활동, 따라서, 적시 및 비용 효율적인 바이오 분석 테스트 서비스에 대한 필요성을 증가. 그러나, custody의 체인의 정확한 테스트 및 유지 보수에 관한 도전은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.
monoclonal 항체 기반 약 및 재조합성 단백질에 대한 수요 증가 글로벌 바이오 분석 테스트 서비스 시장은 단일 클론 항체 기반 약물 및 재조합성 단백질에 대한 수요 증가로 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 단일 클론 항체는 치료 분자의 가장 중요한 클래스 중 하나가되고, 높은 효능과 대상 특성에 빚지고 있습니다. 단일 클론 항체의 많은 수는 임상 발달의 각종 단계에서 선물되고 더 많은 것은 다가오는 년에 있는 마케팅을 위해 찬성될 것으로 예상됩니다. 그들의 승인은 약물 개발 및 승인 프로세스 전반에 걸쳐 철저한 바이오 분석 테스트를 필요로합니다. Recombinant 단백질은 다양한 질병의 치료를위한 바이오 치료제의 중요한 클래스로 부상된다. Biotech 회사의 사전 진료 및 임상 시험 파이프라인에 있는 많은 유망한 단백질은 그들의 발달 여행의 일부로 광대한 bioanalytical 특성화 및 quantification를 필요로 할 것입니다. 예를 들어, 4 월 2024에서, Bioprocess International에 의해 출판 된 데이터에 따르면, 재조합 항체 기술은 생명 공학 생산을 혁명화했으며, 동물 실험과 관련된 윤리적 인 우려를 해결하면서 급속하고 확장 가능한 비용 효율적인 항체 생성을 제공합니다. 이 기술은 최적의 질병 치료를위한 항체의 정확한 엔지니어링을 가능하게하며 수십 년의 경험과 정교한 AI 알고리즘으로 발전합니다.
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지원하다 연구 및 개발 (R&D) 활동
R&D 활동에 있는 특정한 시험 유형을 위한 상승 수요 및 outsourcing 실험실 테스트 서비스의 증가 채택은 시장 성장을 몰 수 있습니다. 회사는 다양한 서비스 및 솔루션을 제공함으로써 시장 진출을 확대하고, 주요 선수는 합병, 인수 및 기타 개발과 같은 다양한 전략을 추구하고 있습니다. 예를 들어, 2021 년 8 월, Eurofins Scientific, 생명 과학은 Noritsu Koki Co. Ltd와 계약을 체결하여 GeneTech Inc.를 인수하여 유전 분석의 탁월한 일본 기반 플레이어 인 Eurofins의 테스트 포트폴리오를 확장했습니다.
Analyst의 주요 Takeaways:
Global bioanalytical Testing Services 시장은 가까운 미래에 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 복잡한 승인 프로세스와 함께 약물 개발을위한 문자열 규제 지침은 전문 계약 연구 기관을위한 아웃소싱 분석 테스트를 위해 수요를 향상시킵니다.
Biologics 및 cell 및 gene therapies의 상승은 정교한 bioanalysis에 대한 필요를 밀어줍니다. 그러나, 높은 자본 투자 요구 사항 전문 바이오 분석 시설 새로운 시장 선수에 도전을 느낀다. 북미는 현재 많은 제약 회사 및 강력한 규제 환경의 존재에 대한 시장이 빚지고 있습니다. 그러나 아시아 태평양은 R & D expenditure 증가, 성장 바이오 제약 산업, 지역 임상 시험 촉진을 선호하는 정부 정책을 가장 높은 성장을 기록 할 것으로 예상된다. 비용 절감을 위해 Western Biotechs에 lucrative 아웃소싱 기회를 제공합니다.
더 큰 플레이어는 새로운 치료 또는 지리적 영역으로 확장하기 위해 더 작은 bioanalytical CROs의 전략적 인수에 중점을 둡니다. Preclinical에서 상용화까지 통합 약물 개발 서비스를 제공하는 통합 통합의 추세도 있습니다. 경쟁력 있는 가장자리를 얻기 위해, 서비스 제공업체는 LC-MS/MS 및 immnoassays와 같은 첨단 기술에 투자하고 있습니다. 드문 질병 약, biosimilars 및 개인화 된 의약품과 같은 틈새 분야에서 전문 지식을 개발하여 CROs가 먼저 이익을 얻을 수 있습니다.
시장 도전:Proper Analytical 기술 개발의 도전
분석 기술을 개발하는 도전은 글로벌 바이오 분석 테스트 서비스 시장 성장에 hamper 것으로 예상됩니다. 이 기술은 생명 공학 및 제약 제조에 필수적입니다. 그러나, bioanalytical 방법의 발달은 방법 감도, 신뢰성, 표본 처리량 및 분석 속도에 관하여 엄격한 필요조건 때문에 점점 어렵습니다. 또한, 복잡한 규제 프레임 워크 관리 실험실 유지 보수는 글로벌 바이오 분석 테스트 서비스 시장의 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 각 국가는 혁신, 제조, 약물 테스트, 마케팅 및 포스트 마케팅 연구에 관한 규정의 자체 세트를 가지고 있습니다. 따라서 실험실 유지 보수, 검증 및 제약 약물 테스트에 관한 엄격한 규정은 시장의 성장에 대한 계획입니다.
시장 기회: 전 세계 COVID-19의 발생
COVID-19의 글로벌 발생은 바이오 분석 테스트 서비스 시장에서 참가자들에게 중요한 성장 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다. pandemic는 그런 서비스를 위한 수요에서 세계전반 상승하기 위하여 지도했습니다. 예를 들어, 2021년 1월, Eurofins Bioanalytical Services는 Bioanalytical 솔루션 공급자의 글로벌 리더인 Biologics-focus이며, SARS-CoV-2 (COVID-19 바이러스)를 대상으로 하는 바이러스 중립화 방지 분석실험을 도입했습니다. 이 분석실험은 바이러스에 대하여 중립화 또는 차단 항체의 존재를 식별하고, SARS-CoV-2 바이러스를 위한 비상사태 사용 허가 (EUA)의 밑에 미국 FDA에 의해 허가된 그것의 종류의 첫번째입니다. 또한 Biologics 및 biosimilars에 대한 수요 증가는 글로벌 바이오 분석 테스트 서비스 시장에서 플레이어들에게 실질적인 성장 잠재력을 제공 할 것으로 예상됩니다. biologics 및 biosimilars에 대한 수요 상승으로, 이러한 제품에 대한 분석 테스트에 중점을 두어, bioanalytical 테스트 서비스에 대한 수요 상승하고있다. 예를 들어, 2020 년 1 월, Celltrion biopharmaceutical 회사는 우한, 중국에 있는 생물 공학의 시설에서 USD 514 백만을 투자할 계획, 국부적으로 시장을 위한 biologics를 개발하고 제조하고 신흥 중국 생명 공학 회사를 위한 계약 서비스를 제공하.
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Insights, 방법 유형:
방법 유형 중, 작은 분자 세그먼트는 높은 공유 65.1%를 가진 각종 치료 지역에 있는 그들의 광대한 사용 때문에 bioanalytical 테스트 서비스 시장을 지배하기 위하여 추정됩니다. 이러한 정확한 타겟팅 능력과 잘 정의 된 구조에 대해 선호, 따라서, 약물 개발 동안 철저한 preclinical 평가 및 quantitative 분석. 대부분의 제약 파이프라인은 제조 단순성, 안정성 및 비용 효과로 인해 생물학에 대한 작은 분자 치료를 우선화합니다. 작은 분자는 분자 표적을 modulating에 있는 특이성과 다양성을 제안합니다, 따라서, 정밀도와 개인화한 약을 향한 동향과 일치. 규제 표준이 강화되면서 종합적인 소형 분자 분석에 대한 수요가 증가함에 따라, 전문 바이오 분석 테스트 서비스에 대한 필요성을 운전합니다.
Insights, 테스트 유형:
시험 유형 중, pharmacokinetics 세그먼트는 45.20%를 가진 bioanalytical 테스트 서비스 시장의 가장 큰 공유를 위한 고려됩니다 약 후보자의 흡수, 배급, 물질 대사를 저항하고, 몸을 통해 excretion는 더 발달과 임상 사용을 위한 그것의 viability를 평가하기 위하여 결정됩니다. Pharmacokinetic 학문은 bioavailability, 반감기, 치료 약 농도 같이 긴요한 모수를 elucidate, 그리고 잠재적인 약 드루그 상호 작용을 초기에 확인합니다. 제약 R & D 교대는 새로운 modalities 및 복잡한 정립을 탐구하는 데 초점을 맞추고, pharmacokinetic 속성을 평가하는 것은 더 도전적입니다. 동시에, 바이오 매스미러리티 및 치료 평등의 규제 기대는 고급 분석 기술 및 전문 기술 전문성을 사용하여 정교한 pharmacokinetic 분석에 필수적입니다. pharmacokinetic bioanalytical 요구 사항의 아웃소싱으로 증가하는 리드.
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북미는 지역 제약 및 생명 공학 회사의 강력한 존재로 인해 39.2%의 글로벌 바이오 분석 테스트 서비스 시장을 지배했습니다. 미국과 캐나다 같은 국가는 약 개발을 위한 광범위한 R&D 인프라 및 전문 지식을 보유하고 있습니다. 많은 임상 연구 조직 (CROs) 및 계약 연구 연구소는 북미에서 본사를두고 있으며, 지역 제약 회사의 테스트 요구에 응합니다. 미국 FDA와 같은 당국에 의해 시행되는 높은 의료 지출 및 엄격한 규제 지침은이 지역에서 바이오 분석 테스트의 추가 추진을하고있다. 많은 큰 pharma 회사는 더 나은 커뮤니케이션, 프로젝트 감독 및 질 oversight의 이점에 owing 경험있는 테스트 서비스 공급자와 연관을 선호합니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계적으로 바이오 분석 테스트 서비스를 위해 가장 빠르게 성장하는 시장으로 진출했습니다. 중국과 인도와 같은 국가의 새로운 국제 표준 실험실의 저비용 숙련 된 인력 및 개발은 서양 제약 회사에서 실질적 인 아웃소싱을 유치했습니다. 여러 글로벌 CROs는 주요 아시아 태평양 시장에서 sizable 운영을 구축하여 비용 혜택을 활용합니다. 또한, 중국에 있는 국내 약제 생산, 일본 및 인도는 지역에 있는 bioanalysis outsourcing를 위한 연구 및 개발 밀어주는 수요를 증가와 더불어.
Bioanalytical Testing Services 시장 보고서 적용
공지사항 | 이름 * | ||
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기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | US$ 3.95 파운드 |
역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 10% 할인 | 2031년 가치 투상: | 장바구니 US$0.00 |
덮는 Geographies: |
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적용된 세그먼트: |
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회사 포함: | Thermo Fisher Scientific Inc (PPD, Inc.), ICON Plc, Charles River Laboratories International, Covance, Inc., IQVIA, Syneos Health, SGS SA, Labcorp (Toxikon), Intertek Group Plc, Pace Analytical Services LLC, 제약 제품 개발 LLC, 미국 Holdings, Toxikon Corporation, Wuxi Apptec Co. Ltd, Frontage Labs, Eurofins Scientific | ||
성장 운전사: |
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변형 및 도전 : |
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* 정의: Bioanalytical Testing Services Bioanalytical Testing, 또는 bioanalysis는 혈액, 플라스마, 혈청, cerebrospinal 액체, saliva 및 소변과 같은 각종 생물학적 감미료 내의 식별 및 정량화 약 및 대사 산물의 과정입니다.
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저자 정보
Vipul Patil은 제약 산업에서 6년간 헌신적인 경험을 쌓은 역동적인 경영 컨설턴트입니다. 분석적 통찰력과 전략적 통찰력으로 유명한 Vipul은 제약 회사와 성공적으로 협력하여 운영 효율성을 높이고, 광범위한 확장을 추진하며, 높은 수익 잠재력이 있는 시장에서 유통의 복잡성을 헤쳐 나갔습니다.
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