医薬品分析試験市場は、医薬品安全と厳格な規制の必要性を成長させるために、ウィットネス高成長オウイングに推定されています
インフォメーション 医薬品分析試験市場 予測期間(2024-2031年)に8.7%のCAGRを展示し、2024年のUSD 8.41億で評価されると推定される。 医薬品開発プロセス全体で薬の安全性を確保するために、誤った分析テストと成長の必要性による失敗した臨床試験の増加は、製薬業界における分析試験の需要を促進しています。 また、医薬品開発および承認プロセスに関する厳しい規制は、医薬品分析試験市場の成長を促進しています。
市場力学:
医薬品分析試験市場の成長は、医薬品開発プロセスおよび厳格な規制枠組みを通じて、薬物安全のための成長の必要性によって駆動されます。 医薬品開発プロセスは、事前臨床から承認を投稿し、薬の安全性と有効性を保証するために、さまざまな段階で厳しい分析試験を含みます。 早期開発段階の欠陥分析方法による失敗した臨床試験は、製薬会社に大きな損失をもたらします。 さらに、規制当局は、包括的な分析試験に必要な医薬品承認および品質管理に関する厳格なガイドラインを実施しました。 米国FDAやEMAなどの規制機関によって設定された品質基準は、製薬業界における分析サービスの需要をさらに推進する衝動となっています。
ジェネリック医薬品の需要は、医薬品分析試験における成長を促進
ジェネリック医薬品の需要は、過去10年間に着実に増加しています。 特許の崖は、ブロックブスター薬の一般的な同等物のために開くドアを残しているので、製薬会社は、オフパテント医薬品市場でのシェアをキャプチャするために急いでいます。 しかし、一般的な薬は、元のブランド名薬に生体認証を証明するために厳格な分析試験を受ける必要があります。 このテストは、ジェネリック医薬品がブランド薬と同じ臨床効果を発揮します。 ジェネリック医薬品業界の成長は、ジェネリック医薬品開発と製造における分析試験サービスの必要性を直接増加させました。 特許の崖が主要な製薬会社に圧力をかけ続けるにつれて、費用対効果の高いジェネリック医薬品の需要は分析試験市場成長を促進します。
厳格な規制コンプライアンスは、より強力な分析方法の検証が必要である
世界各地の規制機関は、医薬品分野における厳格なコンプライアンスを強化し、遵守を強化しています。 最近の薬物品質の問題を伴う事件は、規制の腐敗を増加させました。 医薬品メーカーおよび医薬品局は、分析試験方法のより堅牢な検証が求められます。 方法検証は、試験プロセスが一貫して品質結果を届けるのに適しています。 方法検証に重点を置いた焦点は、テスト手順を実証するために特殊なテストサービスが必要であり、重要な製品属性を効果的に検出することができます。 分析サービスプロバイダは、進化するコンプライアンスニーズを満たす方法開発と検証サポートサービスの需要が高まっています。 厳格な規制は、製薬会社がより複雑な方法検証を委託するので、分析テスト市場を強化しています。
R&D Spending Poseで予算カット
堅実な成長の傾向にもかかわらず、予算の切口は薬剤の分析のテストの市場のための心配残ります。 近年では、医薬品開発が複雑でリスクが高いため、大型製薬会社は研究開発予算を整形しています。 R&D予算を削減し、医薬品開発中に委託された分析テスト契約を削減します。 さらに、ジェネリック医薬品ブームは、R&D予算に影響を及ぼす、ブランドの医薬品販売に圧力をかけました。 分析サービスプロバイダは、大規模な製薬会社やバイオテクノロジー会社からのプロジェクトに大きく依存しています。 スペンディングは将来のテストボリュームを脅かします。 予算主導のプロジェクトの遅延やキャンセルは、テスト会社が成長を維持するために重要です。
スタッフ不足のハンパー市場拡大
認定された分析化学者と技術者の不足は、拡張作業のための課題を提起しています。 専門の分析スキルセットは高い給与を引き付け、スタッフの保持を困難にします。 また、バイオテクノロジー分野における人材の競争が高まっています。 分析サービスプロバイダが資格のあるスタッフを見つけて保つのに苦労したときに、遅延したプロジェクトと制約された容量が生じる。 増加する業界の需要を満たすために、テスト会社は改善された訓練プログラム、競争上の利点および適用範囲が広い仕事の整理によってスタッフの問題を解決するために見つけなければなりません。 人的資源の制約を克服することは、市場の潜在能力を最大限に発揮するために不可欠です。
アウトソーシングトレンド プレゼンス 機会
医薬品分析試験市場における最大の機会の一つは、成長しているアウトソーシングトレンドから来ています。 複雑な検証方法、予算の圧力の増加、およびコアコンピテンシーに関する内部リソースを集中する必要があることは、より製薬メーカーが分析テスト機能を外部委託することです。 アウトソーシングすることで、大手投資なしに、製薬会社が専門能力と柔軟なキャパシティを獲得しています。 これにより、コストとタイムラインの管理が向上します。 アウトソーシングは人気が高まるにつれて、分析サービスプロバイダは拡大する市場のより大きなシェアをキャプチャするスタンドを確立しました。 カスタマイズされたソリューションの完全なスイートを提供することができる人は、このトレンドの下で最も重要な成長を感謝します。
新しいセラピーの出現はノベル方法開発を浄化します
バイオロジック、セル、遺伝子治療などの高度な治療の開発は、新しい分析方法の要求を刺激します。 これらの複雑な次世代の治療には、微細な分子構造とプローブの複雑な生物学的メカニズムを完全に特徴付ける高感度分析が必要です。 ファーマ分析試験プロバイダは、薬物開発者と協力して、新しいモダリティを特徴付けるための最先端の方法を設計します。 革新的な新しい薬の分析的なニーズを提供するために、専門的専門知識の早期位置サービス会社をうまく開発します。 研究から市場承認まで進むにつれて、テストの収益を削減するために、検証された新しい方法が翻訳されています。 治療革新の種将来の成長機会の最前線に立ち向かう。
リンク - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/pharmaceutical-analytical-testing-market-5383
主な開発
- 2024年3月13日、LGM 大手受託開発・製造機関(CDMO)ファーマは、分析試験サービスにおいて、約2億ドル超の有意投資を発表しました。 この投資は、商品に50%の拡大を伴います。 また、当社は、ローズンバーグ、テキサス州の施設を拡張し、坐骨製造能力を導入します。 より効率的で包括的な製造ソリューションを顧客に提供することを目指したこれらの課題。
- 2024年3月4日、医薬品開発者向けショップであるSCHOTT PharmaのPartnerLabは、医薬品の提出、複雑化の補助製薬会社、製品の品質の確保、市場参入の促進に重要な分析テストの包括的なスイートを提供しています。 FDAを独立したラボとして登録し、SCHOTTファーマは、そのパートナーのための薬物提出プロセスを合理化します。
- 2023年7月、インド・ベンガルルに新たな分析ラボを発足し、グローバル契約開発・製造機関(CDMO)を設立。 この投資は、信頼性の高いテストサービスのための成長した需要に対応し、重要な市場ニーズを満たし、製品安全、規制遵守、消費者保護、および患者の幸福を優先します。
- 2022年3月、米国がん研究協会(AACR)年次会合、フランスのバイオテクノロジー会社であるトランスジェンは、TG4050の有望な予備フェーズ1データ、その個々のネオ抗原がんワクチンを備えたポスターを提示するように設定されています。
- 2021年3月、ドイツを拠点とするパートナーであるナ・フォン・ミンデン社と共同で製薬会社であるTeracero Pharma Inc.(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:樋口 忠雄、以下、本社:東京都千代田区、代表取締役社長:山口 宏、以下、本社:東京都港区、代表取締役社長:山口 浩、以下、以下、当社) テスト
主プレーヤー: SGS SA、Labcorp、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services LLC、Intertek Group plc、PPD Inc(Thermo fisher Scietific、Inc.)、Wuxi AppTec、ボストン分析、チャールズ・リバー研究所、ウェスト・ファーレ・ラボ食品分析&研究所。 , Bee Pharmo Labs Pvt Ltd、Drners Analytical Laboratories Pvt Ltd、Autocal Solutions Pvt Ltd、Apple医薬品
