VIRAL VECTOR AND PLASMID DNA TESTING SERVICES MARKET ANALYSIS

Il mercato dei servizi di test del DNA del vettore virale globale e del plasmide è stimato in 234,3 milioni di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 25.8% durante il periodo previsto (2023-2030).

Analisti’ Views su Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market:

Aumentare l'espansione della presenza geografica da parte dei giocatori di mercato aprendo il nuovo centro di produzione è previsto per favorire il mercato dei servizi di test del DNA globale del grot hog e del mercato dei servizi di test del DNA del plasmide nel periodo previsto. Per esempio, nel luglio 2022, Charles River Laboratories Internazionale, una società farmaceutica, ha annunciato l'apertura del suo High Quality (HQ) Plasmid DNA Manufacturing Centre of Excellence al Bruntwood SciTech's Alderley Park in Cheshire, U.K. Questa espansione aiuterà ulteriormente l'azienda a rafforzare le loro impronte geografiche nel mercato globale.

Figura 1. Quota del mercato dei servizi di test del DNA e del vettore virale globale (%), per tipo di servizio, 2023

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Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market– Drivers

Aumentare il numero di strategie di crescita inorganiche come la partnership e altre

L'adozione di strategie di crescita inorganiche come la collaborazione, il partenariato e altri da parte dei principali attori del mercato dovrebbe alimentare la crescita segmentale del periodo previsto. Ad esempio, nell'ottobre del 2022, Charles River Laboratories International, Inc., una società farmaceutica e Nanoscope Therapeutics, Inc., una società di biotecnologie a stadio clinico che sviluppa terapie geniche per le malattie degenerative retiniche, ha annunciato una collaborazione di produzione completa utilizzando l'ampio sviluppo contrattuale e servizi di produzione (CDMO) in entrambi i vettori di DNA plasmid e virali.

Figura 2. Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Valore di mercato (US$ Million), per regione, 2023

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Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market- Analisi regionale

Tra la regione, l'America del Nord si stima che abbia una posizione dominante nel mercato dei servizi di test del DNA nel periodo previsto, la presenza di attori chiave nella regione che si concentrano sulle espansioni delle strutture per aumentare le attività di produzione e di ricerca e sviluppo. Ad esempio, nel 10 ottobre 2022, VGXI Inc., sviluppatore e produttore specializzato di contratti (CDMO), ha annunciato l'apertura del suo nuovo quartier generale e fabbricante situato al Deison Technology Park di Conroe, Texas. Stati Uniti per lo sviluppo della prossima generazione di terapie geniche e vaccini

Global Viral Vector and Plasmid DNA Testing Services Market– Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi a livello nazionale, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri hanno affrontato problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemia COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato mondiale dei servizi di test del DNA e del plasmide a causa dell'aumento della partnership tra i principali attori del mercato per le attività di ricerca e sviluppo. Ad esempio, nel mese di aprile 2020, INOVIO farmaceutica Inc., una società di biotecnologie, ha stipulato un accordo per espandere la sua partnership di produzione con il produttore di contratto tedesco Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, per sostenere la produzione su larga scala del vaccino investigativo del DNA INOVIO INO-4800, che attualmente è in fase 1 test clinici negli Stati Uniti per la COVID-19 e potrebbe avanzare potenzialmente alla fase 3

Vector virale globale e Plasmid DNA Testing Services Market- Segmentation

Il rapporto del mercato dei servizi di test del DNA del vettore virale globale e del plasmide è suddiviso per tipo di servizio, per utente finale e per regione.

Sulla base del tipo di servizio, il mercato è segmentato in sicurezza, caratterizzazione genetica, purezza, identità e potenza. Di cui, il segmento di sicurezza dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato dei servizi di test del DNA del vettore virale globale e del plasmide durante il periodo previsto, a causa dell'aumento del numero di strategie di crescita inorganiche come la collaborazione e altri

Sulla base dell'utente finale, il mercato è segmentato in industrie farmaceutiche e biotecnologiche e organizzazioni di ricerca. Di cui, il segmento delle industrie farmaceutiche e biotecnologiche dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto, a causa dell'aumento delle attività di ricerca e sviluppo utilizzando il vettore virale e il DNA plasmide per varie applicazioni terapeutiche come l'oncologia e altre

Sulla base di Regione, Il mercato dei servizi di test del DNA e del vettore virale globale è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Medio Oriente, Asia Pacifico e Africa. Il Nord America dovrebbe dominare il mercato nel corso del periodo di previsione, a causa dell'aumento delle strategie di crescita inorganiche, come l'accordo, la partnership e altri da parte di attori chiave nella regione.

Tra tutte le industrie di segmentazione, farmaceutica e biotecnologia, il segmento ha i più elevati potenziali attori chiave si concentrano sull'adozione di strategie di crescita inorganiche come partenariati e collaborazioni, al fine di rafforzare la loro presenza di mercato nel mercato mondiale dei servizi di test del DNA e del plasma. Ad esempio, nel giugno 2021, AGC Biologics, un'organizzazione di sviluppo e produzione di contratti (CDMO), annunciò di aver collaborato con BioNTech, una società di biotecnologie con sede in Germania, per fornire ulteriori materiali di partenza per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 presso la sede di AGC Heidelberg, Germania. Il materiale di partenza del DNA Plasmid (pDNA) è un componente essenziale del processo di produzione del vaccino basato su mRNA di BioNTech.

Il vettore virale globale e i servizi di test del DNA Plasmid Mercato- Analisi trasversale

Tra il tipo di servizio, il segmento di sicurezza ha tenuto una posizione dominante nella regione del Nord America nel periodo previsto a causa del crescente numero di strategie di crescita inorganiche come la collaborazione e altri da parte dei giocatori di mercato per lo sviluppo del prodotto. Ad esempio, nel maggio 2020, AGC Biologics., AGC Biologics, azienda produttrice di contratti di sviluppo, e Takara Bio, azienda di biotecnologia, ha collaborato per sviluppare un candidato al vaccino COVID-19. In base a questo accordo, AGC Biologics produrrà il DNA intermedio di plasmide per il vaccino.

Mercato dei servizi di test del DNA e del vettore virale globale- Sviluppo chiave

Nel gennaio 2022, Sarepta Therapeutics, Inc., una società di biotecnologie, e Aldevron, una società aziendale, hanno collaborato per la fornitura di plasmide di grado GMP per soddisfare le esigenze delle sperimentazioni cliniche di terapia genica di Sarepta e della fornitura commerciale.

Nel mese di agosto 26, 2021, INOVIO, una biotecnologia ha annunciato che ha ricevuto l'autorizzazione normativa dal Brasile ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), l'agenzia nazionale di regolamentazione sanitaria del Brasile, per avviare il segmento di fase 3 globale della sua fase 2/3 di prova, INNOVATE (INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy), per il candidato INO-4800, il suo DNAVIDVIDVI per il CO. INOVIO prevede di condurre l'INNOVITÀ globale Fase 3 segmento in più paesi, tra cui il Brasile, con il partner Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co., Ltd. (Advaccine).

Nel luglio 2021, Thermo Fisher Scientific, una società farmaceutica, annunciò l'apertura del suo nuovo cGMP (pratiche di buona fabbricazione) plasmid struttura di produzione del DNA a Carlsbad California, negli Stati Uniti.

Nel mese di giugno 2020, Genprex, Inc., una società di terapia genica a stadio clinico, ha annunciato la collaborazione con Aldevron, una società di biotecnologie, al fine di produrre GMP plasmid DNA per il portafoglio di terapia genica Oncoprex di Genprex.

Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market- Chiave Tendenze

Aumentare il numero di investimenti da parte di operatori di mercato per lo sviluppo dei prodotti

Si prevede che l'aumento del numero di investimenti da parte dei giocatori di mercato per lo sviluppo dei prodotti favorisca la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel settembre 2022, il Trans-Atlantic private equity health Specialist, ArchiMed, ha investito in Bielefeld, in Germania PlasmidFactory. PlasmidFactory è il produttore del contratto e fornitore di servizi per il DNA di plasmide e minicircolo. PlasmidFactory sviluppa e produce plasmi eccezionalmente di alta qualità e minicircolo, utilizzati per modificare le cellule e produrre vettori di terapia genica virale come Adeno-associated virus (AAV), vettori lentivirali (LV) e mRNA per combattere tutto da virus come COVID-19 a malattie apparentemente intraibili come cancro, fibrosi cistica, malattie cardiache, diabete, emofili CAR-T applicazioni di cella). I plasma sono in particolare un componente chiave per la produzione di vaccini mRNA COVID-19.

Partenariato dei principali attori del mercato

I giocatori chiave sono focalizzati sulle partnership per rafforzare la loro posizione, si prevede di alimentare il mercato globale dei servizi di test del DNA e del vettore virale nel periodo previsto. Ad esempio, il 17 ottobre 2022, GenScript ProBio, un CDMO globale e GeneCraft, una ricerca globale del meccanismo del cancro ai polmoni, annunciarono di essere entrati in un MOU di partnership strategica per lo sviluppo e la produzione di nuovi farmaci necessari per RX001. GenScript ProBio e GeneCraft hanno accettato di rafforzare la loro cooperazione nel campo della terapia genica AAV attraverso questo MoU. GenScript ProBio e GeneCraft sono in processo di firmare un contratto per lo sviluppo e la produzione di plasmide e AAV per il nuovo candidato di droga Pan-KRAS non-piccolo cancro al polmone cellulare anti-cancro gene terapia (RX001) sviluppato come nuovo farmaco.

Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market: restrizioni

Requisito del lavoro altamente qualificato

La produzione di DNA plasmide ricombinante richiede attrezzature e strutture di produzione avanzate e manodopera altamente esperta e qualificata. Numero limitato di organizzazioni per lo sviluppo e la produzione di contratti (CDMO) e aziende biofarmaceutiche hanno abbastanza risorse in tutte le fasi del ciclo di sviluppo del prodotto. La maggior parte dei CDMO che forniscono servizi di produzione e sviluppo commerciali e clinici e laboratori accademici che forniscono supporto di fase precoce, sono in esecuzione ad alta capacità, in genere con lista di attesa più lunga.

Sfide affrontate durante l'alimentazione del DNA

Le aziende biotecnologiche e farmaceutiche che si concentrano principalmente sulla produzione di terapie avanzate affrontano le sfide associate alla loro fornitura di DNA plasmide, che include la produzione lenta o ritardata e la scarsa qualità del DNA, e che influiscono sulla loro capacità di soddisfare le tempistiche e le esigenze regolamentari. Tuttavia, l'industria della medicina rigenerativa sta sperimentando anche sfide e limitazioni con la genetica farmaci. Quasi, ogni medicina genetica oggi dipende dal DNA plasmide come materiale di partenza critico o API (Application Programming Interface), che presenta sfide nella produzione di terapia avanzata.

Global Viral Vector e Plasmid DNA Testing Services Market- Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato dei servizi di test del DNA virale globale e del plasmide includono Charles River Laboratories, Inc., WuXi AppTec Co., Ltd., Cobra Biologics and Pharmaceutical Services, Merck KgaA, Lonza, Eurofins Scientific, FinVector Vision Therapies, Advanced Bioscience Laboratories, Inc., Takara Bio Inc., ViruSure GmbH, Genezen Laboratories, Akron Biotech., Catalent, Inc, AcuraBio., CATUG Biotechnology., Biogene creativo e Aldevroz