MERCATO DELL'IMMUNOGLOBULINA ENDOVENOSA DEGLI STATI UNITI ANALYSIS

Immunoglobulina endovenosa (IVIG) è un trattamento terapeutico per i pazienti immunocompromessi. IVIG è una raccolta di immunoglobuline (anticorpi) derivate dal plasma di migliaia di donatori sani.

Immunoglobuline sono proteine prodotte dal sistema immunitario delle persone sane per aiutare nella lotta contro le infezioni. Mentre il IVIG deriva dal plasma (un prodotto di sangue), è così puro che il rischio di contrarre un'infezione da sangue è estremamente basso.

IVIG viene somministrato come infusione endovenosa (tramite una vena nel braccio) che richiede diverse ore per completare. La frequenza delle infusioni varia a seconda delle esigenze del paziente.

U.S. Mercato Immunoglobulina endovenosa - Impatto del Coronavirus (COVID-19) Pandemica

L'epidemia di Coronavirus (COVID-19) è stata segnalata per la prima volta il 31 dicembre 2019, a Wuhan, in Cina. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato COVID-19 come pandemica l'11 marzo 2020. Secondo il Coronavirus (COVID-19) Epidemiologica settimanale Aggiornamento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 234 milioni di casi e 4,80 milioni di morti a causa di coronavirus (COVID-19) sono stati segnalati fino al 04 ottobre 2021, in tutto il mondo.

Impatto di COVID-19 su richiesta e fornitura di Immunoglobulina endovenosa

La pandemia e il blocco di COVID-19 in vari paesi del mondo hanno influenzato lo stato finanziario delle imprese in tutti i settori, compreso il settore sanitario privato. La pandemia COVID-19 ha influenzato l'intera catena di fornitura dell'industria sanitaria principalmente a causa di rigorosi arresti in diverse regioni. La pandemia COVID-19 ha colpito l'economia di varie regioni in tutto il mondo in tre modi principali; 1) influenzando direttamente la produzione e la domanda; 2) creando interruzioni nei canali di distribuzione; e 3) attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. Diversi paesi come la Thailandia, l'Indonesia e Singapore stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto e la distribuzione di prodotti sanitari.

Tuttavia, l'impatto della pandemica coronavirus (COVID-19) dovrebbe guidare la crescita del mercato endovenoso dell'immunoglobulina degli Stati Uniti a causa di crescenti attività di ricerca e sviluppo di immunoglobuline endovenose (IVIG) per il trattamento di COVID-19. Ad esempio, secondo l'articolo pubblicato sulla rivista Respiration, nel gennaio 2021, l'amministrazione IVIG precoce è stata associata a un uso ridotto del ventilatore, all'ospedale e all'unità di assistenza intensiva di durata in uno studio retrospettivo condotto negli Stati Uniti e in Germania, compresi i pazienti di tre ospedali.

Il mercato dell'immunoglobulina per via endovenosa degli Stati Uniti è stimato in US$ 6.33 Bn nel 2021, e si prevede di esporre un CAGR del 6,8% per il periodo previsto (2021-2028).

Figura 1: Immunoglobulina endovenosa Quota di mercato (%) Analisi, Per Formulazione, 2021

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I casi in aumento della malattia di Kawasaki per cui le immunoglobuline endovenose sono utilizzate come trattamento, si prevede di guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione.

La prevalenza emergente della malattia di Kawasaki dovrebbe rafforzare la crescita del mercato endovenoso dell'immunoglobulina degli Stati Uniti. La malattia di Kawasaki (KD), conosciuta anche come sindrome di Kawasaki, è una malattia febbrile acuta eziologia sconosciuta che colpisce principalmente i bambini sotto i cinque anni. Ad esempio, secondo i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC), nel 2016, circa 5440 ospedalizzazioni per il KD sono stati segnalati tra i bambini sotto i 18 anni negli Stati Uniti; 3935 di questi bambini erano sotto i cinque anni, con un tasso di ricovero di 19,8 per 100.000 bambini in quel gruppo di età.

Approvazione da parte delle autorità di regolamentazione

Aumentare le approvazioni dei prodotti dalle autorità di regolamentazione per le immunoglobuline endovenose è previsto per fornire opportunità di crescita lucrativa per i giocatori nel mercato di immunoglobulina endovenosa degli Stati Uniti. Ad esempio, il 20 maggio 2020, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato un'applicazione investigativa di nuovo farmaco (IND) presentata da Octapharma U.S., uno dei più grandi produttori di prodotti proteici umani, per una fase tre trial clinico sull'efficacia e la sicurezza di Octagam 10 per cento [Immune Globulin Intravenous (Uman)] terapia in pazienti COVID-19 con grave progressione della malattia.

Figura 2: Immunoglobulina endovenosa Quota di mercato (%) Analisi, Per Applicazione, 2021

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Mercato dell'immunoglobulina endovenosa degli Stati Uniti – Paesaggio competitivo

I principali operatori operanti nel mercato endovenoso degli Stati Uniti includono Biotest AG, Octapharma AG, Grifols S.A., Kedrion Biopharma, Inc., CSL Behring, McKesson Corporation, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Bio Products Laboratory Ltd., Pfizer, Inc. e ADMA Biologics, Inc.