U.S. CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CROS) MARKET ANALYSIS

U.S. Contract Research Organization (CROs) Market Size and Trends

Il mercato dell'organizzazione di ricerca del contratto degli Stati Uniti (CROs) è stimato per essere valutato a USD 19.44 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 43.61 Bn del 2031, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 12,2% dal 2024 al 2031.

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Negli ultimi anni il mercato statunitense della ricerca sui contratti (CROs) ha assistito alla crescita positiva. L'aumento della spesa R&D delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e l'emergere di nuove condutture di droga con molecole complesse dovrebbero guidare la crescita del mercato durante il periodo di previsione. Inoltre, la crescente domanda di specializzazione servizi di collaudo e partnership strategiche tra aziende farmaceutiche e CRO per massimizzare l'outsourcing e ridurre i costi di sviluppo sono inoltre previsti per sostenere l'espansione del mercato. Tuttavia, le pressioni sui prezzi, la concorrenza intensa e la mancanza di armonizzazione delle normative a livello globale possono sfidare i giocatori di mercato nei prossimi anni. Nel complesso, le maggiori attività di spesa e outsourcing R&D indicano una prospettiva promettente per il mercato dell'organizzazione di ricerca contrattuale statunitense (CROs) durante gli anni previsti.

Driver del mercato – Numero crescente di processi clinici

Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche stanno investendo fortemente nella ricerca e nello sviluppo (R&D) per portare sul mercato nuovi farmaci e terapie. Di conseguenza, c'è una maggiore necessità di condurre studi clinici per testare la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti. Questa maggiore spesa per la ricerca e lo sviluppo (R&D) aumenta la domanda di servizi di organizzazione di ricerca clinica contrattuale. Aumentare il numero di studi clinici a livello globale è un driver chiave che spinge la crescita e l'espansione del mercato globale di organizzazione di ricerca clinica contratto. Per esempio, secondo i dati pubblicati da Honeycomb Worldwide Inc., una società che opera nel settore farmaceutico, il 17 maggio 2023, ci sono stati 452,604 studi clinici registrati a livello globale su ClinicalTrials.gov. Sugli studi registrati totali, 64.838 stanno reclutando attivamente i partecipanti. Ciò rappresenta un significativo aumento rispetto alle oltre 365.000 prove registrate riportate all'inizio del 2021. È chiaro che il paesaggio della ricerca clinica continua ad espandersi ad un ritmo sostanziale.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Le industrie farmaceutiche e biotecnologiche hanno continuato ad aumentare le loro spese per attività di ricerca e sviluppo, al fine di introdurre nuovi farmaci sul mercato. Le aziende investono enormi quantità in R&D per sviluppare soluzioni sanitarie avanzate attraverso la ricerca clinica. Tuttavia, condurre studi clinici richiede infrastrutture e competenze specializzate che la maggior parte delle aziende potrebbero non avere in-house. Questo aumenta la crescita del mercato globale del contratto di ricerca clinica. Per esempio, Merck & Co., Inc., una multinazionale farmaceutica, ha annunciato che le sue spese di R&D erano 9,6 miliardi di dollari nel quarto trimestre del 2023 rispetto a 3,8 miliardi di dollari nel quarto trimestre del 2022. Le spese R&D sono state di 30,5 miliardi di dollari per il 2023 rispetto a 13,5 miliardi di dollari per il 2022.

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Le preoccupazioni per la privacy e la sicurezza dei dati rappresentano un fattore restrittivo significativo per il mercato dell'organizzazione di ricerca clinica contrattuale a causa di diversi motivi chiave: Complessità della gestione dei dati: Le prove cliniche generano grandi volumi di informazioni sensibili e personalmente identificabili (PII) dai partecipanti. Questo include la storia medica, genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica genetica dati e altri dettagli riservati. Gestire e garantire tali set di dati complessi richiedono competenze e risorse specializzate. Trasferimenti internazionali: Molti studi clinici sono condotti in più paesi, richiedendo il trasferimento di dati attraverso i confini. La conformità con diverse leggi e normative sulla protezione dei dati in diverse giurisdizioni aggiunge complessità e potenziali rischi legali per i CRO. Considerazioni etiche: Proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti è un imperativo etico nella ricerca clinica. Qualsiasi compromesso nella sicurezza dei dati non solo viola i principi etici, ma mina anche l'integrità del processo di ricerca.

Opportunità di mercato – Aumentare l'adozione di strategie di crescita inorganiche da parte dei giocatori chiave

I principali attori del mercato si concentrano sull'adozione di strategie di crescita inorganiche, come gli accordi di partenariato, al fine di espandere la loro presenza a livello globale. Ad esempio, nel giugno 2023, ITOCHU Corporation, una società coinvolta nel commercio domestico, importazione/esportazione e commercio estero di vari prodotti, ha annunciato che la sua controllata, A2 Healthcare Corporation, aveva firmato il primo accordo di partnership con NRG Oncology-Japan un'organizzazione no-profit dedicata a sostenere gli studi clinici. NRG promuove la ricerca clinica congiunta multicenter all'interno del Giappone come affiliato del National Cancer Institute. Sulla base dell'accordo, A2 Healthcare continuerà ad impegnarsi nel business di supporto per la sperimentazione clinica per i farmaci che non sono ancora stati approvati in Giappone per affrontare il ritardo della droga e la perdita di droga, che sono recenti problemi sociali.

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Il segmento del tipo di servizio comprende la scoperta della droga, studi preclinici, fase I - IIa, fase IIa - III, fase IIIb – IV, codifica medica e scrittura, monitoraggio, gestione dei dati clinici e altri. Il sottosegmento della scoperta della droga dovrebbe avere il 28,5% della quota di mercato nel 2024 a causa della crescente outsourcing delle attività di scoperta della droga e dell'aumento degli investimenti di ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche. I CRO offrono servizi di scoperta della droga end-to-end direttamente dall'identificazione e dalla validazione di destinazione per l'ottimizzazione del piombo. Essi utilizzano tecnologie avanzate come screening genomico, bioinformatica e intelligenza artificiale che aiutano i clienti ad accelerare il processo di scoperta. La scoperta della droga in outsourcing ai CRO specializzati consente alle aziende farmaceutiche di concentrarsi sulle loro competenze principali, ottenendo servizi esperti in modo conveniente. Fornisce anche l'accesso a strumenti e infrastrutture più recenti non disponibili in-house. Inoltre, intense pressioni di scogliere di brevetti su grandi farmaci li hanno spinti ad aumentare gli investimenti di scoperta per ricostituire le tubazioni, beneficiando dei ricavi di scoperta della droga CRO. L'esperienza di CRO in nuove aree come oncologia e malattie rare migliora ulteriormente il loro fascino. Nel complesso, la necessità di aumentare la produttività e la flessibilità a costi ridotti continua a sostenere una forte crescita della domanda per i servizi di scoperta di droga esterna.

Insights, da applicazione terapeutica: Aumentare la prevalenza del cancro

Il segmento di applicazione terapeutica comprende oncologia, malattie cardiovascolari, malattie del sistema nervoso centrale, malattie infettive, disturbi immunologici, disturbi respiratori e altri. Il sottosegmento oncologico dovrebbe avere il 29,3% della quota di mercato nel 2024 guidata da un gasdotto per la droga tumorale. Con la prevalenza del cancro in aumento, le aziende farmaceutiche stanno dedicando enormi investimenti R&D allo sviluppo di terapie oncologiche innovative. Inoltre, immunoterapia e medicina personalizzata stanno aprendo nuove opportunità in questo campo che richiedono competenze specialistiche. I CRO sono emersi come partner strategici per l'industria biofarmaceutica in oncologia con i loro centri dedicati che ospitano tecnologie all'avanguardia e un pool di ricercatori di oncologia addestrati. Il loro approccio multidisciplinare aiuta la progettazione e l'esecuzione più veloci delle prove cliniche. Inoltre, le loro reti globali aiutano a trovare i pazienti e i siti più adatti per gli studi. Questi vantaggi accoppiati con crescente complessità di studi oncologici hanno reso CRO una risorsa preziosa, guidando i maggiori ricavi nel segmento oncologia.

Insights, Dimensione dei CRO: Portafoglio di Servizi Estesi

The dimensione del CRO segmento comprende piccole dimensioni (meno di 100 dipendenti), medie dimensioni (100-500 dipendenti), e grandi dimensioni (oltre 500 dipendenti). Il sottosegmento CRO (più di 500 dipendenti) dovrebbe avere il 41,2% della quota di mercato nel 2024. Grande I CRO hanno un ampio portafoglio di servizi che copre l'intero ciclo di vita dello sviluppo della droga dal preclinico al post-marketing. Le loro economie di scala consentono investimenti in infrastrutture di laboratorio avanzate, grandi team di specialisti e un'impronta globale di consegna. Ciò consente la gestione centralizzata dei progetti anche dei più complessi studi multi-paese. Grande I CRO hanno anche sistemi di qualità robusti e processi di conformità normativi certificati dalle autorità sanitarie globali. Inoltre, il loro finanziamento potrebbe sostenere l'innovazione costante attraverso acquisizioni e partnership strategiche. I clienti farmaceutici preferiscono quindi i CRO di grande fiducia per gestire i loro programmi più di alto profilo a livello globale. Inoltre, i grandi CRO hanno dominato il mercato attraverso la crescita organica e inorganica negli ultimi decenni per cementare le loro posizioni di leadership.

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Regional Insights

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Market Report Scope

Key Developments

• Nel marzo 2024, Veeda Clinical Research Limited, un'organizzazione di ricerca a contratto a servizio completo (CRO) con un comprovato record di successo nello sviluppo della droga, annunciò di aver acquisito Heads, un CRO europeo privato specializzato nella conduzione di studi clinici in oncologia. Attraverso questa acquisizione, Veeda Clinical Research Limited è entrata nella lega dei CRO globali con capacità integrate per estendere i servizi di ricerca dei contratti dalla scoperta allo sviluppo clinico che si estende al lancio commerciale post.
• Nel novembre 2023, Ichor Life Sciences, un'organizzazione di ricerca a contratto a servizio completo (CRO) e una società di biotecnologie di lunga durata, annuncia il lancio di Ichor Clinical Trial Services. Ichor Clinical offre una gamma di soluzioni di sperimentazione clinica personalizzate, che vanno dalle opzioni di servizio individuali alla completa assistenza CRO.
• Nel settembre 2023, Parexel Internazionale Società, un'organizzazione di ricerca del contratto (CRO), e Partex, una piattaforma farmaceutica di data-to-drugs, ha annunciato una partnership che mira a sfruttare soluzioni di intelligenza artificiale (AI)-powered per accelerare la scoperta della droga e lo sviluppo per i clienti biofarmaceutici in tutto il mondo e de-rischiare i beni nei loro portafogli. In base alla partnership, l’esecuzione clinica di Partex da parte del gruppo Partex delle aziende sarà gestita da Parexel come fornitore CRO preferito. Le organizzazioni collaboreranno anche sul miglioramento dell’esecuzione clinica per i clienti attraverso la piattaforma Partex-validated artificial intelligence (AI), aggiungendo e espandendo gli strumenti e le capacità AI esistenti di Parexel.
• Nel mese di luglio 2023, NAMSA, un leader mondiale MedTech Contract Research Organization (CRO) che offre servizi di sviluppo end-to-end globali, ha annunciato la sua acquisizione di CRI – The Clinical Research Institute, un CRO di servizio completo basato sulla Germania. Combinando le competenze di entrambe le organizzazioni li posiziona come il principale MedTech CRO specializzato in servizi di ricerca cardiovascolare in tutto il mondo.
• Nel dicembre 2021, IQVIA INC., un fornitore globale leader di analisi avanzate, soluzioni tecnologiche e servizi di ricerca clinica per l'industria delle scienze della vita, ha lanciato nuovi servizi di ricerca infermieristica e folebotomia per offrire l'accesso a una rete globale di professionisti di alta qualità, credenziali per i pazienti che partecipano a studi clinici. I team di ricerca IQVIA infermieristica e filobotomia possiedono la capacità di condurre una vasta gamma di valutazioni, raccogliere dati e campioni, e fornire assistenza nella consegna diretta e nell'amministrazione dei prodotti di indagine ai pazienti.

*Definizione: L'Organizzazione per la Ricerca del Contratto degli Stati Uniti (CRO) Il mercato coinvolge aziende che forniscono servizi di sperimentazione clinica e sviluppo di farmaci outsourced alle aziende farmaceutiche, biotecnologie e dispositivi medici. I CRO acquisiscono parte del processo di sviluppo del farmaco, tra cui la progettazione del protocollo di studio, il reclutamento dei pazienti, le valutazioni cliniche e le sottomissioni normative. Superando varie fasi di test clinici ai CRO consolidati, le aziende biofarmaci possono controllare i costi e concentrare le risorse interne sullo sviluppo della droga.

Market Segmentation

• Tipo di servizio Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Droga Discovery
  • Studi preclinici
  • Fase iniziale I - IIa
  • Fase IIa - III
  • Fase IIIb – IV
  • Codifica e scrittura medica
  • Monitoraggio
  • Gestione dei dati clinica
  • Altri
• Applicazioni terapeutiche (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Oncologia
  • Malattie cardiovascolari
  • Malattie del sistema nervoso centrale
  • Malattie infettive
  • Disturbi immunologici
  • Disturbi respiratori
  • Altri
• Dimensione delle informazioni CRO (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Dimensioni piccole (Lascia di 100 dipendenti)
  • Dimensione media (100-500 dipendenti)
  • Grande dimensione (Più di 500 dipendenti)
• I giocatori chiave
  • IQVIA INC.
  • INDUSTRIA
  • Labcorp
  • Salute di Syneos
  • PROMETRIKA, LLC.
  • Ricerca
  • Caidy
  • Charles River Laboratories, Inc.
  • Parexel Internazionale Società
  • Medpace, Inc.
  • WuXi AppTec
  • Courante Oncologia
  • EPS Corporation
  • Analisi clinica mondiale