TRANSTHYRETIN AMYLOID MERCATO DEL TRATTAMENTO DELLA CARDIOMIOPATIA ANALYSIS

Il mercato globale del trattamento dell'amiloide cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM) è stimato in US$ 1.69 Bn in 2023, e si prevede di esporre un CAGR di 31,1% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti su Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) mercato di trattamento:

Il mercato è previsto per assistere a una crescita significativa nel periodo di previsione guidato da un aumento dei tassi di diagnosi e dall'approvazione di nuove terapie per ATTR-CM. Tafamidis è l'opzione di trattamento leader e la sua espansione etichetta per i pazienti in fase successiva è prevista per guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. . Farmaci come patisiran e inotersen che hanno ricevuto recenti approvazioni di Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per una relativa indicazione come, polineuropathy di amiloidosi mediata TTR ereditaria (hATTR), potrebbero anche essere testati per il trattamento di ATTR-CM, e possono contribuire alla crescita del mercato. Tuttavia, essendo una malattia orfana, la popolazione dei pazienti è piccola e concentrata in alcune regioni come l'Europa e il Giappone che rendono più difficili le prove e gli sforzi di commercializzazione.

Il Nord America dovrebbe essere il mercato dominante a causa dellapresenza di programmi di assistenza paziente di supporto e di una maggiore consapevolezza circa ATTR-CM tra i medici. L'Europa è anche un contributore considerevole, mentre il Giappone con una popolazione in età avanzata, è previsto una crescita più rapida. Lo sviluppo di strumenti diagnostici e l'incoraggiamento di collaborazioni tra aziende di biofarmaci e gruppi di advocacy saranno la chiave per aumentare ulteriormente il potenziale di mercato.

Figura 1. Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Mercato di Trattamento (%), Per tipo, 2023

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Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Mercato del Trattamento– Drivers

• Aumento della diagnosi di ATTR-CM: A causa di progressi nell'ecocardiografia e nelle tecniche di risonanza cardiaca, i medici possono diagnosticare più accuratamente ATTR-CM. In precedenza, ATTR-CM è stato difficile da differenziare da altre cardiomiopatie basate solo sui sintomi. Tuttavia, le nuove tecnologie come l'imaging di scintigrafia nucleare utilizzando i tracciatori di radioisotopo che mirano le proteine amiloidi misfolded nel cuore hanno drasticamente migliorato i tassi di diagnosi. Nell'aprile del 2023, secondo un articolo pubblicato da StatPearls, un'azienda di educazione sanitaria e tecnologia professionale, l'imaging cardiaco non invasivo come la RM cardiaca e la scintigrafia avida ossea contribuiscono in modo significativo nella diagnosi di ATTR-CM. I medici stanno anche imparando a riconoscere i risultati vaghi ma caratteristici dell'ecocardiogramma che aiutano nella diagnosi di ATTR-CM. La migliore comprensione delle manifestazioni della malattia, combinata con migliori strumenti diagnostici hanno permesso l'identificazione di molti casi che erano precedentemente trascurati o diagnosticati. Poiché più pazienti ricevono una diagnosi accurata ATTR-CM, il pool di pazienti idonei per la modifica delle terapie si espanderà naturalmente nel prossimo futuro.
• Popolazione anziani in crescita: Crescere la popolazione anziana demografica è importante driver del mercato come più pazienti avranno bisogno di terapia nel tempo. Nel gennaio 2023, secondo il Rapporto Sociale Mondiale 2023 pubblicato dalle Nazioni Unite, il numero di persone di età compresa tra i 65 e i più anziani a livello mondiale dovrebbe essere più che doppio dal 2021 al 2050. Il numero di persone di età compresa tra 65 anni o superiore è stimato aumento da 761 Mn nel 2021 a 1,6 Bn nel 2050. Inoltre, la più antica popolazione (persone di età superiore a 80 anni o più) è il segmento di crescita più veloce della popolazione mondiale. ATTR-CM colpisce principalmente gli anziani, e la sua prevalenza aumenta significativamente con l'età. La forma rara causata da mutazioni all'inizio, mentre il più comune ATTR-CM di tipo selvatico si verifica solitamente dopo i 65 anni di età. Con una crescita sostanziale del numero di popolazione di invecchiamento a livello globale, il pool di individui ad alto rischio di sviluppare l'amiloidosi legata all'età e l'ATTR-CM si espanderà rapidamente, e quindi, creando una pressione verso l'alto sui tassi di incidenza delle malattie nel prossimo futuro.

Figura 2. Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Mercato di Trattamento Quota (%), Per Regione, 2023

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Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Trattamento Mercato- Analisi Regionale

• L'America del Nord dovrebbe dominare il mercato mondiale del trattamento della cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM) nel 2023. Diversi fattori contribuiscono alla posizione di leader della regione, come ad esempio l'alta concentrazione dei principali attori del mercato, l'alta spesa sanitaria ecc. Ad esempio, nel marzo 2023, secondo i dati pubblicati dall'American Medical Association, la spesa sanitaria degli Stati Uniti era del 18,3% del PIL nel 2021, uno dei più alti al mondo. Questa spesa elevata garantisce una copertura assicurativa diffusa e l'accesso a trattamenti innovativi di ATTR-CM.
• L'Europa dovrebbe anche emergere come la regione in crescita più rapida per il trattamento ATTR-CM. L'invecchiamento della popolazione nelle principali nazioni dell'Unione europea (UE) implica un crescente pool di pazienti che è suscettibile di condizioni legate all'età come l'amiloidosi ATTR nel tempo. Secondo i dati pubblicati da Eurostat nel febbraio 2023, più di un quinto (21.1 %) della popolazione dell'UE era di 65 anni e superiore nel 2022.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Mercato del Trattamento – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

• La pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato mondiale del trattamento dell'amiloide cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM). In primo luogo, la pandemia ha interrotto i servizi sanitari in tutto il mondo, e ha causato ritardi nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti ATTR-CM come risorse sono stati reindirizzati verso gli sforzi di risposta COVID-19. Le procedure e il monitoraggio di routine elettivo sono stati posticipati, in tal modo, interessando la gestione di ATTR-CM.
• Prove cliniche che indagano su potenziali trattamenti per ATTR-CM hanno affrontato interruzioni e ritardi dovuti a arresti, restrizioni di viaggio e problemi di sicurezza, ostacolando così il progresso delle nuove terapie. L'incertezza economica risultante dalla pandemica ha creato sfide finanziarie per i sistemi sanitari e i pazienti, quindi, potenzialmente limitando il loro accesso ai costosi trattamenti ATTR-CM. Inoltre, le interruzioni della supply chain hanno interessato la disponibilità di farmaci, in particolare se sono stati prodotti in regioni fortemente colpite da COVID-19.
• Tuttavia, diversi giocatori hanno continuato a investire nella ricerca e sviluppo (R&D) dei trattamenti per ATTR-CM anche durante la pandemia COVID-19. Per esempio, nel marzo 2020, Ionis Pharmaceuticals, Inc., una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti, ha avviato uno studio dal titolo “una fase 3 globale, doppio cieco, randomizzato, placebo-controllato studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di ION-682884 in pazienti con cardiomiopatia transtiretina-mediata (ATTRcaCM-CM)” valutazione della sicurezza e dell’efficita.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Trattamento Mercato- Segmentazione

Il mercato mondiale del trattamento di cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM) è segmentato in tipo, tipo di droga, canale di distribuzione e regione.

• Sulla base del tipo, il mercato è segmentato in ereditarietà amiloidosi della transtiretina (hATTR), e tipo selvaggio amiloidosi transtiretina (wtATTR). Di cui, il segmento di amiloidosi transtiretina ereditaria (hATTR) dovrebbe tenere una posizione dominante sul mercato nel periodo di previsione a causa del crescente focus dei principali attori sullo sviluppo del trattamento per hATTR.
• Sulla base del tipo di droga, il mercato è segmentato in stabilizzatori della transtiretina, non steroidei farmaci antinfiammatori (NSAID), terapia RNAi e altri. Di cui, il segmento degli stabilizzatori della transtiretina dovrebbe tenere una posizione dominante sul mercato nel corso del periodo di previsione a causa dell'accresciuta approvazione degli stabilizzatori della transtiretina per il trattamento di ATTR-CM.
• Sulla base del canale di distribuzione, il mercato è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Di cui, il segmento delle farmacie ospedaliere dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto a causa di tassi di diagnosi più elevati di ATTR-CM negli ospedali.
• Sulla base della regione, il mercato è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Di cui, l'America del Nord dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione a causa della presenza di attori di mercato chiave nella regione.
• Tra tutte le segmentazioni, il segmento di amiloidosi transtiretina ereditaria (hATTR) dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione a causa dell'aumento della pipeline di sviluppo clinico per il trattamento di hATTR. Ad esempio, nel mese di agosto 2020, Alnylam Pharmaceuticals, una società biofarmaceutica statunitense, ha avviato uno studio dal titolo “Patisiran-LNP Pregnancy Surveillance Program” che ha valutato i risultati della gravidanza e le complicanze della gravidanza nella transtiretina ereditaria-mediata (hATTR) amyloidosis ha interessato le donne che sono esposte a patisiran-LNP.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Trattamento Mercato- Analisi Sezione

Tra i tipi, il segmento di amiloidosi transtiretina ereditaria (hATTR) è dominante nel mercato europeo del trattamento ATTR-CM a causa di normative favorevoli e crescente attenzione ai farmaci orfani nell'UE che promuove la ricerca e lo sviluppo di terapie innovative per le malattie rare. La Commissione Europea ha lanciato l'"Azione UE sulle Malattie Rare" nel febbraio 2023, impegnandosi a migliorare la diagnosi, la cura e il trattamento per i pazienti con malattie rare in tutti gli stati membri dell'UE. Tali iniziative incoraggiano più operatori farmaceutici a indirizzare i loro sforzi di ricerca verso ATTR-CM e altre indicazioni orfane in Europa.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) mercato di trattamento: sviluppi chiave

• Nel settembre 2023, Farmacie Alnylam, una società biofarmaceutica basata sugli Stati Uniti, ha annunciato l’esito positivo della riunione del Comitato consultivo per i farmaci cardiovascolari e renali (CRDAC) della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per discutere l’integrazione della nuova applicazione della droga (sNDA) per il patisiran, un RNAi investigativo terapeutico nello sviluppo per il trattamento della cardiomiopatia di atromiopatia transthyretin-TRmy.
• Nel novembre 2022, Ionis Farmaceutica, Inc., una società di biotecnologie statunitense, ha avviato uno studio di fase 3 in collaborazione con AstraZeneca, una multinazionale farmaceutica e biotecnologia, per valutare la sicurezza a lungo termine di eplontersen (ION-682884) in pazienti con cardiomiopatia amiloide transtiretina (ATTR-CM).
• Nel dicembre 2021, Pfizer Inc., una multinazionale farmaceutica e biotecnologia, ha annunciato la pubblicazione di un'analisi post-hoc, intermedia che mostra che il trattamento con VYNDAQEL (tafamidis meglumine) / VYNDAMAX (tafamidis) ha fornito un beneficio di sopravvivenza clinicamente significativo a cinque anni per i pazienti con cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM).

Trattamento globale dell'amiloide transtiretina (ATTR-CM) Mercato: chiave Tendenze

• Aumentare l'adozione di strategie di crescita inorganiche da parte dei principali attori del mercato: Aumentare l'adozione di strategie di crescita inorganiche come l'acquisizione e la fusione da parte dei principali attori del mercato è una tendenza prominente nel mercato. Ad esempio, nel luglio 2021, Eidos Therapeutics, una società di biotecnologia di fase clinica, è stata acquisita da BridgeBio Pharma, una società biofarmaceutica commerciale. Questa acquisizione ha accelerato lo sviluppo di BridgeBio della sua terapia investigativa per il trattamento di ATTR-CM, AG10. L'acquisizione ha ampliato la pipeline di terapie di BridgeBio per malattie rare e altre

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Mercato di trattamento: Restraint

• Mancanza di consapevolezza di ATTR-CM: Il mercato del trattamento della cardiomiopatia transtiretina globale (ATTR-CM) affronta diversi vincoli. In primo luogo, la mancanza di consapevolezza e comprensione di ATTR-CM tra i professionisti sanitari spesso porta a diagnosi errata o diagnosi ritardata, che si prevede di ostacolare la crescita globale del mercato del trattamento dell'amiloide transtiretina (ATTR-CM). In secondo luogo, l'alto costo del trattamento diventa un ostacolo per molti pazienti, che si prevede di ostacolare la crescita del mercato del trattamento dell'amiloide della transtiretina (ATTR-CM). In terzo luogo, gli effetti collaterali associati ad alcuni trattamenti possono scoraggiare i pazienti da continuare con il loro regime di farmaco. Il numero limitato di farmaci approvati per il trattamento ATTR-CM limita le opzioni disponibili per pazienti e medici. Infine, la complessità della malattia, che spesso coesiste con altre condizioni come l'insufficienza cardiaca, rende la gestione e il trattamento piÃ1 impegnativo. Questi fattori contribuiscono congiuntamente al contenimento del mercato del trattamento ATTR-CM.
• Controbilancia: I produttori dovrebbero concentrarsi sulla crescente consapevolezza di ATTR-CM sia tra i fornitori di assistenza sanitaria che sulla popolazione generale, organizzando programmi di consapevolezza delle malattie tra le masse.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Mercato del Trattamento - Key Players

I principali giocatori che operano nel mercato del trattamento globale della cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM) includono Pfizer Inc., GlaxoSmithKline Plc., Eidos Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, Inc., Alnylam Pharmaceuticals, Prothena Corporation plc, Intellia Therapeutics, Inc. e Corino

*Definizione: La cardiomiopatia amiloide transtiretina (ATTR-CM) è una rara condizione cardiaca causata dall'accumulo di depositi anormali di proteina transtiretina errata nel cuore. Questi depositi, chiamati fibrilli amiloidi, indeboliscono il muscolo cardiaco e colpisce il corretto pompaggio del sangue del cuore. Ci sono due tipi principali di prodotti disponibili per il trattamento ATTR-CM - ereditario transthyretin amyloid e selvaggio- transthyretin tipo amyloid.