SPECIALTY INJECTABLE GENERICS MARKET ANALYSIS

Mercato generico iniettabile della specialità globale – Un approccio economico efficace nel trattamento delle malattie croniche

I generici iniettabili di specialità svolgono un ruolo importante nell'assistenza sanitaria avanzata in quanto vengono utilizzati nel trattamento di varie malattie complesse e minacciose come il cancro, malattie cardiovascolari, HIV, emofilia, artrite reumatoide, disturbi immunitari auto, e altri.

La dimensione mondiale del mercato dei generici iniettabili è stata stimata a 31.300 milioni di dollari nel 2017, e si prevede di esporre un CAGR del 10,4 % rispetto al periodo previsto (2018 – 2026).

Figura 1. Valore Generico Globale (US$ Mn), per Regione, 2017

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

Aumentare le incidenze delle malattie croniche è previsto per spingere la crescita del mercato globale dei generici iniettabili specialità

I generici iniettabili di specialità sono utilizzati nel trattamento di malattie complesse come il cancro, l'emofilia, l'HIV, Sistema nervoso centrale (CNS) disturbi associati, e altri. L'alta prevalenza del cancro dovrebbe guidare la crescita del mercato. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2012, il cancro è stata la seconda causa principale di morbilità e mortalità in tutto il mondo, con circa 14 milioni di nuovi casi registrati nel 2012. Nel 2015, il cancro è stato responsabile di 8,8 milioni di morti, in tutto il mondo. Inoltre, l'OMS ha dichiarato che il numero di nuovi casi dovrebbe aumentare di circa il 70% entro il 2030.

Inoltre, l'aumento delle incidenze dell'HIV/AIDS sta propellendo la crescita del mercato dei generici iniettabili di specialità nel periodo di previsione. Secondo l'OMS, circa 36.9 miliardi di persone sono state diagnosticate con HIV nel 2017, con quasi 1 in ogni 25 adulti in Africa che vivono con HIV.

Tuttavia, processo costoso e complesso per la produzione di biologici e iniettabili generici. Non tutti i produttori possono investire e sostenere tali investimenti soprattutto nella concorrenza sempre crescente nel mercato dei generici iniettabili specialità.

La FDA ha implementato linee guida CGMP per la produzione di iniettabili sterili generici. Inoltre, questi farmaci generici sono valutati a prezzi ridotti rispetto a quelli dei farmaci marcati che portano a margini di profitto significativamente bassi per i produttori. Inoltre, la FDA ha migliorato gli sforzi per far rispettare GMP sui produttori e quindi, non sono in grado di capitalizzare su farmaci generici. Questo dovrebbe essere il fattore che ostacola la crescita del mercato globale delle specialità iniettabili generici.

Figura 2. Global Specialty Injectable Generics Market Share (%), per tipo di prodotto, 2018 e 2026

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

Aumentare la prevalenza di disturbi neurologici in Nord America è previsto per rafforzare la crescita del mercato

L'America del Nord ha una posizione dominante nel mercato dei generici iniettabili speciali, a causa dell'elevata prevalenza dei disturbi genetici. Secondo il giornale farmaceutico degli Stati Uniti, gennaio 2018, circa 1,2 milioni di adulti sono diagnosticati con i primi sintomi di disturbi cerebrali, ogni anno, di cui il 21% sono dovuti alla malattia di Alzheimer e il numero totale di nuovi casi di malattia di Parkinson e lesioni cerebrali traumatiche è di circa 135 milioni negli Stati Uniti.

Inoltre, Nord America è il più grande farmaci generici e mercato biosimile in tutto il mondo soprattutto in segmenti di malattia di specialità e grande prescrizione annuale generico/biosimile. Secondo il rapporto del Dipartimento di Commercio degli Stati Uniti International Trade Administration nel 2016, le vendite generiche di droga degli Stati Uniti hanno raggiunto una stima di 70 miliardi di dollari, che è un quarto del mercato globale. Ciò è dovuto a un gran numero di farmaci che vanno off-patent e riforme sanitarie favorendo generici. I farmaci generici detengono il 22% delle vendite totali di prescrizione e la sua quota di prescrizioni riempite è aumentata dal 19% nel 1984 all'88% nel 2015.

Inoltre, i principali attori del mercato si concentrano sul ricevere l'approvazione per i prodotti generici per migliorare il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel settembre 2017, Samsung Bioepis’ Ontruzant (SB3) un anticorpo monoclonale per il trattamento nel cancro al seno – è stato approvato dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).

Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato globale dei generici iniettabili speciali includono, Pfizer, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Baxter International Inc., Mylan N.V., Fresenius SE & Co. KGaA, Endo International Plc., Hikma Pharmaceuticals PLC, Lupin Ltd., Sagent Pharmaceuticals Limited.