SPECIALTY CROS MARKET ANALYSIS

Le organizzazioni di ricerca clinica specializzati sono fornitori di servizi distinti nel campo della ricerca clinica con competenze basate su criteri diversi. Le prime aziende farmaceutiche e biotecnologiche, che sono guidate dalla ricerca, avevano condotto la maggior parte della ricerca clinica. Tuttavia, dagli ultimi due decenni, la maggior parte dei compiti di sperimentazione clinica come la scoperta del piombo, gli studi preclinici e le diverse fasi di studi clinici sono state lentamente outsourced a studi clinici esterni. Queste aziende hanno acquisito competenze operative, portata geografica e infrastrutture necessarie per condurre in modo efficiente diverse attività di ricerca clinica, al fine di accelerare il processo di scoperta della droga. Questo aiuta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a lanciare nuove terapie nel più breve tempo possibile. Le organizzazioni di ricerca cliniche speciali vanno un passo avanti dalla tradizionale organizzazione di ricerca clinica multitasking. Hanno guadagnato la competenza in uno o più segmenti di nicchia tra il grande ecosistema del settore della ricerca clinica, offrendo così una migliore qualità di servizio agli sponsor.

Specialty CROs offre vantaggi rispetto ai CRO convenzionali, in quanto sono focalizzati su specifiche aree di applicazione basate sia sull'area terapeutica o sul servizio specializzato che offrono. Specialty CROs offre soluzioni ai problemi della ricerca clinica come l'aumento dei costi di sviluppo, l'alto tasso di fallimento dei candidati al piombo durante lo studio clinico, e severe richieste normative come i protocolli clinici in tutto il mondo. Anche se è ancora considerato come un modello emergente in tutto il mondo, sta guadagnando una significativa trazione nelle economie asiatiche. Specialità I CRO stanno svolgendo un ruolo importante nelle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di medie dimensioni o piccole, che stanno lavorando in area di nicchia e ha esigenze di ricerca cliniche uniche. Inoltre, offrono servizi economici ed efficaci rispetto ai grandi CRO. Grande I CRO si concentrano sempre più sull'avvicinarsi ai CRO di specialità, poiché trovano difficile soddisfare problemi unici.

Dinamica del mercato

Specialty CROs fornisce principalmente servizi alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche e ciò si prevede di ottenere una trazione nel prossimo futuro, a causa di una maggiore attività di ricerca e sviluppo da parte di queste aziende. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono impegnate a scoprire nuove molecole per trattare malattie croniche come il cancro e le malattie cardiovascolari. Secondo un rapporto pubblicato dalla Federazione Internazionale di Fabbrica e Associazione Farmaceutici nel 2017, l'industria farmaceutica ha investito circa 149,8 miliardi di dollari su ricerca e sviluppo ogni anno. Le aziende stanno riducendo questo costo da attività di ricerca clinica outsourcing. Ci sono più di 7.000 composti in fase preclinica di sviluppo, di cui circa 56 sono stati lanciati nel 2015 e circa 225 nuove entità chimiche e biologiche sono stati lanciati tra il 2011 e il 2015. Inoltre, un rapido progresso nella ricerca di una terapia personalizzata come Terapie di cella CAR-T e terapia a base di anticorpi monoclonali aumenterebbe la domanda di mercato CROs specialità. Attualmente, molte aziende stanno conducendo ricerche su Kymriah e Yescarta, che sono CAR-T terapie anticancer basate cella che sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 2017. L'aumento della prevalenza di malattie croniche come le malattie cardiovascolari e il cancro sta spingendo le aziende a sviluppare terapie efficaci nel tempo più veloce possibile. Secondo la scheda di fatto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2017, c'erano quasi 17,7 milioni di morti da CVD in tutto il mondo, che rappresenta circa il 31% dei decessi totali. Inoltre, l'aumento dei requisiti normativi per condurre una ricerca clinica sicura e l'enfasi da parte degli organismi normativi sulla sorveglianza post-market aiuterebbe la crescita del mercato CROs specialità. Partenariato strategico tra i diversi giocatori al fine di sfruttare l’esperienza reciproca spingerebbe ulteriormente il mercato.

Tuttavia, l'aumento delle istanze di fallimento clinico dei farmaci nell'ingresso della fase di prova clinica è previsto per ostacolare la crescita del mercato CROs specialità. Secondo i dati della FDA degli Stati Uniti, ci sono stati più di 25 casi di guasto di prova clinici nel 2017, la maggior parte dei quali sono stati mirati per il trattamento del cancro. Inoltre, c'è rischio di furto di proprietà intellettuale in cui i dati cruciali relativi al candidato alla droga sotto indagine è vulnerabile all'uso improprio. Questo è particolarmente il caso in CRO che sono stabiliti nei paesi in via di sviluppo come l'India, la Cina.

Insights regionali

Sulla base della geografia, il mercato globale di specialità CRO è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Il Nord America dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto, a causa del fatto che le aziende farmaceutiche e biotecnologiche in questa regione spendono un importo significativo per la ricerca e lo sviluppo, al fine di portare nuove terapie al mercato. Come per la stima della ricerca farmaceutica e dei produttori d'America (PhRMA) nel 2017, in media l'industria farmaceutica ha investito circa 0,8 miliardi di dollari a 1,7 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo. Secondo la Biblioteca Nazionale per la Medicina degli Stati Uniti, a gennaio 2018 sono stati registrati circa 264,099 studi clinici, che includevano tutto lo spettro del prodotto sanitario. Asia Pacifico dovrebbe fornire opportunità lucrative per la crescita del mercato a causa dei servizi efficaci di costo offerti ai CRO in questa regione, un gran numero di risorse umane qualificate, e la disponibilità di grande pool di pazienti.

Paesaggio competitivo

Alcuni dei principali attori operanti nel mercato dei CRO specializzati includono Charles River Laboratories, Profil Abiogenesis Clinpharm, Accell Clinical Research, Accelovance, Aclires, Acquipharma, Cytespace Africa, DATATRAK International, Afraxis, David H Murdock Research Institute, DaVita Clinical Research, Gateway Pharmacology Laboratories, SAGE Labs e Velesco. Pharmaceu

Imposte sul mercato

Sulla base dell'area terapeutica, il mercato globale dei CRO è suddiviso in:

• Oncologia
• Cardiovascolare La malattia
• Diabete
• Altri

Sulla base del servizio, il mercato globale di specialità CRO è segmentato in:

• Servizio di gestione delle prove cliniche
• Servizio di gestione dei dati clinici
• Farmacia Servizio
• Questioni regolamentari/scrittura medica
• Altri

Sulla base della regione, il mercato globale di specialità CRO è segmentato in:

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa