RHU ALBUMIN MARKET ANALYSIS

Recombinant Human Albumin (rHu Albumin) è un prodotto che è strutturalmente paragonabile all'albumina del siero umano nativo (HSA), ma non contiene componenti animali o siero rHu Albumin è un polipeptide a catena singola con un peso molecolare di 66 KDa (kilo Dalton), che non è glicosilato. È fatto senza l'uso di tutti gli ingredienti provenienti da animali o esseri umani. rHu Albumin (recombinant human albumin) è un prodotto ben definito e privo di animali che supera il plasma derivato HSA. È una scelta popolare per cultura cellulare applicazioni.

Global rHu Albumin Market - Impatto del Coronavirus (COVID-19) Pandemic

L'epidemia di Coronavirus (COVID-19) è stata segnalata per la prima volta il 31 dicembre 2019, a Wuhan, in Cina. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato COVID-19 come pandemica l'11 marzo 2020. Secondo il Coronavirus (COVID-19) Epidemiologica settimanale Aggiornamento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 527 milioni di casi e 6,28 milioni di morti a causa della malattia coronavirus (COVID-19) sono stati segnalati fino al 01 giugno 2022, in tutto il mondo.

Impatto di COVID-19 su richiesta e fornitura di rHu Albumin

La pandemia e il blocco di COVID-19 in vari paesi del mondo hanno influenzato lo stato finanziario delle imprese in tutti i settori, compreso il settore sanitario privato. La pandemia COVID-19 ha influenzato l'intera catena di fornitura dell'industria sanitaria principalmente a causa di rigorosi arresti in diverse regioni. La pandemia COVID-19 ha colpito l'economia di varie regioni in tutto il mondo in tre modi principali; influenzando direttamente la produzione e la domanda di prodotti sanitari; creando interruzioni nei canali di distribuzione; e influenzando le aziende e i vari mercati finanziariamente. Diversi paesi come la Thailandia, l'Indonesia e Singapore stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto e la distribuzione di prodotti sanitari.

C'è stato un forte impatto sul mercato dell'albumina rHu durante la pandemica COVID-19, a causa del suo utilizzo nella produzione di vaccini. I giocatori di mercato si concentrano sull'utilizzo dell'albumina rHu come stabilizzatore nella produzione di vaccini. Ad esempio, Albumedix Ltd., una società di biotecnologie, guidata dalla scienza, sta offrendo un album di siero umano ricombinante chiamato Recombumin che si esprime in Saccharomyces cerevisiae. Il recombumin è già stato impiegato nei vaccini commercializzati e in una varietà di studi clinici e preclinici.

Il Global rHu Albumin Market è stimato in US$ 84.9 Mn nel 2022, e si prevede di esporre un CAGR del 10,0% per il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1: Quota globale del mercato dell'album rHu (%) Analisi, da fonte, 2022

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L'aumento del numero di studi clinici e la ricerca nell'albumina rHu dovrebbe portare la crescita del mercato globale dell'albumina reu nel periodo previsto.

Per esempio, nel novembre 2021, Shilpa Medicare Limited, azienda che produce Ingredienti farmaceutici attivi (API) servizi di Formulazione e Sviluppo, ha annunciato che la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ha concesso il permesso di condurre uno studio clinico della Fase I sul suo prodotto innovativo di punta, ricombinante Human Albumin (NavAlbumin), attraverso la sua controllata interamente di proprietà, Shilpa Biologicals Pvt Ltd (SBPL). Il prodotto è un prodotto sintetico, ed è regolato da un brevetto globale.

Aumento dei vantaggi offerti dalla ricombinante albumina del siero umano sopra albumina siero umano o animale

Ulteriori vantaggi nell'utilizzo dell'albumina siero umano ricombinante sull'albumina siero di grado umano o animale per varie applicazioni è previsto per alimentare la crescita del mercato globale dell'albumina rHu nel periodo previsto.

• Per alleviare i numerosi problemi associati ai metodi standard di approvvigionamento di albumina, è stato sviluppato un albumin umano ricombinante
• Il prodotto ricombinante è favorito a causa di fattori come l'assenza di materiale animale, la fornitura affidabile, la purezza superiore, l'assenza di proteasi detenute dagli host, l'elevata omogeneità, il contenuto di thiol libero più elevato, l'assenza di agenti patogeni umani conosciuti o sconosciuti, la consistenza lotto-batch e la presenza di un percorso normativo rispettabile
• L'albumina ricombinante nella formulazione del farmaco è stato segnalato per prevenire l'assorbimento superficiale, l'aggregazione, la fibrillazione e l'ossidazione
• Inoltre, l'introduzione dell'albumina umana ricombinante — una materia prima priva di animali, cGMP con elevata consistenza e purezza, nel campo della coltivazione delle cellule staminali ha migliorato la definizione e il controllo dei media di cultura. Questi media sono favoriti da enti normativi perché forniscono dati di qualità completi per tutti i costituenti, oltre a consentire una migliore ripetibilità della crescita cellulare.

Global rHu Albumin Market- Restraint

Le crescenti sfide legate alla produzione di albumina siero umano ricombinante dovrebbero ostacolare la crescita del mercato globale dell'albumina rHu nel periodo previsto. La produzione di albumina siero umano ricombinante (rHSA) è ricca di sfide, in particolare in termini di produzione e biosicurezza su larga scala. Il processo di produzione comprende l'espressione di rHSA da diversi sistemi di espressione, con un focus sui livelli di espressione della proteina, la lavorazione a valle, l'efficacia dei costi e le preoccupazioni di sicurezza legate all'impurità. Un livello di espressione molto alto è quindi il minimo bisogno di produzione commerciale rHSA a un livello economicamente fattibile. L'elevata deposizione proteica ricombinante può causare effetti dannosi inaspettati nell'ospite, e i livelli di proteine ricombinanti possono essere ridotti attraverso la ripartizione o l'aggregazione.

Global rHu Albumin Market – Analisi Regionale

Sulla base della regione, il Global rHu Albumin Market è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa.

La regione del Nord America dovrebbe presentare opportunità di crescita redditizia per il mercato dell'albumina rHu, a causa delle strategie di crescita adottate dai giocatori di mercato come lo sviluppo di centri di produzione per espandere il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel dicembre 2021, InVitria (una società con sede in Colorado, Stati Uniti che sviluppa, produce e commercializza prodotti ad alte prestazioni utilizzati nella cultura cellulare, vaccini e altri) ha annunciato l'espansione della struttura per garantire la soddisfazione del cliente offrendo una fornitura locale per i clienti britannici. L'azienda ha completato l'espansione della struttura per servire i clienti britannici dalle sue operazioni a Monaco di Baviera, Germania.

Inoltre, l'aumento delle attività di ricerca e sviluppo dell'album RHu in Europa dovrebbe spingere la crescita del mercato nella regione. Per esempio, secondo uno studio pubblicato in clinictrials.gov, uno studio pilota è stato condotto dall'Ospedale Universitario, Gand, Belgio, che ha iniziato il 3 marzo 2021, con l'obiettivo di indagare l'effetto benefico del mezzo tamponato di bicarbonato contenente l'ialurona e l'albumina umana ricombinante (EmbryoGlue, Vitrolife) in pazienti con documentato insufficienza di impianto ripetuta sulla nascita per soggetto randomizzato. La data di completamento dello studio stimata è aprile 2023.

Figura 2: Valore di mercato globale rHu (US$ Mn), per Regione, 2022

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Global rHu Albumin Market – Paesaggio competitivo

I principali attori che operano nel mercato globale dell'album rHu includono Merck KGaA, HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., Albumin Bioscience, Albumedix, ScienCell Research Laboratories, Inc., InVitria, Lazuline Biotech Private Limited, Lee Biosolutions, Inc., Abcam Plc e Shandong Kingtone Biotechnology Co., Ltd.