Sistema di gestione delle informazioni regolamentari (RIMS) Mercato
Il software di gestione dell'informazione regolamentare è costituito da soluzioni software riguardanti il rispettivo settore e la natura del business, in particolare per il farmaceutico, biotecnologia, e le industrie di ricerca clinica. Il software consente ai produttori e ai rispettivi collaboratori delle suddette industrie di garantire un rigoroso rispetto delle normative complesse stabilite dalle autorità di regolamentazione nelle rispettive regioni.
Driver di mercato:
Lo scenario normativo nelle industrie come la biotecnologia, i farmaci e la ricerca clinica tendono ad essere altamente critico e continua ad aggiornarsi a intervalli frequenti. Questo ha portato allo sviluppo di software di gestione delle informazioni regolamentari competenti per essere adottato da operatori del settore. Questo scenario normativo in continua evoluzione in tali settori si rivela uno dei fattori di guida importanti per l'adozione del software di gestione delle informazioni regolamentari. Inoltre, la riduzione degli errori manuali nel software progettato per il processo normativo accoppiato con un facile accesso sono inoltre previsti per contribuire alla crescita del mercato globale di gestione delle informazioni normative (RIMS).
segmento di software rappresentato per la più grande quota di mercato nel 2017
Tra il tipo di prodotto, il segmento software è previsto per tenere conto della più grande quota di mercato entro il 2026. È necessario affrontare lo scenario normativo in continua evoluzione, soprattutto nel campo dei farmaci, è in aumento e questo ha portato le organizzazioni a optare per il software di gestione delle informazioni regolamentari. Il software per gestione delle informazioni è tra i modi più possibili e facili per tenere traccia dello scenario di produzione e produzione secondo le norme regolamentari aggiornate nella rispettiva regione.
L'industria farmaceutica dovrebbe tenere la quota di mercato più grande entro il 2026
Il software di gestione delle informazioni regolamentari viene offerto con varie funzionalità, che aiutano le organizzazioni a seguire le normative aggiornate. L'innovazione e il progresso nel campo del software con un processo migliorato per garantire una gestione efficace delle informazioni normative, il software assicura anche la riduzione del tempo di svolta per qualsiasi problema o malpratica nel sistema. Le aziende farmaceutiche sono coinvolte nello sviluppo, nella diffusione e nel controllo delle informazioni regolamentari durante il ciclo di sviluppo del prodotto. La gestione delle informazioni regolamentari è una soluzione importante per le aziende farmaceutiche in quanto comunica efficacemente le normative. Gli strumenti tecnologici, le piattaforme di prodotto e di servizio, creano opportunità per automatizzare le pratiche aziendali, con un'ottima resa aziendale con una rigida osservanza delle norme stabilite nel settore da enti normativi e governativi. Nelle industrie farmaceutiche, il software di gestione dell'informazione regolamentare facilita la robusta applicazione di pianificazione, visualizzazione, pubblicazione, registrazione e gestione dei prodotti durante il suo ciclo di vita. Il software consente anche una efficace gestione conforme delle normative e delle informazioni regolamentari. Ha vantaggi come la presentazione di piano, visualizzatore di e-submission, e la registrazione del prodotto e il monitoraggio. Il software consente di monitorare i rapporti periodici di sicurezza aggiornati (PSUR) e l'accesso in tempo reale delle informazioni normative.
Il mercato globale di gestione delle informazioni regolamentari (RIMS) prevede di esporre un CAGR significativo durante il periodo di previsione
Figura: Sistema globale di gestione delle informazioni regolamentari (RIMS) mercato Key Impact Forces,
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Fonte: Coherent Market Insights Analysis, 2018
Si prevede che il mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari del Nord America (RIMS) esibisca il CAGR più alto nel periodo previsto
Il Nord America è previsto per essere dominante nel mercato di gestione delle informazioni regolamentari (RIMS), a causa dell'alta presenza di aziende farmaceutiche come Amgen, GlaxoSmith, Novartis, Johnson & Johnson e Gilead Sciences tra gli altri in paesi come gli Stati Uniti e il Canada. Inoltre, secondo un rapporto della Federazione Europea delle Industrie Farmaceutiche e Associazioni (EFPIA), nel 2016, il Nord America ha rappresentato il 49,0% delle vendite farmaceutiche mondiali rispetto al 21,5% dell'Europa. Secondo i dati IMS Health (MIDAS maggio 2017), il 64,7% delle vendite di nuovi farmaci lanciati durante il periodo 2011-2016 erano nel mercato statunitense, rispetto al 17,5% del mercato europeo. Questo rappresenta il potenziale del Nord America e dei mercati europei per l'adozione di software di gestione delle informazioni regolamentari. Il Nord America è seguito da Asia Pacific in termini di quote di mercato nel mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari (RIMS), a causa della crescente industria farmaceutica in paesi come Cina e India. Ciò è evidente con il fatto che, secondo la International Trade Administration, l'aumento del reddito pro capite, l'invecchiamento della popolazione, un maggiore accesso alla sanità e la riforma regolamentare sono i principali driver che miglioreranno l'appello del mercato farmaceutico cinese.
Aziende chiave
I principali operatori operanti nel mercato globale di gestione delle informazioni regolamentari (RIMS) includono Acuta, LLC, AMPLEXOR, ArisGlobal LLC, arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, GLEMSER TECHNOLOGIES CORPORATION, Samarind Ltd., Sparta Systems Inc., Veeva Systems e Virtify, Inc.
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