MERCATO DELLA VALVOLA CARDIACA PROTESICA ANALYSIS

Mercato della valvola cardiaca protesica Size and Trends

Il mercato della valvola cardiaca protesica è stimato in USD 13.21 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 28.29 Bn entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell'11,5% dal 2024 al 2031.

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Il mercato è previsto per assistere alla crescita positiva nel periodo di previsione a causa della crescente popolazione geriatrica in tutto il mondo accoppiata con la crescente prevalenza di malattie cardiovascolari. Inoltre, i progressi tecnologici nel campo delle valvole cardiache come lo sviluppo di valvole cardiache transcateter e la crescente preferenza per le procedure minimamente invasive sono tenuti a guidare la domanda di valvole cardiache protesi. Tuttavia, costi elevati associati alla protesi cuore cuore cuore procedure di sostituzione della valvola insieme ai richiami del prodotto da parte dei principali giocatori possono ostacolare la crescita del mercato in una certa misura. Nel complesso, l'aumento degli investimenti da parte dei governi e dei giocatori per migliorare l'infrastruttura sanitaria continuerà ad aiutare l'espansione del mercato delle valvole cardiache protesiche nei prossimi anni.

Prevalenza crescente delle malattie delle valvole cardiache

La crescente prevalenza delle malattie delle valvole cardiache agisce come un driver chiave per il mercato delle valvole cardiache protesi. Le malattie delle valvole cardiache influenzano tradizionalmente le popolazioni anziane con disturbi della valvola degenerativa essendo il più comune. Tuttavia, con cambiamenti di stili di vita, le malattie associate alle valvole cardiache sono osservate anche nelle popolazioni più giovani. Condizioni come la febbre reumatica che possono danneggiare le valvole cardiache non sono più limitate alle regioni in via di sviluppo. Un altro fattore che contribuisce all'aumento dell'incidenza dei disturbi delle valvole è la crescente epidemia di obesità e diabete in tutto il mondo. Entrambe queste condizioni aumentano il rischio di sviluppare problemi cardiaci a lungo termine. Mentre le popolazioni nelle economie sviluppate continuano a combattere l'obesità crescente, il peso del diabete e altre complicazioni cardiache associate sono aumentati. L'inizio delle malattie dello stile di vita significa che più persone entrano in età media con valvole cardiache danneggiate. Poiché le popolazioni crescono più vecchie in tutto il mondo, i difetti delle valvole legati all'età influenzeranno un maggior numero di individui.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Gli avanzamenti tecnologici rappresentano un driver chiave che spinge il mercato della valvola cardiaca protesica. Gli sforzi continui di R&D stanno ridisegnando il paesaggio di sostituzione della valvola con nuovi materiali, tecniche minimamente invasive e opzioni di transcateter. Valvole cardiache meccaniche che erano gli standard per decenni stanno ora lentamente facendo strada per bioprotetici o valvole di tessuto a causa della loro prestazione emodinamica superiore e l'accettazione del paziente. I metodi di costruzione di tessuti e stent ingegnerizzati hanno una maggiore durata di bioprotesi vicino a 10-15 anni. Le procedure di sostituzione della valvola aortica transcatheter (TAVR) che utilizzano le valvole consegnate in catetere sono emersi come alternativa meno invasiva per interventi chirurgici a cuore aperto per gruppi pazienti ad alto rischio. I sistemi TAVR sono innovativi in cui i sostituti valvolari crollati vengono consegnati al sito tramite cateteri e impiantati attraverso piccole incisioni. I loro vantaggi percepiti sulle valvole chirurgiche come i tempi di recupero più rapidi stanno aumentando l'assorbimento a livello globale. I produttori di dispositivi stanno cercando di sviluppare tecnologie transcateter adatte anche per posizioni di valvole mitrali, tricuspidi e polmonari.

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Il mercato della valvola cardiaca protesica affronta diverse sfide. Attualmente le valvole meccaniche utilizzate hanno requisiti di eliminazione del sangue per tutta la vita che possono portare a problemi di salute. Le valvole in tessuto hanno una durata limitata che richiede rielaborazioni. Sviluppare alternative biomateriali che non richiedono terapia anticoagulazione cronica o hanno migliorato la durata è stato difficile. Le politiche di rimborso presentano anche una sfida poiché non tutte le nuove tecnologie della valvola hanno stabilito i codici di pagamento. La necessità di studi clinici approfonditi aumenta i costi e il tempo di mercato per gli innovatori.

Mercato Opportunità: Le procedure mini-invasive sono in aumento

La crescente popolazione geriatrica suscettibile a malattie cardiache valvolari spingerà la domanda. La sostituzione della valvola aortica transcatheter è in aumento, consentendo il trattamento di pazienti inoperabili. Le nuove valvole bioprotetiche potrebbero fornire alternative durevoli a quelle meccaniche che riducono i rischi per la salute. Lo sviluppo di valvole compatibili per i pazienti pediatrici dovrebbe creare opportunità lucrative per lo sviluppo del mercato nel periodo previsto.

Insights, Da Valve Tipo: Avanzamenti tecnologici Carburare la richiesta di valvole meccaniche

Il segmento di tipo valvola comprende valvole meccaniche, valvole di tessuto e valvole transcateter. Il segmento delle valvole meccaniche è previsto per contenere il 39,7% della quota di mercato nel 2024. Diversi giocatori principali stanno costantemente investendo in R&D per sviluppare nuove generazioni di valvole meccaniche con una maggiore durata e prestazioni emodinamiche. Gli ultimi prodotti offrono minimi rischi di trombosi e impiegano materiali avanzati che riducono l'usura. Inoltre, le valvole meccaniche sono molto preferite per i pazienti più giovani dal momento che negli ultimi decenni ed eliminano i rischi di ristrutturazione. Le recenti tecnologie di stampa 3D permettono anche valvole cardiache meccaniche personalizzate e specifiche del paziente con perdite di sangue minime. Poiché le innovazioni tecnologiche più recenti migliorano l'efficacia e la longevità delle valvole meccaniche, i tassi di adozione tra gli specialisti cardiovascolari rimangono elevati per varie gravità della malattia cardiaca valvolare.

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Il segmento di tipo di posizione comprende valvola aortica, valvola mitrale e altri. La valvola aortica contribuisce alla quota più alta del mercato e si prevede di tenere il 41,5% della quota di mercato nel 2024. Stenosi aortica comporta gravi rischi di mortalità se lasciato non trattato e la sua prevalenza aumenta bruscamente con l'età. Data i rischi legati allo stile di vita, l'aumento delle aspettative di vita ha significato tassi di incidenza crescenti di stenosi aortica grave in tutto il mondo. Allo stesso tempo, le procedure di sostituzione della valvola aortica transcatheter (TAVR) hanno rivoluzionato la cura per i gruppi ad alto rischio fornendo un'alternativa minimamente invasiva alla chirurgia convenzionale. Questi fattori hanno spinto significativamente la domanda di sostituzioni valvola aortica, con TAVR ora contabile per la maggior parte delle procedure. Ulteriori ventole includono politiche di rimborso favorevoli a sostegno dell'adozione TAVR e modelli di assistenza coordinati che garantiscono un intervento tempestivo.

Insights, By End User: Richiesta di procedure chirurgiche di un giorno

Il segmento utente finale comprende ospedali, centri chirurgici ambulatoriali, laboratorio di cateterizzazione e altri. Il laboratorio di cateterizzazione contribuisce alla quota più elevata del mercato delle valvole cardiache protesiche e si propone di tenere il 38,6% della quota di mercato nel 2024. I Laboratori di Cateterizzazione contribuiscono alla quota più elevata del mercato guidato dal suo ruolo centrale nelle procedure cardiache transcateter. Dalla loro introduzione oltre un decennio fa, TAVR e altre tecniche di impianto valvola hanno trasformato la cura cardiovascolare. Evitando il trauma della chirurgia a cuore aperto, essi forniscono l'accesso al trattamento per i pazienti precedentemente considerati inoperabili. Ciò ha portato ad una rapida espansione della capacità nei laboratori di cateterizzazione a livello nazionale per soddisfare la crescente domanda. Inoltre, i laboratori beneficiano di forti relazioni con i cardiologi, i cardiochirurghi e l'amministrazione ospedaliera che aiutano il coordinamento efficace degli sforzi del team di cuore. Poiché le opzioni transcateter per la rigurgitazione mitrale e altre applicazioni si evolvono, i laboratori di cateterizzazione continueranno a promuovere approcci di intervento precoce e a influenzare positivamente la crescita del mercato sostitutivo della valvola.

NA

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Regional Insights

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La regione nordamericana è rimasta il mercato dominante per le valvole cardiache protesi a livello globale e si prevede di tenere il 45,9% della quota di mercato nel 2024. Questo può essere attribuito alla ricerca all'avanguardia e alla forte presenza di leader del settore nella regione. Gli Stati Uniti, in particolare, ospitano la sede di importanti giocatori come Edwards Lifesciences, Medtronic e Abbott che continuano a investire pesantemente in R&D per lo sviluppo di progetti valvolari innovativi. Inoltre, politiche di rimborso favorevoli per le procedure di sostituzione della valvola aortica transcatheter (TAVR) nel paese assicurano tassi di adozione più elevati delle nuove tecnologie della valvola.

Sul fronte dei prezzi, il Nord America è in grado di comandare un piccolo premio su altre regioni a causa della reputazione di marca delle valvole prodotte dalle aziende domestiche. Tuttavia, con l'aumento dei costi sanitari, i pagatori stanno spingendo per opzioni più convenienti. Questo ha portato le aziende a razionalizzare portafogli discontinuando vecchi modelli di valvole chirurgiche a favore delle loro ultime alternative transcateter. Data la grande piscina dei pazienti negli Stati Uniti, anche un piccolo calo del prezzo medio di vendita può avere un impatto significativo sui ricavi complessivi per le imprese.

La regione Asia Pacifico è emersa come il mercato in crescita più veloce per le valvole cardiache protesi a livello globale. La rapida ammodernamento delle infrastrutture sanitarie e l'aumento dei redditi pro capite stanno propellendo la crescita. I governi di vari paesi APAC hanno implementato piani nazionali di assicurazione sanitaria per garantire un accesso più ampio ai trattamenti cardiaci. Tuttavia, con una maggiore percentuale di casi di malattie cardiache reumatiche rispetto ai mercati sviluppati, la preferenza rimane ancora per le valvole meccaniche più economiche in questa regione piuttosto che le alternative tessuto/bioprostetiche.

Market Report Scope

Key Developments

• Nel mese di ottobre 2023, Edwards Lifesciences Corporation, il leader globale nelle tecnologie orientate al paziente per le malattie cardiache strutturali, ha annunciato che il suo sistema di sostituzione della valvola tricuspidi EVOQUE ha acquisito il marchio CE per il trattamento transcateter dei pazienti idonei con rigurgito tricuspid (TR). Il sistema EVOQUE è la prima terapia di sostituzione della valvola transcateter al mondo ad essere approvata dai regolatori per il trattamento TR.
• Nel marzo 2023, Abbott, una società medica, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la valvola di tessuto stented Epic Max per il trattamento di rigurgito aortico e stenosi. Questo dispositivo è l'aggiunta più recente alla piattaforma di valvole chirurgiche Epic di Abbott, che ha un record decennale di sicurezza e ottimi risultati clinici, e ha un design migliorato per aumentare il flusso di sangue valvola ancora più lontano.
• Nel novembre 2022, Nyra Medical, Inc., una società di dispositivi medici che sviluppa una rivoluzionaria tecnologia di riparazione delle valvole mitrali transcatheter, ha annunciato il completamento di una raccolta fondi della serie A di 20 milioni di dollari. Vensana Capital e un importante business globale di dispositivi medici co-led il round, con ulteriori investitori tra cui Broadview Ventures, Epidarex Capital, e il Georgia Research Alliance Venture Fund. I proventi del finanziamento saranno utilizzati per avanzare la tecnologia di Nyra Medical, Inc. attraverso le prime prove di fattibilità.
• Nel settembre del 2022 Edwards Lifesciences annuncia il lancio della valvola SAPIEN 3 Ultra RESILIA, che combina l’innovativa tecnologia dei tessuti RESILIA dell’azienda con la valvola cardiaca aortica SAPIEN 3 Ultra transcatheter leader nel settore. Il rollout segue la recente approvazione della FDA degli Stati Uniti.

*Definizione: Il mercato della valvola cardiaca protesica comporta la produzione e la vendita di valvole cardiache protesiche utilizzate per sostituire le valvole danneggiate o malati in pazienti affetti da disturbi valvolari. Queste valvole cardiache artificiali sono impiantate chirurgicamente per ripristinare la normale funzione di pompaggio del cuore. I tipi chiave di valvole cardiache protesi disponibili sono valvole cardiache meccaniche e valvole cardiache bioprotetiche o tessuto. Il mercato mondiale della valvola cardiaca protesica sta crescendo a causa della crescente popolazione geriatrica che soffre di malattie cardiache valvolari.

Market Segmentation

• Tipo di posizione Insights (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Valvola aortica
  • Valvola Mitral
  • Altri
• Valve Type Insights (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Valvole meccaniche
  • Valvole di tessuto
  • Valvole di trasmissione
• Insights dell'utente finale (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Ospedali
  • Centri chirurgici ambulatoriali
  • Laboratorio di cateterizzazione
  • Altri
• Regional Insights (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Nord America
    • USA.
    • Canada
  • America Latina
    • Brasile
    • Argentina
    • Messico
    • Resto dell'America Latina
  • Europa
    • Germania
    • U.K.
    • Spagna
    • Francia
    • Italia
    • Russia
    • Resto dell'Europa
  • Asia Pacifico
    • Cina
    • India
    • Giappone
    • Australia
    • Corea del Sud
    • ASEAN
    • Resto dell'Asia Pacifico
  • Medio Oriente
    • GCC Paesi
    • Israele
    • Resto del Medio Oriente
  • Africa
    • Sudafrica
    • Nord Africa
    • Africa centrale
• I giocatori chiave
  • Edwards Lifesciences Corporation
  • Medtronic plc.
  • Boston Scientific Corporation
  • Laboratori Abbott
  • LivaNova PLC
  • CryoLife Inc.
  • Biomedica Braile
  • Colibri Heart Valve LLC
  • JenaValve Technology Inc.
  • TTK Healthcare Limited
  • Lepu Medical Technology Co. Ltd
  • Foldax, Inc.
  • Symetis SA
  • Tecnologie della vita on-X
  • Biomedica Braile