MERCATO DELLA STENOSI AORTICA ANALYSIS

La dimensione globale del mercato della stenosi aortica dovrebbe raggiungere 16,77 miliardi di dollari entro il 2030, da 8,33 miliardi di dollari nel 2023, ad un CAGR del 10,5% durante il periodo previsto.

Il mercato globale della stenosi aortica dovrebbe testimoniare una crescita significativa nel periodo di previsione. La crescente popolazione geriatrica in tutto il mondo che sono più inclini a sviluppare la stenosi aortica sarà un driver chiave. Inoltre, la diagnosi migliorata e l'aumento della consapevolezza sulla malattia sono anche previsti per contribuire alla crescita del mercato. Una delle principali sfide del mercato sarà la mancanza di approvazione droga terapie per stenosi aortica. Attualmente, la sostituzione della valvola rimane l'opzione di trattamento primario. Tuttavia, i rischi perioperativi associati alla chirurgia possono limitare il mercato in una certa misura. L'alto costo del trattamento pone anche una sfida significativa, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo. Complessivamente, un rapido aumento della prevalenza e una crescente attenzione allo sviluppo di terapie innovative presentano abbondanti opportunità per i giocatori nel mercato della stenosi aortica. Mentre le regioni sviluppate continueranno a dominare le vendite, i giocatori stanno per beneficiare immensamente mirando ad economie emergenti ad alta crescita.

Il Global Aortic Stenosis Market è segmentato per tipo, tipi di valvole aortiche, gravità, utente finale e regione. Per tipo, il mercato è segmentato in stenosi aortica congenita e stenosi aortica acquisita. Il segmento di stenosi aortica acquisita rappresenta la quota di mercato più grande a causa dei progressi nelle opzioni di trattamento. La stenosi aortica acquisita è più comune della stenosi aortica congenita, soprattutto negli adulti più anziani. È spesso visto in individui di età superiore ai 65 anni.

Global Aortic Stenosis Market Insights Regional:

• Nord America è il mercato più grande, che rappresenta il 35,4% della quota di mercato globale nel 2023. L'alta prevalenza di stenosi aortica nella regione, insieme alla disponibilità di trattamenti efficaci, sta guidando la crescita del mercato.
• Europa è un altro mercato chiave per la stenosi aortica, che rappresenta il 28,2% del mercato globale nel 203. Questo è dovuto alla popolazione di invecchiamento della regione, alta prevalenza di cardiovascolare malattie e infrastrutture sanitarie avanzate.
• Asia Pacifico è il terzo mercato più grande, che rappresenta l'8% della quota di mercato globale nel 2023. La crescente popolazione geriatrica, la crescente consapevolezza sulla stenosi aortica, e l'aumento della spesa sanitaria stanno guidando la crescita del mercato in questa regione.

Figura 1. Global Aortic Stenosis Market Share (%), Per Regione, 2023

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Driver per il mercato globale della stenosi aortica:

• Popolazione invecchiata: La stenosi aortica è più comune tra gli anziani. Con l'invecchiamento della popolazione globale, c'è una maggiore prevalenza della condizione, che porta ad una maggiore domanda di opzioni di trattamento. Per esempio, secondo i dati pubblicati nel gennaio 2023, il numero di persone di età compresa tra i 65 anni o più in tutto il mondo è proiettato a più di doppio, passando da 761 milioni nel 2021 a 1,6 miliardi nel 2050. Il numero di persone di età superiore a 80 anni è in crescita ancora più veloce.
• Avanzamenti tecnologici: I progressi nella tecnologia medica, come le procedure minimamente invasive, la sostituzione della valvola aortica transcatheter (TAVR), e altre tecniche di trattamento innovative, hanno ampliato le opzioni di trattamento a disposizione dei pazienti. Questi progressi portano alla crescita del mercato aortico della stenosi.
• Aumentare la consapevolezza: campagne di sensibilizzazione e iniziative educative da parte di organizzazioni sanitarie e gruppi di advocacy aiutano nel rilevamento precoce e nella diagnosi di stenosi aortica. Risultati di consapevolezza migliorati nel trattamento precedente e migliori risultati del paziente.
• Spese di assistenza sanitaria: Mentre le economie crescono, la spesa sanitaria tende ad aumentare. Questo consente un migliore accesso a trattamenti avanzati e terapie per pazienti con stenosi aortica.

Opportunità di mercato aortico globale

• Transcatheter Aortic Valve Sostituzione (TAVR) Espansione: TAVR è una procedura minimamente invasiva usata per trattare la stenosi aortica. Poiché la tecnologia e le tecniche procedurali continuano ad avanzare, c'è l'opportunità per TAVR di diventare l'opzione di trattamento preferita sopra la tradizionale chirurgia open-heart. L'espansione del TAVR a una popolazione paziente più ampia, compresi i pazienti a basso rischio, può aumentare significativamente il suo potenziale di mercato.
• Aumentare la ricerca e lo sviluppo Attività: Aumentare gli sforzi di ricerca e sviluppo può portare alla scoperta di nuovi approcci di trattamento per la stenosi aortica. Per esempio, nel marzo 2022, Cardiawave SA, una società di dispositivi medicali deeptech che ha sviluppato VALVOSOFT un rivoluzionario dispositivo medico non invasivo per il trattamento della stenosi aortica, la malattia valvola cardiaca più prevalente negli adulti, ha annunciato il successo del suo primo-in-Human I (FIH I) prova clinica di sicurezza e fattibilità.
• Sviluppo della Bio-Protetica Valvole di cuore: Lo sviluppo di valvole cardiache bio-protetiche è una grande innovazione che può guidare una crescita significativa nel mercato della stenosi aortica. Le opzioni chirurgiche attuali per la stenosi aortica sintomatica grave includono valvole cardiache meccaniche o valvole di tessuto derivate dai tessuti animali. Tuttavia, le valvole meccaniche richiedono farmaci di diradamento del sangue per tutta la vita che possono causare rischi di sanguinamento, e le valvole del tessuto hanno problemi di durata come si consumano nel tempo. Le valvole cardiache bioprotetiche affrontano alcuni dei limiti chiave delle opzioni di sostituzione della valvola esistenti. Queste nuove valvole sono progettate da biomateriali per imitare la valvola del tessuto umano naturale più da vicino, pur essendo anche più durevole delle valvole di tessuto attuali. Alcune valvole bio-protetiche in sviluppo sono progettate per la fattibilità superiore a 20 anni, rimuovendo il rischio di rioperazione che ha colpito le valvole di tessuto di generazione precedente.

Mercato globale della stenosi aortica Tendenze:

• Aumento dell'adozione della sostituzione della valvola aortica Transcatheter (TAVR): TAVR è emerso come trattamento rivoluzionario per la stenosi aortica, soprattutto in pazienti ad alto rischio o inoperabili. La procedura offre diversi vantaggi, come invasività ridotta, soggiorni ospedalieri più brevi e tempi di recupero più rapidi. Poiché le tecniche tecnologiche e procedurali migliorano, TAVR è stato sempre più adottato come alternativa alla sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR), crescita del mercato di guida.
• Indicazioni di espansione per TAVR: Inizialmente, TAVR è stato utilizzato principalmente per pazienti ad alto rischio e inoperabili. Tuttavia, con progressi nella progettazione dei dispositivi e una crescente evidenza clinica, TAVR ha visto un'espansione delle indicazioni per i pazienti a rischio intermedio e anche a basso rischio. L'ampliamento delle popolazioni dei pazienti ammissibili ha aumentato significativamente la dimensione potenziale del mercato per le procedure TAVR.
• Crescere Focus sui trattamenti mini-invasivi: Le procedure minimamente invasive continuano ad aumentare la trazione nel trattamento della stenosi aortica. Oltre a TAVR, altri approcci minimamente invasivi, come la valvuloplastica del pallone, vengono esplorati come potenziali opzioni di trattamento. I pazienti e i fornitori di assistenza sanitaria preferiscono sempre più queste procedure a causa dei loro benefici, portando all'espansione del mercato.
• Avanzamenti in Aortic Valve Technologies: I progressi continui nelle tecnologie delle valvole aortiche hanno portato allo sviluppo di dispositivi di nuova generazione che offrono una maggiore durata, migliori risultati e una maggiore sicurezza dei pazienti. I produttori stanno investendo nella ricerca e nello sviluppo per creare dispositivi innovativi, promuovendo la concorrenza nel mercato. Ad esempio, nel maggio 2022, Medtronic, leader globale nella tecnologia medica, nei servizi e nella soluzione, annunciò la prima registrazione del paziente nel processo Pivotale EXPAND TAVR II, il primo test clinico randomizzato che valutava l'autoespansione, la piattaforma Evolut TAVR sovraangolare in pazienti con stenosi aortica moderata e sintomatica (AS), una popolazione al di fuori delle attuali linee guida di valvole e indicazioni transcatertiche.

Restrizioni globali del mercato della stenosi aortica:

• Alto costo del trattamento: Gli alti costi associati agli interventi di sostituzione della valvola costituiscono un notevole contenimento della crescita del mercato aortico della stenosi. La chirurgia aortica della stenosi è una procedura invasiva e complessa che dipende fortemente dalle tecnologie mediche avanzate e dai chirurghi altamente qualificati. Il costo medio della sostituzione della valvola aortica chirurgica negli Stati Uniti varia da US$ 150.000 a US$ 250.000 in base all'ospedale e alla posizione. Per molti pazienti e fornitori di assicurazione sanitaria, questi costi fanno sostituzione valvola proibitiva.
• Disponibilità e Consapevolezza Barriers: In alcune regioni o impostazioni sanitarie, l'accesso a trattamenti avanzati per la stenosi aortica può essere limitato a causa di una mancanza di strutture specializzate, professionisti sanitari qualificati, o la consapevolezza del paziente sulle opzioni di trattamento disponibili.
• Complicazioni post-intervento: Uno dei principali fattori che frenano la crescita del Global Aortic Stenosis Market è il rischio di complicazioni post-chirurgia associate alle procedure di trattamento. Il rischio di complicazioni ha anche aumentato l'attenzione sullo sviluppo della procedura di sostituzione della valvola aortica transcatheter minimamente invasiva (TAVR). Mentre TAVR riduce i rischi associati alla chirurgia open-heart, viene anche con la sua serie di rischi come la perdita paravalvola, l'impianto del pacemaker, l'ictus e l'emorragia.

Figura 2. Quota globale del mercato della stenosi aortica (%), per tipo, 2023

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Recenti sviluppi:

Nuovo prodotto lancia/approvazione:

• Nel gennaio 2023, Abbott... che scopre, sviluppa, produce e vende una linea ampia e diversificata di prodotti e servizi sanitari., ha annunciato che l'US Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato l'ultima generazione di transcatheter aortic valvola impianto (TAVI) sistema, Navitor, per trattare le persone con grave stenosi aortica che sono ad alto o estremo rischio per la chirurgia open-heart. Il sistema Navitor TAVI è l'ultima aggiunta al portafoglio di cuore strutturale transcateter dell'azienda che offre opzioni di trattamento meno invasivi a medici e pazienti per alcune delle malattie cardiache più comuni e gravi.
• Nel settembre 2022 Medtronic, che sviluppa prodotti medici terapeutici e diagnostici, annunciò il rilascio di mercato degli Stati Uniti ampliato del suo sistema di sostituzione della valvola aortica transcateter (TAVR), il sistema Evolut FX TAVR. Evolut FX aggiunge nuove funzionalità alla piattaforma Evolut esistente per migliorare la facilità d'uso e la distribuzione delle valvole prevedibile per i medici.
• A settembre 2020, Boston Scientific Corporation, che sviluppa, produce e commercializza dispositivi medici per l'uso in varie specialità mediche interventistiche a livello globale, ha annunciato che aveva avviato un lancio controllato del sistema ACURATE neo2 Aortic Valve in Europa. Questa tecnologia aortica di prossima generazione transcatheter (TAVI) è una nuova piattaforma progettata con una serie di funzioni per migliorare le prestazioni cliniche della piattaforma neo ACURATE originale. Rispetto al dispositivo di generazione precedente, il sistema valvola ACURATE neo2 ha anche un'indicazione estesa per i pazienti con stenosi aortica – senza età specificata o livello di rischio – che sono considerati candidati appropriati per la terapia dal loro team di cuore, tra cui un chirurgo cardiaco.

Aumentare la ricerca e lo sviluppo Attività:

• Il 25 ottobre 2023, egnite, Inc., una società di salute digitale cardiovascolare leader, ha annunciato che la nuova ricerca sulla stenosi aortica (AS) è stata presentata dal cardiologo Philippe Généreux, MD, direttore del programma di cuore strutturale del Gagnon Cardiovascular Institute di Morristown, al Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) conferenza tenutosi Francisco, 20.23 a San Francisco.
• Nel dicembre 2021, il Medical Center di Aurora San Luca a Milwaukee si unì a una sperimentazione clinica studiando una nuova valvola cardiaca sostitutiva potenziale, continuando la sua lunga storia di ricerca in sostituzioni valvola cardiache minimamente invasive. Lo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia del sistema ACURATE neo2 Aortic Valve System di Boston Scientific Corporation in pazienti con stenosi aortica sintomatica grave che sono candidati per la sostituzione della valvola aortica transcateter (TAVR).

Figura 2. Quota globale del mercato della stenosi aortica (%), per tipo, 2023

Le migliori aziende del mercato della stenosi aortica:

• Edwards Lifesciences Corporation
• Medtronic plc
• Laboratori Abbott
• Boston Scientific Corporation
• LivaNova PLC
• CryoLife, Inc.
• Braile Biomédica
• JenaValve Technology, Inc.
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• Micro dispositivi intervenzionali, Inc.
• Egnite, Inc.

Definizione: Stenosi aortica si riferisce alla restringimento dell'apertura valvola aortica, che limita il flusso di sangue dal cuore all'aorta. Ci sono diversi tipi di prodotto disponibili per trattare la stenosi aortica a seconda della gravità della condizione. I principali tipi sono la valvola aortica del pallone (BAV) e la sostituzione della valvola aortica transcatheter (TAVR).