MERCATO DELLE SIRINGHE PRERIEMPITE ANALYSIS

Il mercato mondiale delle siringhe preriempite è stimato in 6,44 miliardi di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 5.6% durante il periodo previsto (2023-2030). L'aumento del lancio dei prodotti da parte dei principali operatori di mercato è previsto per guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Inoltre, l'aumento della prevalenza di malattie croniche e infettive dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione (2023-2030).

Vista degli analisti sul mercato mondiale delle siringhe preriempite:

Si prevede che la crescita del mercato delle siringhe preriempite abbia un impatto positivo sul periodo previsto, a causa dell'aumento degli sviluppi tecnologici e dell'implementazione robotica nella produzione di siringhe preriempite. Per esempio, nel giugno 2021, Shilpa Medicare Limited, un'azienda farmaceutica generica basata in India, ha ampliato la produzione di farmaci oncologici con Robotic Pilot Line. La nuova linea pilota aiuterà a elaborare flaconi, siringhe preriempite (PFS), e cartucce per farmaci oncologici iniettabili. Shilpa Medicare Limited ha lavorato con Steriline, un fornitore italiano di macchine per la lavorazione asettica e partner di 10 anni a Shilpa Medicare, per sviluppare un innovativo sistema di riempimento, arresto e tappatura. Steriline ha progettato una linea robotica composta da una macchina semiautomatica di riempimento del nido robot (RNFM1-Lab) e da una macchina per tapparelle (VCM50), entrambe in grado di elaborare le fiale, siringhe preriempite (PFS), e cartucce per farmaci oncologici iniettabili.

Grafico 1.Global Prefilled Syringes Market Share (%), da Tipo di Droga, 2023

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Driver per il mercato delle siringhe preriempite

Aumentare i Lanci di prodotto da Market Players

Le principali aziende operanti nel mercato mondiale delle siringhe preriempite si concentrano su strategie di crescita organica come i lanci dei prodotti, che si prevede di guidare la crescita del mercato mondiale delle siringhe preriempite nel periodo previsto. Per esempio, nell'ottobre 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC., una società farmaceutica, ha lanciato Succinylcholine cloruro iniezione, in forma di siringa preriempita (PFS). Succinylcholine Il cloruro è un farmaco importante usato negli ospedali per l'anestesia generale, per facilitare l'intubazione tracheale, e per fornire il rilassamento muscolare durante la chirurgia o la ventilazione meccanica. Gli Stati Uniti approvati dalla FDA 100mg/5mL siringhe preriempite per il farmaco da introdurre negli Stati Uniti.

Aumentare la prevalenza di malattie croniche e infettive

La crescente prevalenza di malattie croniche e infettive come il diabete e il cancro, tra gli altri, che richiedono la cura per una durata più lunga del tempo è un fattore importante che contribuisce alla crescita del mercato. Per esempio, secondo i Centers for Disease Control and Prevention data sulle malattie croniche aggiornate nel luglio 2022, circa sei adulti in dieci negli Stati Uniti sono stati colpiti da un tipo di malattia cronica, e oltre quattro in dieci adulti sono stati colpiti da due o più malattie croniche.

Figura 2. Quota di mercato delle siringhe preriempite globali (%), per Regione, 2023

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Mercato mondiale delle siringhe preriempite - Analisi regionale

Tra tutte le regioni dell'America del Nord si prevede di dominare il mercato nel periodo previsto. Questo è attribuito a causa dei giocatori di mercato nella regione che si concentrano sull'ottenimento di approvazioni e per nuove siringhe di sicurezza preriempite da enti normativi e sul lancio di nuove siringhe di sicurezza preriempite. Ad esempio, il 2 marzo 2023, Nexus Pharmaceuticals Inc., una società farmaceutica, ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per la siringa preriempita monodose Emerphed (iniezione solfato efedrina). L'iniezione appena approvata è disponibile in 25mg/5mL e 50mg/10m L resiste ed è indicato per il trattamento di ipotensione clinicamente importante che si verificano nella regolazione dell'anestesia.

La regione dell'Europa dovrebbe essere la seconda regione più grande nel periodo previsto a causa dell'aumento del numero di espansioni e di investimenti da parte di operatori di mercato per lo sviluppo di siringhe preriempite. Ad esempio, nell'ottobre del 2022, Recipharm, un'organizzazione globale di sviluppo e produzione di contratti (CDMO) aveva investito in una nuova linea di riempimento ad alta velocità per siringhe e cartucce preriempite nella sua struttura a Wasserburg, in Germania.

Mercato mondiale delle siringhe preriempite – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Coronavirus malattia 2019 (COVID-19) è una malattia infettiva altamente contagiosa causata da sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) a partire dal 06 aprile 2023, 762,201,169 persone sono colpite in tutto il mondo.

Per il trattamento di COVID-19, il governo con le aziende farmaceutiche ha lanciato vaccini per il COVID-19. A causa dei vaccini, c'è stato un aumento della domanda di siringhe preriempite, e questo è previsto per influenzare positivamente la crescita del mercato mondiale delle siringhe preriempite durante il periodo di previsione. Ad esempio, nel luglio 2022, Novavax, Inc., una società di biotecnologie dedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di vaccini di nuova generazione per le malattie infettive critiche, ha firmato un accordo con il suo partner, la bioscienza SK, una società globale di vaccini e biotecnologie, per la produzione e la fornitura di una variante Omicron del vaccino Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373), nonché per la produzione di vaccino.

Segmentazione del mercato delle siringhe preriempite globali:

Il rapporto Global Prefilled Syringes Market è segmentato in materiale, tipo di droga, design, tipo di prodotto, usabilità, metodo di produzione, utente finale e regione

Sulla base del materiale, il mercato è segmentato in vetro e plastica/polimero. Di cui, il segmento Plastica/polimero dovrebbe dominare il mercato delle siringhe preriempite durante il periodo di previsione e questo viene attribuito a causa della crescente domanda e delle crescenti approvazioni da parte degli organismi normativi per le siringhe plastiche.

Sulla base del tipo di droga, il mercato è segmentato in Biologics, Vaccines, Isola, Anticoagulanti, Flush Saline Syringes e altri. Di cui, il segmento Biologics dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione e questo è attribuito ad un aumento degli investimenti da parte dei principali operatori di mercato per la creazione di nuove strutture al fine di aumentare la capacità produttiva di biologici.

Sulla base del design, il mercato delle siringhe preriempite è segmentato in camera singola, doppia camera e multicamera. Il segmento a camera singola dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione e questo è attribuito ad aumentare il numero di approvazioni da parte delle autorità di regolamentazione di nuove siringhe di tipo a camera singola.

Sulla base del tipo di prodotto, il mercato delle siringhe preriempite è segmentato in siringhe preriempite in-needle e siringhe preriempite senza ago. Il segmento delle siringhe pre-riempite in-needle dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione e questo è attribuito ad aumentare il lancio di sistemi di sicurezza per le siringhe pre-riempite in-needle in-needle che possono aiutare a prevenire lesioni accidentali del bastone dell'ago.

Sulla base dell'usabilità, il mercato delle siringhe preriempite è segmentato in siringhe monouso e riutilizzabili. Il segmento delle siringhe preriempite usa e getta dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione e questo è attribuito ad aumentare nel lancio di siringhe preriempite usa e getta da parte dei principali giocatori di mercato.

Sulla base della produzione Metodo, il mercato delle siringhe preriempite è segmentato in Captive e Merchant. Il segmento Merchant dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione e questo è attribuito ai giocatori di mercato che superano la produzione dei loro prodotti per contrarre lo sviluppo e le organizzazioni di produzione (CDMO).

Sulla base dell'utente finale, il mercato delle siringhe preriempite è segmentato in ospedali, cliniche, centri chirurgici ambulatoriali e altri. Il segmento ospedaliero dovrebbe dominare il mercato durante il periodo previsto e questo è attribuito allo sviluppo di concetti intelligenti come le etichette intelligenti per le siringhe preriempite per ottimizzare la gestione di routine ospedaliera.

Sulla base della Regione, Global Prefilled Syringes Market è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. L'America del Nord dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito all'aumento del numero di approvazioni dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento del tipo di droga ha il più alto potenziale a causa di crescenti espansioni della produzione biologica, aumentando i lanci di siringhe preriempite per le vaccinazioni e altri fattori. Ad esempio, nel settembre 2022, BD (Becton, Dickinson e Company), una società di tecnologia medica globale, ha lanciato una siringa preriempita di vetro di nuova generazione (PFS) chiamata Effivax Glass Prefillable Syringe per l'amministrazione dei vaccini. La siringa preriempibile in vetro Effivax riduce il rischio di arresto della linea e migliora il costo totale di proprietà, produzione e disponibilità di fornitura.

Analisi Sezionele del mercato delle siringhe preriempite globale:

Nel segmento del tipo di droga, il segmento biologico è dominante nella regione del Nord America a causa del crescente numero di lanci di prodotto o approvazioni contenenti anticorpi monoclonali. Ad esempio, nel mese di aprile 2021, Novartis, una società farmaceutica, ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per la siringa preriempita di Xolair per l'auto-iniezione. Xolair contiene omalizumab come ingrediente farmaceutico attivo ed è indicato per il trattamento di asma allergico moderato a grave persistente, orticaria idiopatica cronica (CIU), e polipi nasali.

Nel segmento materiale, Plastica/Polimer ha ricoperto il ruolo di segmento dominante nella regione Asia-Pacifico a causa del crescente lancio da parte delle aziende di dispositivi medici nella regione. Ad esempio, nel maggio 2022, Terumo Pharmaceutical Solutions (TPS), un produttore di dispositivi farmaceutici e medici con sede in Giappone, ha lanciato una siringa polimerica precaricabile denominata PLAJEX per applicazioni a bassa dose come farmaci oftalmici. Si tratta di una siringa pre-riempibile senza olio Luer Lock Silicone, ed è utilizzata per prodotti a basso dosaggio Pre-Filled Syringe (PFS), che lo rende adatto per applicazioni di droga ad alto valore come l'iniezione intravitrale.

Mercato mondiale delle siringhe preriempite: sviluppi chiave

Ad esempio, il 4 gennaio 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC, una società farmaceutica multinazionale, ha annunciato che aveva lanciato Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 2mg/2mL, nella forma di siringa preriempita (PFS) negli Stati Uniti. Viene utilizzato per il trattamento di emergenza di un overdose noto o sospettato di oppioidi.

Per esempio, Clemson University, un istituto di ricerca pubblica e Nephron Pharmaceuticals Corporation, una società privata, ha sviluppato un robot da banco nel marzo 2021 che può riempire, cap e sigillare siringhe preriempite sterili, che possono ridurre i costi impedendo la sovrapposizione della droga e minimizzare la contaminazione. Le siringhe di riempimento in assenza di un robot sono un processo altamente regolamentato che deve essere intrapreso da tecnici specializzati in ambienti puliti certificati ISO. Il robot dovrebbe aiutare ad affrontare la carenza di siringhe preriempite negli ospedali e nelle strutture sanitarie.

Nel novembre 2022 Tjoapack, un'organizzazione di confezionamento contract, investì in una nuova linea di confezionamento per siringhe preriempite (PFS) e fiale presso le sue strutture produttive sia in Europa che negli Stati Uniti. La linea PFS può confezionare siringhe pre-riempite da 1 a 5ml, con o senza dispositivi di sicurezza, e altri componenti specifici per il cliente possono anche essere aggiunti.

Nel mese di aprile 2021, Genente, un membro del Gruppo Roche, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti aveva approvato la domanda complementare di licenza Biologics della società per Xolair (omalizumab) preriempita siringa per l'auto-iniezione attraverso tutte le indicazioni degli Stati Uniti approvate. Xolair è l'unico biologico approvato dalla FDA degli Stati Uniti progettato per colpire e bloccare l'immunoglobulina E (IgE) per il trattamento di asma allergica moderata a grave persistente, urticaria idiopatica cronica (CIU), e polipi nasali.

Mercato mondiale delle siringhe preriempite: restrizione

Ritiri del prodotto

Diversi siringhe sono state richiamate a causa di difetti nel contenitore o nel design del pistone, che rende il riempimento di farmaci in loro inefficiente. I recenti richiami di siringhe preriempite e pre-riempibili in tutto il mondo dovrebbero ostacolare significativamente la crescita del mercato nel periodo previsto.

Ad esempio, nel giugno 2022, Nephron Pharmaceuticals, una società che produce farmaci respiratori generici, ha rilasciato un richiamo volontario di alcuni dei suoi prodotti di siringa pre-riempita a causa di preoccupazioni per la mancanza di garanzia di sterilità. Il produttore ha indicato che il richiamo del prodotto è stato rilasciato da un'abbondanza di cautela e che non c'è stato alcun impatto sulla sicurezza del paziente.

Per superare il restringimento, i giocatori di mercato dovrebbero concentrarsi sullo sviluppo di dispositivi più sicuri ed efficienti aderenti a tutte le normative ed evitare qualsiasi contaminazione.

Disponibilità di metodi di consegna di farmaci alternativi

I nuovi sistemi di somministrazione di farmaci comportano formulazioni creative, nuove tecnologie e nuovi approcci per la fornitura sicura di farmaci nel corpo, come necessario per produrre i loro effetti farmacologici previsti.

Per esempio, nel 2021, Jabil Healthcare, una società di servizi di produzione, ha lanciato una nuova piattaforma di autoiniettore riutilizzabile chiamata Qfinity, un dispositivo a molla, riutilizzabile per l'uso con una varietà di farmaci, tra cui il volume più grande, farmaci di viscosità più elevati. L'iniettore riutilizzabile funziona con cassette usa e getta in dimensioni 1- e 2,25-ml e un obiettivo di viscosità di 30cP.

I giocatori di mercato dovrebbero concentrarsi su strategie come l'avanzamento tecnologico di siringhe preriempite, che avrebbe spostato i clienti ad adottare siringhe preriempite come i metodi di consegna della droga instad di qualsiasi alternativa, guidando così la crescita del mercato nel periodo di previsione

Mercato mondiale delle siringhe preriempite: i giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato mondiale delle siringhe preriempite includono Gerresheimer AG, Becton Dickinson e Company, West Pharmaceutical Services, Inc., Terumo Corporation, Nipro Europe Group Companies, B. Braun SE, Sanofi, GSK plc., Pfizer Inc., Bayer AG, Polymedicure, Amsino International, Inc., Leeford Healthcare Limited

Definizione: Una siringa preriempita è un contenitore monodose di farmaco o una vaccinazione, a cui il produttore ha attaccato un ago. Le siringhe preriempite danno una migliore accuratezza del dosaggio, richiedono meno passaggi per l'iniezione, e pongono meno pericolo di danni e contaminazione incrociata. Le siringhe preriempite sono spesso prese in considerazione sin dalla fase II del processo di sviluppo del farmaco e sono ora una componente generalmente riconosciuta del ciclo di vita del farmaco. Le cartucce di siringa preriempite sono realizzate per adattarsi a particolari siringhe che vengono utilizzate per somministrare diversi farmaci liquidi. Questi sostituiscono le siringhe tradizionali, che i professionisti sanitari devono riempire manualmente prima che venga somministrata ogni dose. Le cartucce preriempite offrono i vantaggi di semplicità, basso costo, precisione, sterilità e sicurezza.