MERCATO INTERNO DI LISPRO ANALISI

Il mercato dell'insulina lispro è stato significativo a causa della crescente prevalenza del diabete a livello globale. La dimensione globale del mercato dell'insulina lispro è stimata a US$ 7.32 Bn nel 2023, ed è previsto per raggiungere US$ 11.15 Bn entro il 2030 a CAGR del 6,2% dal 2023 al 2030.

I fattori che contribuiscono alla crescita del mercato dell'insulina lispro includono l'aumento dell'incidenza del diabete, l'aumento della consapevolezza e della diagnosi della malattia, uno stile di vita sedentario aumentato e progressi nei dispositivi di somministrazione dell'insulina. Inoltre, lo sviluppo di biosimile versioni di insulino lispro può anche contribuire all'espansione del mercato.

Mercato interno Lispro

• Nord America: Nord America è stato un mercato prominente per l'insulina lispro, guidato da un'alta prevalenza di diabete e un sistema sanitario consolidato. Gli Stati Uniti, in particolare, hanno un grande mercato per i prodotti dell'insulina, compreso l'insulina lispro. Questa regione detiene una percentuale sostanziale della quota di mercato, pari a circa il 41,50%.
• Europa: L'Europa ha anche un mercato significativo per l'insulina lispro, con paesi come la Germania, la Francia e il Regno Unito che sono importanti contributori. La regione ha un'infrastruttura sanitaria ben sviluppata e un'alta prevalenza del diabete. L'Europa detiene circa il 25,60% della quota di mercato.
• Asia Pacifico: La regione dell'Asia Pacifico ha assistito ad una rapida crescita nel mercato dell'insulina lispro a causa della crescente prevalenza del diabete, di una crescente popolazione di invecchiamento e di stili di vita mutevoli. Paesi come Cina e India hanno un mercato sostanziale per i prodotti di insulina. Asia Pacific rappresenta circa il 19,50% della quota di mercato.

Figura 1. Global Insulin Lispro Market Share (%), Per Regione, 2023

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Driver per il mercato di Lispro:

• Aumentare la prevalenza dei diabeti: La crescente prevalenza del diabete in tutto il mondo è un driver significativo per il mercato dell'insulina lispro. Come il numero di individui diagnosticati diabete continua ad aumentare, c'è una crescente domanda di prodotti di insulina come l'insulina lispro per gestire efficacemente i livelli di zucchero nel sangue. Per esempio, secondo l’articolo “The Institute For Health Metrics and Evaluation” pubblicato dall’Institut For Health Metrics and Evaluation il 22 giugno 2023, più di mezzo popolo di Bn vive con il diabete in tutto il mondo, che colpisce uomini, donne e bambini di tutte le età in ogni paese, e quel numero è proiettato a più di doppio a 1.3 Bn persone nei prossimi 30 anni.
• Avanzamenti nei dispositivi di consegna dell'insulina: I progressi continui nei dispositivi di somministrazione dell'insulina, come le penne e le pompe dell'insulina, hanno migliorato la convenienza e la facilità di somministrazione dell'insulina. Questi progressi hanno aumentato la conformità del paziente e l'adozione di terapie di insulina, guidando così la domanda di insulina lispro. Ad esempio, il 16 agosto 2021, Eli Lilly and Company, una società farmaceutica statunitense, ha annunciato l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'insulina ad azione rapida Lyumjev (iniezione insulina lispro-aabc) a 100 unità/mL, che è indicato per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 1 e tipo 2CS, per includere l'amministrazione tramite un sottocutaneo continuo.
• Aging Popolazione e Stile di vita Cambiamenti: L'invecchiamento della popolazione e cambiamenti di stile di vita, tra cui stili di vita sedentari, diete malsane e obesità, contribuiscono alla crescente incidenza del diabete. Poiché questi fattori continuano ad aumentare, c'è una domanda più alta per i prodotti dell'insulina come l'insulina lispro per gestire il diabete in modo efficace. Per esempio, secondo un articolo ‘Ageing and Health’ pubblicato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel maggio 2023, entro il 2030, 1 su 6 persone nel mondo sarà di età superiore a 60 anni. In questo momento, la quota della popolazione di età compresa tra 60 anni e oltre aumenterà da 1 Mn nel 2020 a 1,40 Mn. Entro il 2050, la popolazione mondiale di persone di età compresa tra 60 anni e più vecchia sarà raddoppiata (2,10 Mn). Il numero di persone di età superiore a 80 anni dovrebbe triplicare tra il 2020 e il 2050 per raggiungere 426 milioni

Mercato interno di Lispro Opportunità:

• Medicina personalizzata e insulina di precisione Terapia: Il concetto di medicina personalizzata, inclusa la terapia insulinica di precisione, sta guadagnando trazione. I progressi nella tecnologia e nella profilazione genetica consentono piani di trattamento su misura dell'insulina basati sulle esigenze uniche di un individuo. L'insulina lispro può essere un componente chiave degli approcci di medicina di precisione, presentando opportunità per terapie mirate. Secondo il Journal of Personalized Medicine articolo ‘Precision Medicine in Diabetes, Current Research and Future Perspectives’ pubblicato nel luglio 2022, recentemente l’American Diabetes Association (ADA) e l’Associazione europea per lo studio dei diabeti (EASD) hanno rilasciato congiuntamente un rapporto di consenso basato su opinione esperto sulla medicina di precisione. Come per il rapporto di precisione diabete medicina come “un approccio per ottimizzare la diagnosi, la previsione, la prevenzione o il trattamento del diabete integrando dati multidimensionali, la contabilità per le differenze individuali”.
• Sviluppo di Biosimilar Insulin Lispro: Lo sviluppo e l'introduzione di versioni biosimile di insulino lispro offrono opportunità di alternative convenienti al prodotto di marca. I biosimilari possono aumentare l'accesso alla terapia dell'insulina, soprattutto nelle regioni con una limitata convenienza, espandendo così il mercato. Ad esempio, nel luglio 2021, Biocon Biologics Inc, società biofarmaceutica globale a base di India, ha annunciato l'approvazione dell'US Food and Drug and Administration (FDA) per Semglee (insulina glargine-yfgn) che è il primo prodotto intercambiabile di insulina biosimile indicato per migliorare il controllo glicemico negli adulti e pazienti pediatrici con diabete di tipo 1 e in diabete mellito adulti con diabete mellito 2.
• Aumento dell'adozione della pompa dell'insulina Terapia: La terapia della pompa dell'insulina offre un migliore controllo glicemico e flessibilità nell'amministrazione dell'insulina. L'aumento dell'adozione della terapia della pompa dell'insulina presenta opportunità per l'insulina lispro, che è compatibile con vari dispositivi della pompa dell'insulina. La convenienza e la precisione della terapia della pompa dell'insulina può guidare la domanda di insulina lispro. Ad esempio, nel gennaio 2022, Insulet, società di dispositivi medici globali di base degli Stati Uniti ha annunciato l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per la pompa dell'insulina tubeless, l'Omnipod 5 che è un dispositivo simile a patch in grado di regolare le dosi giornaliere per i cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue del portatore. È indicato per il diabete di tipo 1 per pediatrico e adulto.

Mercato interno di Lispro Tendenze:

• Aumento dell'adozione del monitoraggio continuo del glucosio (CGM): I dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio stanno diventando più ampiamente utilizzati per la gestione del diabete. I sistemi CGM forniscono letture di glucosio in tempo reale, aiutando gli individui a prendere decisioni informate sul dosaggio dell'insulina. L'integrazione di CGM con pompe di insulina e dispositivi intelligenti crea una tendenza verso una terapia insulinica personalizzata e un controllo glicemico migliorato. Ad esempio, nel febbraio del 2022, gli U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) annunciarono un'espansione della copertura Medicare per tutti i tipi di monitor di glucosio continuo (CGM), inclusi CGM addizionali e non aggiuntivi. Questo include monitor di glucosio continuo (CGM) che si integrano con pompe di insulina Medtronic per monitorare il livello di insulina durante l'azione.
• Spostamento verso Ultra-rapidi che agiscono isolani: Ultra-rapida che agisce insulina, compreso l'insulina lispro, stanno guadagnando popolarità nel mercato. Queste insuline hanno un'insorgenza più rapida di azione, imitando la risposta naturale dell'insulina del corpo più da vicino. Permettono di dosare più flessibile e può essere utile nella gestione delle punte di zucchero nel sangue post-prandiale. Ad esempio, nel gennaio 2020, Novo Nordisk ha annunciato l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per Fiasp, che è la prima e solo rapida iniezione di insulina a tempo di pasto che non ha una raccomandazione di dosaggio pre-meal.
• Crescere l'interesse per i sistemi chiusi (pancreas artificiale): Sistemi chiusi, noti anche come sistemi di pancreas artificiali, combinano CGM con la terapia della pompa dell'insulina per automatizzare la consegna dell'insulina in base ai livelli di glucosio. Questa tendenza è guidata da progressi nella tecnologia degli algoritmi e offre un migliore controllo del glucosio, riducendo il peso della gestione del diabete per gli individui. Secondo l’articolo ‘Closed-Loop Insulin Delivery Systems: Past, Present e Future Directions’ pubblicato dalla rivista Frontiers nel giugno 2022, Ci sono diversi sistemi a ciclo chiuso ibridi disponibili che funzionano con una varietà di pompe e CGM. CamAPS FX ibrido ciclo chiuso utilizza una pompa di insulina DANA o Ypsomed e Dexcom CGM. Licenziato per 1+ anni, Medtronic 670G + Guardian sensori a ciclo chiuso ibrido utilizza pompa e sensori di insulina Medtronic. Licenziato per i 7+ anni, Medtronic 780G + Guardian Sensori ibrido ciclo chiuso utilizza pompa e sensori di insulina Medtronic.

Limiti di mercato di Lispro:

• Costo e convenienza: La terapia insulinica può essere costosa, in particolare per gli individui senza una copertura assicurativa adeguata o in regioni con risorse sanitarie limitate. Il costo dell'insulina lispro e altri prodotti dell'insulina può costituire una barriera all'accesso e alla convenienza, limitando la crescita del mercato. Insulina lispro iniezione 100 unità / mL costa fino a US$25 una fiala e iniezione, un'insulina basale che è biosimile a, e intercambiabile con, Lantus (insulina glargine) iniezione, per US$92 per cinque pacchetto di KwikPens.

Tuttavia, il marzo 2023, Eli Lilly e la società hanno annunciato riduzioni dei prezzi del 70% per le sue insuline più comunemente prescritte e un'espansione del suo programma di valore dell'insulina che caps paziente out-of-pocket costa a $35 o meno al mese.

• Assistenza sanitaria limitata Infrastrutture: In alcune regioni, specialmente nei paesi a basso reddito e medio reddito, l'infrastruttura sanitaria può essere insufficiente per sostenere una gestione efficace del diabete. L'accesso limitato alle strutture sanitarie, alla diagnostica e ai professionisti sanitari addestrati può ostacolare l'adozione diffusa di insulina lispro. Per esempio, secondo un articolo «La salute globale nei paesi a basso reddito e medio reddito: un quadro d'azione» pubblicato nel 2021 «The Lancet» Paesi dell'Asia meridionale e dell'Africa subsahariana contribuiscono in media allo 0,65% del loro prodotto interno lordo alla ricerca e al 69% allo sviluppo.

Mercato interno di Lispro Nuovi lancio del prodotto compreso anno

• Lyumjev (iniezione insulina lispro-aabc) - No. Eli Lilly e Company hanno annunciato l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per un'etichetta espansa che agisce rapidamente l'insulina, Lyumjev (iniezione insulina lispro-aabc) nell'agosto 2021. I farmaci sono disponibili in una quantità di 100 unità/mL. Questi sono indicati per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 1 e tipo 2, per includere l'amministrazione tramite infusione subcutanea continua di insulina (CSII) con una pompa di insulina.
• Lyumjev (iniezione insulina lispro-aabc) - No. Eli Lilly e Company hanno annunciato l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per l'insulina ad azione rapida, Lyumjev (iniezione di lispro-aabc insulina) nel giugno 2020. I farmaci sono disponibili in una quantità di iniezione di insulina lispro-aabc, 100 unità/mL e 200 unità/mL. Lyumjev è una nuova formulazione di insulino lispro, sviluppato per accelerare l'assorbimento dell'insulina nel flusso sanguigno e ridurre i livelli di A1C

Acquisizione e partnership nel mercato Insulin Lispro

• Eli Lilly e Company (Lilly) e Ypsomed: Nel 2020, Eli Lilly e Company (Lilly), società farmaceutica globale statunitense e Ypsomed, sviluppatore e produttore svizzero di sistemi di iniezione e infusione in via di sviluppo, sono entrati in una partnership globale non esclusiva per creare e commercializzare sistemi di distribuzione di insulina automatizzati. La collaborazione mirava a integrare i prodotti di insulina di Lilly, tra cui Insulin Lispro, con le tecnologie della pompa di insulina di Ypsomed per migliorare le opzioni di insulinoterapia per le persone con diabete.
• Eli Lilly e Company (Lilly) e Cipla Limited: Nel 2021, Lilly e Cipla, società farmaceutica generica a base di India, entrarono in una partnership strategica in India per migliorare la portata dei prodotti di diabete di Lilly: Humalog [Insulin Lispro I.P. (rDNA Origin) iniezione] e Trulicity (Dulaglutide). Lilly trasferirà i suoi diritti in India per vendere, promuovere e distribuire i due prodotti Lilly Diabetes, Humalog & Trulicity a Cipla, soggetti a tutte le approvazioni normative.
• Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. e Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.: Nel 2021 Meitheal Pharmaceuticals, Inc. (Meitheal), una società madre di Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (NKF), ha annunciato un accordo di licenza con Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, società a base di Cina, principalmente impegnata nella ricerca e sviluppo, la produzione e la distribuzione della società farmaceutica, per commercializzare tre biosimilari insulinici.

Figura 2. Global Insulin Lispro Market Share (%), Da Drug Class, 2023

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Le migliori aziende del mercato Insulin Lispro

• Eli Lilly e Company
• Sanofi
• Novo Nordisk A/S
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• AstraZeneca PLC
• Johnson & Johnson Servizi, Inc.
• Biocon Limited
• Mylan N.V.
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Wockhardt Ltd.
• Lupin Farmaceutica, Inc.
• Bioton S.A.
• Gan & Lee Farmaceutici
• Ypsomed AG

Definizione: L'insulina lispro è un analogo di insulina ad azione rapida utilizzato nel trattamento del diabete. È una forma modificata di insulina umana progettata per avere un'insorgenza più rapida di azione e durata più breve rispetto all'insulina umana normale. L'insulina lispro è sintetizzata chimicamente utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.

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