Polycythemia vera è una malattia rara e cronica che coinvolge la sovrapproduzione di cellule del sangue nel midollo osseo (mieloproliferazione). La sovrapproduzione di globuli rossi è più mutevole, ma la produzione di globuli bianchi e piastrine sono anche elevati nella maggior parte dei casi. Dal momento che i globuli rossi sono sovraprodotti nel midollo, questo porta ad un numero anormalmente elevato di globuli rossi circolanti all'interno del sangue. Di conseguenza, il sangue si ispessisce e aumenta di volume, una condizione chiamata iperviscosità. Il sangue versato non può scorrere correttamente attraverso i vasi sanguigni più piccoli. Una varietà di sintomi può verificarsi in individui con policitemia vera compresi sintomi non specifici come mal di testa, stanchezza, debolezza, vertigini o prurito della pelle, una milza allargata (splenomegaly), una varietà di problemi gastrointestinali e il rischio di formazione di coaguli di sangue, che possono impedire il flusso di sangue a organi vitali come cuore, polmoni, reni.
Si stima che il mercato globale della policitemia vera terapeutica sia valutato 1.115,9 milioni di dollari in 2021 e si prevede di esporre un CAGR di 4,5% per il periodo previsto (2021-2028).
Figura 1. Polycythemia globale Vera terapeutica Quota di mercato (%), Per Regione, 2021
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La crescente incidenza della policitemia vera è prevista per guidare la crescita del mercato globale della policitemia vera terapeutica nel periodo previsto.
Ad esempio, secondo l'articolo della rivista del Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) nel luglio 2020, i tassi di incidenza annuali stimati per la policitemia vera (PV), la trombocitemia essenziale (ET), e la mielofibrosi primaria sono 0.84, 1.03, e 0.47 per 100.000 popolazione a livello globale e la prevalenza è molto più alta, in particolare per PV e ET, in quanto i tassi di mortalità sono relativamente bassi a livello globale.
Inoltre, secondo l'Organizzazione Nazionale per i Disturbi Rari, circa 44 a 57 per 100.000 persone negli Stati Uniti soffrono di policitemia vera.
Inoltre, i sintomi della policitemia vera di solito si sviluppano lentamente nel corso di molti anni in pazienti. Spesso, il disturbo si trova accidentalmente su un esame del sangue, come parte di un esame di routine prima che si verifichino sintomi evidenti. Occasionalmente, gli individui affetti possono segnalare vaghi, sintomi non specifici che alla fine portano alla diagnosi del disturbo. Diversi individui con policitemia vera sviluppano lentamente una varietà di sintomi generali, non specifici che sono comuni a molti disturbi come mal di testa, stanchezza, debolezza, vertigini, sudorazione eccessiva soprattutto di notte, e prurito pelle che, in casi gravi, può essere peggio dopo aver preso una doccia o un bagno caldo.
Policitemia Vera terapeutica Mercato Copertura del rapporto
Copertura del rapporto | Dettagli | ||
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Anno di base: | 2020 | Dimensione del mercato nel 2019: | US$ 1.115.9 Mn |
Dati storici per: | 2017 al 2020 | Periodo di tempo: | 2022 a 2028 |
Periodo di previsione 2021 a 2028 CAGR: | 4,5% | 2028 Proiezione del valore: | US$ 1.516.5 Mn |
Geografie coperte: |
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Segmenti coperti: |
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Aziende coperte: | Pfizer Inc., Galena Biopharma, Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, Eli Lilly and Company, PharmaEssentia Corporation, Bayer AG, Mylan N.V., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd, Glaxosmith Kline plc, ANP Technologies, INC., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Gilead Sciences, Inc, Karus Therapeutics Limited, and Miragen Therapeutics, Inc. | ||
Driver per la crescita: |
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Limitazioni & Sfide: |
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Figura 2. Polycythemia globale Vera terapeutica Valore di mercato (US$ Mn), Da Drug Class, 2021
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Le crescenti attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di nuovi terapeutici per il trattamento della policitemia vera dovrebbero guidare la crescita del mercato nel periodo previsto.
I giocatori chiave che operano sul mercato si concentrano sul presentare domanda di approvazione della terapia farmacologica per il trattamento della policitemia vera, che si prevede di guidare la crescita del mercato globale della policitemia vera terapeutica nel periodo previsto.
Ad esempio, nel maggio 2021, PharmaEssentia USA Corporation, una filiale di Taiwan PharmaEssentia Corp. biofarmaceutico innovatore società, ha annunciato la resubmission del suo Biologics License Application (BLA) alla U.S. Food and Drug Administration (FDA), alla ricerca di approvazione per cordginterferon alfa-2b-njft per il trattamento della policythemia vera (PV). La sottomissione segue il ricevimento di una lettera di risposta completa nel marzo 2021, in cui la FDA degli Stati Uniti ha cercato ulteriori informazioni riguardo al formato di amministrazione con il prodotto. Importante, non sono state sollevate preoccupazioni per quanto riguarda il profilo clinico del prodotto. Morever, notata sono state le restrizioni relative al COVID che hanno ritardato l'ispezione pre-approvazione richiesta della struttura di produzione dell'azienda a Taiwan.
Ropeginterferon alfa-2b-njft ha farmaco orfano la designazione per il trattamento del fotovoltaico negli Stati Uniti è commercializzata come Besremi in Europa. Il prodotto è stato approvato dalla European Medicines Agency (EMA) nel 2019. La molecola Ropeginterferon alfa-2b-njft è stata inventata ed è prodotta da PharmaEssentia.
Inoltre, il 3 giugno 2021, Protagonist Therapeutics, una società biofarmaceutica, ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ha concesso Breakthrough Therapy Designation per il suo nuovo candidato investigativo di droga, rusfertide, per il trattamento dei pazienti con policitemia vera (PV) per la riduzione di eritrocitosi in quei pazienti, che non richiedono ulteriore trattamento.
Policitemia globale Vera Therapeutics Market – Impatto di Coronavirus (Covid-19) Pandemic
Durante questo Covid-19 pandemica, azienda farmaceutica, aziende di strumenti clinici e anche aziende di biotecnologia stanno affrontando difficoltà che si verificano dall'interruzione nelle catene di approvvigionamento e la domanda di trasformare i processi di servizio. Come le ricerche rivelano che non c'è rapporto tra cellule del cancro del sangue e coronavirus, quindi il mercato della terapia della policitemia vera è influenzato dalla pandemica. Se Covid-19 pandemic procede per una durata media / lunga, può influenzare la fornitura di prodotti e anche principi attivi in tutto il mondo insieme all'importazione e l'esportazione di farmaci. C'è stato un disturbo nel mercato del trattamento. Poiché il coronavirus ha effettivamente finito per essere l'accento principale sul mercato terapeutico della policitemia vera e tutti gli istituti di studio, la biotecnologia e le aziende farmaceutiche sono selezionati in lavoro di cooperazione per gestire Covid-19, che sono precedentemente impegnati nella ricerca e nello sviluppo di terapeutici per il trattamento della policitemia vera.
Policitemia globale Vera terapeutica Ritiro del mercato
Le rigide politiche di prezzi e di rimborso, costi molto elevati di farmaci utilizzati nel trattamento della policitemia vera sono i fattori che si prevede di ostacolare la crescita del mercato globale della policitemia vera terapeutica nel periodo previsto.
Giocatori chiave
I principali operatori che operano nel mercato globale della policitemia vera terapeutica includono Pfizer Inc., Galena Biopharma, Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, Eli Lilly e Company, PharmaEssentia Corporation, Bayer AG, Mylan N.V., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd, Glaxosmith Kline plc, ANP Technologies, INC., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Gilead Sciences, Inc, Karus Therapeutics Limited, and Miragen Therapeutics, Inc.
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